中国质量新闻网讯 据广东省食品药品监督管理局官网2017年9月13日消息,湛江市食品药品监督管理局组织的监督检查中发现,广东华阳药业有限公司等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定。
湛江市食品药品监督管理局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法责令其限期整改。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,报送整改报告并申请复检。
序号 | 企业名称 | 药品经营许可证 /GSP认证证书 | 主要不符合 GSP的事实 | 责令整改日期 | 备注 |
1 | 广东华阳药业有限公司 | 许可证号:粤AA7590782 证书编号:A-GD-14-0212 注册地址:湛江市赤坎区北站路1号(湛江中威纺织有限公司自编008号) | 2017年9月4日,湛江市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.企业对个别岗位人员未进行岗前培训。 2. 企业留存的个别供货单位销售人员的资料不符合要求。 3. 企业库房内不同药品的堆垛间距小于5厘米。 4.企业未对个别运输设施设备进行定期检查、清洁和维护。 | 2017年9月4日 | |
2 | 湛江市天宏药业有限公司 | 许可证号:粤AA7591096 证书编号:A-GD-14-0290 注册地址:湛江市霞山区人民大道南27号内(湛江医药采购批发站B楼夹层) | 2017年9月8日,湛江市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1. 企业留存的个别供货单位销售人员的资料不符合要求 2.企业未对个别委托运输承运方运输药品的质量保障能力进行审计。 3. 个别库房内墙不够整洁。 4. 企业建立的个别委托运输记录内容不全。 | 2017年9月8日 |