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食药监总局抽检:30台无创自动测量血压计(电子血压计)不符合标准规定

2017-09-07 23:06:43 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 9月7日,国家食品药品监督管理总局官网发布《国家医疗器械质量公告(2017年第20期,总第38期)》,对无创自动测量血压计(电子血压计)1个品种145台产品的质量监督抽检情况进行公告,抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及61家医疗器械生产企业的1个品种115台。

据公告,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及8家医疗器械生产企业的1个品种9台。具体为:

无创自动测量血压计(电子血压计)8家企业9台产品。佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司生产的1台手臂式电子血压计、1台电子血压计,量程不符合标准规定;爱安德电子(深圳)有限公司生产的1台全自动上臂式血压计、爱安德株式会社生产的1台全自动血压计[代理人:爱安德技研贸易(上海)有限公司],输入功率不符合标准规定;深圳金亿帝医疗设备股份有限公司、信利仪器(汕尾)有限公司、深圳市老郎中电子有限公司生产的各1台臂式电子血压计,华略电子(深圳)有限公司生产的1台全自动臂式电子血压计,最大袖带压不符合标准规定;AMPALL CO.,LTD.生产的1台自动电子血压计[代理人:佳奈科学仪器(上海)有限公司],符号不符合标准规定。

被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及17家医疗器械生产企业的1个品种25台,具体为:

无创自动测量血压计(电子血压计)17家企业25台产品。东莞市福达康实业有限公司生产的1台腕式全自动电子血压计,佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司生产的1台手臂式电子血压计、1台电子血压计,中山市金利电子衡器有限公司生产的1台腕式电子血压计,江苏江航医疗设备有限公司生产的1台臂式全自动电子血压计,信利仪器(汕尾)有限公司生产的1台腕式电子血压计,深圳市庄生堂医药有限公司生产的2台手臂式电子血压计,均威科技(深圳)有限公司生产的2台臂式电子血压计,深圳市好一生电子科技有限公司生产的1台臂式电子血压计,武汉市康吉尔电子有限公司生产的1台无创自动测量血压计,莆田市超威电子科技有限公司生产的1台手臂式电子血压计,深圳市贝利斯科技发展有限公司生产的1台全自动腕式电子血压计、1台全自动臂式电子血压计,深圳市长坤科技有限公司生产的2台手腕式电子血压计、1台手臂式电子血压计,标识要求不符合标准规定;深圳市爱立康医疗电子有限公司生产的1台腕式电子血压计、铃谦医疗仪器(深圳)有限公司生产的1台全自动电子血压计,设备或设备部件的外部标记不符合标准规定;东莞市欣绿医疗科技有限公司生产的1台臂式电子血压计、1台腕式电子血压计,中山市金利电子衡器有限公司生产的1台臂式电子血压计,爱安德株式会社生产的1台全自动血压计[代理人:爱安德技研贸易(上海)有限公司],AMPALL CO.,LTD.生产的1台自动电子血压计[代理人:佳奈科学仪器(上海)有限公司],标识要求、设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。

目前国家食品药品监督管理总局已要求不符合标准规定产品企业及代理人所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理,并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。

国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/出厂编号

抽样单位

检验单位

不符合标准规定项

1

手臂式电子血压计 

佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司

佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司

AM-301 

2016-04-27

16/0040311 

广东省食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

量程

2

电子血压计 

佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司

佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司

WM-601 

2015-3-7

15/0121819 

广东省食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

量程

3

全自动上臂式血压计 

爱安德电子(深圳)有限公司

爱安德电子(深圳)有限公司

UA-622G 

2016.05.16
CN1505SZ0622G00241

广东省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

输入功率

4

全自动血压计 

爱安德技研贸易(上海)有限公司

爱安德株式会社[代理人:爱安德技研贸易(上海)有限公司]

TM-2655 

/2N0604957 

上海市食品药品监督管理局 

重庆医疗器械质量检验中心

输入功率

5

臂式电子血压计 

深圳金亿帝医疗设备股份有限公司

深圳金亿帝医疗设备股份有限

公司

BP101G 

/ID86057 

广东省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

最大袖带压

6

臂式电子血压计

信利仪器(汕尾)有限公司

信利仪器(汕尾)有限公司

DB62 

2015-01-06/ 

广东省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

最大袖带压

8

臂式电子血压计

深圳市老郎中电子有限公司

深圳市老郎中电子有限公司

L801D 

2016/02/25

160200870 

广东省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

最大袖带压

7

全自动臂式电子血压计 

华略电子(深圳)有限公司

华略电子(深圳)有限公司

BP3AG1 

/1916AO001 

广东省食品药品监督管理局 

深圳市医疗器械检测中心

最大袖带压

9

自动电子血压计 

佳奈科学仪器(上海)有限公司

AMPALL CO.,LTD.
[
代理人:佳奈科学仪器(上海)有限公司]

BP-705 

/EA15E0062 

上海市食品药品监督管理局 

重庆医疗器械质量检验中心

符号

国家医疗器械抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/出厂编号

抽样单位

检验单位

不符合标准

规定项

1

腕式全自动电子血压计

东莞市福达康实业有限公司

东莞市福达康实业有限公司

FT-A11-1

20160315

1603

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

标识要求

2

手臂式电子血压计

佛山市顺德区依士文电子仪器有限

公司

佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司

AM-301

2016-04-27

16/0040311

广东省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

标识要求

3

电子血压计

佛山市顺德区依士文电子仪器有限

公司

佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司

WM-601

2015-3-7

15/0121819

广东省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

标识要求

4

腕式电子血压计

中山市金利电子衡器有限公司

中山市金利电子衡器有限公司

WP6020

/JL1303003

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

标识要求

5

臂式全自动电子血压计

江苏江航医疗设备有限公司

江苏江航医疗设备有限公司

ZH-B13

2016-04-30

1604010003

江苏省食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

标识要求

6

腕式电子血压计

信利仪器(汕尾)有限公司

信利仪器(汕尾)有限公司

DW703

2015-05-25/

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

标识要求

7

手臂式电子血压计

深圳市庄生堂医药有限公司

深圳市庄生堂医药有限公司

BP816

/ZSTBP81620150225-00160

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

标识要求

8

手臂式电子血压计

深圳市庄生堂医药有限公司

深圳市庄生堂医药有限公司

BP816

/ZSTBP81620150920-00429

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

标识要求

9

臂式电子血压计

均威科技(深圳)有限公司

均威科技(深圳)有限公司

MD2010

/GQ-B12001351

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

标识要求

10

臂式电子血压计

均威科技(深圳)有限公司

均威科技(深圳)有限公司

MD1310

/GQ-B12001001

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

标识要求

11

臂式电子血压计

深圳市好一生电子科技有限公司

深圳市好一生电子科技有限公司

HYS-7160

/CUM15110001

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

标识要求

12

无创自动测量血压计

武汉市康吉尔电子有限公司

武汉市康吉尔电子有限公司

KG-D1

2016054002/

湖北省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

标识要求

13

手臂式电子血压计

莆田市超威电子科技有限公司

莆田市超威电子科技有限公司

BP-808TA

2015.05

15001772

福建省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

标识要求

14

全自动腕式电子血压计

深圳市贝利斯科技发展有限公司

深圳市贝利斯科技发展有限公司

BL-W910

201605

1500116

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

标识要求

15

全自动臂式电子血压计

深圳市贝利斯科技发展有限公司

深圳市贝利斯科技发展有限公司

BL-B928

201605

B1510000

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

标识要求

16

手腕式电子血压计

深圳市长坤科技有限公司

深圳市长坤科技有限公司

CK-W133

/CKW13320160400021

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

标识要求

17

手腕式电子血压计

深圳市长坤科技有限公司

深圳市长坤科技有限公司

CK-101S

/CK101S20160317207

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

标识要求

18

手臂式电子血压计

深圳市长坤科技有限公司

深圳市长坤科技有限公司

CK-A138

/CKA13820160400027

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

标识要求

19

腕式电子血压计

深圳市爱立康医疗股份有限公司

深圳市爱立康医疗电子有限公司

AES-W151

2016.1.6

16A03

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

设备或设备部件的外部标记

20

全自动电子血压计

铃谦医疗仪器(深圳)有限公司

铃谦医疗仪器(深圳)有限公司

AC05C

/16010012

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

设备或设备部件的外部标记

21

臂式电子血压计

东莞市欣绿医疗科技有限公司

东莞市欣绿医疗科技有限公司

A617

2016.05.13

A17865131

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

1.标识要求;2.设备或设备部件的外部标记

22

腕式电子血压计

东莞市欣绿医疗科技有限公司

东莞市欣绿医疗科技有限公司

T812

/T12865061

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

1.标识要求;2.设备或设备部件的外部标记

23

臂式电子血压计

中山市金利电子衡器有限公司

中山市金利电子衡器有限公司

AP8030

/JL1411002

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

1.标识要求;2.设备或设备部件的外部标记

24

全自动血压计

爱安德技研贸易(上海)有限公司

爱安德株式会社[代理人:爱安德技研贸易(上海)有限公司]

TM-2655

/2N0604957

上海市食品药品监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

1.标识要求;2.设备或设备部件的外部标记

25

自动电子血压计

佳奈科学仪器(上海)有限公司

AMPALL CO.,LTD.
[
代理人:佳奈科学仪器(上海)有限公司]

BP-705

/EA15E0062

上海市食品药品监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

1.标识要求;2.设备或设备部件的外部标记

国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/出厂编号

抽样单位

检验单位

1

电子血压计

天津市佳士安医疗器械有限公司

天津市佳士安医疗器械有限公司

JA-8001

2016-04-13

CABGAD0200907

天津市市场和质量监督管理委员会

辽宁省医疗器械检验检测院

2

电子血压计(智能腕式)

天津九安医疗电子股份有限公司

天津九安医疗电子股份有限公司

KD-739

2015513

150303031321104

天津市市场和质量监督管理委员会

辽宁省医疗器械检验检测院

3

电子血压计

松下电气机器(北京)有限公司

松下电气机器(北京)有限公司

EW3153

2016321

20160321000217

北京市食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

4

电子血压计

松下电气机器(北京)有限公司

松下电气机器(北京)有限公司

EW-B055

2016519

20160519000311

北京市食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

5

电子血压计

松下电气机器(北京)有限公司

松下电气机器(北京)有限公司

EW-BW50

2016418

20160418000052

北京市食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

6

电子血压计

松下电气机器(北京)有限公司

松下电气机器(北京)有限公司

EW-BU15

2015127

20151207003945

北京市食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

7

电子血压计

陕西民起电子科技有限公司

陕西民起电子科技有限公司

MQ-S996-A

2016420MYA16031201846

陕西省食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

8

电子血压计

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限

公司

CONTEC08D

2015.8

LC1508100001

河北省食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

9

电子血压计

松下电气机器(北京)有限公司

松下电气机器(北京)有限公司

EW3006

2016413

20160413006045

北京市食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

10

电子血压计

松下电气机器(北京)有限公司

松下电气机器(北京)有限公司

EW-BW10

201591

20150901016610

北京市食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

11

电子血压计

新乡金象科技有限责任公司

新乡金象科技有限责任公司

DXJ-210

2015916

1503042

河南省食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

12

电子血压计(智能臂式)

天津九安医疗电子股份有限公司

天津九安医疗电子股份有限公司

BPM1

2016429

160221001012003

天津市市场和质量监督管理委员会

辽宁省医疗器械检验检测院

13

臂式电子血压计

北京绿源恒泰医疗器械有限公司

北京绿源恒泰医疗器械有限公司

LY-702D

201655

LY16008016

北京市食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

14

臂式电子血压计

北京绿源恒泰医疗器械有限公司

北京绿源恒泰医疗器械有限公司

LY-703D

2016411

LY16002248

北京市食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

15

数字式电子血压计(臂式)

泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

ES*B5

2014.11.5

14-K05C

浙江省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

16

数字式电子血压计(腕式)

泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

ES*W

2014.7.10

14-G10C

浙江省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

17

腕式电子血压计

杭州世佳电子有限公司

杭州世佳电子有限公司

BP-202H

2016.02

160216

浙江省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

18

全自动手臂式电子数显血压计

杭州华安医疗保健用品有限公司

杭州华安医疗保健用品有限公司

MB-300

20150406/

浙江省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

19

手腕式全自动电子数显血压计

杭州华安医疗保健用品有限公司

杭州华安医疗保健用品有限公司

MW-300

20160405/

浙江省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

20

臂式电子血压计

杭州世佳电子有限公司

杭州世佳电子有限公司

BP-1305

2016.04

160405

浙江省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

21

上臂式电子血压计

厦门安氏兄弟科技有限公司

厦门安氏兄弟科技有限公司

AS-35E

2016315

P1603050

福建省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

22

上臂式数字电子血压计

义乌市百灵医疗器械有限公司

义乌市百灵医疗器械有限公司

BLPM-13

2016.04.25

160400600005

浙江省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

23

上臂式电子血压计

宁波瑞诺医疗科技有限公司

宁波瑞诺医疗科技有限公司

RN-032A

/RN201510122800

浙江省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

24

电脑自动血压计

青岛盛福电子有限公司

青岛盛福电子有限公司

SF800A

/SF800A-74092

山东省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

25

数字式电子血压计

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

DXW-2

20160510

1605007891

山东省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

26

臂式电子血压计

杭州广发电子技术有限公司

杭州广发电子技术有限公司

BD103

20160325/

浙江省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

27

臂式电子血压计

宁波家必备电子科技有限公司

宁波家必备电子科技有限公司

PEM-518

20160325

1603002

浙江省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

28

臂式电子血压计

深圳金亿帝医疗设备股份有限公司

深圳金亿帝医疗设备股份有限公司

BP101Y

/ID07010

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

29

腕式电子血压计

深圳金亿帝医疗设备股份有限公司

深圳金亿帝医疗设备股份有限公司

BP205

/ID83079

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

30

手腕式电子血压计

深圳市正康科技有限公司

深圳市正康科技有限公司

ZK-W862

20160425

ZK2016002301417

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

31

腕式电子血压计

深圳市健得龙医疗电子有限公司

深圳市健得龙医疗电子有限公司

KTR-801

2015.08.14

1511093266

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

32

手臂式全自动电子血压计

深圳市家康科技有限公司

深圳市家康科技有限公司

BP-JC319

20160423

M16037903010

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

33

腕式电子血压计

深圳市优瑞恩科技有限公司

深圳市优瑞恩科技有限公司

U60CH

2015/9/30

WEL002861

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

34

臂式电子血压计

深圳市优瑞恩科技有限公司

深圳市优瑞恩科技有限公司

U80BH

2015/05/09

BEE041473

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

35

臂式电子血压计

深圳市讯威实业有限公司

深圳市讯威实业有限公司

XW-301

20140525/

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

36

医用电子血压计

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

MC-6700A

2016.5.12

GN-64003524

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

37

腕式电子血压计

深圳市讯威实业有限公司

深圳市讯威实业有限公司

XW-600

/150409

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

38

腕式电子血压计

深圳市讯威实业有限公司

深圳市讯威实业有限公司

XW-800

/150918

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

39

脉搏波血压计

深圳瑞光康泰科技有限公司

深圳瑞光康泰科技有限公司

RBP-8801

2016.2.25

RBP-88160A 00000847

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

40

脉搏波医用血压计

深圳瑞光康泰科技有限公司

深圳瑞光康泰科技有限公司

RBP-9000

/RBP-9150B 00004132

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

41

腕式电子血压计

深圳市百年康保健产品有限公司

深圳市百年康保健产品有限公司

KW-368A

2016.03.18

3681101510

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

42

手臂式电子血压计

东莞市黄江百绿电子厂

东莞市黄江百绿电子厂

KP-6860

2016.1.11

0116

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

43

手腕式电子血压计

深圳市康贝科技有限公司

深圳市康贝科技有限公司

BP830W

/1605092320

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

44

腕式电子血压计

深圳市攀高电子有限公司

深圳市攀高电子有限公司

PG-800A8

2015.12.28

1512054623

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

45

臂式电子血压计

广州市健奥科技有限公司

广州市健奥科技有限公司

GT-702

2016.05.04

A16050401

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

46

全自动上臂式血压计

爱安德电子(深圳)有限公司

爱安德电子(深圳)有限公司

UA-854

2014.08.28

CN1303SZ0854B00171

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

47

全自动腕式血压计

爱安德电子(深圳)有限公司

爱安德电子(深圳)有限公司

UB-510

2016.01.27

CN1409SZ0510M00981

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

48

腕式电子血压计

深圳市老郎中电子有限公司

深圳市老郎中电子有限公司

L600F

2016.04.01

160400001

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

49

臂式电子血压计

广东天际电器股份有限公司

广东天际电器股份有限公司

DX-B901

/15016598

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

50

腕式电子血压计

东莞市黄江百绿电子厂

东莞市黄江百绿电子厂

KP-61R1

2016.3.17/

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

51

誉康电子血压计

东莞誉康实业有限公司

东莞誉康实业有限公司

BW-601

/156050379

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

52

全自动上臂式血压计

爱安德电子(深圳)有限公司

爱安德电子(深圳)有限公司

UA-1030T

2015.12.23

CN1410SZ1030T02438

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

53

全自动腕式血压计

爱安德电子(深圳)有限公司

爱安德电子(深圳)有限公司

UB-352E

2014.11.18

CN1409SZ0352E02126

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

54

臂式电子血压计

深圳市百年康保健产品有限公司

深圳市百年康保健产品有限公司

KW-388

2016.03.10

3880004075

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

55

全自动腕式电子血压计

广州玛奈特医疗器械有限公司

广州玛奈特医疗器械有限公司

MT-7A

2016.4.1

16040013

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

56

腕式电子血压计

深圳市攀高电子有限公司

深圳市攀高电子有限公司

PG-800A11

2016.02.26

1602013323

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

57

手臂式数字电子血压计

深圳市捷美瑞医疗技术有限公司

深圳市捷美瑞医疗技术有限公司

B01

/160400805086

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

58

臂式电子血压计

中山市威尔顿电子科技有限公司

中山市威尔顿电子科技有限公司

BP-301A

2015.05/

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

59

全自动臂式电子血压计

广州玛奈特医疗器械有限公司

广州玛奈特医疗器械有限公司

MT-7D

2016.04.05

16040027

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

60

全自动臂式电子血压计

深圳市颐邦科技有限公司

深圳市颐邦科技有限公司

YB-A18

/001603001

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

61

臂式全自动电子血压计

东莞市福达康实业有限公司

东莞市福达康实业有限公司

FT-C12B

20160415

1604

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

62

臂式电子血压计

广州德米医用设备有限公司

广州德米医用设备有限公司

DM-ES 01

11311012

ES0113110106

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

63

电子血压计

东莞市森普实业有限公司

东莞市森普实业有限公司

ePA-46H

/1503313350000040

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

64

臂式电子血压计

东莞誉康实业有限公司

东莞誉康实业有限公司

BA-801

/168029940

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

65

臂式电子血压计

深圳市正康科技有限公司

深圳市正康科技有限公司

ZK-B869

2016.04.19

ZK2015011019827

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

66

臂式电子血压计

深圳市保身欣科技电子有限公司

深圳市保身欣科技电子有限公司

BSX520

/520BEF00142

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

67

脉搏波血压计

深圳瑞光康泰科技有限公司

深圳瑞光康泰科技有限公司

RBP-6100

2016.2.25

RBP-61160A 00000725

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

68

臂式电子血压计

深圳市讯威实业有限公司

深圳市讯威实业有限公司

XW-300

/151023

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

69

电子血压计

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

MC-6100A

2015.11.20

GS-5B002406

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

70

全自动腕式血压计

爱安德电子(深圳)有限公司

爱安德电子(深圳)有限公司

UB-512

2013.07.01

CN1305SZ0512L00201

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

71

上臂式电子血压计

深圳市永盟智能信息系统有限公司

深圳市永盟智能信息系统有限公司

YMBPA12

/20151228008

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

72

臂式电子血压计

深圳市优瑞恩科技有限公司

深圳市优瑞恩科技有限公司

U80B

2015/12/10

BEL100308

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

73

腕式电子血压计

深圳邦普医疗设备系统有限公司

深圳邦普医疗设备系统有限公司

BF2200

2015.12.14

1511030-0442

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

74

电子血压计

莞市森普实业有限公司

东莞市森普实业有限公司

ePW-19R

2014712

1308093345002524

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

75

臂式电子血压计

深圳市爱立康医疗股份有限公司

深圳市爱立康医疗股份有限公司

AES-U151

20160506

16E01

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

76

手腕式全自动电子血压计

深圳市家康科技有限公司

深圳市家康科技有限公司

BP163W

2016.03.17

M16022900001

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

77

上臂式电子血压计

深圳市康贝科技有限公司

深圳市康贝科技有限公司

BP100A

/1605093102

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

78

腕式电子血压计

深圳市健得龙医疗电子有限公司

深圳市健得龙医疗电子有限公司

KTR-802

2015.08.30

SN-1510020421

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

79

全自动数字腕式血压计

西铁城精电科技(江门)有限公司

西铁城精电科技(江门)有限公司

CH-657

/1500102

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

80

臂式全自动电子血压计

广州市金鑫宝电子有限公司

广州市金鑫宝电子有限公司

BPA002

/M00130006597

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

81

全自动数字腕式血压计

西铁城精电科技(江门)有限公司

西铁城精电科技(江门)有限公司

CH-658

20156

1500899

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

82

全自动数字腕式血压计

西铁城精电科技(江门)有限公司

西铁城精电科技(江门)有限公司

CH-650

20161

1601076

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

83

腕式电子血压计

广州市健奥科技有限公司

广州市健奥科技有限公司

GT-701

20151103

A15110301

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

84

电子血压计

广东乐心医疗电子股份有限公司

广东乐心医疗电子股份有限公司

LS808GPRS型)

2016-3-17

34303614

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

85

全自动臂式电子血压计

西铁城精电科技(江门)有限公司

西铁城精电科技(江门)有限公司

CH-461C

/1402161

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

86

半自动臂式电子血压计

西铁城精电科技(江门)有限公司

西铁城精电科技(江门)有限公司

CH-311B

/1403887

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

87

全自动臂式电子血压计

西铁城精电科技(江门)有限公司

西铁城精电科技(江门)有限公司

CHU306

20163

1603172

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

88

全自动臂式电子血压计

西铁城精电科技(江门)有限公司

西铁城精电科技(江门)有限公司

CH-453

/1600321

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

89

全自动臂式电子血压计

西铁城精电科技(江门)有限公司

西铁城精电科技(江门)有限公司

CH-550

201512

1504924

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

90

全自动臂式电子血压计

西铁城精电科技(江门)有限

西铁城精电科技(江门)有限

CH-452-AC

/1504283

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

91

腕式电子血压计

广东天际电器股份有限公司

广东天际电器股份有限公司

DX-W801

/13029411

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

92

全自动臂式电子血压计

深圳邦普医疗设备系统有限公司

深圳邦普医疗设备系统有限公司

BF1102

2016.05.24

16050350267

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

93

电子血压计

长沙市永兴医疗器械有限公司

欧姆龙(大连)有限公司

HEM-7118

2016-05-03/

湖南省食品药品监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

94

电子血压计

上海跃进医疗器械有限公司

上海跃进医疗器械有限公司

EK600

2015-11-30

6002960

上海市食品药品监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

95

全自动血压计

爱安德技研贸易(上海)有限公司

爱安德株式会社

TM-2656VP

/2A2800591

上海市食品药品监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

96

电子血压计

上海柯迪经贸发展有限公司

上海柯迪经贸发展有限公司

KD-203A

20158

91508000010

上海市食品药品监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

97

QD-217B双用电子血压计

湖南康惠大健康产业有限公司

康尚医疗技术(丹阳)有限公司

QD-217B

20130105

2121902

湖南省食品药品监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

98

电子血压计

长沙市永兴医疗器械有限公司

优盛医疗电子(上海)有限公司

MediCare 100f

2016-01-07/

湖南省食品药品监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

99

电子血压计

上海柯迪经贸发展有限公司

上海柯迪经贸发展有限公司

KD-202A

20158

81508000015

上海市食品药品监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

100

QD-116电子血压计

湖南康惠大健康产业有限公司

康尚医疗技术(丹阳)有限公司

QD-116

20140222

140219011160

湖南省食品药品监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

101

QD-11系列电子血压计

康尚医疗技术(丹阳)有限公司

康尚医疗技术(丹阳)有限公司

QD-116

/1407190211600436

江苏省食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

102

HL1系列手腕式电子血压计

合泰医疗电子(苏州)有限公司

合泰医疗电子(苏州)有限公司

HL168JS-J

/897671311015125

江苏省食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

103

手腕式电子血压计

苏州尼世精密仪器有限公司

苏州尼世精密仪器有限公司

WS-1303

/SN2016-2B1303-000003

江苏省食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

104

臂式电子血压计

江苏鱼跃设备股份有限公司

江苏鱼跃设备股份有限公司

YE680A

/1509

江苏省食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

105

腕式电子血压计

乐道克电子制造(南通)有限公司

乐道克电子制造(南通)有限公司

LD-737

2014.11.28

1473701825

江苏省食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

106

臂式电子血压计

乐道克电子制造(南通)有限公司

乐道克电子制造(南通)有限公司

LD-539

2014.2.26

1353900005

江苏省食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

107

臂式电子血压计

江苏富林医疗设备有限公司

江苏富林医疗设备有限公司

DX-B1Y

20160511

C020512402845

江苏省食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

108

手臂式电子血压计

苏州尼世精密仪器有限公司

苏州尼世精密仪器有限公司

DS-503

/SN2016-2A0503-001102

江苏省食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

109

HL8系列上臂式电子血压计

合泰医疗电子(苏州)有限公司

合泰医疗电子(苏州)有限公司

HL888AF-J

/101311061

江苏省食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

110

腕式电子血压计

江苏鱼跃设备股份有限公司

江苏鱼跃设备股份有限公司

YE8300B

/1511

江苏省食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

111

QD-2系列双用电子血压计

康尚医疗技术(丹阳)有限公司

康尚医疗技术(丹阳)有限公司

QD-206B

/1406190120620671

江苏省食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

112

脉搏波血压计

深圳瑞光康泰科技有限公司

深圳瑞光康泰科技有限公司

BP-88A

2015.5.25/

广东省食品药品监督管理局

深圳市医疗器械检测中心

113

臂式电子血压计

爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司

爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司

2006-2

(全自动)

/B16D030006

广东省食品药品监督管理局

深圳市医疗器械检测中心

114

臂式电子血压计

爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司

爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司

2006-2

(全自动)

/B16E003732

广东省食品药品监督管理局

深圳市医疗器械检测中心

115

腕式电子血压计

深圳市好一生电子科技有限公司

深圳市好一生电子科技有限公司

HYS-3100

/CUM16010008

广东省食品药品监督管理局

深圳市医疗器械检测中心

 

 

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