云南省食药监局：19批医疗器械产品抽检不合格

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170080

医用输液贴

2016年01月08日

A型 70mm×35mm

江西安康医疗器械有限公司

凤庆县市场监督管理局

凤庆县人民医院

符合

Q20170106

天然胶乳橡胶避孕套

U6J601

52±2mm    光面型

优丽达斯（张家港）乳胶制业有限公司

西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局

云南省久泰药业有限公司西双版纳分公司

符合

Q20170107

压敏胶带

160801

PE（透气）型

青岛海诺生物工程有限公司

耿马傣族佤族自治县市场监督管理局

耿马九龙医院

符合

Q20170108

医用输液贴

2016年10月09日

A型（70mm×35mm）

江西安康医疗器械有限公司

西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局

西双版纳傣族自治州傣医医院

符合

Q20170117

医用输液贴

20161128

7.5cm×4cm     WY3

江西3L医用制品集团股份有限公司

西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局

西双版纳傣族自治州人民医院

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170118

医用护理垫单

20161106

40×50/A型

南昌永德利医疗器械有限公司

西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局

西双版纳九洲医院

符合

Q20170130

医用橡皮膏

160101

1cm×1000cm×13卷/盒

云南象山医用材料有限公司

芒市市场监督管理局

德宏州浩瑞商有限公司

符合

Q20170131

网纹易撕胶带

1611MN8A

1.2厘米×9.1米     24卷/盒

明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司

芒市市场监督管理局

德宏州利英医疗器械有限公司

符合

Q20170148

一次性使用无菌敷贴  A型（输液贴）

20170105

70mm×35mm/片 A型

江西庐乐医疗器械集团有限公司

墨江哈尼族自治县市场监督管理局

墨江哈尼族自治县妇幼保健院

符合

Q20170149

医用输液贴

2016年12月05日

A型 （70mm×35mm）

江西安康医疗器械有限公司

墨江哈尼自治县市场监督管理局

墨江哈尼族自治县中医医院

符合

Q20170165

天然胶乳橡胶避孕套

JYH1701

52±2mm

湛江市江通药业有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明明杰生物科技有限公司

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170166

天然胶乳橡胶避孕套

16071JF

52mm

SURETEXLIMITED

云南省食品药品监督管理局稽查局

云南昊邦医药销售有限

符合

Q20170167

天然胶乳橡胶避孕套

R234211

52mm

青岛双蝶集团股份有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

云南白药大药房有限公司南屏健康广场

符合

Q20170197

医用输液贴

2016年07月08日

A型 （70mm×35mm）

江西安康医疗器械有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

云南仟龙贸易有限公司

符合

Q20170199

一次性使用自粘式伤口敷料

2016072103

输液贴 70×45

威海威高富森医用材料有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

云南省中医医院

符合

Q20170200

粘贴伤口敷料

DT160529-160612/

20160815

B型  9cm×10cm

江西3L医用制品集团股份有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

云南省第二人民医院

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170202

一次性医用中单

17010269

120cm×240cm

河南省蓝天医疗器械有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

云南省医药有限公司

符合

Q20170203

一次性医用孔巾

160202

45×50

河南省安邦卫材有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

云南省第二人民医院

符合

Q20170204

一次性使用手术衣

20161002

/

新乡市宏达卫材有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明骏庞经贸有限公司

符合

Q20170208

一次性使用配药用注射器

161225

20mL    A型 1.6×30TW

江西三鑫医疗科技股份有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明医科大学第一附属医院

符合

Q20170209

一次性使用无菌溶药注射器

批 20170311  05

20mL

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

云南省第二人民医院

符合

Q20170213

医用即溶止血纱布

17041501

40mm×60mm

云南德华生物药业有限公司

昆明高新技术产业开发区食品药品监督管理局

云南德华生物药业有限公司

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170214

医用即溶止血纱布

17041502

50mm×80mm

云南德华生物药业有限公司

昆明高新技术产业开发区食品药品监督管理局

云南德华生物药业有限公司

符合

Q20170219

丝线编织非吸收性缝线

KG2BG

3-0  15×60cm

强生（中国）医疗器材有限公司

大理白族自治州食品药品监督管理局药品稽查支队

鹤庆县人民医院

符合

Q20170222

一次性使用配药用注射器

批  20160705

20mL     1.6×30TWXZ

陕西龙康鑫医疗器械有限公司

景东彝族自治县市场监督管理局

景东四通药业有限公司

符合

Q20170223

一次性使用无菌溶药器  带针

05批 20161101

50mL     1.2×30TWXZ

广西双健科技有限公司

景东彝族自治县市场监督管理局

普洱百草堂医药有限公司

符合

Q20170228

橡皮膏

20170325

0.9cm×10m

稳健医疗用品股份有限公司

双江县市场监督管理局

云南鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司双江北回归大道连锁店

符合

Q20170229

医用棉签

20160805

10cm

新乡市康民卫材开发有限公司

双江自治县市场监督管理局

双江江临中西医诊所

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170230

医用输液贴

2016年11月2日

7×4cm  1pcs

广州科美医疗器械有限公司

景谷傣族彝族自治县市场监督管理局

景谷傣族彝族自治县中医医院

符合

Q20170237

天然胶乳橡胶避孕套

U6A603F

52±2mm非光面（浮点型）

优丽达斯（张家港）乳胶制业有限公司

峨山县市场监督管理局

峨山济坤药房

符合

Q20170245

一次性使用配药注射器    带针（无菌溶药器）

20170502

20mL

江西洪达医疗器械集团有限公司

澄江县市场监督管理局

澄江县人民医院

符合

Q20170246

一次性使用配药用注射器    带针

批  161013

10mL   1.2×30TWCZ

江西庐乐医疗器械集团有限公司

峨山县市场监督管理局

峨山健安医院

符合

Q20170256

医用输液贴

2017年1月2日

7×4cm     5pcs

广州科美医疗器械有限公司

华宁县市场监督管理局

华宁县人民医院

符合

Q20170257

医用输液贴

2016年07月08日

A型   70mm×35mm

江西安康医疗器械有限公司

元江哈尼族彝族傣族自治县市场监督管理局

元江哈尼族彝族傣族自治县中医医院

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170258

医用输液贴

2016年12月05日

A型   70mm×35mm

江西安康医疗器械有限公司

玉溪市红塔区市场监督管理局

玉溪永荣医疗器械有限公司

符合

Q20170260

医用棉签

20161101

竹棒型、单头10cm

安徽省小山卫生材料有限公司

新平县市场监督管理局

云南满济堂药业有限公司

符合

Q20170261

一次性使用手术单

2016年10月06日

A型垫单  40×50

南昌市东海医疗器材有限公司

保山市隆阳区市场监督管理局

保山市康弘商贸有限公司

符合

Q20170262

医用棉签

2016年07月08日

A型  10cm

南昌市东海医疗器材有限公司

保山市隆阳区市场监督管理局

隆阳区弘浩医疗器械经营部

符合

Q20170263

一次性使用无菌敷贴

20170105

A型（输液贴）70mm×35mm

江西庐乐医疗器械集团有限公司

保山市隆阳区市场监督管理局

保山友康医疗器械有限公司

符合

Q20170269

医用橡皮膏

170101

XS-A   1cm×1000cm×13卷/盒

云南象山医用材料有限公司

施甸县市场监督管理局

云南龙马药业有限公司龙马大药房施甸仁和街连锁店

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170270

医用透气胶带

20160102

12.5mm×9100mm

南昌市凯旋医疗器械有限公司

施甸县监督管理局

施甸县仁和中心卫生院

符合

Q20170277

天然胶乳橡胶避孕套

1612103

52±2mm 光面型

威乐士医疗卫生用品（湖北）有限公司

镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县市场监督管理局

景东四通连锁大药房有限公司镇沅一店

符合

Q20170279

天然胶乳橡胶避孕套

U6J601

52±2mm 光面  （平面型）

优丽达斯（张家港）乳胶制业有限公司

龙陵县市场监督管理局

龙陵县民康大药房

符合

Q20170280

天然胶乳橡胶避孕套

G  3551

52mm±2mm 平滑型

康乐工业有限公司

龙陵县市场监督管理局

保山市民心药业有限责任公司龙山路连锁店

符合

Q20170285

一次性使用配药用注射器

批  170119

20mL   1.2×30TW

江西三鑫医疗科技股份有限公司

施甸县市场监督管理局

施甸县甸阳镇卫生院

符合

Q20170286

一次性使用配药注射器

批  161013

20mL   1.2×30

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

施甸县市场监督管理局

施甸县姚关中心卫生院

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170289

医用棉签

20160902

B型  10cm

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

镇沅彝族哈尼拉祜族自治县市场监督管理局

景东四通连锁大药房有限公司镇沅一店

符合

Q20170295

天然胶乳橡胶避孕套

V1506F

52mm

广州双一乳胶制品有限公司

昭通市昭阳区市场监督管理局

云南健之佳连锁健康药房有限公司昭通环城北路分店

符合

Q20170298

一次性使用配药用注射器

170214

10mL   A型  1.2×30TW

江西三鑫医疗科技股份有限公司

红河州食品药品监督管理局

屏边苗族自治县人民医院

符合

Q20170301

一次性使用配药用注射器   带针

01批 161213

20mL    1.2×30TWCZ

江西庐乐医疗器械集团有限公司

孟连县市场监督管理局

孟连县人民医院

符合

Q20170304

一次性使用棉签

W11 20170313

单头竹棒棉签，10cm×50支/袋

银京医疗科技（上海）股份有限公司

昭通市昭阳区市场监督管理局

云南鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司昭通民欣街连锁店

符合

Q20170305

一次性医用灭菌棉签

20170109

10公分

昆明腾骥医疗器械工贸有限公司

禄劝彝族苗族自治县市场监督管理局

禄劝忠爱医院

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170327

天然胶乳橡胶避孕套

V1506F

52mm 螺纹型

广州双一乳胶制品有限公司

昆明市东川区市场监督管理局

云南健之佳连锁健康药房有限公司东川水务大厦分店

符合

Q20170335

一次性使用配药用注射器  带针

批 161123

10mL     1.2×30TWCZ

江西庐乐医疗器械集团有限公司

永善县市场监督管理局

永善县人民医院

符合

Q20170336

一次性使用配药注射器

160921

20mL     1.6×30

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

绥江县市场监督管理局

绥江县人民医院

符合

Q20170338

医用棉签

170402

XS-FWJ   10cm×60支/袋

云南象山医用材料有限公司

安宁市市场监督管理局

云南象山医用材料有限公司

符合

Q20170339

医用棉签

31702010

10cm

河南康尔健医疗科技有限公司

西盟佤族自治县市场监督管理局

西盟佤族自治县人民医院

符合

Q20170340

医用输液贴

20160920

7cm×3.7cm

南昌市康华卫材有限公司

西盟佤族自治县市场监督管理局

西盟佤族自治县人民医院

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170345

非吸收性外科缝线   线束  蚕丝线

20170106

2-0  60cm×20根

扬州富达医疗器械有限公司

西畴县市场监督管理局

西畴县第一人民医院

符合

Q20170346

医用真丝编织线

11S0804

60cm×10

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

广南县市场监督管理局

广南县人民医院

符合

Q20170349

天然胶乳橡胶避孕套

17G02

52±2mm  光面型

施梦（天津）乳胶有限公司

马关县市场监督管理局

云南鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司马关兴塘路连锁店

符合

Q20170356

医用棉签

170101

SJC-01（灭菌）10cm（竹棒型）单头

青岛盛久医疗用品有限公司

丘北县市场监督管理局

丘北县万和药业有限责任公司

符合

Q20170357

棉签

20161108

灭菌型   10cm

绍兴振德医用敷料有限公司

广南县市场监督管理局

广南县宇丰民生堂药业有限公司

符合

Q20170358

一次性使用自粘无菌敷贴

20161002

C型（输液贴）  7cm×3.5cm

南昌市凯旋医疗器械有限公司

文山市市场监督管理局

文山科伦药业有限公司

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170359

医用输液贴

2016年09月03日

A型（70mm×35mm）

江西安康医疗器械有限公司

砚山县市场监督管理局

砚山县隆盛商贸有限公司

符合

Q20170360

电子针疗仪

201606

SDZ-Ⅱ型

苏州医疗用品厂有限公司

马关县市场监督管理局

马关县中医医院

符合

Q20170370

医用橡皮膏

17021026

1.0cm×800cm

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

宁蒗县市场监督管理局

云南东骏药业有限公司东骏大药房宁蒗连锁店

符合

Q20170371

绑扎胶布

20160103

1×13×1000CM  A型

昆明双龙卫生材料有限公司

玉龙县市场监督管理局

玉龙纳西族自治县人民医院

符合

Q20170375

医用输液贴

2016.10.09

A型  （70mm×35mm）

江西安康医疗器械有限公司

玉龙县市场监督管理局

玉龙纳西族自治县人民医院

符合

Q20170376

医用输液贴

2015年12月03日

A型  （70mm×35mm）

江西安康医疗器械有限公司

华坪县市场监督管理局

华坪县荣将中心卫生院

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170377

天然胶乳橡胶避孕套

1702104

52±2mm   光面型

威乐士医疗卫生用品（湖北）有限公司

瑞丽市市场监督管理局

瑞丽市仁康大药房

符合

Q20170383

网纹易撕胶带

1608KP8

2.4厘米×9.1米

明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司

澜沧拉祜族自治县市场监督管理局

澜沧拉祜族自治县中医医院

符合

Q20170385

一次性使用配药注射器  带针（无菌溶药器）

批20170218

10mL

江西洪达医疗器械集团有限公司

马关县市场监督管理局

马关县人民医院

符合

Q20170387

一次性使用配药注射器  带针（无菌溶药器）

批20170321

20mL

江西洪达医疗器械集团有限公司

宣威市市场监督管理局

云南维尔医疗设备用品有限公司

符合

Q20170395

非吸收性外科缝线  蚕丝线

20160105

线束  0

扬州环宇医疗器械有限公司

宣威市市场监督管理局

宣威市中医医院

符合

Q20170397

天然胶乳橡胶避孕套

16G.12

52±2mm   光面型

施梦（天津）乳胶有限公司

罗平县市场监督管理局

云南鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司罗平观音阁连锁店

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170398

天然胶乳橡胶避孕套

161221

52mm   光面型

高平市丹阳橡胶制品有限公司

会泽县市场监督管理局

曲靖市人民大药房有限公司会泽通宝路店

符合

Q20170403

一次性使用无菌溶药器    带针

03   批 20161221

20mL   1.6×30TWXZ

广西双健科技有限公司

贡山县市场监督管理局

贡山县人民医院

符合

Q20170407

医用真丝编织线（线束）

11R1002

3-0 黑色 60cm×10

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

巧家县市场监督管理局

巧家仁安医院

符合

Q20170412

一次性使用自粘无菌敷贴

20170102

C型（输液贴） 7cm×3.5cm

南昌市凯旋医疗器械有限公司

梁河县安全生产和市场监督管理局

梁河县勐养镇卫生院

符合

Q20170413

一次性医用灭菌棉签

20160908

10公分

昆明康业医疗器械有限公司

贡山县市场监督管理局

云南省贡山县棒当乡卫生院

符合

Q20170414

医用棉签

20170501

10cm

昆明展康卫生用品厂

昆明市西山区市场监督管理局

昆明展康卫生用品厂

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170415

医用棉签

20170502

10cm

昆明展康卫生用品厂

昆明市西山区市场监督管理局

昆明展康卫生用品厂

符合

Q20170418

天然胶乳橡胶避孕套

1701110

52 ±2mm

威乐士医疗卫生用品（湖北）有限公司

红河州食品药品监督管理局

开远三发医药经贸有限公司

符合

Q20170419

天然胶乳橡胶避孕套

1701051

52 ±2mm  光面型

河北同乐乳胶制品有限公司

红河州食品药品监督管理局

云南省久泰药业有限公司红河分公司

符合

Q20170420

天然胶乳橡胶避孕套

DLS1701G

52mm ±2mm光面型

茂名市江源乳胶制品有限公司

红河州食品药品监督管理局

红河明天商贸有限公司

符合

Q20170422

丝线编织非吸收性缝线

KJ2BJ

3-0 15×60cm

强生（中国）医疗器材有限公司

红河州食品药品监督管理局

红河州第二人民医院

符合

Q20170424

医用棉签

20170224

A1 型 通用型  10cm

稳健医疗（嘉鱼）有限公司

红河州食品药品监督管理局

云南健之佳连锁健康药房有限公司蒙自天马路天竺分店

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170425

医用外科口罩

17031510

长方形

河南健琪医疗器械有限公司

红河州食品药品监督管理局

红河州第一人民医院

符合

Q20170426

医用棉签

20170224

A1型  通用型  10cm

稳健医疗（嘉鱼）有限公司

瑞丽市市场监督管理局

云南白药大药房有限公司瑞丽连锁店

符合

Q20170427

医用输液贴

20160801

WN2  8cm×2.8cm   WY1   8cm×1.8cm

江西3L医用制品集团股份有限公司

红河州食品药品监督管理局

红河州第一人民医院

符合

Q20170428

医用输液贴

2016年08月10日

A型 （70mm×35mm）

江西安康医疗器械有限公司

红河州食品药品监督管理局

开远市中医医院

符合

Q20170432

天然胶乳橡胶避孕套

HB1611F

52 ±2mm

广东汇通乳胶制品有限公司

武定县市场监督管理局

武定县欣菱商贸有限公司欣菱健康药房中山路店

符合

Q20170433

医用棉签

20161101

20cm

河南省豫北卫材有限公司

会泽县市场监督管理局

会泽县人民医院

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170435

一次性使用配药用注射器

20170328

10mL   1.2×30TWXZ

苏州治宇医疗器材有限公司

武定县市场监督管理局

武定吉慈堂正骨医院

符合

Q20170437

天然胶乳橡胶避孕套

U6J603

52 ±2mm

优丽斯达（张家港）乳胶制业有限公司

大理白族自治州食品药品监督管理局药品稽查支队

云南诏旭商贸有限公司

符合

Q20170439

天然胶乳橡胶避孕套

1000206836

52mm

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

大理白族自治州食品药品监督管理局药品稽查支队

云南东骏药业有限公司滇西医药配送中心

符合

Q20170440

场效应治疗仪

C1B05620161010189

YF-T01B

天水六九一三电子科技有限责任公司

昆明市五华区市场监督管理局

云南呼康医疗器械有限责任公司

符合

Q20170441

腰椎治疗仪

130301

DFR/YZ CD

成都东方人健康产业有限公司

昆明市官渡区市场监督管理局

云南健之佳连锁健康药房有限公司银海樱花语分店

符合

Q20170444

一次性使用医用口罩

20170108

松紧

江苏省永宁医疗器械有限公司

大理白族自治州食品药品监督管理局药品稽查支队

大理市绿玉医药有限公司

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170445

医用输液贴

2017年01月06日

A型  （70mm×35mm）

江西安康医疗器械有限公司

会泽县市场监督管理局

云南鹏开商贸有限公司

符合

Q20170447

一次性使用配药用注射器   带针

批  20161115

20mL   1.6×30TWCZ

江西丰临医用器械有限公司

迪庆州食品药品监督管理局

维西县人民医院

符合

Q20170448

一次性使用无菌配药注射器   带针

A2批20161204

20ml   1.6×30TWXZLB

江西科伦医疗器械制造有限公司

大理白族自治州食品药品监督管理局药品稽查支队

大理民生药业有限责任公司

符合

Q20170449

一次性使用配药用注射器

批170118

20ml   A型  1.2×30TW

江西三鑫医疗科技股份有限公司

香格里拉市市场监督管理局

香格里拉市霜华医疗器械有限责任公司

符合

Q20170450

天然胶乳橡胶避孕套

JD1402J

52 ±2mm   颗粒型

金盾企业（香港）有限公司旗下企业广州市康祥实业有限公司

德钦县市场监督管理局

德钦县吉祥大药房

符合

Q20170451

棉签（灭菌型）

150310

15cm

绍兴振德医用敷料有限公司

迪庆州食品药品监督管理局

迪庆康益商贸有限责任公司

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170452

压敏胶带

160926

1.25×910cm  24卷/盒

北京市房山区黎明橡胶制品厂

德软县市场监督管理局

德钦县人民医院

符合

Q20170453

医用纸质胶布

16年08月09日

1cm×1000cm×10卷

江西安康医疗器械有限公司

迪庆州食品药品监督管理局

迪庆经济开发区馨安门诊

符合

Q20170458

医用胶带

201704321

1.0cm×500cm

浙江红雨医药用品有限公司

兰坪县市场监督管理局

兰坪博仁大药房通甸分店

符合

Q20170459

医用透气胶带

2015.6.16

1.25cm×910cm

江西安康医疗器械有限公司

江城哈尼族彝族自治县市场监督管理局

江城哈尼族彝族自治县人民医院

符合

Q20170463

一次性使用口罩

2017年02月07日

A型 耳挂式  中号

南昌振丰医疗器械有限公司

香格里拉市市场监督管理局

弘仁堂大药房香格里拉店

符合

Q20170464

医用棉签

20170224

A1型 通用型 10cm

稳健医疗（嘉鱼）有限公司

寻甸县市场监督管理局

云南白药大药房有限公司寻甸连锁店

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170465

医用自粘无菌敷贴

20160605

70mm×35mm

江西恒邦医疗器械有限公司

迪庆州食品药品监督管理局

维西县人民医院

符合

Q20170466

一次性使用无菌敷贴

20170105

A型 （输液贴）

江西庐乐医疗器械集团有限公司

大理白族自治州食品药品监督管理局药品稽查支队

洱源县人民医院

符合

Q20170468

低中频颈椎、腰椎治疗仪

12K00714

HYS-3300

深圳市好一生电子科技有限公司

迪庆州食品药品场监督管理局

云南鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司香格里拉县巴拉大道连锁店

符合

Q20170469

医用输液贴

2016.05.09

A型 70mm×35mm

江西安康医疗器械有限公司

泸水市市场监督管理局

怒江州伟强医疗器械有限公司

符合

Q20170475

医用输液贴

2016年01月08日

A型 （70mm×35mm）

江西安康医疗器械有限公司

迪庆州食品药品监督管理局开发区分局

迪庆香格里拉经济开发区卫生院

符合

Q20170481

医用真丝非吸收缝线

批20160603

0   60cm×20

扬州市金环医疗器械厂

大理白族自治州食品药品监督管理局药品稽查支队

云南强健商贸有限公司

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170482

医用真丝非吸收缝线

20170103

0   60cm×20

扬州市金环医疗器械厂

镇雄县市场监督管理局

镇雄县人民医院

符合

Q20170483

一次性使用无菌敷贴

20170105

A型（输液贴） 70mm×35mm

江西庐乐医疗器械集团有限公司

曲靖市沾益区市场监督管理局

曲靖市沾益区人民医院

符合

Q20170484

医用输液贴

20160509

A型  （70mm×35mm）

江西安康医疗器械有限公司

福贡县市场监督管理局

福贡县人民医院

符合

Q20170485

医用输液贴

2017年01月06日

A型  （70mm×35mm）

江西安康医疗器械有限公司

大理白族自治州食品药品监督管理局药品稽查支队

鹤庆县中医医院

符合

Q20170487

一次性使用自粘无菌敷贴

2016年12月2日

C型 （输液贴）7cm×3.5cm

南昌市凯旋医疗器械有限公司

耿马傣族佤族自治县市场监督管理局

云南东昌一生堂药业有限公司

符合

Q20170488

医用棉签

20161101

12cm×50支

河南省豫北卫材有限公司

威信县市场监督管理局

威信骨泰医院

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170491

医用棉签

20170110

A型  10cm竹棒单头

石门永康医疗器械有限公司

盐津县市场监督管理局

云南鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司盐津县大街连锁店

符合

Q20170492

医用棉签

20161106

A型  10cm竹棒单头

石门永康医疗器械有限公司

梁河县安全生产和市场监督管理局

云南鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司梁河文化路连锁店

符合

Q20170493

医用棉签

20161120

A型  10cm竹棒单头

石门永康医疗器械有限公司

保山市隆阳区市场监督管理局

云南鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司保山太保南路连锁一店

符合

Q20170494

医用棉签

20170115

A型  10cm竹棒单头

石门永康医疗器械有限公司

宁蒗县市场监督管理局

云南鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司宁蒗万格路连锁店

符合

Q20170495

一次性医用灭菌棉签

20170208

12cm×30只/包

昆明康业医疗器械有限公司

镇雄县市场监督管理局

镇雄县人民医院

符合

Q20170504

一次性使用配药用注射器

批170209

RYQ 20ml   1.2×30TW CZ

四川普瑞斯生物科技有限公司

大理州食品药品监督管理局药品稽查支队

大理嘉旺贸易有限公司

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170505

特定电磁波治疗器

16061233

CQ-23   I

重庆新峰医疗器械有限公司

大理白族自治州食品药品监督管理局药品稽查支队

云南东骏药业有限公司东骏大药房惠丰新城连锁店

符合

Q20170507

医用输液贴

2017年02月09日

A型  （70mm×35mm）

江西安康医疗器械有限公司

水富县市场监督管理局

水富云天医院

符合

Q20170508

医用输液贴

2017年02月09日

A型  （70mm×35mm）

江西安康医疗器械有限公司

广南县市场监督管理局

广南县宇丰民生堂药业有限公司

符合

Q20170509

一次性医用灭菌棉签

20160816

10公分

昆明腾骥医疗器械工贸有限公司

武定县市场监督管理局

武定大同医院

符合

Q20170516

一次性使用棉签

20161210

10cm

南昌市奥原医疗器械有限公司

永胜县市场监督管理局

永胜县医药有限公司

符合

Q20170519

一次性使用配药用注射器

20160714

20ml   1.2×30TWXZ

陕西龙康鑫医疗器械有限公司

陇川县市场监督管理局

陇川和康医院

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170528

低频高电位治疗机

16115173

AK-FY-2076J

广州奥科维电子有限公司

水富县市场监督管理局

水富星瑞医疗器械信息咨询服务中心

符合

Q20170055

颈椎治疗仪

20120907

DFR/JZ CD-5

成都东方人健康产业有限责任公司

禄丰县市场监督管理局

云南白药大药房有限公司禄丰连锁店

符合

Q20170056

足浴理疗按摩器

20161228

KMZ-VI

山东龙马保健品有限公司

禄丰县市场监督管理局

云南鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司禄丰金山南路连锁店

符合

Q20170162

一次性医用敷料包

20170311

产包

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

富民县市场监督管理局

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

符合

Q20170134

一次性使用医疗卫生用品

20170301

200×90cm   手术垫单（涂塑）

昆明宝利康医疗卫生用品有限公司

昆明高新技术开发区食品药品监督管理局

昆明宝利康医疗卫生用品有限公司

符合

Q20170164

足浴理疗按摩器

20141220

KMZ-VI

山东龙马保健品有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明欧健经贸有限公司

符合142

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170211

一次性使用吸痰管

20170220

4.0mm（12F）×420mm

杨洲市明星医塑器材有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

云南省第二人民医院

符合

Q20170234

手术刀片（碳钢）

2013年9月10日

10#

扬州源康医疗器械有限公司

昆明市食品药品监督管理局

昆明银康经贸有限公司

符合

Q20170299

一次性使用无菌溶药注射器

20161219

10mL    1.2mm×30TWXZ

江苏治宇医疗器材有限公司

红河州食品药品监督管理局

红河州佳宇药业有限公司

符合

Q20170328

天然胶乳橡胶避孕套

1612103

52±2mm    光面型

威乐士医疗卫生用品（湖北）有限公司

宁洱县市场监督管理局

宁洱永康药业有限公司

符合

Q20170353

一次性使用无菌配药注射器  带针

A2 批 20151218

20mL   1.6×30TWXZLB

江西科伦医疗器械制造有限公司

文山市市场监督管理局

文山科伦药业有限公司

符合

Q20170389

一次性使用输液器    带针

批 20170503

B3-5     0.7mm

江西洪达医疗器械集团有限公司

陆良县市场监督管理局

陆良戴家尧骨科医院

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170408

天然胶乳橡胶避孕套

14081

52 ±2mm

湛江市汇通药业有限公司

贡山县市场监督管理局

贡山县妇幼保健计划生育服务中心

符合

Q20170431

无菌针灸针

170201

CEA-11    0.30×40mm

吴江市云龙医疗器械有限公司

曲靖市麒麟区市场监督管理局

曲靖市中医医院

符合

Q20170399

天然胶乳橡胶避孕套

16N1924

52mm ±2mm

广州市一统医药科技有限公司

罗平县市场监督管理局

云南鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司罗平观音阁连锁店

符合

Q20170520

一次性使用配药用注射器   带针

批 20170203

20ml   1.6×30TWCZ

江西丰临医用器械有限公司

陇川县市场监督管理局

陇川仁和医院

符合

Q20170526

针灸针

2013.06

0.35×75

苏州医疗用品厂有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明量康经贸有限公司

符合

Q20170535

一次性使用输液器

带针

批20160618

B3-1 0.6mm

江西洪达医疗器械集团有限公司

孟连县市场监督管理局

孟连宏康医院

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170143

定制式固定义齿

170417046

钴铬合金烤瓷

昆明康益义齿制作有限公司

昆明市盘龙区市场监督管理局

昆明康益义齿制作有限公司

符合

Q20170155

定制式活动义齿

1705140200      1705130118

纯钛铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿（上颌）

昆明定美义齿制作有限公司

昆明市经济技术开发区食品药品监督管理局

昆明定美义齿制作有限公司

符合

Q20170142

定制式活动义齿

170505012

170426040

钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿（下颌）

昆明康益义齿制作有限公司

昆明市盘龙区市场监督管理局

昆明康益义齿制作有限公司

符合

Q20170156

定制式固定义齿

1705145

镍铬合金烤瓷桥

昆明美嘉制牙技术有限公司

昆明经济技术开发区食品药品监督管理局

昆明美嘉制牙技术有限公司

符合

Q20170157

定制式固定义齿

17050555

镍铬合金烤瓷冠

昆明市好自然义齿配制有限公司

昆明经济技术开发区食品药品监督管理局

昆明市好自然义齿配制有限公司

符合

Q20170252

定制式活动义齿

JS17053064/JH17056870

金属铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿（上颌）

玉溪市惟佳口腔义齿制作中心

玉溪市红塔区市场监督管理局

玉溪市惟佳口腔义齿制作中心

符合

Q20170253

定制式固定义齿

F37183

钴铬合金烤瓷桥

玉溪市惟佳口腔义齿制作中心

玉溪市红塔区市场监督管理局

玉溪市惟佳口腔义齿制作中心

符合

Q20170429

定制式活动义齿

8012667    8012668

钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿（上颌）

云南仁信春天义齿制作有限公司

昆明市西山区市场监督管理局

云南仁信春天义齿制作有限公司

符合

Q20170430

定制式固定义齿

Z706002

无铍烤瓷桥

昆明汇合齿科技术研发有限公司

昆明市西山区市场监督管理局

昆明汇合齿科技术研发有限公司

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170478

定制式活动义齿

2017.5.22

钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿（下颌）

昆明津畅齿科技术开发有限公司

昆明经济技术开发区食品药品监督管理局

昆明津畅齿科技术开发有限公司

符合

Q20170480

定制式活动义齿

2017.5.15

金属铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿（上颌）

云南家红齿科技术有限公司

昆明经济技术开发区食品药品监督管理局

云南家红齿科技术有限公司

符合

Q20170486

医用输液贴

20161219

70mm×35mm

江苏治宇医疗器材有限公司

红河州食品药品监督管理局

红河州佳宇药业有限公司

符合

Q20170496

定制式固定义齿

30689

无铍烤瓷

昆明淳玺义齿制作有限公司

昆明市官渡区市场监督管理局

昆明淳玺义齿制作有限公司

符合

Q20170497

定制式活动义齿

7357

钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿（上颌）

昆明淳玺义齿制作有限公司

昆明市官渡区市场监督管理局

昆明淳玺义齿制作有限公司

符合

Q20170498

定制式活动义齿

1706190192

钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿（上颌）

昆明典冠义齿技术有限公司

昆明市官渡区市场监督管理局

昆明典冠义齿技术有限公司

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170499

定制式固定义齿

1706300119

钴铬合金烤瓷桥

昆明典冠义齿技术有限公司

昆明市官渡区市场监督管理局

昆明典冠义齿技术有限公司

符合

Q20170517

定制式活动义齿

1706120016

钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿（下颌）

文山康正义齿制作有限公司

文山州食品药品监督管理局

文山康正义齿制作有限公司

符合

Q20170518

定制式固定义齿

1706120015

普通烤瓷冠

文山康正义齿制作有限公司

文山州食品药品监督管理局

文山康正义齿制作有限公司

符合

Q20170521

定制式活动义齿

1706240002

金属铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿（上颌）

昆明琪美雅义齿制作有限公司

昆明市晋宁区市场监督管理局

昆明琪美雅义齿制作有限公司

符合

Q20170522

定制式固定义齿

1706240003

镍铬合金烤瓷桥

昆明琪美雅义齿制作有限公司

昆明市晋宁区市场监督管理局

昆明琪美雅义齿制作有限公司

符合

Q20170523

定制式活动义齿

b 17060216

金属铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿（上颌）

昆明德臣华兴义齿制作有限公司

昆明市晋宁区市场监督管理局

昆明德臣华兴义齿制作有限公司

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170524

定制式固定义齿

z17060079

无铍烤瓷冠

昆明德臣华兴义齿制作有限公司

昆明市晋宁区市场监督管理局

昆明德臣华兴义齿制作有限公司

符合

Q20170544

定制式固定义齿

1704280167

钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿（上颌）

石林健华义齿科技有限公司

石林县市场监督管理局

石林健华义齿科技有限公司

符合

Q20170479

定制式固定义齿

A1705220001

无铍金属烤瓷桥

昆明灵之雅义齿制作有限公司

昆明经济开发区食品药品监督管理局

昆明灵之雅义齿制作有限公司

符合

Q20170527

一次性使用配药注射器 带针（无菌溶药器）

20170528

50ml

江西洪达医疗器械集团有限公司

玉龙县市场监督管理局

玉龙县人民医院

符合

Q20170513

葡萄糖（GLU）检测试剂盒（已糖激酶法）

20161206

210ml  （R1：2×70ml    R2：1×70ml）

上海高踪医疗器械科技有限公司

西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局

西双版纳傣族自治州傣医医院

符合

Q20170560

定制式活动义齿

117050118

钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿（下颌）

云南日冠假牙科技发展有限公司

昆明市官渡区区市场监督管理局

云南日冠假牙科技发展有限公司

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170500

定制式固定义齿

敬170422T980

镍铬合金烤瓷桥

曲靖市锦冠达义齿制作有限公司

曲靖市沾益区市场监督管理局

曲靖市锦冠达义齿制作有限公司

符合

Q20170546

定制式固定义齿

117060722

无铍烤瓷冠

云南日冠假牙科技发展有限公司

昆明市官渡区市场监督管理局

云南日冠假牙科技发展有限公司

符合

Q20170547

定制式固定义齿

2017.06.03

无铍精品烤瓷冠

大理市精美义齿制作部

大理州食品药品监督管理局药品稽查支队

大理市精美义齿制作部

符合

Q20170545

定制式固定义齿

1704250168

钴铬合金烤瓷桥

石林健华义齿科技有限公司

石林县市场监督管理局

石林健华义齿科技有限公司

符合

Q20170510

白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）

17010501

240ml  （3×80ml）校准品1×1ml

宁波美康生物科技股份有限公司

施甸县市场监督管理局

施甸县人民医院

符合

Q20170190

总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）

Z170301

R：60ml×2

重庆中元生物科技有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明全锦科技有限公司

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170515

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）

20170301

试剂1:60ml×4   试剂2:60ml×2

北京北检新创源生物技术有限公司

西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局

景洪市人民医院

符合

Q20170525

弹性创可贴

20161002

72mm×19mm

浙江红雨医药用品有限公司

梁河县安全生产和市场监督管理局

云南东骏药业有限公司东骏大药房梁河连锁店

符合

Q20170536

医用无菌敷贴

20170102

100×150mm

安徽省小山卫生材料有限公司

红河州食品药品监督管理局

石屏县人民医院

符合

Q20170201

一次性使用医用棉签

20170205

A型 20cm

南昌益民医用卫生材料有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明中英安琪儿妇产医院

符合

Q20170501

定制式活动义齿

20170706Z269     170703L2137

钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿（上颌）

曲靖市锦冠达义齿制作有限公司

曲靖市沾益区市场监督管理局

曲靖市锦冠达义齿制作有限公司

符合

Q20170292

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（液体）（紫外-乳酸脱氢酶法）

20170112

R1：140ml      R2：70ml

上海科华生物工程股份有限公司

云南省食品药品监督管理局监督管理局稽查局

云南金江源科技有限公司

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170215

金时半定量促黄体生成素（LH）排卵检测试纸（胶体金法）

0320161104

10条/盒

昆明云大生物技术有限公司

昆明高新技术开发区食品药品监督管理局

昆明云大生物科技有限公司

符合

Q20170512

葡萄糖检测试剂盒（已糖激酶法）

2017030301

300ml  （R1：4×50ml    R2：2×50ml）

宁波瑞源生物科技有限公司

兰坪县市场监督管理局

兰坪万和医院

符合

Q20170514

白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）

160721

60ml×4   液体单剂型

中生北控生物科技股份有限公司

西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局

西双版纳傣族自治州人民医院

符合

Q20170192

总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）

1116061

试剂 60ml×4

四川迈克生物科技股份有限公司

牟定县市场监督管理局

牟定县人民医院

符合

Q20170511

天门冬氨酸基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法）

17011802

240ml  （试剂1:2×80ml ﹢试剂2：1×80ml）

宁波美康生物科技股份有限公司

施甸县市场监督管理局

施甸县人民医院

符合

Q20170538

天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）

703232C

试剂1（R1）：5×60ml     试剂2（R2）：5×12ml

北京利德曼生化股份有限公司

红河州食品药品监督管理局监督管理局

红河州第四人民医院

符合

报告编号

产品名称

批    号

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

Q20170191

总蛋白试剂盒（双缩脲比色法）

20161122

测定试剂：210ml    标准品：2ml

上海科华生物工程股份有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明康必健科技有限公司

符合

Q20170194

碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）

0217011

试剂1：50ml×4     试剂2：50ml×1

四川新健康成生物股份有限公司

临沧市临翔区市场监督管理局

临沧市临翔区中医医院

符合

Q20170189

碱性磷酸酶测定试剂盒（AMP缓冲液法）

ZCJANQ021

5×50/4×13ML

上海执诚生物科技有限公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明浩方科技有限公司

符合

Q20170373

天然胶乳橡胶避孕套

1609021

52±2mm   光面型

河北同乐乳胶制品有限公司

瑞丽市市场监督管理局

瑞丽市姐岗路碧波大药房

符合

Q20170537

糖化血红蛋白测定试剂盒-HBA1C（免疫比浊法）

703012G

溶血剂1×60ml HB：1×40ml R1：1×18ml R2：1×18ml

北京利德曼生化股份有限公司

红河州食品药品监督管理局

蒙自市人民医院

符合

Q20170193

总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）

ZCJANQ001

6×50ML

上海执诚生物科技有限公司

临沧市临翔区市场监督管理局

云南昶垠商贸有限公司

符合

Q20170443

医用棉签

161101

SJC-01 （灭菌）10cm 竹棒型 单头

青岛盛久医疗用品有限公司

大理白族自治州食品药品监督管理局药品稽查支队

大理跃宇商贸有限责任公司

不符合（无菌）

Q20170374

一次性医用灭菌棉签

20170402

10cm

昆明利尔康医疗用品有限公司

陆良县市场监督管理局

陆良县华泰医疗器械有限公司

不符合（无菌）

Q20170396

一次性使用灭菌棉签

20170104

12cm

云南晨业医疗器械有限公司

曲靖市沾益区市场监督管理局

曲靖市沾益区人民医院

不符合（无菌）