中国质量新闻网讯 为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2017年广东省药品抽检计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。
2017年7月,全省共抽查检验86个药品生产企业、702个药品经营企业和249个医疗机构的 801个品种共2727批次药品。经核查确认,本期抽验信息公布如下:765个品种2648批次经检验符合药品标准规定,28个品种32批次经检验不符合药品标准规定。
广东省食品药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关食品药品监督管理局网站上查询。
药品安全消费提示:
广东省食品药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站(http://www.sfda.gov.cn)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。
不符合规定的药品名单(流通环节)
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 |
1 | 阿司匹林肠溶片 | 大同市利群药业有限责任公司 | 50mg | 160802 | 梅县程江吉安大药店 | 中国药典2015年版二部 | 不合格 | 重量差异 | 梅州市食品药品监督检验所 |
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2 | 补肾强身片 | 湖北诺得胜制药有限公司 | / | 160302 | 茂名市茂南壹方药房 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十五册 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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3 | 大黄碳酸氢钠片 | 云南郡筹制药有限公司 | 每片含大黄0.15g,碳酸氢钠0.15g,薄荷油0.001ml | 20160305 | 翁源县康源大药房朝阳店 | 卫生部药品标准化学药品及制剂第一册 | 不合格 | 崩解时限 | 韶关市食品药品检验所 |
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4 | 当归片 | 洛阳伊龙药业有限公司 | 每片重0.3克 | 150301 | 广州市好参来贸易有限公司第二十药店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 | 留样合格 |
5 | 杜仲平压片 | 通化振霖药业有限责任公司 | 每片含杜仲叶干浸膏300mg(基片) | 160114 | 高州市一片天大药房 | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ13772004 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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6 | 防芷鼻炎片 | 山西天星制药有限公司 | / | 151103 | 化州市颐宝堂大药房 | 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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7 | 防芷鼻炎片 | 山西天星制药有限公司 | / | 151001 | 电白县水东镇多健康药品零售店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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8 | 复方丹参片 | 广东康奇力药业股份有限公司 | / | 160502 | 仁化县董塘镇易康药店 | 中国药典2015年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010 | 不合格 | 含量测定(丹参酮ⅡA) | 韶关市食品药品检验所 | 留样合格 |
9 | 复方黄连素片 | 百花医药集团股份有限公司 | 每片含盐酸小檗碱17mg | 150904 | 茂名市城区盛春堂大药房 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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10 | 复方黄连素片 | 百花医药集团股份有限公司 | 每片含盐酸小檗碱17mg | 151210 | 深圳市新一德药房有限公司嶂背二村分店 | 中国药典2015年版一部、卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 |
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11 | 复方蒲芩片 | 焦作福瑞堂制药有限公司 | 基片重0.24g(含总提取物0.2g) | 1603001 | 徐闻县药材公司药材商场 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十三册 | 不合格 | 性状 | 湛江市食品药品检验所 |
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12 | 化痔灵片 | 吉林吉春制药股份有限公司 | 无 | 160801 | 梅县程江吉安大药店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 | 不合格 | 性状 | 梅州市食品药品监督检验所 | 留样合格 |
13 | 藿香正气水 | 四川省府庆制药有限公司 | 每支装10ml | 160305 | 广州仁和堂药业连锁有限公司元岗药店 | 中国药典2015年版一部 | 不合格 | 含量测定(陈皮) | 广州市药品检验所 |
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14 | 金蚧片 | 山西天星制药有限公司 | / | 150902 | 信宜市仁心堂药店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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15 | 菊蓝抗流感片 | 焦作福瑞堂制药有限公司 | 每片重0.3g | 1603001 | 徐闻县药材公司药材商场 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十三册 | 不合格 | 性状 | 湛江市食品药品检验所 |
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16 | 决明降脂片 | 山西天星制药有限公司 | / | 150401 | 茂名市茂南仁和堂药店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第八册 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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17 | 克拉霉素分散片 | 黑龙江肇东华富药业有限责任公司 | 0.125g | 20160307 | 深圳市欧健药业有限公司观澜狮径分店 | 中国药典2010年版第二增补本 | 不合格 | 水分 | 深圳市药品检验研究院 | 留样合格 |
18 | 克拉霉素分散片 | 黑龙江肇东华富药业有限责任公司 | 0.125g | 20160307 | 深圳市欧健药业有限公司利群分店 | 中国药典2010年版第二增补本 | 不合格 | 水分 | 深圳市药品检验研究院 | 留样合格 |
19 | 氯霉素滴眼液 | 四川美大康华康药业有限公司 | 8ml:20mg | 16100728 | 平远县石正康康药店 | 中国药典2015年版二部 | 不合格 | 有关物质(氯霉素二醇物) | 梅州市食品药品监督检验所 |
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20 | 七维牛磺酸口服溶液 | 贵州泛德制药有限公司 | 复方 | 16055071 | 佛山市容晖药业有限公司 | 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第四册 | 不合格 | 含量测定(维生素B1) | 佛山市顺德区药品检验所 |
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21 | 清肺抑火片 | 云南腾药制药股份有限公司 | 每片重0.6克 | 150767 | 新丰县新中庆大药房新城店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第二册 | 不合格 | 重量差异 | 韶关市食品药品检验所 |
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22 | 维C银翘片 | 云南省曲靖药业有限公司 | / | 160418 | 茂名市电白区镇东大药房 | 中国药典2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 | 留样合格 |
23 | 血复生片 | 通化振霖药业有限责任公司 | 每基片重0.3g | 151001 | 茂名鸿运参茸药房 | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ05762006 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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24 | 炎可宁片 | 四川省旺林堂药业有限公司 | 基片重0.3g | 160904 | 高州市一片天大药房 | 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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25 | 盐酸吗啉胍片 | 山西太原药业有限公司 | 0.1g | 160306 | 河源市紫金县柏埔健众药店 | 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第七册 | 不合格 | 重量差异 | 河源市药品检验所 |
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26 | 盐酸异丙嗪片 | 山西省临汾健民制药厂 | 12.5毫克 | 150702 | 湛江市坡头区官渡镇黄建宇大药房 | 中国药典2010年版二部 | 不合格 | 性状 | 湛江市食品药品检验所 |
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27 | 盐酸异丙嗪片 | 山西省临汾健民制药厂 | 12.5mg | 150502 | 广东深华大药房连锁有限公司深华济民堂三圳分店 | 中国药典2010年版二部 | 不合格 | 性状 | 梅州市食品药品监督检验所 |
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28 | 郁金银屑片 | 山西天星制药有限公司 | 片芯重0.24g | 151001 | 湛江开发区好好大药房 | 中国药典2010年版一部 | 不合格 | 性状 | 湛江市食品药品检验所 |
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29 | 脂降宁片 | 吉林省松辽制药有限公司 | / | 20160103 | 信宜市四海颂柏药房 | 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 | 留样合格 |
30 | 止咳宁嗽胶囊 | 长春银诺克药业有限公司 | 每粒装0.25克 | 20170101 | 乳源瑶族自治县本草药店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第九册 | 不合格 | 性状 | 韶关市食品药品检验所 | 留样合格 |
不符合规定的药品名单(使用环节)
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 |
1 | 利巴韦林注射液 | 马鞍山丰原制药有限公司 | 1ml:100mg | 160902-1 | 江门市新会区沙堆镇卫生院 | 中国药典2015年版二部 | 不合格 | 可见异物 | 江门市药品检验所 |
2 | 小柴胡颗粒 | 陕西秦龙济康药业有限责任公司 | 每袋装10g | 1606007 | 平远县仁居镇古丁卫生站 | 中国药典2015年版一部 | 不合格 | 性状、粒度 | 梅州市食品药品监督检验所 |