中国质量新闻网
您当前位置: 新闻中心>>民生>>健康>>

柯华健康等13家企业产品不合格

2017-08-10 11:22:13 北京商报

国家食药监总局发布国家医疗器械质量公告称,近期,国家食药监总局组织对医用氧气浓缩器(医用制氧机)、一次性使用无菌注射器(带针)等3个品种202批(台)的产品进行了质量监督抽检。抽查结果显示,标识为山东柯华健康科技有限公司(以下简称“柯华健康”)等13家企业产品不合格。

公告显示,标识为柯华健康生产规格型号为KH-30YB、KH-30YA的KH型医用制氧机经浙江省医疗器械检验院检验在出口压力项目上不符合相关规定;标识为杭州创威空分科技有限公司生产的一批次CWO-S5A型号小型医用分子筛制氧机经上海市医疗器械检测所检验在输入功率项目上不符合标准规定。

标识为河南宇安医疗器械股份有限公司生产的1批次5mL规格型号的一次性使用无菌注射器(带针)经军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所(原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所)检验注射针连接牢固度项目不符合标准规定。

对抽检中发现的不符合标准规定产品,国家食药监总局已要求企业所在地食药监管理部门按照《医疗器械监督管理条例》及《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》(食药监办械监〔2016〕9号),对相关企业进行调查处理。

北京商报综合报道

(责任编辑:六六)
最新评论
声明:

本网注明“来源:中国质量新闻网”的所有作品,版权均属于中国质量新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国质量新闻网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件,请致电:010-84648459。

本网注明“来源:XXX(非中国质量新闻网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容(所有选项均为必填),然后发邮件至 lxwm@cqn.com.cn,以便本网尽快处理。

图片新闻
  • 机油液位上升、加注口变“奶盖”不要 ...

  • 安全的召回与召回的安全

  • 广汽本田2019年超额完成目标,体 ...

  • 自研自造铸市场底力 威马为新势力唯 ...

  • 中国汽车文化的先驱 奥迪第三次华丽 ...

最新新闻