中国质量新闻网讯 广东省食品药品监督管理局近日发布通告称,惠州市大川药业连锁有限公司等4家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,广东省食药监局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并报所在地市级食品药品监督管理局复检。市局复检后出具复检报告,连同企业整改报告一并报省局药品流通安全监管处。
序号 | 企业名称 | 药品经营许可证 /GSP认证证书 | 主要不符合 GSP的事实 | 责令整改日期 | 备注 |
1 | 惠州市大川药业 连锁有限公司 | 许可证号: 粤BA7520080 证书编号: B-GD-14-034 注册地址: 惠东县平深路民营科技工业园(大川园区A栋2层) | 2017年7月19日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.企业未按规定建立质量管理体系。 2.企业未及时开展内审。 3.企业质量负责人不具备执业药师资格。 4.企业质量负责人不在岗。 | 2017年7月27日 | |
2 | 东莞市金源药业 有限公司 | 许可证号: 粤AA7690494 证书编号: A-GD-15-0145 注册地址: 东莞市寮步镇横坑三和工业区宝塘路东涛楼第二栋4楼 | 2017年6月23日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.个别药品堆垛不符合要求。 2.个别外用药品未与内服药品分开存放。 3.仓库不合格品区没有有效隔离。 | 2017年7月27日 | |
3 | 东莞市天德药业 有限公司 | 许可证号: 粤AA7691485 证书编号: A-GD-14-1102 注册地址: 东莞市常平镇金美村常朗路金美金兴工业区第8幢 | 2017年6月22日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1. 部分药品堆垛不符合要求。 2.仓库不合格品区没有有效隔离。 3.仓库验收员未能正确理解收货与验收的区别。 | 2017年7月27日 | |
4 | 广东健客医药有限公司 | 许可证号: 粤BA1710104 证书编号: B-GD-14-037 注册地址: 东莞市莞城区莞太路34号创意产业园中心园区12栋4-5楼 | 2017年7月13日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.企业未及时开展内审。 2.企业质量负责人资质不符合要求。 3.企业质量负责人及质管部经理现场检查时不在岗。 4.企业温湿度监测记录不齐全。 5.企业经营中药饮片未设置专用库房。 6.企业未按要求设置冷库。 7.企业未对温湿度自动监测系统进行验证。 | 2017年7月27日 |