揭阳市食药监局：6家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

1

揭阳市金润医药有限公司

许可证号:

粤AA6680073

证书编号:

A-GD-14-0905

注册地址:

揭阳市榕城区仁义路以西建阳路以北雅豪祥苑三幢1单元202号

2017年7月24日，揭阳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1、企业未制定年度培训计划并开展培训和考核。

2、企业个别库房环境不整洁。

3、企业库房未配备防虫设备。

4、企业未对库存药品进行定期盘点。

2017年9月28日

2

广东立信药业有限公司

许可证号:

粤AA7590611

证书编号:

A-GD-15-0292

注册地址:

普宁市池尾街道西清村西桂园第二幢第2层

2017年9月11日，揭阳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1、企业未按国家有关规定对温湿度监测设备进行定期验证。

2、企业委托其他单位运输药品未索取承运方运输车辆的相关资料。

3、企业开展个别培训记录不完善。

4、企业仓库内个别外包装箱破损的药品，未开箱检查至最小包装。

2017年9月28日

3

揭阳市天泽药业有限公司

许可证号:

粤AA7510672

证书编号:

A-GD-15-0003

注册地址:

揭阳市东山区东山村火车站西侧斩关路1路二层南侧

2017年9月12日，揭阳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1、企业库房配备的温湿度监测设备个别功能未能符合要求。

2、企业留存个别供货单位销售人员的法人授权委托书超过有效期限。

3、企业个别药品未按批号堆码，存在混垛堆放现象。

4、企业库房未有包装物料的存放场所。

5、企业未定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。

2017年9月28日

4

广东金泽药业有限公司

许可证号:

粤AA6631654

证书编号:

A-GD-15-0349

注册地址:

普宁市池尾广达北路西侧第3幢第五层

2017年9月13日，揭阳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1、个别供货单位销售人员的法人授权委托书内容不全，企业未能认真审核。

2、企业对个别储存设备未进行定期检查、清洁和维护。

3、企业运输药品未建立药品运输记录。

4、企业委托其他单位运输药品，未建立药品委托运输记录。

2017年9月28日

5

揭阳市正川医药有限公司

许可证号:

粤AA6630867

证书编号:

A-GD-14-0843

注册地址:

揭东县城西西一街72号二层

2017年9月19日，揭阳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1、企业库房配备自动监测温湿度的设备短信报警功能未开启。

2、企业委托其他单位运输药品，未对承运方运输药品的质量保障能力进行审计。

3、企业个别库房环境不整洁。

4、企业个别库房配备的照明设备未能符合储存作业要求。

5、企业未配备专职或兼职人员负责售后投诉管理。

2017年9月28日

6

广东润达药业有限公司

许可证号:

粤AA6630324

证书编号:

A-GD-14-0566

注册地址:

普宁市长春路上寮园262幢（一、二层）

2017年9月21日，揭阳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1、企业个别药品堆垛与库房内墙间距小于30厘米。

2、企业开展个别培训记录不完善。

3、企业对个别储存设备未定期进行检查、清洁和维护。

4、企业个别药品堆码未严格按照外包装标示要求规范操作。

5、企业个别存在质量问题的药品未存放于标志明显的专用场所。

2017年9月28日