佛山市顺德区食药监局：5家药品零售企业不符合《药品经营质量管理规范》规定

序号

证书编号

企业名称

注册地址

责令整改日期

主要不符合GSP的事实

1

C-GD-15-SD-0317

佛山市顺德区陈村镇圣源堂药店

佛山市顺德区陈村镇仙涌圣源路5号

2017年9月4日

1、企业未开展质量管理教育和培训；

2、企业未制定和开展年度培训；

3、培训工作未做记录及建档；

4、企业工作人员未穿着整洁、卫生的工作服；

5、企业未对质量管理文件定期审核及修订；

6、企业未按照国家规定，对计量器具定期进行校准；

7、企业采购药品未与供货单位签订质量保证协议；

8、（二）授权销售未载明地域及期限；

9、（七）质量保证协议未有有效期；

10、验收人员未在验收记录上签署姓名和验收日期；

11、营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌；

12、不同批号的饮片装斗前应清斗未做记录。

2

C-GD-15-SD-0313

佛山市麒麟药业有限公司顺德日照分店

佛山市顺德区陈村镇潭洲村委会登洲工业区二路8号万科水晶花园一层第136-137号铺位

2017年9月4日

1、质量管理部门或者质量管理人员未开展药品质量管理教育和培训；

2、企业未按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责；

3、企业未按照国家有关规定，对温湿度监测设备进行校准；

4、企业未核实、留存供货单位销售人员资料，授权书未载明品种、地域、期限；

5、质量保证协议未有有效期限；

6、验收人员未在验收记录上签署验收日期；

7、处方药、非处方药未分区陈列；

8、未按规定对冷藏设备温度进行监测和记录；

9、销售处方药，处方未经执业药师审核后调配；

10、处方审核、调配、核对人员未在处方上签字盖章。

3

C-GD-15-SD-0426

佛山市顺德区乐从镇仁欢堂药店

佛山市顺德区乐从镇小涌石街村石街横巷1号

2017年9月4日

1、企业未对质量管理文件定期审核、及时修订；

2、企业工作人员未通过授权及密码登录计算机系统；

3、企业未建立符合经营和质量管理要求的计算机系统；

4、企业采购药品时未建立采购记录；

5、验收人员未在验收记录上签署姓名和验收日期；

6、处方药、非处方药、食品混放；

7、处方药开架自选销售；

8、中药饮片斗柜生虫，未做养护；

9、中药饮片清斗装斗未做记录；

10、企业销售药品时未开具销售凭证。

4

C-GD-15-SD-0412

佛山市康诺医药连锁有限公司乐从金瑞分店

广东省佛山市顺德区乐从镇乐从社区居民委员会金瑞一路3号金威郦都16座104铺

2017年9月4日

1、企业未制定年度培训计划并开展培训；

2、企业未对质量管理文件定期审核、及时修订；

3、企业未对计量器具、温湿度检测设备进行校准；

4、采购药品时未建立采购记录；

5、验收人员未在验收记录上签署姓名和验收日期；

6、不同批号的益母草饮片未做清斗装斗记录；

7、药品与非药品混放，未隔离并标识；

8、营业人员未佩戴工作牌。

5

C-GD-15-SD-0397

佛山市百姓堂药业连锁有限公司新隆分店

佛山市顺德区乐从新隆村委会新隆大街5号

2017年9月4日

1、营业员未能提供上岗证（现场6个营业员）；

2、现场中药饮片调剂员陈志冰未能提供中药调剂员资质；

3、企业未制定年度培训计划并开展培训；

4、企业工作人员未能提供健康证；

5、企业未对质量管理文件进行定期审核、及时修订；

6、企业未对计量器具、温湿度监测设备进行定期校准；

7、验收人员未在验收记录上签署姓名和验收日期；

8、中药饮片姜水半夏和法半夏混斗；

9、不同批号中药饮片装斗前未做清斗记录；

10、未按规定保存处方或复印件（销售处方药时）。