中国质量新闻网讯 9月7日,国家食品药品监督管理总局官网发布《国家医疗器械质量公告(2017年第20期,总第38期)》,对无创自动测量血压计(电子血压计)1个品种145台产品的质量监督抽检情况进行公告,抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及61家医疗器械生产企业的1个品种115台。
据公告,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及8家医疗器械生产企业的1个品种9台。具体为:
无创自动测量血压计(电子血压计)8家企业9台产品。佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司生产的1台手臂式电子血压计、1台电子血压计,量程不符合标准规定;爱安德电子(深圳)有限公司生产的1台全自动上臂式血压计、爱安德株式会社生产的1台全自动血压计[代理人:爱安德技研贸易(上海)有限公司],输入功率不符合标准规定;深圳金亿帝医疗设备股份有限公司、信利仪器(汕尾)有限公司、深圳市老郎中电子有限公司生产的各1台臂式电子血压计,华略电子(深圳)有限公司生产的1台全自动臂式电子血压计,最大袖带压不符合标准规定;AMPALL CO.,LTD.生产的1台自动电子血压计[代理人:佳奈科学仪器(上海)有限公司],符号不符合标准规定。
被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及17家医疗器械生产企业的1个品种25台,具体为:
无创自动测量血压计(电子血压计)17家企业25台产品。东莞市福达康实业有限公司生产的1台腕式全自动电子血压计,佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司生产的1台手臂式电子血压计、1台电子血压计,中山市金利电子衡器有限公司生产的1台腕式电子血压计,江苏江航医疗设备有限公司生产的1台臂式全自动电子血压计,信利仪器(汕尾)有限公司生产的1台腕式电子血压计,深圳市庄生堂医药有限公司生产的2台手臂式电子血压计,均威科技(深圳)有限公司生产的2台臂式电子血压计,深圳市好一生电子科技有限公司生产的1台臂式电子血压计,武汉市康吉尔电子有限公司生产的1台无创自动测量血压计,莆田市超威电子科技有限公司生产的1台手臂式电子血压计,深圳市贝利斯科技发展有限公司生产的1台全自动腕式电子血压计、1台全自动臂式电子血压计,深圳市长坤科技有限公司生产的2台手腕式电子血压计、1台手臂式电子血压计,标识要求不符合标准规定;深圳市爱立康医疗电子有限公司生产的1台腕式电子血压计、铃谦医疗仪器(深圳)有限公司生产的1台全自动电子血压计,设备或设备部件的外部标记不符合标准规定;东莞市欣绿医疗科技有限公司生产的1台臂式电子血压计、1台腕式电子血压计,中山市金利电子衡器有限公司生产的1台臂式电子血压计,爱安德株式会社生产的1台全自动血压计[代理人:爱安德技研贸易(上海)有限公司],AMPALL CO.,LTD.生产的1台自动电子血压计[代理人:佳奈科学仪器(上海)有限公司],标识要求、设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。
目前国家食品药品监督管理总局已要求不符合标准规定产品企业及代理人所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理,并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。
国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不符合标准规定项 |
1 | 手臂式电子血压计 | 佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司 | 佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司 | AM-301 | 2016-04-27 16/0040311 | 广东省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 量程 |
2 | 电子血压计 | 佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司 | 佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司 | WM-601 | 2015-3-7 15/0121819 | 广东省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 量程 |
3 | 全自动上臂式血压计 | 爱安德电子(深圳)有限公司 | 爱安德电子(深圳)有限公司 | UA-622G | 2016.05.16 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 输入功率 |
4 | 全自动血压计 | 爱安德技研贸易(上海)有限公司 | 爱安德株式会社[代理人:爱安德技研贸易(上海)有限公司] | TM-2655 | /2N0604957 | 上海市食品药品监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 输入功率 |
5 | 臂式电子血压计 | 深圳金亿帝医疗设备股份有限公司 | 深圳金亿帝医疗设备股份有限 公司 | BP101G | /ID86057 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 最大袖带压 |
6 | 臂式电子血压计 | 信利仪器(汕尾)有限公司 | 信利仪器(汕尾)有限公司 | DB62 | 2015-01-06/ | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 最大袖带压 |
8 | 臂式电子血压计 | 深圳市老郎中电子有限公司 | 深圳市老郎中电子有限公司 | L801D | 2016/02/25 160200870 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 最大袖带压 |
7 | 全自动臂式电子血压计 | 华略电子(深圳)有限公司 | 华略电子(深圳)有限公司 | BP3AG1 | /1916AO001 | 广东省食品药品监督管理局 | 深圳市医疗器械检测中心 | 最大袖带压 |
9 | 自动电子血压计 | 佳奈科学仪器(上海)有限公司 | AMPALL CO.,LTD. | BP-705 | /EA15E0062 | 上海市食品药品监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 符号 |
国家医疗器械抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不符合标准 规定项 |
1 | 腕式全自动电子血压计 | 东莞市福达康实业有限公司 | 东莞市福达康实业有限公司 | FT-A11-1 | 20160315 1603 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 标识要求 |
2 | 手臂式电子血压计 | 佛山市顺德区依士文电子仪器有限 公司 | 佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司 | AM-301 | 2016-04-27 16/0040311 | 广东省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 标识要求 |
3 | 电子血压计 | 佛山市顺德区依士文电子仪器有限 公司 | 佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司 | WM-601 | 2015-3-7 15/0121819 | 广东省食品药品监督管理局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 标识要求 |
4 | 腕式电子血压计 | 中山市金利电子衡器有限公司 | 中山市金利电子衡器有限公司 | WP6020 | /JL1303003 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 标识要求 |
5 | 臂式全自动电子血压计 | 江苏江航医疗设备有限公司 | 江苏江航医疗设备有限公司 | ZH-B13 | 2016-04-30 1604010003 | 江苏省食品药品监督管理局 | 新疆维吾尔自治区食品药品检验所 | 标识要求 |
6 | 腕式电子血压计 | 信利仪器(汕尾)有限公司 | 信利仪器(汕尾)有限公司 | DW703 | 2015-05-25/ | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 标识要求 |
7 | 手臂式电子血压计 | 深圳市庄生堂医药有限公司 | 深圳市庄生堂医药有限公司 | BP816 | /ZSTBP81620150225-00160 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 标识要求 |
8 | 手臂式电子血压计 | 深圳市庄生堂医药有限公司 | 深圳市庄生堂医药有限公司 | BP816 | /ZSTBP81620150920-00429 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 标识要求 |
9 | 臂式电子血压计 | 均威科技(深圳)有限公司 | 均威科技(深圳)有限公司 | MD2010 | /GQ-B12001351 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 标识要求 |
10 | 臂式电子血压计 | 均威科技(深圳)有限公司 | 均威科技(深圳)有限公司 | MD1310 | /GQ-B12001001 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 标识要求 |
11 | 臂式电子血压计 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | HYS-7160 | /CUM15110001 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 标识要求 |
12 | 无创自动测量血压计 | 武汉市康吉尔电子有限公司 | 武汉市康吉尔电子有限公司 | KG-D1 | 2016054002/ | 湖北省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 | 标识要求 |
13 | 手臂式电子血压计 | 莆田市超威电子科技有限公司 | 莆田市超威电子科技有限公司 | BP-808TA | 2015.05 15001772 | 福建省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 | 标识要求 |
14 | 全自动腕式电子血压计 | 深圳市贝利斯科技发展有限公司 | 深圳市贝利斯科技发展有限公司 | BL-W910 | 201605 1500116 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 标识要求 |
15 | 全自动臂式电子血压计 | 深圳市贝利斯科技发展有限公司 | 深圳市贝利斯科技发展有限公司 | BL-B928 | 201605 B1510000 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 标识要求 |
16 | 手腕式电子血压计 | 深圳市长坤科技有限公司 | 深圳市长坤科技有限公司 | CK-W133 | /CKW13320160400021 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 标识要求 |
17 | 手腕式电子血压计 | 深圳市长坤科技有限公司 | 深圳市长坤科技有限公司 | CK-101S | /CK101S20160317207 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 标识要求 |
18 | 手臂式电子血压计 | 深圳市长坤科技有限公司 | 深圳市长坤科技有限公司 | CK-A138 | /CKA13820160400027 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 标识要求 |
19 | 腕式电子血压计 | 深圳市爱立康医疗股份有限公司 | 深圳市爱立康医疗电子有限公司 | AES-W151 | 2016.1.6 16A03 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 设备或设备部件的外部标记 |
20 | 全自动电子血压计 | 铃谦医疗仪器(深圳)有限公司 | 铃谦医疗仪器(深圳)有限公司 | AC05C | /16010012 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 设备或设备部件的外部标记 |
21 | 臂式电子血压计 | 东莞市欣绿医疗科技有限公司 | 东莞市欣绿医疗科技有限公司 | A617 | 2016.05.13 A17865131 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 1.标识要求;2.设备或设备部件的外部标记 |
22 | 腕式电子血压计 | 东莞市欣绿医疗科技有限公司 | 东莞市欣绿医疗科技有限公司 | T812 | /T12865061 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 1.标识要求;2.设备或设备部件的外部标记 |
23 | 臂式电子血压计 | 中山市金利电子衡器有限公司 | 中山市金利电子衡器有限公司 | AP8030 | /JL1411002 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 1.标识要求;2.设备或设备部件的外部标记 |
24 | 全自动血压计 | 爱安德技研贸易(上海)有限公司 | 爱安德株式会社[代理人:爱安德技研贸易(上海)有限公司] | TM-2655 | /2N0604957 | 上海市食品药品监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 1.标识要求;2.设备或设备部件的外部标记 |
25 | 自动电子血压计 | 佳奈科学仪器(上海)有限公司 | AMPALL CO.,LTD. | BP-705 | /EA15E0062 | 上海市食品药品监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 1.标识要求;2.设备或设备部件的外部标记 |
国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 |
1 | 电子血压计 | 天津市佳士安医疗器械有限公司 | 天津市佳士安医疗器械有限公司 | JA-8001 | 2016-04-13 CABGAD0200907 | 天津市市场和质量监督管理委员会 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
2 | 电子血压计(智能腕式) | 天津九安医疗电子股份有限公司 | 天津九安医疗电子股份有限公司 | KD-739 | 2015年5月13日 150303031321104 | 天津市市场和质量监督管理委员会 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
3 | 电子血压计 | 松下电气机器(北京)有限公司 | 松下电气机器(北京)有限公司 | EW3153 | 2016年3月21日 20160321000217 | 北京市食品药品监督管理局 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
4 | 电子血压计 | 松下电气机器(北京)有限公司 | 松下电气机器(北京)有限公司 | EW-B055 | 2016年5月19日 20160519000311 | 北京市食品药品监督管理局 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
5 | 电子血压计 | 松下电气机器(北京)有限公司 | 松下电气机器(北京)有限公司 | EW-BW50 | 2016年4月18日 20160418000052 | 北京市食品药品监督管理局 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
6 | 电子血压计 | 松下电气机器(北京)有限公司 | 松下电气机器(北京)有限公司 | EW-BU15 | 2015年12月7日 20151207003945 | 北京市食品药品监督管理局 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
7 | 电子血压计 | 陕西民起电子科技有限公司 | 陕西民起电子科技有限公司 | MQ-S996-A | 2016年4月20日MYA16031201846 | 陕西省食品药品监督管理局 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
8 | 电子血压计 | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限 公司 | CONTEC08D | 2015.8 LC1508100001 | 河北省食品药品监督管理局 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
9 | 电子血压计 | 松下电气机器(北京)有限公司 | 松下电气机器(北京)有限公司 | EW3006 | 2016年4月13日 20160413006045 | 北京市食品药品监督管理局 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
10 | 电子血压计 | 松下电气机器(北京)有限公司 | 松下电气机器(北京)有限公司 | EW-BW10 | 2015年9月1日 20150901016610 | 北京市食品药品监督管理局 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
11 | 电子血压计 | 新乡金象科技有限责任公司 | 新乡金象科技有限责任公司 | DXJ-210 | 2015年9月16日 1503042 | 河南省食品药品监督管理局 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
12 | 电子血压计(智能臂式) | 天津九安医疗电子股份有限公司 | 天津九安医疗电子股份有限公司 | BPM1 | 2016年4月29日 160221001012003 | 天津市市场和质量监督管理委员会 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
13 | 臂式电子血压计 | 北京绿源恒泰医疗器械有限公司 | 北京绿源恒泰医疗器械有限公司 | LY-702D | 2016年5月5日 LY16008016 | 北京市食品药品监督管理局 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
14 | 臂式电子血压计 | 北京绿源恒泰医疗器械有限公司 | 北京绿源恒泰医疗器械有限公司 | LY-703D | 2016年4月11日 LY16002248 | 北京市食品药品监督管理局 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
15 | 数字式电子血压计(臂式) | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | ES*B5 | 2014.11.5 14-K05C | 浙江省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
16 | 数字式电子血压计(腕式) | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | ES*W | 2014.7.10 14-G10C | 浙江省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
17 | 腕式电子血压计 | 杭州世佳电子有限公司 | 杭州世佳电子有限公司 | BP-202H | 2016.02 160216 | 浙江省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
18 | 全自动手臂式电子数显血压计 | 杭州华安医疗保健用品有限公司 | 杭州华安医疗保健用品有限公司 | MB-300B | 20150406/ | 浙江省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
19 | 手腕式全自动电子数显血压计 | 杭州华安医疗保健用品有限公司 | 杭州华安医疗保健用品有限公司 | MW-300A | 20160405/ | 浙江省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
20 | 臂式电子血压计 | 杭州世佳电子有限公司 | 杭州世佳电子有限公司 | BP-1305 | 2016.04 160405 | 浙江省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
21 | 上臂式电子血压计 | 厦门安氏兄弟科技有限公司 | 厦门安氏兄弟科技有限公司 | AS-35E | 2016年3月15日 P1603050 | 福建省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
22 | 上臂式数字电子血压计 | 义乌市百灵医疗器械有限公司 | 义乌市百灵医疗器械有限公司 | BLPM-13 | 2016.04.25 160400600005 | 浙江省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
23 | 上臂式电子血压计 | 宁波瑞诺医疗科技有限公司 | 宁波瑞诺医疗科技有限公司 | RN-032A | /RN201510122800 | 浙江省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
24 | 电脑自动血压计 | 青岛盛福电子有限公司 | 青岛盛福电子有限公司 | SF800A | /SF800A-74092 | 山东省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
25 | 数字式电子血压计 | 东阿阿胶阿华医疗器械有限公司 | 东阿阿胶阿华医疗器械有限公司 | DXW-2 | 20160510 1605007891 | 山东省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
26 | 臂式电子血压计 | 杭州广发电子技术有限公司 | 杭州广发电子技术有限公司 | BD103 | 20160325/ | 浙江省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
27 | 臂式电子血压计 | 宁波家必备电子科技有限公司 | 宁波家必备电子科技有限公司 | PEM-518 | 20160325 1603002 | 浙江省食品药品监督管理局 | 安徽省食品药品检验研究院 |
28 | 臂式电子血压计 | 深圳金亿帝医疗设备股份有限公司 | 深圳金亿帝医疗设备股份有限公司 | BP101Y | /ID07010 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
29 | 腕式电子血压计 | 深圳金亿帝医疗设备股份有限公司 | 深圳金亿帝医疗设备股份有限公司 | BP205 | /ID83079 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
30 | 手腕式电子血压计 | 深圳市正康科技有限公司 | 深圳市正康科技有限公司 | ZK-W862 | 2016年04月25日 ZK2016002301417 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
31 | 腕式电子血压计 | 深圳市健得龙医疗电子有限公司 | 深圳市健得龙医疗电子有限公司 | KTR-801 | 2015.08.14 1511093266 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
32 | 手臂式全自动电子血压计 | 深圳市家康科技有限公司 | 深圳市家康科技有限公司 | BP-JC319 | 2016年04月23日 M16037903010 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
33 | 腕式电子血压计 | 深圳市优瑞恩科技有限公司 | 深圳市优瑞恩科技有限公司 | U60CH | 2015/9/30 WEL002861 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
34 | 臂式电子血压计 | 深圳市优瑞恩科技有限公司 | 深圳市优瑞恩科技有限公司 | U80BH | 2015/05/09 BEE041473 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
35 | 臂式电子血压计 | 深圳市讯威实业有限公司 | 深圳市讯威实业有限公司 | XW-301 | 20140525/ | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
36 | 医用电子血压计 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | MC-6700A | 2016.5.12 GN-64003524 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
37 | 腕式电子血压计 | 深圳市讯威实业有限公司 | 深圳市讯威实业有限公司 | XW-600 | /150409 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
38 | 腕式电子血压计 | 深圳市讯威实业有限公司 | 深圳市讯威实业有限公司 | XW-800 | /150918 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
39 | 脉搏波血压计 | 深圳瑞光康泰科技有限公司 | 深圳瑞光康泰科技有限公司 | RBP-8801 | 2016.2.25 RBP-88160A 00000847 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
40 | 脉搏波医用血压计 | 深圳瑞光康泰科技有限公司 | 深圳瑞光康泰科技有限公司 | RBP-9000 | /RBP-9150B 00004132 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
41 | 腕式电子血压计 | 深圳市百年康保健产品有限公司 | 深圳市百年康保健产品有限公司 | KW-368A | 2016.03.18 3681101510 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
42 | 手臂式电子血压计 | 东莞市黄江百绿电子厂 | 东莞市黄江百绿电子厂 | KP-6860 | 2016.1.11 0116 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
43 | 手腕式电子血压计 | 深圳市康贝科技有限公司 | 深圳市康贝科技有限公司 | BP830W | /1605092320 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
44 | 腕式电子血压计 | 深圳市攀高电子有限公司 | 深圳市攀高电子有限公司 | PG-800A8 | 2015.12.28 1512054623 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
45 | 臂式电子血压计 | 广州市健奥科技有限公司 | 广州市健奥科技有限公司 | GT-702 | 2016.05.04 A16050401 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
46 | 全自动上臂式血压计 | 爱安德电子(深圳)有限公司 | 爱安德电子(深圳)有限公司 | UA-854 | 2014.08.28 CN1303SZ0854B00171 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
47 | 全自动腕式血压计 | 爱安德电子(深圳)有限公司 | 爱安德电子(深圳)有限公司 | UB-510 | 2016.01.27 CN1409SZ0510M00981 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
48 | 腕式电子血压计 | 深圳市老郎中电子有限公司 | 深圳市老郎中电子有限公司 | L600F | 2016.04.01 160400001 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
49 | 臂式电子血压计 | 广东天际电器股份有限公司 | 广东天际电器股份有限公司 | DX-B901 | /15016598 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
50 | 手腕式电子血压计 | 东莞市黄江百绿电子厂 | 东莞市黄江百绿电子厂 | KP-61R1 | 2016.3.17/ | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
51 | 誉康电子血压计 | 东莞誉康实业有限公司 | 东莞誉康实业有限公司 | BW-601 | /156050379 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
52 | 全自动上臂式血压计 | 爱安德电子(深圳)有限公司 | 爱安德电子(深圳)有限公司 | UA-1030T | 2015.12.23 CN1410SZ1030T02438 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
53 | 全自动腕式血压计 | 爱安德电子(深圳)有限公司 | 爱安德电子(深圳)有限公司 | UB-352E | 2014.11.18 CN1409SZ0352E02126 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
54 | 臂式电子血压计 | 深圳市百年康保健产品有限公司 | 深圳市百年康保健产品有限公司 | KW-388 | 2016.03.10 3880004075 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
55 | 全自动腕式电子血压计 | 广州玛奈特医疗器械有限公司 | 广州玛奈特医疗器械有限公司 | MT-7A | 2016.4.1 16040013 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
56 | 腕式电子血压计 | 深圳市攀高电子有限公司 | 深圳市攀高电子有限公司 | PG-800A11 | 2016.02.26 1602013323 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
57 | 手臂式数字电子血压计 | 深圳市捷美瑞医疗技术有限公司 | 深圳市捷美瑞医疗技术有限公司 | B01 | /160400805086 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
58 | 臂式电子血压计 | 中山市威尔顿电子科技有限公司 | 中山市威尔顿电子科技有限公司 | BP-301A | 2015.05/ | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
59 | 全自动臂式电子血压计 | 广州玛奈特医疗器械有限公司 | 广州玛奈特医疗器械有限公司 | MT-7D | 2016.04.05 16040027 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
60 | 全自动臂式电子血压计 | 深圳市颐邦科技有限公司 | 深圳市颐邦科技有限公司 | YB-A18 | /001603001 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
61 | 臂式全自动电子血压计 | 东莞市福达康实业有限公司 | 东莞市福达康实业有限公司 | FT-C12B | 20160415 1604 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
62 | 臂式电子血压计 | 广州德米医用设备有限公司 | 广州德米医用设备有限公司 | DM-ES 01 | 11311012 ES0113110106 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
63 | 电子血压计 | 东莞市森普实业有限公司 | 东莞市森普实业有限公司 | ePA-46H | /1503313350000040 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
64 | 臂式电子血压计 | 东莞誉康实业有限公司 | 东莞誉康实业有限公司 | BA-801 | /168029940 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
65 | 臂式电子血压计 | 深圳市正康科技有限公司 | 深圳市正康科技有限公司 | ZK-B869 | 2016.04.19 ZK2015011019827 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
66 | 臂式电子血压计 | 深圳市保身欣科技电子有限公司 | 深圳市保身欣科技电子有限公司 | BSX520 | /520BEF00142 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
67 | 脉搏波血压计 | 深圳瑞光康泰科技有限公司 | 深圳瑞光康泰科技有限公司 | RBP-6100 | 2016.2.25 RBP-61160A 00000725 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
68 | 臂式电子血压计 | 深圳市讯威实业有限公司 | 深圳市讯威实业有限公司 | XW-300 | /151023 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
69 | 电子血压计 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | MC-6100A | 2015.11.20 GS-5B002406 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
70 | 全自动腕式血压计 | 爱安德电子(深圳)有限公司 | 爱安德电子(深圳)有限公司 | UB-512 | 2013.07.01 CN1305SZ0512L00201 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
71 | 上臂式电子血压计 | 深圳市永盟智能信息系统有限公司 | 深圳市永盟智能信息系统有限公司 | YMBPA12 | /20151228008 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
72 | 臂式电子血压计 | 深圳市优瑞恩科技有限公司 | 深圳市优瑞恩科技有限公司 | U80B | 2015/12/10 BEL100308 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
73 | 腕式电子血压计 | 深圳邦普医疗设备系统有限公司 | 深圳邦普医疗设备系统有限公司 | BF2200 | 2015.12.14 1511030-0442 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
74 | 电子血压计 | 东莞市森普实业有限公司 | 东莞市森普实业有限公司 | ePW-19R | 2014年7月12日 1308093345002524 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
75 | 臂式电子血压计 | 深圳市爱立康医疗股份有限公司 | 深圳市爱立康医疗股份有限公司 | AES-U151 | 20160506 16E01 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
76 | 手腕式全自动电子血压计 | 深圳市家康科技有限公司 | 深圳市家康科技有限公司 | BP163W | 2016.03.17 M16022900001 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
77 | 上臂式电子血压计 | 深圳市康贝科技有限公司 | 深圳市康贝科技有限公司 | BP100A | /1605093102 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
78 | 腕式电子血压计 | 深圳市健得龙医疗电子有限公司 | 深圳市健得龙医疗电子有限公司 | KTR-802 | 2015.08.30 SN-1510020421 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
79 | 全自动数字腕式血压计 | 西铁城精电科技(江门)有限公司 | 西铁城精电科技(江门)有限公司 | CH-657 | /1500102 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
80 | 臂式全自动电子血压计 | 广州市金鑫宝电子有限公司 | 广州市金鑫宝电子有限公司 | BPA002 | /M00130006597 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
81 | 全自动数字腕式血压计 | 西铁城精电科技(江门)有限公司 | 西铁城精电科技(江门)有限公司 | CH-658 | 2015年6月 1500899 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
82 | 全自动数字腕式血压计 | 西铁城精电科技(江门)有限公司 | 西铁城精电科技(江门)有限公司 | CH-650 | 2016年1月 1601076 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
83 | 腕式电子血压计 | 广州市健奥科技有限公司 | 广州市健奥科技有限公司 | GT-701 | 2015年11月03日 A15110301 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
84 | 电子血压计 | 广东乐心医疗电子股份有限公司 | 广东乐心医疗电子股份有限公司 | LS808(GPRS型) | 2016-3-17 34303614 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
85 | 全自动臂式电子血压计 | 西铁城精电科技(江门)有限公司 | 西铁城精电科技(江门)有限公司 | CH-461C | /1402161 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
86 | 半自动臂式电子血压计 | 西铁城精电科技(江门)有限公司 | 西铁城精电科技(江门)有限公司 | CH-311B | /1403887 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
87 | 全自动臂式电子血压计 | 西铁城精电科技(江门)有限公司 | 西铁城精电科技(江门)有限公司 | CHU306 | 2016年3月 1603172 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
88 | 全自动臂式电子血压计 | 西铁城精电科技(江门)有限公司 | 西铁城精电科技(江门)有限公司 | CH-453 | /1600321 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
89 | 全自动臂式电子血压计 | 西铁城精电科技(江门)有限公司 | 西铁城精电科技(江门)有限公司 | CH-550 | 2015年12月 1504924 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
90 | 全自动臂式电子血压计 | 西铁城精电科技(江门)有限 | 西铁城精电科技(江门)有限 | CH-452-AC | /1504283 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
91 | 腕式电子血压计 | 广东天际电器股份有限公司 | 广东天际电器股份有限公司 | DX-W801 | /13029411 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
92 | 全自动臂式电子血压计 | 深圳邦普医疗设备系统有限公司 | 深圳邦普医疗设备系统有限公司 | BF1102 | 2016.05.24 16050350267 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
93 | 电子血压计 | 长沙市永兴医疗器械有限公司 | 欧姆龙(大连)有限公司 | HEM-7118 | 2016-05-03/ | 湖南省食品药品监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 |
94 | 电子血压计 | 上海跃进医疗器械有限公司 | 上海跃进医疗器械有限公司 | EK600 | 2015-11-30 6002960 | 上海市食品药品监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 |
95 | 全自动血压计 | 爱安德技研贸易(上海)有限公司 | 爱安德株式会社 | TM-2656VP | /2A2800591 | 上海市食品药品监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 |
96 | 电子血压计 | 上海柯迪经贸发展有限公司 | 上海柯迪经贸发展有限公司 | KD-203A | 2015年8月 91508000010 | 上海市食品药品监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 |
97 | QD-217B双用电子血压计 | 湖南康惠大健康产业有限公司 | 康尚医疗技术(丹阳)有限公司 | QD-217B | 20130105 2121902 | 湖南省食品药品监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 |
98 | 电子血压计 | 长沙市永兴医疗器械有限公司 | 优盛医疗电子(上海)有限公司 | MediCare 100f | 2016-01-07/ | 湖南省食品药品监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 |
99 | 电子血压计 | 上海柯迪经贸发展有限公司 | 上海柯迪经贸发展有限公司 | KD-202A | 2015年8月 81508000015 | 上海市食品药品监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 |
100 | QD-116电子血压计 | 湖南康惠大健康产业有限公司 | 康尚医疗技术(丹阳)有限公司 | QD-116 | 20140222 140219011160 | 湖南省食品药品监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 |
101 | QD-11系列电子血压计 | 康尚医疗技术(丹阳)有限公司 | 康尚医疗技术(丹阳)有限公司 | QD-116 | /1407190211600436 | 江苏省食品药品监督管理局 | 新疆维吾尔自治区食品药品检验所 |
102 | HL1系列手腕式电子血压计 | 合泰医疗电子(苏州)有限公司 | 合泰医疗电子(苏州)有限公司 | HL168JS-J | /897671311015125 | 江苏省食品药品监督管理局 | 新疆维吾尔自治区食品药品检验所 |
103 | 手腕式电子血压计 | 苏州尼世精密仪器有限公司 | 苏州尼世精密仪器有限公司 | WS-1303 | /SN2016-2B1303-000003 | 江苏省食品药品监督管理局 | 新疆维吾尔自治区食品药品检验所 |
104 | 臂式电子血压计 | 江苏鱼跃设备股份有限公司 | 江苏鱼跃设备股份有限公司 | YE680A | /1509 | 江苏省食品药品监督管理局 | 新疆维吾尔自治区食品药品检验所 |
105 | 腕式电子血压计 | 乐道克电子制造(南通)有限公司 | 乐道克电子制造(南通)有限公司 | LD-737 | 2014.11.28 1473701825 | 江苏省食品药品监督管理局 | 新疆维吾尔自治区食品药品检验所 |
106 | 臂式电子血压计 | 乐道克电子制造(南通)有限公司 | 乐道克电子制造(南通)有限公司 | LD-539 | 2014.2.26 1353900005 | 江苏省食品药品监督管理局 | 新疆维吾尔自治区食品药品检验所 |
107 | 臂式电子血压计 | 江苏富林医疗设备有限公司 | 江苏富林医疗设备有限公司 | DX-B1Y | 20160511 C020512402845 | 江苏省食品药品监督管理局 | 新疆维吾尔自治区食品药品检验所 |
108 | 手臂式电子血压计 | 苏州尼世精密仪器有限公司 | 苏州尼世精密仪器有限公司 | DS-503 | /SN2016-2A0503-001102 | 江苏省食品药品监督管理局 | 新疆维吾尔自治区食品药品检验所 |
109 | HL8系列上臂式电子血压计 | 合泰医疗电子(苏州)有限公司 | 合泰医疗电子(苏州)有限公司 | HL888AF-J | /101311061 | 江苏省食品药品监督管理局 | 新疆维吾尔自治区食品药品检验所 |
110 | 腕式电子血压计 | 江苏鱼跃设备股份有限公司 | 江苏鱼跃设备股份有限公司 | YE8300B | /1511 | 江苏省食品药品监督管理局 | 新疆维吾尔自治区食品药品检验所 |
111 | QD-2系列双用电子血压计 | 康尚医疗技术(丹阳)有限公司 | 康尚医疗技术(丹阳)有限公司 | QD-206(B) | /1406190120620671 | 江苏省食品药品监督管理局 | 新疆维吾尔自治区食品药品检验所 |
112 | 脉搏波血压计 | 深圳瑞光康泰科技有限公司 | 深圳瑞光康泰科技有限公司 | BP-88A | 2015.5.25/ | 广东省食品药品监督管理局 | 深圳市医疗器械检测中心 |
113 | 臂式电子血压计 | 爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司 | 爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司 | 2006-2 (全自动) | /B16D030006 | 广东省食品药品监督管理局 | 深圳市医疗器械检测中心 |
114 | 臂式电子血压计 | 爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司 | 爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司 | 2006-2 (全自动) | /B16E003732 | 广东省食品药品监督管理局 | 深圳市医疗器械检测中心 |
115 | 腕式电子血压计 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | HYS-3100 | /CUM16010008 | 广东省食品药品监督管理局 | 深圳市医疗器械检测中心 |