您当前位置：
中国质量新闻网讯 广东省食品药品监督管理局发布《药品生产监管飞行检查通报（2017年第16号）》，通报对广东百科制药有限公司的飞行检查情况。
据通报，检查组根据广东省审评认证中心制定的检查方案对该企业原辅料库、包材库、成品库、口服固体制剂车间、中药前处理车间、化验室、留样室等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录（阿托伐他汀钙分散片，生产批号：161107、161108、161109、170502；安神补脑颗粒，生产批号：170202、170203、170204、170501）、批检验记录等资料。
检查发现严重缺陷0条，主要缺陷0条，一般缺陷13条，符合药品GMP要求。由阳江市局督促该企业对发现缺陷项目进行整改并验收。
药品生产监管飞行检查通报（2017年第16号）
企业名称 | 广东百科制药有限公司 | ||
生产地址 | 阳江市城西麻演 | ||
药品生产许可证编号 | 粤20160560 | 社会信用代码 （组织机构代码） | 56255788-X |
法定代表人 | 王保明 | 质量负责人 | 何承队 |
检查单位 | 广东省食品药品监管局 | 检查日期 | 2017年6月23日至24日 |
事由 | 2017年度药品GMP飞行检查 | ||
主要检查内容及发现问题 | |||
检查组根据广东省审评认证中心制定的检查方案对该企业原辅料库、包材库、成品库、口服固体制剂车间、中药前处理车间、化验室、留样室等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录（阿托伐他汀钙分散片，生产批号：161107、161108、161109、170502；安神补脑颗粒，生产批号：170202、170203、170204、170501）、批检验记录等资料。检查发现严重缺陷0条，主要缺陷0条，一般缺陷13条，符合药品GMP要求。 | |||
处理措施 | |||
由阳江市局督促该企业对发现缺陷项目进行整改并验收。 | |||
发布日期 | 2017年7月31日 | ||
京公网安备 11010502031058号
