国家食药监总局：18批（台）医疗器械产品不符合标准规定-中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2017年8月8日，国家食品药品监督管理总局官网公布了2017年第17期国家医疗器械质量公告，对医用氧气浓缩器（医用制氧机）、一次性使用无菌注射器（带针）等3个品种202批（台）产品的质量监督抽检情况进行了公告。抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及128家医疗器械生产企业的3个品种184批（台）。

据公告，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及13家医疗器械生产企业的3个品种15批（台）。具体为：

（一）医用氧气浓缩器（医用制氧机）4家企业5台产品。杭州创威空分科技有限公司生产的1台小型医用分子筛制氧机，输入功率不符合标准规定；山东柯华健康科技有限公司生产的2台KH型医用制氧机、查特生物医疗（成都）有限公司生产的1台可携带式氧气浓缩器，出口压力不符合标准规定；吉林爱尔康医疗器械有限公司生产的1台吉加医用制氧机，氧浓度状态指示器、失去电网电压指示器不符合标准规定。

（二）一次性使用无菌注射器（带针）1家企业1批次产品。河南宇安医疗器械股份有限公司生产的1批次一次性使用无菌注射器（带针），注射针连接牢固度不符合标准规定。

（三）一次性使用无菌阴道扩张器8家企业9批次产品。广东因特圣医疗器械有限公司、深圳市保安医疗用品有限公司、河南亚都实业有限公司、汕头华尔怡医疗器械有限公司、广州花山医用塑料厂、江西洪达医疗器械集团有限公司、湖南平安医械科技有限公司生产的各1批次、常州市环康医疗器械有限公司生产的2批次一次性使用无菌阴道扩张器，环氧乙烷残留量不符合标准规定。

被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及2家医疗器械生产企业的1个品种4台，具体为：

医用氧气浓缩器（医用制氧机）2家企业4台产品。佛山市顺德区键合电子有限公司生产的3台医用制氧机、杭州创威空分科技有限公司生产的1台小型医用分子筛制氧机，外部标记不符合标准规定。

对抽检中发现的不符合标准规定产品，国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理。并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。

国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	生产日期/批号/ 出厂编号	抽样单位	检验单位	不符合标准规定项
1	小型医用分子筛制氧机	广州鼎杰贸易有限公司	杭州创威空分科技有限公司	CWO-S5A	20151203 /15120038	广东省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所	输入功率
2	KH型医用制氧机	山东柯华健康科技有限公司	山东柯华健康科技有限公司	KH-30YB	03301604104	山东省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院	出口压力
3	KH型医用制氧机	山东柯华健康科技有限公司	山东柯华健康科技有限公司	KH-30YA	01301605102	山东省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院	出口压力
4	可携带式氧气浓缩器	查特生物医疗（成都）有限公司	查特生物医疗（成都）有限公司	ECLIPSE	2016-05-17/ GPB0916210081	四川省食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院	出口压力
5	吉加医用制氧机	吉林爱尔康医疗器械有限公司	吉林爱尔康医疗器械有限公司	JJ03N	2015年7月1日/91682359	吉林省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院	1.氧浓度状态指示器；2.失去电网电压指示器
6	一次性使用无菌注射器带针	河南宇安医疗器械股份有限公司	河南宇安医疗器械股份有限公司	5mL	160401	河南省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）	注射针连接牢固度
7	一次性使用无菌阴道扩张器	广东因特圣医疗器械有限公司	广东因特圣医疗器械有限公司	Ⅰ型中号	20160318	广东省食品药品监督管理局	海南省药品检验所	环氧乙烷残留量
8	一次性使用无菌阴道扩张器	深圳市保安医疗用品有限公司	深圳市保安医疗用品有限公司	中号	20160312	广东省食品药品监督管理局	海南省药品检验所	环氧乙烷残留量
9	一次性使用无菌阴道扩张器	梧州市妇幼保健院	河南亚都实业有限公司	中号	616040008	广西壮族自治区食品药品监督管理局	海南省药品检验所	环氧乙烷残留量
10	一次性使用无菌阴道扩张器	汕头华尔怡医疗器械有限公司	汕头华尔怡医疗器械有限公司	中号	160302	广东省食品药品监督管理局	海南省药品检验所	环氧乙烷残留量
11	一次性使用无菌阴道扩张器	广东省第二中医院	广州花山医用塑料厂	中号	20160426	广东省食品药品监督管理局	海南省药品检验所	环氧乙烷残留量
12	一次性使用无菌阴道扩张器	昭通市第一人民医院	江西洪达医疗器械集团有限公司	中号	20160122	云南省食品药品监督管理局	贵州省医疗器械检测中心	环氧乙烷残留量
13	一次性使用无菌阴道扩张器	湖南省脑科医院	湖南平安医械科技有限公司	中号	160312	湖南省食品药品监督管理局	贵州省医疗器械检测中心	环氧乙烷残留量
14	一次性使用无菌阴道扩张器	湖南省妇幼保健院	常州市环康医疗器械有限公司	全透明推拉式中号	20151213	湖南省食品药品监督管理局	贵州省医疗器械检测中心	环氧乙烷残留量
15	一次性使用无菌阴道扩张器	湖南省妇幼保健院	常州市环康医疗器械有限公司	全透明推拉式中号	20151221	湖南省食品药品监督管理局	贵州省医疗器械检测中心	环氧乙烷残留量

国家医疗器械抽检（标识标签说明书等项目）不符合标准规定产品名单

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	生产日期/出厂编号	抽样单位	检验单位	不符合标准规定项
1	医用制氧机	佛山市顺德区键合电子有限公司	佛山市顺德区键合电子有限公司	PSAB01	2016/5/4 / A03076D14031	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	外部标记
2	医用制氧机	佛山市顺德区键合电子有限公司	佛山市顺德区键合电子有限公司	K3B	2016/4/23/ A03306D15300	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	外部标记
3	医用制氧机	长沙市永兴医疗器械有限公司	佛山市顺德区键合电子有限公司	PSAB02	2016/4/5/ A05646C19003	湖南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	外部标记
4	小型医用分子筛制氧机	广州鼎杰贸易有限公司	杭州创威空分科技有限公司	CWO-S5A	20151203/ 15120038	广东省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所	外部标记

国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	生产日期/批号/ 出厂编号	抽样单位	检验单位
1	医用分子筛制氧机	宁波吉丽医疗器械有限公司	宁波吉丽医疗器械有限公司	GE1-3L-W	16040352	浙江省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
2	小型医用制氧机	佛山市美客医疗科技有限公司	佛山市美客医疗科技有限公司	AⅡ-3	2016.05.20/ CP16050002	广东省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
3	小型医用制氧机	佛山市凯亚医疗科技有限公司	佛山市凯亚医疗科技有限公司	ZY-3AC	oc1603000688	广东省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
4	小型医用制氧机	佛山市美客医疗科技有限公司	佛山市美客医疗科技有限公司	AⅡ-5	2016.05.20/ CP16050001	广东省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
5	小型分子筛制氧机	浙江省龙飞实业股份有限公司	浙江省龙飞实业股份有限公司	LFY-I-3A-00	16040044	浙江省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
6	分子筛制氧机	杭州康复之家医疗器械有限公司宁波第二分公司	英维康康复器械（苏州）有限公司	IRC5P02AWV	2015年1月9日	浙江省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
7	医用制氧机	深圳心诺智造医疗有限公司	深圳心诺智造医疗有限公司	YYT-2	01-20-000001022	广东省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
8	小型医用制氧机	佛山市顺康达医疗科技有限公司	佛山市顺康达医疗科技有限公司	Y5-CA701	2016.4.11/ 20160411004	广东省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
9	小型医用制氧机	佛山市顺康达医疗科技有限公司	佛山市顺康达医疗科技有限公司	Y5-CA701	2016.4.11/ 20160411015	广东省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
10	医用制氧机	德州市德城区豪燚医疗器械经营部	江苏康尚医疗器械有限公司	KS-3	20151102	山东省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
11	医用分子筛制氧机	广州南都电子科技有限公司	广州南都电子科技有限公司	ND-ZY03A	2015年3月2日/ND0418300160100148	广东省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
12	医用分子筛制氧机	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	8F-3ZW	2016.03.23/160300158	江苏省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
13	HN系列医用制氧机	丹阳市恒宁医疗器械有限公司	丹阳市恒宁医疗器械有限公司	HN-3T	2016/05/30/ 160530010057	江苏省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
14	制氧机	江苏双盛医疗器械有限公司	江苏双盛医疗器械有限公司	SS-3WA	20160510/160500106	江苏省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
15	医用制氧机	江苏艾诺医疗科技有限公司	江苏艾诺医疗科技有限公司	AN-5W	2016年5月/6405034	江苏省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
16	9F系列制氧机	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	9F-3	2016.04.11/160401310	江苏省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
17	医用制氧机	吉林市美好科技有限公司	江苏富林医疗设备有限公司	Y007-3	2012.9.10/028751	吉林省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
18	7F系列制氧机	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	7F-3B	2016.04.21/160401590	江苏省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
19	医用分子筛制氧机	江苏江航医疗设备有限公司	江苏江航医疗设备有限公司	ZH-A31	20160429/1604050005	江苏省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
20	医用分子筛制氧机	天津市瑞康祥药店有限公司	北京神鹿医疗器械有限公司	SL-3E-310	2016年1月6日/0163E0105075	天津市市场和质量监督管理委员会	辽宁省医疗器械检验检测院
21	小型医用制氧机	天津市博思特生物科技有限公司	天津市博思特生物科技有限公司	BST-3/3L/ min	160129/160103	天津市市场和质量监督管理委员会	辽宁省医疗器械检验检测院
22	HS系列小型医用分子筛制氧机	北京健生健新世纪科技发展有限公司	北京健生健新世纪科技发展有限公司	HS-3	20151217/ OC1512008175	北京市食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
23	小型医用制氧机	天津市静海县来正源大药店	安徽省小山卫生材料有限公司	XS-300	20151006/2015101706	天津市市场和质量监督管理委员会	辽宁省医疗器械检验检测院
24	7F-3D制氧机	北京神鹿康美科技有限公司良乡分公司	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	7F-3D	2014.05.05/1405001/ 140500809	北京市食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
25	医用分子筛制氧机	天津铕钰医疗器械科技发展有限公司	北京神鹿医疗器械有限公司	SL-3E-310	2016年1月26日 /0163E0125006	天津市市场和质量监督管理委员会	辽宁省医疗器械检验检测院
26	分子筛制氧机	英维康复器械（苏州）有限公司	英维康复器械（苏州）有限公司	IRC5LXO2AW	2016-02/16BSZ108771	江苏省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
27	医用分子筛制氧机	大金医疗科技（苏州）有限公司	大金医疗科技（苏州）有限公司	DN5GCL	2015年12月22日/L5GCL000289	江苏省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
28	医用分子筛制氧机	北京神鹿医疗器械有限公司	北京神鹿医疗器械有限公司	SL-3A-310	2016.6.2/ 0163A0528002	北京市食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
29	医用保健制氧机	南京舒普思达医疗设备有限公司	南京舒普思达医疗设备有限公司	SZY-310	2016.5/16040299	江苏省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
30	医用氧气机	上海宝马投资有限公司	上海宝马投资有限公司	BM9901-Ⅱ-A3	160317/1603516	上海市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
31	小型医用制氧机	大阳日酸申威（上海）医用气体有限公司	大阳日酸申威（上海）医用气体有限公司	TS-5AA	2015年10月30日/15103001015	上海市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
32	医用分子筛制氧机	合肥龙轩医疗器械销售有限公司	北京神鹿医疗器械有限公司	SL-3E-310	2016/4/21/ 0163E0420117	安徽省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
33	医用制氧机	国药乐仁堂河北医疗器械贸易有限公司	江苏富林医疗设备有限公司	Y007-3（带雾化）	12099810	河北省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
34	一次性使用无菌注射器带针	山东定陶高分子医疗器械有限公司	山东定陶高分子医疗器械有限公司	5mL 0.7×30	20160402	山东省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所））
35	一次性使用无菌注射器带针	广东海鸥医疗器械股份有限公司	广东海鸥医疗器械股份有限公司	5mL 0.7×30TWLB	20160305	广东省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
36	一次性使用无菌注射器带针	上海宝舜医疗器械有限公司	上海宝舜医疗器械有限公司	5mL 0.7×32TWLB	20160126	上海市食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
37	一次性使用无菌注射器带针	定西市人民医院	江西科伦医疗器械制造有限公司	5mL 0.6×25TWLB	A1 20151111	甘肃省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
38	一次性使用无菌注射器带针	莱芜安通医疗器材有限公司	莱芜安通医疗器材有限公司	5mL 0.6×25	20160307	山东省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
39	一次性使用无菌注射器带针	茌平医光医疗器械有限公司	茌平医光医疗器械有限公司	5mL 0.6×25	20160514	山东省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
40	一次性使用无菌注射器带针	天津市麦迪克医用器材有限公司	天津市麦迪克医用器材有限公司	5mL 0.6×25mmTWLB	20160322	天津市市场和质量监督管理委员会	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
41	一次性使用无菌注射器带针	南阳市久康医疗器械有限公司	南阳市久康医疗器械有限公司	5mL 0.6×25	20160322	河南省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
42	一次性使用无菌注射器带针	宣城市江南医疗器械有限公司	宣城市江南医疗器械有限公司	5mL 0.7×32TWLB	160416	安徽省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
43	一次性使用无菌注射器带针	山东颐兴医疗器械有限公司	山东颐兴医疗器械有限公司	5mL 0.7×32TWLB	160105	山东省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
44	一次性使用无菌注射器带针	汕头华尔怡医疗器械有限公司	汕头华尔怡医疗器械有限公司	5mL 0.5×16TWLB	160503	广东省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
45	一次性使用无菌注射器带针	江苏华达医疗器械有限公司	江苏华达医疗器械有限公司	5mL 0.7TWLB	20160302	江苏省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
46	一次性使用无菌注射器带针	哈尔滨丁香医疗器械有限公司	哈尔滨丁香医疗器械有限公司	5mL 0.7×30	20151230	黑龙江省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
47	一次性使用无菌注射器带针	湖南康利来医疗器械有限公司	湖南康利来医疗器械有限公司	5mL 0.6×25TWLB	20160426	湖南省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
48	一次性使用无菌注射器（带针）	山西太原医用高分子制品有限公司	山西太原医用高分子制品有限公司	5mL 0.6×25TWLB	20160428	山西省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
49	一次性使用无菌注射器带针	山东康利莱医疗器材有限公司	山东康利莱医疗器材有限公司	5mL 0.7×32	20160426	山东省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
50	一次性使用无菌注射器带针	安徽天康医疗科技股份有限公司	安徽天康医疗科技股份有限公司	5mL 0.7×32TWLB	160412	安徽省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
51	一次性使用输液器（带针）	云南好迪医疗器械有限公司	云南好迪医疗器械有限公司	5mL 0.7×30TWLB	20160311	云南省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
52	一次性使用无菌注射器带针	四川新世纪医用高分子制品有限公司	四川新世纪医用高分子制品有限公司	5mL 0.7×30TWLB	20160229	四川省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
53	一次性使用无菌注射器带针（商品名：注射器）	上海凯乐输液器厂	上海凯乐输液器厂	5mL 0.7×32TWLB	160401	上海市食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
54	一次性使用无菌注射器带针	湖北仙明医疗器械有限公司	湖北仙明医疗器械有限公司	5mL 0.7×30TWLB	20160427	湖北省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
55	一次性使用无菌注射器带针	浙江康泰医疗器械有限公司	浙江康泰医疗器械有限公司	5mL 0.7×32TWLB	160317	浙江省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
56	一次性使用无菌注射器带针	郑州康佳医疗器械有限公司	郑州康佳医疗器械有限公司	5mL 0.6×25	A 150926	河南省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
57	一次性使用无菌注射器带针	镇江康利医疗器械有限公司	镇江康利医疗器械有限公司	5mL 0.6×24	20160410	江苏省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
58	一次性使用无菌注射器带针	江苏亿乐医疗用品有限公司	江苏亿乐医疗用品有限公司	5mL 0.7×32	160305	江苏省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
59	一次性使用无菌注射器带针	中国双鸽集团·上海聚民生物科技有限公司	中国双鸽集团·上海聚民生物科技有限公司	5mL 0.7×32TWLB	160305	上海市食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
60	一次性使用无菌注射器带针	上海正邦医疗科技有限公司	上海正邦医疗科技有限公司	5mL 0.6TWLB	20160302	上海市食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
61	一次性使用无菌注射器带针	福州博美安医疗器械有限公司	福州博美安医疗器械有限公司	5mL 0.7×30TWLB	20160426	福建省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
62	一次性使用无菌注射器带针	镇江市润州医用高分子制品厂	镇江市润州医用高分子制品厂	5mL 0.6×25TWLB	20160103	江苏省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
63	一次性使用无菌注射器带针	常州市康福莱医疗用品有限公司	常州市康福莱医疗用品有限公司	5mL 0.6	20160302	江苏省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
64	一次性使用无菌注射器带针	湖南平安医械科技有限公司	湖南平安医械科技有限公司	5mL 0.6×25TWLB	150829	湖南省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
65	一次性使用无菌注射器带针	扬州金利源医疗器械厂	扬州金利源医疗器械厂	5mL 0.6×25TWLB	150731	江苏省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
66	一次性使用无菌注射器带针	无锡市宇寿医疗器械股份有限公司	无锡市宇寿医疗器械股份有限公司	5mL 0.7×32TWLB	151124	江苏省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
67	一次性使用无菌注射器带针	常州金龙医用塑料器械有限公司	常州金龙医用塑料器械有限公司	5mL 0.6×25TWLB	20160103	江苏省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
68	一次性使用无菌注射器带针	江西丰临医用器械有限公司	江西丰临医用器械有限公司	5mL 0.6×26TWLB	20160405	江西省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
69	一次性使用无菌注射器带针	江西科伦医疗器械制造有限公司	江西科伦医疗器械制造有限公司	5mL 0.7×30TWLB	A1 20160414	江西省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
70	一次性使用无菌注射器带针	江苏恒康医疗器材有限公司	江苏恒康医疗器材有限公司	5mL 0.6×25	160408	江苏省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
71	一次性使用无菌注射器带针	常州悦康医疗器材有限公司	常州悦康医疗器材有限公司	5mL 0.6×25mm	160310	江苏省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
72	一次性使用无菌注射器带针	江西红新医疗器械集团有限公司	江西红新医疗器械集团有限公司	5mL 0.7×30TWLB	20160318	江西省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
73	一次性使用无菌注射器带针	江西洪达医疗器械集团有限公司	江西洪达医疗器械集团有限公司	5mL 0.6×28.5TWLB	20160413	江西省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
74	一次性使用无菌注射器带针	江西省锦胜医疗器械集团有限公司	江西省锦胜医疗器械集团有限公司	5mL 0.6×25TWLB	20160317	江西省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
75	一次性使用无菌注射器带针	上海金塔医用器材有限公司	上海金塔医用器材有限公司	5mL 0.7×31TWLB	20160418	上海市食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
76	一次性使用无菌注射器带针	长春金康源医用器具有限公司	长春金康源医用器具有限公司	5mL 0.6×23	20160113	吉林省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
77	一次性使用无菌注射器带针	江苏康进医疗器材有限公司	江苏康进医疗器材有限公司	5mL 0.7×32	20160412	江苏省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
78	一次性使用无菌注射器带针	江苏神力医用制品有限公司	江苏神力医用制品有限公司	5mL 0.7×31TWLB	20160220	江苏省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
79	一次性使用无菌注射器带针	常州市双马医疗器材有限公司	常州市双马医疗器材有限公司	5mL 0.7×30	20160330	江苏省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
80	一次性使用无菌注射器带针	镇江高冠医疗器械有限公司	镇江高冠医疗器械有限公司	5mL 0.5LB	20160315	江苏省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
81	一次性使用无菌注射器带针	长春白求恩医疗器械有限公司	长春白求恩医疗器械有限公司	5mL 0.6×24mm	12 160411	吉林省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
82	一次性使用无菌注射器带针	广东因特圣医疗器械有限公司	广东因特圣医疗器械有限公司	5mL 0.6×25TWLB	20160309	广东省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
83	一次性使用无菌注射器带针	河南雅康药业有限公司	河南雅康药业有限公司	5mL 0.6×25TWLB	20160412	河南省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
84	一次性使用无菌注射器带针	长春民健医疗器械有限公司	长春民健医疗器械有限公司	5mL 0.7×29	20151222	吉林省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
85	一次性使用无菌注射器带针	上海康德莱企业发展集团股份有限公司	上海康德莱企业发展集团股份有限公司	5mL 0.7×32TWLB	K 20151201	上海市食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
86	一次性使用无菌注射器带针	常州医疗器材总厂有限公司	常州医疗器材总厂有限公司	5mL 0.7×30	160316	江苏省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
87	一次性使用无菌注射器带针	江阴市金凤医疗器材有限公司	江阴市金凤医疗器材有限公司	5mL 0.7TWLB	160401	江苏省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
88	一次性使用无菌注射器（带针）	浙江康康医疗器械有限公司	浙江康康医疗器械有限公司	5mL 0.7×32TWLB	160510.2	浙江省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
89	一次性使用无菌注射器	江苏治宇医疗器材有限公司	江苏治宇医疗器材有限公司	5mL 0.6×25	20160308	江苏省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
90	一次性使用无菌注射器带针	江苏康宝医疗器械有限公司	江苏康宝医疗器械有限公司	5mL 0.7	20160321	江苏省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
91	一次性使用无菌注射器带针	成都市新津事丰医疗器械有限公司	成都市新津事丰医疗器械有限公司	5mL 0.7×30TW-LB	160406	四川省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
92	一次性使用无菌注射器带针	江苏康友医用器械有限公司	江苏康友医用器械有限公司	5mL 0.7×30	20160409	江苏省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
93	一次性使用无菌注射器带针	安徽宏宇五洲医用器材有限公司	安徽宏宇五洲医用器材有限公司	5mL 0.7×32TWLB	20150505	安徽省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
94	一次性使用无菌注射器带针	广西双健科技有限公司	广西双健科技有限公司	5mL 0.7×30TWLB	20160501	广西壮族自治区食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
95	一次性使用无菌注射器带针	浙江衢州康保医疗器械有限公司	浙江衢州康保医疗器械有限公司	5mL 0.7×32TWLB	150310	浙江省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
96	一次性使用无菌注射器带针	山东侨牌集团有限公司	山东侨牌集团有限公司	5mL 0.7×30TWLB	160518	山东省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
97	一次性使用无菌注射器带针	西安交大医用器材厂	西安交大医用器材厂	5mL 0.6×25TWLB	20160302	陕西省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
98	一次性使用无菌注射器（带针）	湖北康友医用器材有限公司	湖北康友医用器材有限公司	5mL 0.7×30TWLB	5 20160301	湖北省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
99	一次性使用无菌注射器带针	洪湖泰宁医疗器械有限公司	洪湖泰宁医疗器械有限公司	5mL 0.6×25TWLB	20160304	湖北省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
100	一次性使用无菌注射器带针	江阴市长强医疗器械有限公司	江阴市长强医疗器械有限公司	5mL 0.7×30TWLB	20160421	江苏省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
101	一次性使用无菌注射器带针	江阴市医疗器械有限公司	江阴市医疗器械有限公司	5mL 0.6×25	160125	江苏省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
102	一次性使用无菌注射器带针	浙江华福医用器材有限公司	浙江华福医用器材有限公司	5mL 0.7×32TWLB	160331	浙江省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
103	一次性使用无菌注射器带针	盐城市新捷医疗器材有限公司	盐城市新捷医疗器材有限公司	5ml	160318	江苏省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
104	一次性使用无菌注射器带针	安徽京环医疗用品有限公司	安徽京环医疗用品有限公司	5mL 0.7×32TWLB	160429	安徽省食品药品监督管理局	军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所（原解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所）
105	一次性使用无菌阴道扩张器	哈尔滨市第一医院	常州晓春医疗器材有限公司	半透明调节式中号	151221/151221	黑龙江省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
106	一次性使用无菌阴道扩张器	朝阳协和医院	常州晓春医疗器材有限公司	半透明调节式中号	151101/151101	辽宁省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
107	一次性使用无菌阴道扩张器	鞍山市妇儿医院	常州晓春医疗器材有限公司	半透明调节式中号	160211	辽宁省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
108	一次性使用无菌阴道扩张器	营口市妇产儿童医院	常州晓春医疗器材有限公司	半透明调节式中号	151001/151001	辽宁省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
109	一次性使用无菌阴道扩张器	北京德佳科技开发有限责任公司	北京德佳科技开发有限责任公司	中号Ⅰ	20151214	北京市食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
110	一次性使用无菌阴道扩张器	北京中医药大学东直门医院	北京德佳科技开发有限责任公司	中号III	20151026	北京市食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
111	一次性使用无菌阴道扩张器	北京德佳科技开发有限责任公司	北京德佳科技开发有限责任公司	中号Ⅰ	20151228	北京市食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
112	一次性使用无菌阴道扩张器	上海申江医院有限公司	江西华强医疗器械有限公司	轴转式中号	20150908	上海市食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
113	一次性使用无菌阴道扩张器	阜阳双龙医院	南昌市康洁医用卫生用品有限公司	A型中号	2015年08月06日	安徽省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
114	一次性使用无菌阴道扩张器	上海白玉兰妇科医院	南昌市康洁医用卫生用品有限公司	A型轴转式	2016年04月09日	上海市食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
115	一次性使用无菌阴道扩张器	兵器工业五二一医院	新乡市华西卫材有限公司	大号	2016年3月28日	陕西省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
116	一次性使用无菌阴道扩张器	宿州市第一人民医院	南昌卫材医疗器械有限公司	中号/A型	20160108	安徽省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
117	一次性使用无菌阴道扩张器	马鞍山十七冶医院	南昌翔翊医疗器械有限公司	中号	20150405	安徽省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
118	一次性使用无菌阴道扩张器	西安市红会医院	河南亚都实业有限公司	中号	615110036	陕西省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
119	一次性使用无菌阴道扩张器	温州市中西结合医院	河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司	中号	160317	浙江省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
120	一次性使用无菌阴道扩张器	西安市中心医院	常州舜峰塑胶有限公司	全透明推拉式中号	20160118	陕西省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
121	一次性使用无菌阴道扩张器	马鞍山市妇幼保健院	常州市利康医疗用品有限公司	半透明中号调节式	20151008	安徽省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
122	一次性使用无菌阴道扩张器	上海康泰经济发展有限公司	象山华美塑料制品有限公司	中号/普通式	20151201	上海市食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
123	一次性使用无菌阴道扩张器	上海市闸北区中心医院	象山华美塑料制品有限公司	中号/普通式	20151102	上海市食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
124	一次性使用无菌阴道扩张器	安徽省太和县药械有限责任公司	河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司	中号	160301	安徽省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
125	一次性使用无菌阴道扩张器	上海市长宁区妇幼保健院	象山华美塑料制品有限公司	普通式中号	20151106	上海市食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
126	一次性使用无菌阴道扩张器	西安市红会医院	河南亚都实业有限公司	中号	615060061	陕西省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
127	一次性使用无菌阴道扩张器	宿州市春立医疗器械销售有限公司	河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司	中号	20160201	安徽省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
128	一次性使用无菌阴道扩张器	东阳市六石街道社区卫生服务中心	常州舜峰塑胶有限公司	半透明调节式中号B型	20151005	浙江省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
129	一次性使用无菌阴道扩张器	青田县中医医院	常州舜峰塑胶有限公司	半透明调节式中号-B型	20160125	浙江省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
130	一次性使用无菌阴道扩张器	舟山市普陀医药药材有限公司	圣光医用制品有限公司	中号	160226	浙江省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
131	一次性使用无菌阴道扩张器	宿州市埇桥区中医院	扬州美林医疗器械有限公司	中号	20150902	安徽省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
132	一次性使用无菌阴道扩张器	中煤矿建总医院	常州晓春医疗器材有限公司	半透明调节式中号	160301	安徽省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
133	一次性使用无菌阴道扩张器	西安市第四医院	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	中号	20160421 06	陕西省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
134	一次性使用无菌阴道扩张器	阜阳东方妇产医院	常州舜峰塑胶有限公司	半透明调节式中号-B型	20160125	安徽省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
135	一次性使用无菌阴道扩张器	舟山存德医药有限公司	常州舜峰塑胶有限公司	半透明调节式中号-B型	20150803	浙江省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
136	一次性使用无菌阴道扩张器	上海邮电医院	常州市创佳医疗器械有限公司	S-小号	20160304	上海市食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
137	一次性使用无菌阴道扩张器	东阳市人民医院	常州晓春医疗器材有限公司	调节式中号	20160211	浙江省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
138	一次性使用无菌阴道扩张器	上海市静安区妇幼保健所	常州市创佳医疗器械有限公司	M-中号/YKQ-B	20160304	上海市食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
139	一次性使用无菌阴道扩张器	温州医科大学附属第二医院	常州晓春医疗器械有限公司	调节式中号	160321	浙江省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
140	一次性使用无菌阴道扩张器	西北妇女儿童医院	常州晓春医疗器械有限公司	全透明推拉式中号	151221	陕西省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
141	一次性使用无菌阴道扩张器	陕西省中医医院	常州晓春医疗器材有限公司	半透明调节式中号	151001	陕西省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
142	一次性使用无菌阴道扩张器	陕西省中医医院	常州晓春医疗器材有限公司	半透明调节式小号	160301	陕西省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
143	一次性使用灭菌阴道扩张器	青田县人民医院	常州市环康医疗器械有限公司	半透明调节式中号	20151221	浙江省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
144	即毁式一次性使用无菌阴道扩张器	上海林静医疗器械有限公司	上海林静医疗器械有限公司	检查型推拉式中号	160306	上海市食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
145	一次性使用无菌阴道扩张器	陕西富源医用塑料有限公司	陕西富源医用塑料有限公司	中号-B	20160305	陕西省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
146	即毁式一次性使用无菌阴道扩张器	绍兴朱丽叶医疗器械有限公司	绍兴朱丽叶医疗器械有限公司	PS型（JC/M）	20160401/14114571	浙江省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
147	即毁式一次使用无菌阴道扩张器	浙江省嘉善县第一人民医院	绍兴朱丽叶医疗器械有限公司	检查型小号（JC/S）	15007572	浙江省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
148	一次性使用无菌阴道扩张器	西安宝森医疗器械有限公司	陕西富源医用塑料有限公司	中号	20160402	陕西省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
149	一次性使用无菌阴道扩张器	浦江第二医院	象山华美塑料制品有限公司	中号	20151005	浙江省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
150	一次性使用无菌阴道扩张器	浙江省浦江县中医院	象山华美塑料制品有限公司	中号	20141122	浙江省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
151	一次性使用无菌阴道扩张器	陕西兴庆医药有限公司	陕西富源医用塑料有限公司	中号-B	20160409	陕西省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
152	一次性使用无菌阴道扩张器	浙江京环医疗用品有限公司	浙江京环医疗用品有限公司	中号	150404	浙江省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
153	一次性使用无菌阴道扩张器	台州康健医用器械有限公司	台州康健医用器械有限公司	中号	20151221	浙江省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
154	一次性使用无菌阴道扩张器	浙江京环医疗用品有限公司	浙江京环医疗用品有限公司	小号	160108	浙江省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
155	一次性使用无菌阴道扩张器	浙江灵洋医疗器械有限公司	浙江灵洋医疗器械有限公司	中号	150621-7	浙江省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
156	即毁式一次使用无菌阴道扩张器	嘉兴市妇幼保健院	绍兴朱丽叶医疗器械有限公司	检查型小号（TC/S）	15002572	浙江省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
157	一次性使用无菌阴道扩张器	浙江康康医疗器械有限公司	浙江康康医疗器械有限公司	中号	150910.1	浙江省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
158	一次性使用无菌阴道扩张器	海南省农垦那大医院	常州晓春医疗器材有限公司	半透明调节式中号	160321	海南省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
159	一次性使用无菌阴道扩张器	成都明森医疗器械有限责任公司	成都明森医疗器械有限责任公司	中号	20160402	四川省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
160	一次性使用无菌阴道扩张器	海口世灵氏医疗科技有限公司	圣光医用制品有限公司	中号	160202	海南省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
161	一次性使用无菌阴道扩张器	漳浦县医院	江西庐乐医疗器械集团有限公司	中号	160421	福建省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
162	一次性使用无菌阴道扩张器	重庆鑫亿医疗器械有限公司	重庆鑫亿医疗器械有限公司	轴转式中号	2016年02月15日	重庆市食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
163	一次性使用无菌阴道扩张器	贵溪市人民医院	江西淑兰金环医疗科技有限公司	中号	20160309	江西省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
164	即毁式一次性使用无菌阴道扩张器	三明市第一医院	上海林静医疗器械有限公司	检查型钩扣式中号	160305	福建省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
165	一次性使用无菌阴道扩张器	龙岩人民医院	福州博美安医疗器械有限公司	中号（推式）	151211	福建省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
166	一次性使用无菌阴道扩张器	海南中新医药保健品有限公司	台州康健医用器械有限公司	中号	20150328	海南省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
167	一次性使用无菌阴道扩张器	漳浦县医院	江西庐乐医疗器械集团有限公司	中号	160103	福建省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
168	一次性使用无菌阴道扩张器	乐山市妇幼保健院	常州晓春医疗器材有限公司	半透明调节式中号	151221/151221	四川省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
169	一次性使用无菌阴道扩张器	江西益康医疗器械集团有限公司	江西益康医疗器械集团有限公司	中号	20160113/160111	江西省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
170	一次性使用无菌阴道扩张器	鹰潭市人民医院	南昌翔翊医疗器械有限公司	中号	20160305	江西省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
171	一次性使用无菌阴道扩张器	江西格兰斯医疗器械有限公司	江西格兰斯医疗器械有限公司	中号	2016-01-05	江西省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
172	一次性使用无菌阴道扩张器	井研县人民医院	常州晓春医疗器材有限公司	半透明调节式中号	151101	四川省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
173	一次性使用无菌阴道扩张器	福建省宁德人民医院	福州博美安医疗器械有限公司	中号（推式）	160316	福建省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
174	一次性使用无菌阴道扩张器	宁德市中医院	浙江康康医疗器械有限公司	中号	1511108	福建省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
175	一次性使用无菌阴道扩张器	贵州省人民医院	江西庐乐医疗器械集团有限公司	中号	160103	贵州省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
176	一次性使用无菌阴道扩张器	贵阳和美妇产医院	南昌市康洁医用卫生用品有限公司	B型中号	2015年12月06日	贵州省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
177	一次性使用无菌阴道扩张器	贵阳现代女子医院	南昌市康洁医用卫生用品有限公司	B型推拉式中号	20160409	贵州省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
178	一次性使用无菌阴道扩张器	重庆今日天虹医疗器械有限公司	南昌市康洁医用卫生用品有限公司	B型推拉式中号	20160409	重庆市食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
179	一次性使用无菌阴道扩张器	泉州市东门医疗器械有限公司	常州晓春医疗器材有限公司	半透明调节式中号	160321	福建省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
180	一次性使用无菌阴道扩张器	琼海市人民医院	常州晓春医疗器材有限公司	半透明调节式中号	151221	海南省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
181	一次性使用无菌阴道扩张器	梁平县妇幼保健院	北京来时路医用材料有限责任公司	Ⅰ型（中号）	2015.11.09	重庆市食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
182	一次性使用无菌阴道扩张器	文昌市庆龄妇幼保健院	南昌翔翊医疗器械有限公司	中号	2016年03月05日	海南省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
183	一次性使用无菌阴道扩张器	江西怡成医疗设备有限公司	南昌市朝阳医疗保健用品有限公司	中号	20160102	江西省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
184	一次性使用无菌阴道扩张器	重庆市璧山区妇幼保健院	重庆鑫亿医疗器械有限公司	轴转式中号	2016年02月15日	重庆市食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心

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