甘肃省食药监局：收回3户企业药品GSP认证证书

企业名称

《药品经营许可证》编号

GSP证书编号

注册地址

法定

代表人

主要违规事实

收回日期

白银市医药有限公司

甘AA943H174

A-GS15X-178

白银市白银区人民路42号

武有生

1、销售药品开具的发票未附应税劳务清单；

2、药品质量管理体系文件不完整；

3、库房内药品摆放存在混垛现象；

4、未按照药品标示的存储要求，存储药品；

5、未按照验证确定的参数及条件，正确、合理使用设施设备。

2017.8.14

白银昊慈药业有限公司

甘AA943H204

A-GS15X-209

白银市平川区兴平北路21号

魏雪柏

1、在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未开展内审；

2、质量管理部门未对部分供货单位及其销售人员的合法性进行审核；

3、不合格药品无相关记录；

4、质量管理部门未对计算机系统操作权限进行审核，未指导信息员对计算机各岗位权限按要求设定；

5、库房内药品摆放存在混垛以及药品与非药品混放现象；

6、未对到货药品逐批验收；

7、未按照药品标示的存储要求，存储药品；

8、相对湿度超标，未采取有效措施。

2017.8.14

兰州蓁蕾医药有限公司

甘AA931H155

A-GS15X-158

兰州市七里河区西津西路49号（银信大厦13楼1307、1308、1309、1310号）

李九一

1、购进的大输液未验收入库；

2、未对到货药品逐批验收；

3、保温箱采集的数据未及时上传至温湿度监测系统；

4、质量管理部门未对计算机系统操作权限进行审核，未指导信息员对计算机各岗位权限按要求设定。

2017年8月14日