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国家食药监总局:20批(台)医疗器械产品不符合标准规定

2017-08-21 14:04:17 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2017年8月21日,国家食品药品监督管理总局官网发布《国家医疗器械质量公告(2017年第18期,总第36期)》,对医用氧气浓缩器(医用制氧机)、牙科非贵金属铸造合金(含烤瓷合金)等3个品种155批(台)产品的质量监督抽检情况进行了公告,抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及54家医疗器械生产企业的3个品种135批(台)。

据公告,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及9家医疗器械生产企业的3个品种15批(台)。具体为:

(一)医用氧气浓缩器(医用制氧机)3家企业4台产品。北京中联科瑞科技发展有限公司生产的2台医用分子筛制氧机,氧浓度状态指示器不符合标准规定;江苏思缔医疗科技有限公司生产的1台SD系列医用分子筛制氧机、福州市瑞康医疗器械有限公司生产的1台医用氧气浓缩器,背压的影响不符合标准规定。

(二)牙科非贵金属铸造合金(含烤瓷合金)1家企业1批次产品。上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂生产的1批次镍基铸造合金,耐腐蚀性不符合标准规定。

(三)一次性使用无菌阴道扩张器5家企业10批次产品。河南亚都实业有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器,抗变形能力不符合标准规定;湖南平安医械科技有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器,环氧乙烷残留量不符合标准规定;南昌市福康医疗器械有限公司生产的2批次一次性使用无菌阴道扩张器,抗变形能力不符合标准规定、其中1批次结构强度不符合标准规定;南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产的2批次一次性使用无菌阴道扩张器,外观不符合标准规定、其中1批次抗变形能力不符合标准规定;常州晓春医疗器材有限公司生产的4批次一次性使用无菌阴道扩张器,2批次外观、2批次环氧乙烷残留量不符合标准规定。

被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及5家医疗器械生产企业的1个品种5台,具体为:

医用氧气浓缩器(医用制氧机)5家企业5台产品。杭州创威空分科技有限公司、北京广达健翔科技有限公司、江苏江航医疗设备有限公司生产的各1台医用分子筛制氧机,科迈(常州)电子有限公司生产的1台小型分子筛制氧机、上海欧亮医疗器械有限公司生产的1台医用制氧机,外部标记不符合标准规定。

对抽检中发现的不符合标准规定产品,国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理,并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。

国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

抽样单位

检验单位

不符合标准规定项

1

医用分子筛制氧机 

北京中联科瑞科技发展有限公司

北京中联科瑞科技发展有限公司

KR-03A 

2016521 3A16E0400 

北京市食品药品监督管理局 

北京市医疗器械检验所

氧浓度状态指示器

2

医用分子筛制氧机 

陕西省医疗器械公司

北京中联科瑞科技发展有限公司

KR-03C 

3C16C0563 

陕西省食品药品监督管理局 

北京市医疗器械检验所

氧浓度状态指示器

3

SD系列医用分子筛制氧机 

江苏思缔医疗科技有限公司

江苏思缔医疗科技有限公司

SD-05W 

2016.6

52160611210016 

江苏省食品药品监督管理局 

江苏省医疗器械检验所

背压的影响

4

医用氧气浓缩器 

福州市瑞康医疗器械有限公司

福州市瑞康医疗器械有限公司

RK-03A 

2016316

RK1600005 

福建省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

背压的影响

5

镍基铸造合金 

哈尔滨市德艺齿科技术发展有限公司

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂

1000/盒 

201506

黑龙江省食品药品监督管理局 

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

耐腐蚀性

6

一次性使用无菌阴道扩张器 

儋州市第一人民医院

河南亚都实业有限公司

中号 

616020007 

海南省食品药品监督管理局 

湖北医疗器械质量监督检验中心

抗变形能力

7

一次性使用无菌阴道扩张器 

湖南省脑科医院

湖南平安医械科技有限公司

中号 

160310 

湖南省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

环氧乙烷残留量

8

一次性使用无菌阴道扩张器 

天津宝坻渤海医院

南昌市福康医疗器械有限公司

型号:转轴式;规格:中号 

20151208

天津市市场和质量监督管理委员会 

北京市医疗器械检验所

抗变形能力

9

一次性使用无菌阴道扩张器 

定安县人民医院

南昌市福康医疗器械有限公司

中号 

20160108日  

海南省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

1.抗变形能力;
2.
结构强度

10

一次性使用无菌阴道扩张器 

吴忠众康医院有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

型号:A型轴转式;规格:中号 

20160409 

宁夏回族自治区食品药品监督管理局 

北京市医疗器械检验所

外观

11

一次性使用无菌阴道扩张器 

隆德闽宁友好医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型中号 

20151206 

宁夏回族自治区食品药品监督管理局 

北京市医疗器械检验所

1.外观;
2.
抗变形能力

12

一次性使用无菌阴道扩张器 

马鞍山市中心医院

常州晓春医疗器材有限公司

调节式中号 

151201 

安徽省食品药品监督管理局 

江苏省医疗器械检验所

外观

13

一次性使用无菌阴道扩张器 

马鞍山东方妇产医院

常州晓春医疗器材有限公司

调节式中号(型) 

20150401 

安徽省食品药品监督管理局 

江苏省医疗器械检验所

外观

14

一次性使用无菌阴道扩张器 

西北妇女儿童医院

常州晓春医疗器材有限公司

全透明推拉式中号 

160211 

陕西省食品药品监督管理局 

江苏省医疗器械检验所

环氧乙烷残留量

15

一次性使用无菌阴道扩张器 

西北妇女儿童医院

常州晓春医疗器材有限公司

全透明推拉式中号 

160501 

陕西省食品药品监督管理局 

江苏省医疗器械检验所

环氧乙烷残留量

 

国家医疗器械抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/出厂编号

抽样单位

检验单位

不符合标准规定项

1

小型医用分子筛制氧机

杭州创威空分科技有限公司

杭州创威空分科技有限公司

CW0-S5A

20150918

15090309

浙江省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

外部标记

2

医用分子筛制氧机

北京广达健翔科技有限公司

北京广达健翔科技有限公司

GD-03-C-0-0

20151113

150605

北京市食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

外部标记

3

医用分子筛制氧机

成都普龙科学仪器有限公司

江苏江航医疗设备有限公司

ZH-A36

2016.03.04

1603010251

四川省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

外部标记

4

小型分子筛制氧机

科迈(常州)电子有限公司

科迈(常州)电子有限公司

FY-3L

201512DE019A1512068

江苏省食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

外部标记

5

医用制氧机

安徽紫竹医疗器械有限公司

上海欧亮医疗器械有限公司

OLO-1

20160128

1-1601-352

安徽省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

外部标记

 

国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

抽样单位

检验单位

1

小型医用制氧机 

合肥美菱净化设备有限公司

合肥美菱净化设备有限公司

ZY-3B 

20160428

20160406004 

安徽省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

2

制氧机  

邯郸医药有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

7F-3DW 

151100061  

河北省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

3

小型医用制氧机 

安徽省小山卫生材料有限公司

安徽省小山卫生材料有限公司

XS-300 

20160510

2016050201 

安徽省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

4

制氧机 

上海掌动医疗科技有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

9F-3 

141201055  

上海市食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

5

制氧机 

丹东合木医疗用品有限公司

Respironics,lnc.

EverFlo 

0020409 

辽宁省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

6

小型医用制氧机 

绩溪县娇雪医疗器械贸易有限公司

安徽省小山卫生材料有限公司

XS-300 

20160510

2016050205 

安徽省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

7

分子筛制氧机 

沈阳恒屹实业有限公司

英维康康复器械(苏州)有限公司

IRC5LX02AW 

20156

15FSZ450303 

辽宁省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

8

医用分子筛制氧机 

沈阳迈思医疗科技有限公司

沈阳迈思医疗科技有限公司

AO3 

2015.03.28

301030001503280008 

辽宁省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

9

制氧机  

唐山医药股份有限公司器化玻分公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

7F-3B 

150700284  

河北省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

10

制氧机 

辽宁成大方圆医药连锁有限公司阜新中心店

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

9F-3 

150500356  

辽宁省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

11

医用分子筛制氧机 

保定迈卓医疗器械有限公司

保定迈卓医疗器械有限公司

JAY-3 

MZJ3S18231 

河北省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

12

医用制氧机 

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

OC3A 

2016.04

JQ1604100003  

河北省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

13

医用分子筛制氧机 

沈阳迈思医疗科技有限公司

沈阳迈思医疗科技有限公司

AO3W 

2015.08.06

301030002508060019 

辽宁省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

14

医用分子筛制氧/雾化机 

仁新节能环保设备(上海)有限公司

仁新节能环保设备(上海)有限公司

LP-3L-Y 

2016-4-27

321604000149 

上海市食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

15

医用制氧机 

湖南悦康医疗器械有限公司

湖南悦康医疗器械有限公司

9F50Z 

151101

00879159 

湖南省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

16

医用制氧机 

重庆航天火箭电子技术有限公司

重庆航天火箭电子技术有限公司

YQ-531 

201505

00175 

重庆市食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

17

制氧机 

厦门九州通医药有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

7F-3B 

2016.3.23

160300738 

福建省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

18

制氧机 

成都市慧泰医疗器械有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

9F-3W 

2015.11.12

151102383 

四川省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

19

制氧机 

重庆市万州区昌达医疗器械有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

7F-3B 

2014.08.18

140801201 

重庆市食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

20

制氧机 

成都冀泰医疗器械有限公司一分公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

7F-3DW 

160301760

四川省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

21

制氧机 

西安佳诺医疗器械有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

7F-3DW 

150700313 

陕西省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

22

医用分子筛制氧机 

贵阳市南明区每文医疗器械经营部

江苏江航医疗设备有限公司

ZH-A31 

1511010068

2015.11.05 

贵州省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

23

医用分子筛制氧机 

丰沃达医药物流(湖南)有限公司

欧姆龙(大连)有限公司

HAO-3000 

2016.02.02

20160100010UF 

湖南省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

24

制氧机 

丰沃达医药物流(湖南)有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

9F-3 

2016.03.03

160300405 

湖南省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

25

制氧机 

重庆医药和平医药批发有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

9F-3 

2016.04.25

160402581

重庆市食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

26

制氧机 

宜昌市玺翔商贸有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

7F-3EW 

2016.01.25

160100674

湖北省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

27

医用制氧机 

四川大爱科技有限公司

四川大爱科技有限公司

DZ-3W

20165

16056248 

四川省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

28

医用制氧机 

四川大爱科技有限公司

四川大爱科技有限公司

DZ-3W

20165

16056154 

四川省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

29

医用制氧机 

四川大爱科技有限公司

四川大爱科技有限公司

DZ-3W

20165

16056107 

四川省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

30

医用制氧机 

四川大爱科技有限公司

四川大爱科技有限公司

DZ-3W

20165

16056400 

四川省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

31

医用分子筛制氧机 

重庆天水科技发展有限公司

重庆天水科技发展有限公司

YRK-03B 

16030071 

重庆市食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

32

医用制氧机 

四川大爱科技有限公司

四川大爱科技有限公司

DZ-3W

20165

16056201 

四川省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

33

医用制氧机 

贵州华烽医疗器械有限公司

贵州华烽医疗器械有限公司

KDOD-0.18A-1 

2016426

201604006 

贵州省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

34

小型医用制氧机 

佛山市凯亚医疗科技有限公司

佛山市凯亚医疗科技有限公司

310 

2016428

0C1604000877 

广东省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

35

钴铬合金 

哈尔滨市松北区天乐齿业制作中心

CMP INDUSTRIES LIC.

5型 

1848 

黑龙江省食品药品监督管理局 

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

36

齿科钴铬烤瓷合金 

哈尔滨市香坊区精美嘉禾义齿加工厂

哈尔滨(外企独资)千禄达医疗器械有限公司

QLD-Co-14-7 

2016105 

黑龙江省食品药品监督管理局 

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

37

齿科烤瓷合金 

哈尔滨现代雅皓义齿制作有限公司

郑州市雅登特新材料有限公司

A4 

16042801 

黑龙江省食品药品监督管理局 

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

38

齿科钴铬支架合金 

西安交通大学口腔医院

哈尔滨(外企独资)千禄达医疗器械有限公司

QLD-Co-8-17 

3451551 

陕西省食品药品监督管理局 

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

39

牙科用钴铬烤瓷合金 

西安小白兔口腔医院

南通市今日高科技材料股份有限公司

烤瓷JR-4-6.5-16×7×7 

201537 

陕西省食品药品监督管理局 

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

40

齿科烤瓷合金 

佛山市南海区启捷义齿有限公司

郑州市雅登特新材料有限公司

型号:A8;规格:1000g/盒 

16010301 

广东省食品药品监督管理局 

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

41

一次性使用无菌阴道扩张器 

上高县妇幼保健院

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

中号 

20160102 

江西省食品药品监督管理局

湖北医疗器械质量监督检验中心

42

一次性使用无菌阴道扩张器 

平潭康家医院

南昌市意尔康医疗器械有限公司

型号:B型:聚丙烯;规格:中号 轴转式 

20160102 

福建省食品药品监督管理局 

湖北医疗器械质量监督检验中心

43

一次性使用无菌阴道扩张器 

丰都县人民医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式中号 

160321/160321 

重庆市食品药品监督管理局

湖北医疗器械质量监督检验中心

44

一次性使用无菌阴道扩张器 

乐山市美凯能医疗器械有限公司

陕西富源医用塑料有限公司

中号-B 

20160305 

四川省食品药品监督管理局 

湖北医疗器械质量监督检验中心

45

一次性使用无菌阴道扩张器 

萍乡市妇幼保健院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

B型推拉式 中号 

20160109日 

江西省食品药品监督管理局

湖北医疗器械质量监督检验中心

46

一次性使用无菌阴道扩张器 

广元协和医院

重庆鑫亿医疗器械有限公司

轴转式中号 

20150803 

四川省食品药品监督管理局 

湖北医疗器械质量监督检验中心

47

一次性使用无菌阴道扩张器 

福建省南平市第一医院

福州博美安医疗器械有限公司

中号(推式) 

160226 

福建省食品药品监督管理局 

湖北医疗器械质量监督检验中心

48

一次性使用无菌阴道扩张器 

江门大诚医疗器械有限公司

江门大诚医疗器械有限公司

中号(XM) 

KZQBM20160318 

广东省食品药品监督管理局 

海南省药品检验所

49

一次性使用无菌阴道扩张器 

广西辉鸿医药有限公司

岳阳民康运用材料有限公司

轴转式 中号 

160217

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

海南省药品检验所

50

一次性使用无菌阴道扩张器 

梧州市人民医院

圣光医用制品有限公司

中号 

151210 

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

海南省药品检验所

51

一次性使用无菌阴道扩张器 

梧州市工人医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

中号 

2016012108 

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

海南省药品检验所

52

一次性使用无菌阴道扩张器 

广州医科大学附属第二医院

浙江京环医疗用品有限公司

中号 

150623 

广东省食品药品监督管理局 

海南省药品检验所

53

一次性使用无菌阴道扩张器 

江门市蓬江区中西医结合医院

常州晓春医疗器材有限公司

调节式小号 

150911 

广东省食品药品监督管理局 

海南省药品检验所

54

一次性使用无菌阴道扩张器 

江门市蓬江区棠下镇卫生院

常州晓春医疗器材有限公司

调节式中号 

151101

广东省食品药品监督管理局 

海南省药品检验所

55

一次性使用无菌阴道扩张器 

桂林市中医医院

南昌益民医用卫生材料有限公司

轴转式中号 

20160206 

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

海南省药品检验所

56

一次性使用无菌阴道扩张器 

桂林市妇幼保健院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式中号 

20160109

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

海南省药品检验所

57

一次性使用无菌阴道扩张器 

桂林市人民医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式中号 

20160409

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

海南省药品检验所

58

一次性使用无菌阴道扩张器 

广西壮族自治区南溪山医院

广东因特圣医疗器械有限公司

型中号 

20151209

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

海南省药品检验所

59

一次性使用无菌阴道扩张器 

广州花山医用塑料厂

广州花山医用塑料厂

中号 

20160512 

广东省食品药品监督管理局 

海南省药品检验所

60

一次性使用无菌阴道扩张器 

佛山市顺德区大良医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

B型推拉式 

20160109

广东省食品药品监督管理局 

海南省药品检验所

61

一次性使用无菌阴道扩张器 

佛山市顺德区第一人民医院附属陈村医院

湖南平安医械科技有限公司

中号 

151224

广东省食品药品监督管理局 

海南省药品检验所

62

一次性使用无菌阴道扩张器 

深圳市坪山新区人民医院

江西岚湖医疗器械有限公司

B型中号 

20160106

广东省食品药品监督管理局 

海南省药品检验所

63

一次性使用无菌阴道扩张器 

广东广通医药有限公司

南昌卫材医疗器械有限公司

中号/B型 

20160108

广东省食品药品监督管理局 

海南省药品检验所

64

一次性使用无菌阴道扩张器 

汕头大学医学院第一附属医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

B型中号 

20151206

广东省食品药品监督管理局 

海南省药品检验所

65

一次性使用无菌阴道扩张器 

汕头市中心医院

常州晓春医疗器材有限公司

钩扣式中号 

20150901

广东省食品药品监督管理局 

海南省药品检验所

66

一次性使用无菌阴道扩张器 

广西欧文医疗科技集团有限公司南宁分公司

南昌市旭辉医疗器械有限公司

A型 中号 

20160406日 

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

海南省药品检验所

67

一次性使用无菌阴道扩张器 

梧州市中医医院

圣光医用制品有限公司

中号 

160301 

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

海南省药品检验所

68

一次性使用无菌阴道扩张器 

桂林医学院附属医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式中号 

160321 

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

海南省药品检验所

69

一次性使用无菌阴道扩张器 

广西瓯文医疗科技集团有限公司南宁分公司

南昌市旭辉医疗器械有限公司

A型 中号 

20151006号 

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

海南省药品检验所

70

一次性使用无菌阴道扩张器 

湖北民族学院附属民大医院

江西益康医疗器械集团有限公司

中号 

20160113/160111 

湖北省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

71

一次性使用无菌阴道扩张器 

湖南德海医药贸易有限公司

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

中号 

20151002 

湖南省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

72

一次性使用无菌阴道扩张器 

益阳市第一中医医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式 

20160109日 

湖南省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

73

一次性使用无菌阴道扩张器 

汉寿县人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

中号 

20160120 

湖南省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

74

一次性使用无菌阴道扩张器 

恩施市中心医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式中号 

160301 

湖北省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

75

一次性使用无菌阴道扩张器 

天门市妇幼保健院

江西岚湖医疗器械有限公司

A型中号 

20160106日 

湖北省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

76

一次性使用无菌阴道扩张器 

天门市中医医院

南昌卫材医疗器械有限公司

A型中号 

20150508日 

湖北省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

77

一次性使用无菌阴道扩张器 

白银众生医药有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型中号 

20150806日 

甘肃省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

78

一次性使用无菌阴道扩张器 

白银市第一人民医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式中号 

151221 

甘肃省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

79

一次性使用无菌阴道扩张器 

华润湖南双舟医药有限公司

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

中号 

20160102 

湖南省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

80

一次性使用无菌阴道扩张器 

邵东县人民医院

新乡市华西卫材有限公司

中号 

20151018日 

湖南省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

81

一次性使用无菌阴道扩张器 

咸宁市中心医院

扬州美林医疗器械有限公司

中号 

20160106 

湖北省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

82

一次性使用无菌阴道扩张器 

平凉市中医医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式中号 

20160109日 

甘肃省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

83

一次性使用无菌阴道扩张器 

平凉市第二人民医院

陕西富源医用塑料有限公司

中号-B 

20151209 

甘肃省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

84

一次性使用无菌阴道扩张器 

普洱万和医院

南昌爱博医疗器械有限公司

A型中号 

20150702日 

云南省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

85

一次性使用无菌阴道扩张器 

庆阳市西峰区人民医院

陕西富源医用塑料有限公司

中号 

20151008 

甘肃省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

86

一次性使用无菌阴道扩张器 

长沙市第一医院

江西岚湖医疗器械有限公司

A型中号 

20151008日  

湖南省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

87

一次性使用无菌阴道扩张器 

定西市第二人民医院

常州晓春医疗器材有限公司

调节式中号 

151201 

甘肃省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

88

一次性使用无菌阴道扩张器 

云南维尔医疗设备用品有限公司

江西益康医疗器械集团有限公司

中号 

20160113 

云南省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

89

一次性使用无菌阴道扩张器 

随州市医药公司

南昌卫材医疗器械有限公司

A型中号 

20160108日 

湖北省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

90

一次性使用无菌阴道扩张器 

大理白族自治州妇幼保健院

常州晓春医疗器材有限公司

调节式中号 

151001 

云南省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

91

一次性使用无菌阴道扩张器 

中南大学湘雅二医院

常州市创佳医疗器械有限公司

YKQ-S 

20150912 

湖南省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

92

一次性使用无菌阴道扩张器 

东风汽车公司花果医院

南昌爱博医疗器械有限公司

中号/A型 

20151002日 

湖北省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

93

一次性使用无菌阴道扩张器 

神农架林区人民医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

B型中号 

20151206日 

湖北省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

94

一次性使用无菌阴道扩张器 

文山壮族苗族自治州中医医院

江西岚湖医疗器械有限公司

A型中号 

20160106日 

云南省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

95

一次性使用无菌阴道扩张器 

宁远县人民医院

河南省蓝天医疗器械有限公司

半透明轴转式中号 

2015122

15120220 

湖南省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

96

一次性使用无菌阴道扩张器 

鄂州市妇幼保健院

湖北仙明医疗器械有限公司

半透调节式 中号I型 

20140919 

湖北省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

97

一次性使用无菌阴道扩张器 

鄂州市中医院

南昌爱博医疗器械有限公司

中号/A型 

20160102日 

湖北省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

98

一次性使用无菌阴道扩张器 

个旧市人民医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

中号 

2015122106 

云南省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

99

一次性使用无菌阴道扩张器 

云南省妇幼保健院

岳阳民康医用材料有限公司

轴转式 中号 

160105 

云南省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

100

一次性使用无菌阴道扩张器 

天水市中西医结合医院

常州晓春医疗器材有限公司

调节式中号 

160211 

甘肃省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

101

一次性使用无菌阴道扩张器 

通渭县中医医院

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

中号 

20151116/151116  

甘肃省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

102

一次性使用无菌阴道扩张器 

甘肃省白龙江林业管理局中心医院

江西益康医疗器械集团有限公司

中号 

20150725 

甘肃省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

103

一次性使用无菌阴道扩张器 

武山县人民医院

南昌卫材医疗器械有限公司

A型中号 

20150508日 

甘肃省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

104

一次性使用无菌阴道扩张器 

甘肃省徽县人民医院

常州晓春医疗器材有限公司

调节式中号 

151101 

甘肃省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

105

一次性使用无菌阴道扩张器 

西宁四健医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

B型中号 

20150406 

青海省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

106

一次性使用无菌阴道扩张器 

青海华山医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型中号 

20150806日 

青海省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

107

一次性使用无菌阴道扩张器 

西宁康福中西医结合医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式中号 

20160109日 

青海省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

108

一次性使用无菌阴道扩张器 

青海大学附属医院

常州晓春医疗器材有限公司

调节式中号 

160211 

青海省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

109

一次性使用无菌阴道扩张器 

青海省监狱管理局中心医院(青海红十字医院)

常州晓春医疗器材有限公司

调节式中号 

160401 

青海省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

110

一次性使用无菌阴道扩张器 

黄冈市国宇医药有限公司

南昌市旭辉医疗器械有限公司

中号/A型 

20150406日 

湖北省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

111

一次性使用无菌阴道扩张器 

中南大学湘雅三医院

江西岚湖医疗器械有限公司

B型中号 

20160106日 

湖南省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

112

一次性使用无菌阴道扩张器 

咸宁市第一人民医院

河南省健琪医疗器械有限公司

半透明.中号 

15121802 

湖北省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

113

一次性使用无菌阴道扩张器 

景洪市勐龙镇中心卫生院

南昌翔翊医疗器械有限公司

中号 

20160205日 

云南省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

114

一次性使用无菌阴道扩张器 

永州市中心医院物流配制中心

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型中号 

20151206 

湖南省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

115

一次性使用无菌阴道扩张器 

玉溪市妇幼保健院计划生育服务中心

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式 中号 

20160109 

云南省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

116

一次性使用无菌阴道扩张器 

青海西宁长城医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型中号 

20151206 

青海省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

117

一次性使用无菌阴道扩张器 

青海强盛医疗器械有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式中号 

20160109日 

青海省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

118

一次性使用无菌阴道扩张器 

青海省妇女儿童医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

中号 

20150816 

青海省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

119

一次性使用无菌阴道扩张器 

云南省怒江傈僳族自治州人民医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型旋转式中号 

20160409 

云南省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

120

一次性使用无菌阴道扩张器

庆阳康洪医疗器械有限公司

陕西富源医用塑料有限公司

中号-B

20160409

甘肃省食品药品监督管理局

贵州省医疗器械检测中心

121

一次性使用无菌阴道扩张器 

宁晋康怡医院

潢川圣光医用制品有限公司

中号 

15121401 

河北省食品药品监督管理局 

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

122

一次性使用无菌阴道扩张器 

阜阳现代医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型中号 

20151206 

安徽省食品药品监督管理局 

山西省医疗器械检测中心

123

一次性使用无菌阴道扩张器 

广元湘康医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式 中号 

20160109 

四川省食品药品监督管理局 

山西省医疗器械检测中心

124

一次性使用无菌阴道扩张器 

宜宾市翠屏区妇幼保健院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式 中号 

20160409日 

四川省食品药品监督管理局 

山西省医疗器械检测中心

125

一次性使用无菌阴道扩张器 

福建省南平市人民医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式 中号 

20160109日 

福建省食品药品监督管理局 

山西省医疗器械检测中心

126

一次性使用无菌阴道扩张器 

宜春市妇幼保健院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式 中号 

20160409日 

江西省食品药品监督管理局

山西省医疗器械检测中心

127

一次性使用无菌阴道扩张器 

丰城市中医院

江西岚湖医疗器械有限公司

A型中号 

20160106日 

江西省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

128

一次性使用无菌阴道扩张器 

贵阳仁爱医院

江西岚湖医疗器械有限公司

A型中号 

20160106日 

贵州省食品药品监督管理局 

江西省医疗器械检测中心

129

一次性使用无菌阴道扩张器 

贵州虹博科技发展有限公司

南昌市旭辉医疗器械有限公司

A型 中号 

20160406日 

贵州省食品药品监督管理局 

江西省医疗器械检测中心

130

一次性使用无菌阴道扩张器 

贵州虹博科技发展有限公司

南昌市旭辉医疗器械有限公司

A型中号 

20160106日 

贵州省食品药品监督管理局 

江西省医疗器械检测中心

131

一次性使用无菌阴道扩张器 

贵州退休医师医院有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式 中号 

20160109日 

贵州省食品药品监督管理局 

山西省医疗器械检测中心

132

一次性使用无菌阴道扩张器 

重庆市龙玉堂医药有限公司

南昌市旭辉医疗器械有限公司

A型中号 

20160106日 

重庆市食品药品监督管理局 

江西省医疗器械检测中心

133

一次性使用无菌阴道扩张器 

重庆市黔江区妇幼保健计划生育服务中心

南昌市通达医疗器械有限公司

中号 

20150502日 

重庆市食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

134

一次性使用无菌阴道扩张器 

贵阳市公共卫生救治中心

南昌市旭辉医疗器械有限公司

A型中号 

20151006日 

贵州省食品药品监督管理局 

江西省医疗器械检测中心

135

一次性使用无菌阴道扩张器 

福州博美安医疗器械有限公司

福州博美安医疗器械有限公司

中号(卡式) 

160226

福建省食品药品监督管理局 

福建省医疗器械与药品包装材料检验所

 

(责任编辑:六六
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