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江西省食药监局通报2017年6月和7月份药品生产监督检查及处理情况

2017-08-24 17:08:21 中国质量新闻网

  中国质量新闻网讯 根据江西省食品药品监督管理局2017年度药品生产监督检查计划,2017年6月至7月江西省食品药品监督管理局组织检查组对江西天施康中药股份有限公司 、南昌立健药业有限公司、江西润泽药业有限公司等6家药品生产企业进行了飞行检查;对江西庐山制药有限公司、江西昂泰制药有限公司、江西保利制药有限公司等6家药品生产企业进行了跟踪检查。检查情况结果通报如下:

2017年第2号通报附件

序号

检查时间

企业名称

检查范围

检查结论

处理意见

检查类别

1

 201769日至 611

江西天施康中药股份有限公司

小容量注射剂

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目11项。

整改

飞行

2

2017612日至 614

江西庐山制药有限公司

合剂、糖浆剂、煎膏剂、丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)(含中药前处理及提取)

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷项目12项。

整改

跟踪

3

2017613日至 615

南昌立健药业有限公司

粉针剂(A线、B线,均为头孢菌素类),口服溶液剂,第二类精神药品(复方磷酸可待因溶液),软膏剂,乳膏剂(含激素类),片剂,硬胶囊剂,散剂,凝胶剂

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷项目10项。

整改

飞行

4

2017616日至 618

江西昂泰制药有限公司

片剂(A线口服片剂,B线外用片剂)、硬胶囊剂(含中药前处理和提取)

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷项目13项。

整改

跟踪

5

2017617日至 619

江西保利制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)(含中药前处理及提取)

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷项目11项。

整改

跟踪

6

2017620日至2017622

江西润泽药业有限公司

大容量注射剂(多层共挤膜输液袋、直立式聚丙烯输液袋、玻璃输液瓶)、小容量注射剂A线为非最终灭菌、小容量注射剂B线为最终灭菌(人胎盘组织液)

严重缺陷0项,主要缺陷2项,一般缺陷项目14项。

整改

飞行

7

20170714日至0716

江西恒康药业有限公司

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷项目10项。

整改

跟踪

8

20170714日至0716

江西德成制药有限公司

软膏剂、乳膏剂(A线)、乳膏剂(B线,激素类)、凝胶剂、溶液剂(A线、B线、C线,均为外用)、酊剂(外用)、滴耳剂(含中药提取)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目8项。

整改

跟踪

9

20170717日至0719

江西康缘桔都药业有限公司

小容量注射剂(非最终灭菌,A线、B线)(含中药处理提取)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目11项。

整改

飞行

10

20170717日至0719

江西科伦药业有限公司

大容量注射剂(A线:聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋;C线、D线:直立式聚丙烯输液袋);大容量注射剂B线(玻璃输液瓶)、大容量注射剂C线、D线(聚丙烯输液瓶)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目6项。

整改

飞行

11

2017717日至719

江西天施康弋阳制药有限公司

片剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目13项。

整改

跟踪

12

2017714日至 716

江西国药有限责任公司

小容量注射剂(非最终灭菌,含激素类);小容量注射剂(最终灭菌)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目10项。

整改

飞行

(责任编辑:车车)
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