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中国质量新闻网讯 上海市食品药品监督管理局近日发布2017年第5期药品监督抽验质量公告。
为了加强对药品和药包材的质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽验。抽验结果显示，6批药品和2批药包材质量不符合标准。
相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对相关产品采取了控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
对不合格产品及相应企业，上海市食品药品监督管理局将进一步加强跟踪检查和抽验力度，并要求相应企业所在地辖区市场监管局加强日常监管，督促企业查清原因，制定并落实整改措施，消除风险隐患。
药品监督抽检不合格情况
序号 | 品名 | 规格 | 批号 | 检验结论 | 不合格项目 | 检验依据 | 检测单位 | 被抽样单位 | 标示生产单位 |
1 | 仙茅 | 饮片 | 170125 | 不合格 | 含量测定 | 2015年版 中国药典 | 上海市徐汇食品药品检验所 | 上海虹桥中药饮片 有限公司 | 上海虹桥中药饮片 有限公司 |
2 | 草乌 | / | 161101 | 不合格 | 性状、鉴别、 含量测定 | 2015年版 中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海上锦制药 有限公司 | 四川天雄药业有限公司 |
3 | 生草乌 | / | 151101 | 不合格 | 性状、鉴别、 含量测定 | 2015年版 中国药典 | 中国食品药品检定研究院 | 上海上锦制药 有限公司 | 四川天雄药业有限公司 |
4 | 瓜蒌皮 | 饮片 | 160922 | 不合格 | 性状、炮制 | 2015年版 中国药典 | 上海金山食品药品检验所 | 上海济德中医门诊部 | 安徽易元堂中药饮片 科技有限公司 |
5 | 急性子 | 饮片 | 160602 | 不合格 | 总灰分 | 2015年版 中国药典 | 上海市徐汇食品药品检验所 | 上海祥和堂中医 门诊部 | 苏州市春晖堂药业 有限公司 |
6 | 首乌藤 | 饮片 | 161108 | 不合格 | 含量测定 | 2015年版 中国药典 | 上海市徐汇食品药品检验所 | 上海祥和堂中医 门诊部 | 苏州市春晖堂药业 有限公司 |
药包材监督抽检不合格情况
序号 | 品名 | 规格 | 批号 | 检验结论 | 不合格项目 | 检验依据 | 检测单位 | 被抽样单位 | 标示生产单位 |
1 | 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜 | 80mm | 20161227A | 不合格 | 溶剂残留 | 国家药包材标准YBB00172002-2015 | 上海市食品药品包装材料测试所 | 上海美优制药 有限公司 | 杭州中盈医药包装 印刷有限公司 |
2 | 药用铁盖 | 39mm | 201704621 | 不合格 | 垫片易氧化物 | Q/CYDD05-2015 | 上海市食品药品包装材料测试所 | 上海药用包装材料 有限公司 | 上海药用包装材料 有限公司 |
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