中国质量新闻网讯 2017年8月21日,国家食品药品监督管理总局官网发布《国家医疗器械质量公告(2017年第18期,总第36期)》,对医用氧气浓缩器(医用制氧机)、牙科非贵金属铸造合金(含烤瓷合金)等3个品种155批(台)产品的质量监督抽检情况进行了公告,抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及54家医疗器械生产企业的3个品种135批(台)。
据公告,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及9家医疗器械生产企业的3个品种15批(台)。具体为:
(一)医用氧气浓缩器(医用制氧机)3家企业4台产品。北京中联科瑞科技发展有限公司生产的2台医用分子筛制氧机,氧浓度状态指示器不符合标准规定;江苏思缔医疗科技有限公司生产的1台SD系列医用分子筛制氧机、福州市瑞康医疗器械有限公司生产的1台医用氧气浓缩器,背压的影响不符合标准规定。
(二)牙科非贵金属铸造合金(含烤瓷合金)1家企业1批次产品。上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂生产的1批次镍基铸造合金,耐腐蚀性不符合标准规定。
(三)一次性使用无菌阴道扩张器5家企业10批次产品。河南亚都实业有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器,抗变形能力不符合标准规定;湖南平安医械科技有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器,环氧乙烷残留量不符合标准规定;南昌市福康医疗器械有限公司生产的2批次一次性使用无菌阴道扩张器,抗变形能力不符合标准规定、其中1批次结构强度不符合标准规定;南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产的2批次一次性使用无菌阴道扩张器,外观不符合标准规定、其中1批次抗变形能力不符合标准规定;常州晓春医疗器材有限公司生产的4批次一次性使用无菌阴道扩张器,2批次外观、2批次环氧乙烷残留量不符合标准规定。
被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及5家医疗器械生产企业的1个品种5台,具体为:
医用氧气浓缩器(医用制氧机)5家企业5台产品。杭州创威空分科技有限公司、北京广达健翔科技有限公司、江苏江航医疗设备有限公司生产的各1台医用分子筛制氧机,科迈(常州)电子有限公司生产的1台小型分子筛制氧机、上海欧亮医疗器械有限公司生产的1台医用制氧机,外部标记不符合标准规定。
对抽检中发现的不符合标准规定产品,国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理,并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。
国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/ 出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不符合标准规定项 |
1 | 医用分子筛制氧机 | 北京中联科瑞科技发展有限公司 | 北京中联科瑞科技发展有限公司 | KR-03A | 2016年5月21日 3A16E0400 | 北京市食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 | 氧浓度状态指示器 |
2 | 医用分子筛制氧机 | 陕西省医疗器械公司 | 北京中联科瑞科技发展有限公司 | KR-03C | 3C16C0563 | 陕西省食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 | 氧浓度状态指示器 |
3 | SD系列医用分子筛制氧机 | 江苏思缔医疗科技有限公司 | 江苏思缔医疗科技有限公司 | SD-05W | 2016.6 52160611210016 | 江苏省食品药品监督管理局 | 江苏省医疗器械检验所 | 背压的影响 |
4 | 医用氧气浓缩器 | 福州市瑞康医疗器械有限公司 | 福州市瑞康医疗器械有限公司 | RK-03A | 2016316 RK1600005 | 福建省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 背压的影响 |
5 | 镍基铸造合金 | 哈尔滨市德艺齿科技术发展有限公司 | 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 | 1000克/盒 | 201506 | 黑龙江省食品药品监督管理局 | 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 | 耐腐蚀性 |
6 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 儋州市第一人民医院 | 河南亚都实业有限公司 | 中号 | 616020007 | 海南省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 | 抗变形能力 |
7 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 湖南省脑科医院 | 湖南平安医械科技有限公司 | 中号 | 160310 | 湖南省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 | 环氧乙烷残留量 |
8 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 天津宝坻渤海医院 | 南昌市福康医疗器械有限公司 | 型号:转轴式;规格:中号 | 20151208 | 天津市市场和质量监督管理委员会 | 北京市医疗器械检验所 | 抗变形能力 |
9 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 定安县人民医院 | 南昌市福康医疗器械有限公司 | 中号 | 2016年01月08日 | 海南省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 | 1.抗变形能力; |
10 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 吴忠众康医院有限公司 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | 型号:A型轴转式;规格:中号 | 20160409 | 宁夏回族自治区食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 | 外观 |
11 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 隆德闽宁友好医院 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | A型中号 | 20151206 | 宁夏回族自治区食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 | 1.外观; |
12 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 马鞍山市中心医院 | 常州晓春医疗器材有限公司 | 调节式中号 | 151201 | 安徽省食品药品监督管理局 | 江苏省医疗器械检验所 | 外观 |
13 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 马鞍山东方妇产医院 | 常州晓春医疗器材有限公司 | 调节式中号(Ⅱ型) | 20150401 | 安徽省食品药品监督管理局 | 江苏省医疗器械检验所 | 外观 |
14 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 西北妇女儿童医院 | 常州晓春医疗器材有限公司 | 全透明推拉式中号 | 160211 | 陕西省食品药品监督管理局 | 江苏省医疗器械检验所 | 环氧乙烷残留量 |
15 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 西北妇女儿童医院 | 常州晓春医疗器材有限公司 | 全透明推拉式中号 | 160501 | 陕西省食品药品监督管理局 | 江苏省医疗器械检验所 | 环氧乙烷残留量 |
国家医疗器械抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不符合标准规定项 |
1 | 小型医用分子筛制氧机 | 杭州创威空分科技有限公司 | 杭州创威空分科技有限公司 | CW0-S5A | 20150918 15090309 | 浙江省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 | 外部标记 |
2 | 医用分子筛制氧机 | 北京广达健翔科技有限公司 | 北京广达健翔科技有限公司 | GD-03-C-0-0 | 2015年11月13日 150605 | 北京市食品药品监督管理局 | 辽宁省医疗器械检验检测院 | 外部标记 |
3 | 医用分子筛制氧机 | 成都普龙科学仪器有限公司 | 江苏江航医疗设备有限公司 | ZH-A36 | 2016.03.04 1603010251 | 四川省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 外部标记 |
4 | 小型分子筛制氧机 | 科迈(常州)电子有限公司 | 科迈(常州)电子有限公司 | FY-3L | 2015年12月DE019A1512068 | 江苏省食品药品监督管理局 | 辽宁省医疗器械检验检测院 | 外部标记 |
5 | 医用制氧机 | 安徽紫竹医疗器械有限公司 | 上海欧亮医疗器械有限公司 | OLO-1 | 20160128 1-1601-352 | 安徽省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 | 外部标记 |
国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/ 出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 |
1 | 小型医用制氧机 | 合肥美菱净化设备有限公司 | 合肥美菱净化设备有限公司 | ZY-3B | 20160428 20160406004 | 安徽省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
2 | 制氧机 | 邯郸医药有限公司 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 7F-3DW | 151100061 | 河北省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
3 | 小型医用制氧机 | 安徽省小山卫生材料有限公司 | 安徽省小山卫生材料有限公司 | XS-300 | 20160510 2016050201 | 安徽省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
4 | 制氧机 | 上海掌动医疗科技有限公司 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 9F-3 | 141201055 | 上海市食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
5 | 制氧机 | 丹东合木医疗用品有限公司 | Respironics,lnc. | EverFlo | 0020409 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
6 | 小型医用制氧机 | 绩溪县娇雪医疗器械贸易有限公司 | 安徽省小山卫生材料有限公司 | XS-300 | 20160510 2016050205 | 安徽省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
7 | 分子筛制氧机 | 沈阳恒屹实业有限公司 | 英维康康复器械(苏州)有限公司 | IRC5LX02AW | 2015年6月 15FSZ450303 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
8 | 医用分子筛制氧机 | 沈阳迈思医疗科技有限公司 | 沈阳迈思医疗科技有限公司 | AO3 | 2015.03.28 301030001503280008 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
9 | 制氧机 | 唐山医药股份有限公司器化玻分公司 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 7F-3B | 150700284 | 河北省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
10 | 制氧机 | 辽宁成大方圆医药连锁有限公司阜新中心店 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 9F-3 | 150500356 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
11 | 医用分子筛制氧机 | 保定迈卓医疗器械有限公司 | 保定迈卓医疗器械有限公司 | JAY-3 | MZJ3S18231 | 河北省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
12 | 医用制氧机 | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 | OC3A | 2016.04 JQ1604100003 | 河北省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
13 | 医用分子筛制氧机 | 沈阳迈思医疗科技有限公司 | 沈阳迈思医疗科技有限公司 | AO3W | 2015.08.06 301030002508060019 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
14 | 医用分子筛制氧/雾化机 | 仁新节能环保设备(上海)有限公司 | 仁新节能环保设备(上海)有限公司 | LP-3L-Y | 2016-4-27 321604000149 | 上海市食品药品监督管理局 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
15 | 医用制氧机 | 湖南悦康医疗器械有限公司 | 湖南悦康医疗器械有限公司 | 9F50Z | 151101 00879159 | 湖南省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
16 | 医用制氧机 | 重庆航天火箭电子技术有限公司 | 重庆航天火箭电子技术有限公司 | YQ-531 | 201505 00175 | 重庆市食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
17 | 制氧机 | 厦门九州通医药有限公司 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 7F-3B | 2016.3.23 160300738 | 福建省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
18 | 制氧机 | 成都市慧泰医疗器械有限公司 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 9F-3W | 2015.11.12 151102383 | 四川省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
19 | 制氧机 | 重庆市万州区昌达医疗器械有限公司 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 7F-3B | 2014.08.18 140801201 | 重庆市食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
20 | 制氧机 | 成都冀泰医疗器械有限公司一分公司 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 7F-3DW | 160301760 | 四川省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
21 | 制氧机 | 西安佳诺医疗器械有限公司 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 7F-3DW | 150700313 | 陕西省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
22 | 医用分子筛制氧机 | 贵阳市南明区每文医疗器械经营部 | 江苏江航医疗设备有限公司 | ZH-A31 | 1511010068 2015.11.05 | 贵州省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
23 | 医用分子筛制氧机 | 丰沃达医药物流(湖南)有限公司 | 欧姆龙(大连)有限公司 | HAO-3000 | 2016.02.02 20160100010UF | 湖南省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
24 | 制氧机 | 丰沃达医药物流(湖南)有限公司 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 9F-3 | 2016.03.03 160300405 | 湖南省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
25 | 制氧机 | 重庆医药和平医药批发有限公司 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 9F-3 | 2016.04.25 160402581 | 重庆市食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
26 | 制氧机 | 宜昌市玺翔商贸有限公司 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 7F-3EW | 2016.01.25 160100674 | 湖北省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
27 | 医用制氧机 | 四川大爱科技有限公司 | 四川大爱科技有限公司 | DZ-3W | 2016年5月 16056248 | 四川省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
28 | 医用制氧机 | 四川大爱科技有限公司 | 四川大爱科技有限公司 | DZ-3W | 2016年5月 16056154 | 四川省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
29 | 医用制氧机 | 四川大爱科技有限公司 | 四川大爱科技有限公司 | DZ-3W | 2016年5月 16056107 | 四川省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
30 | 医用制氧机 | 四川大爱科技有限公司 | 四川大爱科技有限公司 | DZ-3W | 2016年5月 16056400 | 四川省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
31 | 医用分子筛制氧机 | 重庆天水科技发展有限公司 | 重庆天水科技发展有限公司 | YRK-03B | 16030071 | 重庆市食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
32 | 医用制氧机 | 四川大爱科技有限公司 | 四川大爱科技有限公司 | DZ-3W | 2016年5月 16056201 | 四川省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
33 | 医用制氧机 | 贵州华烽医疗器械有限公司 | 贵州华烽医疗器械有限公司 | KDOD-0.18A-1 | 2016年4月26日 201604006 | 贵州省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
34 | 小型医用制氧机 | 佛山市凯亚医疗科技有限公司 | 佛山市凯亚医疗科技有限公司 | 310 | 2016年4月28日 0C1604000877 | 广东省食品药品监督管理局 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
35 | 钴铬合金 | 哈尔滨市松北区天乐齿业制作中心 | CMP INDUSTRIES LIC. | 5型 | 1848 | 黑龙江省食品药品监督管理局 | 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 |
36 | 齿科钴铬烤瓷合金 | 哈尔滨市香坊区精美嘉禾义齿加工厂 | 哈尔滨(外企独资)千禄达医疗器械有限公司 | QLD-Co-14-7 | 2016105 | 黑龙江省食品药品监督管理局 | 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 |
37 | 齿科烤瓷合金 | 哈尔滨现代雅皓义齿制作有限公司 | 郑州市雅登特新材料有限公司 | A4 | 16042801 | 黑龙江省食品药品监督管理局 | 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 |
38 | 齿科钴铬支架合金 | 西安交通大学口腔医院 | 哈尔滨(外企独资)千禄达医疗器械有限公司 | QLD-Co-8-17 | 3451551 | 陕西省食品药品监督管理局 | 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 |
39 | 牙科用钴铬烤瓷合金 | 西安小白兔口腔医院 | 南通市今日高科技材料股份有限公司 | 烤瓷JR-4-6.5-16×7×7 | 201537 | 陕西省食品药品监督管理局 | 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 |
40 | 齿科烤瓷合金 | 佛山市南海区启捷义齿有限公司 | 郑州市雅登特新材料有限公司 | 型号:A8;规格:1000g/盒 | 16010301 | 广东省食品药品监督管理局 | 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 |
41 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 上高县妇幼保健院 | 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 | 中号 | 20160102 | 江西省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 |
42 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 平潭康家医院 | 南昌市意尔康医疗器械有限公司 | 型号:B型:聚丙烯;规格:中号 轴转式 | 20160102 | 福建省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 |
43 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 丰都县人民医院 | 常州晓春医疗器材有限公司 | 半透明调节式中号 | 160321/160321 | 重庆市食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 |
44 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 乐山市美凯能医疗器械有限公司 | 陕西富源医用塑料有限公司 | 中号-B | 20160305 | 四川省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 |
45 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 萍乡市妇幼保健院 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | B型推拉式 中号 | 2016年01月09日 | 江西省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 |
46 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 广元协和医院 | 重庆鑫亿医疗器械有限公司 | 轴转式中号 | 2015年08月03 | 四川省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 |
47 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 福建省南平市第一医院 | 福州博美安医疗器械有限公司 | 中号(推式) | 160226 | 福建省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 |
48 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 江门大诚医疗器械有限公司 | 江门大诚医疗器械有限公司 | 中号(XM) | KZQBM20160318 | 广东省食品药品监督管理局 | 海南省药品检验所 |
49 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 广西辉鸿医药有限公司 | 岳阳民康运用材料有限公司 | 轴转式 中号 | 160217 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 海南省药品检验所 |
50 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 梧州市人民医院 | 圣光医用制品有限公司 | 中号 | 151210 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 海南省药品检验所 |
51 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 梧州市工人医院 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 中号 | 2016012108 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 海南省药品检验所 |
52 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 广州医科大学附属第二医院 | 浙江京环医疗用品有限公司 | 中号 | 150623 | 广东省食品药品监督管理局 | 海南省药品检验所 |
53 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 江门市蓬江区中西医结合医院 | 常州晓春医疗器材有限公司 | 调节式小号 | 150911 | 广东省食品药品监督管理局 | 海南省药品检验所 |
54 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 江门市蓬江区棠下镇卫生院 | 常州晓春医疗器材有限公司 | 调节式中号 | 151101 | 广东省食品药品监督管理局 | 海南省药品检验所 |
55 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 桂林市中医医院 | 南昌益民医用卫生材料有限公司 | 轴转式中号 | 20160206 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 海南省药品检验所 |
56 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 桂林市妇幼保健院 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | A型轴转式中号 | 2016年01月09日 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 海南省药品检验所 |
57 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 桂林市人民医院 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | A型轴转式中号 | 2016年04月09日 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 海南省药品检验所 |
58 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 广西壮族自治区南溪山医院 | 广东因特圣医疗器械有限公司 | Ⅰ型中号 | 20151209 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 海南省药品检验所 |
59 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 广州花山医用塑料厂 | 广州花山医用塑料厂 | 中号 | 20160512 | 广东省食品药品监督管理局 | 海南省药品检验所 |
60 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 佛山市顺德区大良医院 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | B型推拉式 | 2016年01月09日 | 广东省食品药品监督管理局 | 海南省药品检验所 |
61 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 佛山市顺德区第一人民医院附属陈村医院 | 湖南平安医械科技有限公司 | 中号 | 151224 | 广东省食品药品监督管理局 | 海南省药品检验所 |
62 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 深圳市坪山新区人民医院 | 江西岚湖医疗器械有限公司 | B型中号 | 20160106 | 广东省食品药品监督管理局 | 海南省药品检验所 |
63 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 广东广通医药有限公司 | 南昌卫材医疗器械有限公司 | 中号/B型 | 2016年01月08日 | 广东省食品药品监督管理局 | 海南省药品检验所 |
64 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 汕头大学医学院第一附属医院 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | B型中号 | 2015年12月06日 | 广东省食品药品监督管理局 | 海南省药品检验所 |
65 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 汕头市中心医院 | 常州晓春医疗器材有限公司 | 钩扣式中号 | 20150901 | 广东省食品药品监督管理局 | 海南省药品检验所 |
66 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 广西欧文医疗科技集团有限公司南宁分公司 | 南昌市旭辉医疗器械有限公司 | A型 中号 | 2016年04月06日 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 海南省药品检验所 |
67 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 梧州市中医医院 | 圣光医用制品有限公司 | 中号 | 160301 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 海南省药品检验所 |
68 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 桂林医学院附属医院 | 常州晓春医疗器材有限公司 | 半透明调节式中号 | 160321 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 海南省药品检验所 |
69 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 广西瓯文医疗科技集团有限公司南宁分公司 | 南昌市旭辉医疗器械有限公司 | A型 中号 | 2015年10月06号 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 海南省药品检验所 |
70 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 湖北民族学院附属民大医院 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | 中号 | 20160113/160111 | 湖北省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
71 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 湖南德海医药贸易有限公司 | 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 | 中号 | 20151002 | 湖南省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
72 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 益阳市第一中医医院 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | A型轴转式 | 2016年01月09日 | 湖南省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
73 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 汉寿县人民医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 中号 | 20160120 | 湖南省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
74 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 恩施市中心医院 | 常州晓春医疗器材有限公司 | 半透明调节式中号 | 160301 | 湖北省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
75 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 天门市妇幼保健院 | 江西岚湖医疗器械有限公司 | A型中号 | 2016年01月06日 | 湖北省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
76 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 天门市中医医院 | 南昌卫材医疗器械有限公司 | A型中号 | 2015年05月08日 | 湖北省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
77 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 白银众生医药有限公司 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | A型中号 | 2015年08月06日 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
78 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 白银市第一人民医院 | 常州晓春医疗器材有限公司 | 半透明调节式中号 | 151221 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
79 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 华润湖南双舟医药有限公司 | 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 | 中号 | 20160102 | 湖南省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
80 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 邵东县人民医院 | 新乡市华西卫材有限公司 | 中号 | 2015年10月18日 | 湖南省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
81 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 咸宁市中心医院 | 扬州美林医疗器械有限公司 | 中号 | 20160106 | 湖北省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
82 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 平凉市中医医院 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | A型轴转式中号 | 2016年01月09日 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
83 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 平凉市第二人民医院 | 陕西富源医用塑料有限公司 | 中号-B | 20151209 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
84 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 普洱万和医院 | 南昌爱博医疗器械有限公司 | A型中号 | 2015年07月02日 | 云南省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
85 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 庆阳市西峰区人民医院 | 陕西富源医用塑料有限公司 | 中号 | 20151008 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
86 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 长沙市第一医院 | 江西岚湖医疗器械有限公司 | A型中号 | 2015年10月08日 | 湖南省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
87 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 定西市第二人民医院 | 常州晓春医疗器材有限公司 | 调节式中号 | 151201 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
88 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 云南维尔医疗设备用品有限公司 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | 中号 | 20160113 | 云南省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
89 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 随州市医药公司 | 南昌卫材医疗器械有限公司 | A型中号 | 2016年01月08日 | 湖北省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
90 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 大理白族自治州妇幼保健院 | 常州晓春医疗器材有限公司 | 调节式中号 | 151001 | 云南省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
91 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 中南大学湘雅二医院 | 常州市创佳医疗器械有限公司 | YKQ-S | 20150912 | 湖南省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
92 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 东风汽车公司花果医院 | 南昌爱博医疗器械有限公司 | 中号/A型 | 2015年10月02日 | 湖北省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
93 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 神农架林区人民医院 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | B型中号 | 2015年12月06日 | 湖北省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
94 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 文山壮族苗族自治州中医医院 | 江西岚湖医疗器械有限公司 | A型中号 | 2016年01月06日 | 云南省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
95 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 宁远县人民医院 | 河南省蓝天医疗器械有限公司 | 半透明轴转式中号 | 2015年12月2日 15120220 | 湖南省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
96 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 鄂州市妇幼保健院 | 湖北仙明医疗器械有限公司 | 半透调节式 中号I型 | 20140919 | 湖北省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
97 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 鄂州市中医院 | 南昌爱博医疗器械有限公司 | 中号/A型 | 2016年01月02日 | 湖北省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
98 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 个旧市人民医院 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 中号 | 2015122106 | 云南省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
99 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 云南省妇幼保健院 | 岳阳民康医用材料有限公司 | 轴转式 中号 | 160105 | 云南省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
100 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 天水市中西医结合医院 | 常州晓春医疗器材有限公司 | 调节式中号 | 160211 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
101 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 通渭县中医医院 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 中号 | 20151116/151116 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
102 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 甘肃省白龙江林业管理局中心医院 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | 中号 | 20150725 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
103 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 武山县人民医院 | 南昌卫材医疗器械有限公司 | A型中号 | 2015年05月08日 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
104 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 甘肃省徽县人民医院 | 常州晓春医疗器材有限公司 | 调节式中号 | 151101 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
105 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 西宁四健医院 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | B型中号 | 20150406 | 青海省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
106 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 青海华山医院 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | A型中号 | 2015年08月06日 | 青海省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
107 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 西宁康福中西医结合医院 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | A型轴转式中号 | 2016年01月09日 | 青海省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
108 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 青海大学附属医院 | 常州晓春医疗器材有限公司 | 调节式中号 | 160211 | 青海省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
109 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 青海省监狱管理局中心医院(青海红十字医院) | 常州晓春医疗器材有限公司 | 调节式中号 | 160401 | 青海省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
110 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 黄冈市国宇医药有限公司 | 南昌市旭辉医疗器械有限公司 | 中号/A型 | 2015年04月06日 | 湖北省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
111 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 中南大学湘雅三医院 | 江西岚湖医疗器械有限公司 | B型中号 | 2016年01月06日 | 湖南省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
112 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 咸宁市第一人民医院 | 河南省健琪医疗器械有限公司 | 半透明.中号 | 15121802 | 湖北省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
113 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 景洪市勐龙镇中心卫生院 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 | 中号 | 2016年02月05日 | 云南省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
114 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 永州市中心医院物流配制中心 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | A型中号 | 20151206 | 湖南省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
115 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 玉溪市妇幼保健院计划生育服务中心 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | A型轴转式 中号 | 20160109 | 云南省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
116 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 青海西宁长城医院 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | A型中号 | 20151206 | 青海省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
117 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 青海强盛医疗器械有限公司 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | A型轴转式中号 | 2016年01月09日 | 青海省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
118 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 青海省妇女儿童医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 中号 | 20150816 | 青海省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
119 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 云南省怒江傈僳族自治州人民医院 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | A型旋转式中号 | 20160409 | 云南省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
120 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 庆阳康洪医疗器械有限公司 | 陕西富源医用塑料有限公司 | 中号-B | 20160409 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 贵州省医疗器械检测中心 |
121 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 宁晋康怡医院 | 潢川圣光医用制品有限公司 | 中号 | 15121401 | 河北省食品药品监督管理局 | 河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院 |
122 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 阜阳现代医院 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | A型中号 | 20151206 | 安徽省食品药品监督管理局 | 山西省医疗器械检测中心 |
123 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 广元湘康医院 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | A型轴转式 中号 | 20160109 | 四川省食品药品监督管理局 | 山西省医疗器械检测中心 |
124 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 宜宾市翠屏区妇幼保健院 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | A型轴转式 中号 | 2016年04月09日 | 四川省食品药品监督管理局 | 山西省医疗器械检测中心 |
125 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 福建省南平市人民医院 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | A型轴转式 中号 | 2016年01月09日 | 福建省食品药品监督管理局 | 山西省医疗器械检测中心 |
126 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 宜春市妇幼保健院 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | A型轴转式 中号 | 2016年04月09日 | 江西省食品药品监督管理局 | 山西省医疗器械检测中心 |
127 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 丰城市中医院 | 江西岚湖医疗器械有限公司 | A型中号 | 2016年01月06日 | 江西省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
128 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 贵阳仁爱医院 | 江西岚湖医疗器械有限公司 | A型中号 | 2016年01月06日 | 贵州省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
129 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 贵州虹博科技发展有限公司 | 南昌市旭辉医疗器械有限公司 | A型 中号 | 2016年04月06日 | 贵州省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
130 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 贵州虹博科技发展有限公司 | 南昌市旭辉医疗器械有限公司 | A型中号 | 2016年01月06日 | 贵州省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
131 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 贵州退休医师医院有限公司 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | A型轴转式 中号 | 2016年01月09日 | 贵州省食品药品监督管理局 | 山西省医疗器械检测中心 |
132 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 重庆市龙玉堂医药有限公司 | 南昌市旭辉医疗器械有限公司 | A型中号 | 2016年01月06日 | 重庆市食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
133 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 重庆市黔江区妇幼保健计划生育服务中心 | 南昌市通达医疗器械有限公司 | 中号 | 2015年05月02日 | 重庆市食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
134 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 贵阳市公共卫生救治中心 | 南昌市旭辉医疗器械有限公司 | A型中号 | 2015年10月06日 | 贵州省食品药品监督管理局 | 江西省医疗器械检测中心 |
135 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 福州博美安医疗器械有限公司 | 福州博美安医疗器械有限公司 | 中号(卡式) | 160226 | 福建省食品药品监督管理局 | 福建省医疗器械与药品包装材料检验所 |