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贵州省食药监局:210批次医疗器械抽验项目全符合标准规定

2017-08-07 23:58:25 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 8月7日,贵州省食品药品监督管局官网发布贵州省2017年第三期医疗器械质量公告。据公告,贵州省食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌医疗器械、非(可)吸收性外科缝线、天然胶乳橡胶避孕套、远红外磁疗贴、一次性使用无菌导尿管、医用手术薄膜等21个品种,210个批次进行了质量监督抽检。抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及88家医疗器械生产企业生产的21个品种210批次。

附表一:2017年(第二季度)全省医疗器械质量监督抽验结果汇总表

 

序号

产品名称

总批次

(批次)

受检单位(被抽样单位)

样品共涉及生产单位(家)

合格

(批次)

不合格

(批次)

合格率

(批次)

生产单位(家)

经营单位(家)

医疗单位(家)

1

一次性使用无菌医疗器械

75

1

27

17

10

75

0

100%

2

非(可)吸收性外科缝线

15

0

10

5

6

15

0

100%

3

天然胶乳橡胶避孕套

8

0

4

1

8

8

0

100%

4

医用输液贴

8

0

6

2

5

8

0

100%

5

宫内节育器

1

0

0

1

1

1

0

100%

6

一次性使用无菌阴道扩张器

17

0

14

3

9

17

0

100%

7

一次性使用无菌导尿管

15

0

7

7

5

15

0

100%

8

一次性使用橡胶外科(检查)手套

17

0

12

5

10

17

0

100%

9

医用敷料

13

1

8

5

8

13

0

100%

10

血压计

3

0

3

0

3

3

0

100%

11

远红外磁疗贴

5

2

0

0

2

5

0

100%

12

听诊器

6

0

3

3

1

6

0

100%

13

手术止血纱

2

1

0

0

1

2

0

100%

14

医用缝合针

5

0

2

3

4

5

0

100%

15

医用电器设备

5

0

4

0

4

5

0

100%

16

隐形眼镜护理液

1

0

1

0

1

1

0

100%

17

气管插管

4

0

2

2

3

4

0

100%

18

生物胶

2

1

0

0

1

2

0

100%

19

无菌手术刀片

1

0

1

0

1

1

0

100%

20

医用口罩

6

1

2

3

4

6

0

100%

21

医用手术薄膜

1

0

1

0

1

1

0

100%

 

总计

210

7

107

57

88

210

0

100%

附表二:一次性使用无菌医疗器械质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

一次性使用无菌注射器 带针

仁怀市中枢街道办事处陵园

社区卫生服务站

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 2.5mL 0.5×19.7mm

20161028

SCY170001

2

一次性使用无菌注射器 带针

平坝县马场镇卫生院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 2.5mL 0.5×19.7mm

20160810

SCY170002

3

一次性使用无菌注射器 带针

威宁县洪商贸发展有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 5mL 0.6×28.5mm

20161110

SCY170003

4

一次性使用无菌注射器 带针

毕节大众医药有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 1mL 0.45×15.5mm

20160712

SCY170004

5

一次性使用无菌注射器 带针

毕节市中信商贸有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 5mL 0.6×28.5mm

20161228

SCY170005

6

一次性使用输液器 带针

毕节市中信商贸有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B3-1 0.55mm

20161123

SCY170007

7

一次性使用无菌注射器 带针

安顺明康医疗器械有限公司

江西科伦医疗器械制造有限公司

“图示”

5ml

0.6×25TWLB

A120160630

SCY170020

8

一次性使用无菌注射针

安顺市安康医疗器械有限

责任公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.6×28.5TWLB

20150306

SCY170024

9

一次性使用输液器 带针

安顺市安康医疗器械有限

责任公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B1-1 0.6mm

20161018

SCY170026

10

一次性使用静脉输液针

安顺市安康医疗器械有限

责任公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.55mm

20161022

SCY170027

11

一次性使用无菌注射器 带针

黔南州华康医药有限责任公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 5mL 0.7×31mm

20160819

SCY170033

12

一次性使用无菌注射器 带针

贵州骏江实业有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

偏头式 20mL 1.2×32mm

20160809

SCY170037

13

一次性使用无菌注射器 带针

贵州骏江实业有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

偏头式 20mL 1.2×32mm

20160817

SCY170038

14

一次性使用输液器 带针

贵州骏江实业有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B3-1 0.7mm

20160804

SCY170041

15

一次性使用静脉输液针

贵州骏江实业有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.7mm

20170102

SCY170042

16

一次性使用无菌注射器 带针

贵阳微创肛肠医院

安徽京环医疗用品有限公司

浙环

5ml

0.6×25TWLB

160926

SCY170067

17

一次性使用静脉输液针

贵阳微创肛肠医院

江阴市医疗器械有限公司

锋利

0.6×25TWLB

20160413

SCY170068

18

一次性使用无菌注射器 带针

贵州康宁大众医药有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 1mL 0.45×15.5mm

20161017

SCY170070

19

一次性使用静脉输液针

六盘水市人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.7×24TWLB

20161022

SCY170077

20

一次性使用配药注射器 带针

贵州遵义市洪达医疗器械

有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

20mlA型斜口针 1.6×32mm

20161221

SCY170081

21

一次性使用输液器 带针

贵州遵义市洪达医疗器械

有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B1-1 0.7mm

20161216

SCY170082

22

一次性使用静脉输液针

贵州遵义市洪达医疗器械

有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.7mm

20170122

SCY170083

23

一次性使用无菌注射针

贵州遵义市洪达医疗器械

有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.45×15.5

RWLB

20161012

SCY170084

24

一次性使用无菌注射器 带针

贵州遵义市洪达医疗器械

有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 5mL 0.6×28.5mm

20161129

SCY170085

25

一次性使用无菌注射器 带针

榕江县民康医药有限责任公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 5mL 0.6×28.5mm

20161117

SCY170097

26

一次性使用静脉输液针

黔东南州恒生医疗设备

有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.7mm

20160630

SCY170100

27

一次性使用配药注射器 带针

黔南州人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

20mlB型侧口针 1.2×32mm

20161130

SCY170127

28

一次性使用无菌注射器 带针

黔南州人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 5mL 0.7×31mm

20170102

SCY170128

29

一次性使用输液器 带针

遵义医学院附属医院

四川双陆医疗器械有限公司

康福

C1b YT

 0.7×25TWLB

170313

SCY170129

30

一次性使用无菌注射器 带针

遵义医学院附属医院

四川双陆医疗器械有限公司

康福

1mL

0.45×16RWLB

161227

SCY170131

31

一次性使用无菌溶药器

遵义医学院附属医院

四川双陆医疗器械有限公司

康福

20mL

1.2×30TWCZ

170302

SCY170132

32

一次性使用无菌注射器 带针

遵义医学院附属医院

四川双陆医疗器械有限公司

康福

2mL

0.6×25TWLB

170307

SCY170134

33

一次性使用输液器 带针

贵州新亚恒医药有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B1-1 0.6mm

20161122

SCY170136

34

一次性使用静脉输液针

盘县康众医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.6mm

20160425

SCY170139

35

一次性使用无菌注射器 带针

盘县康众医疗器械有限公司

江西益康医疗器械集团有限公司

益康

2.5ml

0.5×19TWLB

25160601

SCY170140

36

一次性使用无菌注射器 带针

六盘水贵方医疗科技有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式5mL

0.6×28.5mm

20170115

SCY170143

37

一次性使用溶药器

贵州天使医疗器材有限公司

贵州天使医疗器材有限公司

黔天使

20mL

1.2×38TW.CZ

20161230

SCY170152

38

一次性使用输液器 带针

贵州天使医疗器材有限公司

贵州天使医疗器材有限公司

黔天使

A1 0.7×25

20170102

SCY170153

39

一次性使用袋式输液器

贵州省人民医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

洁瑞

250ml 0.55mm

20170321 08

SCY170158

40

一次性使用静脉输液针

贵州医科大学附属医院

江西庐乐医疗器械集团有限公司

庐乐

0.7×25TWLB

01161006

SCY170160

41

一次性使用输液器 带针

贵州祥瑞医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B1-1 0.7mm

20160307

SCY170164

42

一次性使用输液器 带针

贵阳市花溪区湖潮卫生院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B1-1 0.6mm

20170104

SCY170165

43

一次性使用输血器 带针

遵义市第一人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

A 0.9mm

20161224

SCY170167

44

一次性使用输液器 带针

遵义市第一人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B3-11AT 0.7mm

20170110

SCY170168

45

一次性使用配药注射器 带针(无菌溶药器)

贵州祥瑞医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

20mLA型斜口针 1.6×32mm

20170309

SCY170182

46

一次性使用配药注射器 带针(无菌溶药器)

贵州黔江医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

20mLA型斜口针 1.6×32mm

20170427

SCY170183

47

一次性使用无菌注射针

贵州黔江医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.7×31mmTWLB

20160713

SCY170185

48

一次性使用静脉输液针

贵州黔江医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.7×24TWLB

20170412

SCY170186

49

一次性使用输血器 带针

贵州黔江医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

A 0.9mm

20160703

SCY170188

50

一次性使用静脉输液针

贵州驰辉医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.7mm

20170302

SCY170191

51

一次性使用无菌注射器 带针

贵阳康佳鑫医疗器械有限公司

江西益康医疗器械集团有限公司

益康

5ml

0.6×25TWLB

170221

SCY170194

52

一次性使用无菌注射针

贵州旭日升药业有限责任公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.45×15.5mmRWLB

20161112

SCY170208

53

一次性使用配药注射器 带针(无菌溶药器)

贵州旭日升药业有限责任公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

20mlA型斜口针 1.6×32mm

20170302

SCY170210

54

一次性使用配药注射器 带针(无菌溶药器)

织金县人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

50ml A型斜口针1.6×32mm

20170221

SCY170211

55

一次性使用输血器 带针

金沙县人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

A 0.9mm

20170309

SCY170214

56

一次性使用静脉输液针

金沙县中医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.55mm

20170312

SCY170216

57

一次性使用无菌注射针

贵州鸿瑞医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.45×15.5mm

RWLB

20170302

SCY170226

58

一次性使用无菌注射器 带针

贵州鸿瑞医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式5mL

0.6×28.5mm

20170406

SCY170227

59

一次性使用输液器 带针

兴义市人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B3-1 0.7mm

20170115

SCY170232

60

一次性使用配药注射器 带针

兴义市人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

20mlB型侧口针 1.2×32mm

20161210

SCY170233

61

一次性使用输血器 带针

兴义市人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

A 0.9mm

20161210

SCY170236

62

一次性使用配药注射器 带针(无菌溶药器)

贵州仁源医药有限责任公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

20mlA型斜口针 1.6×32mm

20170307

SCY170240

63

一次性使用输液器 带针

锦屏县人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B3-1 0.55mm

20170308

SCY170241

64

一次性使用无菌注射器 带针

锦屏县人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 1mL 0.45×15.5mm

20170205

SCY170242

65

一次性使用输液器 带针

贵州四通药业有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B3-1 0.55mm

20170322

SCY170243

66

一次性使用无菌注射器 带针

贵州四通药业有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 5mL 0.6×28.5mm

20170210

SCY170244

67

一次性使用输液器 带针

凯里市鑫达医疗设备有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B3-1 0.7mm

20170314

SCY170248

68

一次性使用输血器 带针

黔东南苗族侗族自治州

人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

A 0.9mm

20170315

SCY170249

69

一次性使用配药注射器 带针(无菌溶药器)

黔东南苗族侗族自治州

人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

60mlA型斜口针 1.6×32mm

20170329

SCY170251

70

一次性使用无菌注射针

贵州黔东南科开医药有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.45×15.5mm

RWLB

20170102

SCY170253

71

一次性使用无菌注射器 带针

贵州安顺峰源药业有限

责任公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 5mL 0.7×31mm

20170112

SCY170255

72

一次性使用无菌注射器 带针

安顺市长寿欣新药业有限

责任公司

江西科伦医疗器械制造有限公司

“图示”

1ml

0.45×15RWLB

A520160625

SCY170268

73

一次性使用配药注射器

安顺市长寿欣新药业有限

责任公司

河南曙光汇知康生物科技股份

有限公司

健士

20ml-1.6×30(斜面针)

170420

SCY170269

74

一次性使用输液器 带针

贵州天健七十三医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B3-1 0.7mm

20161008

SCY170271

75

一次性使用输血器 带针

贵州虹博科技发展有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

A 0.9mm

20170407

SCY170296

 附表三:非(可)吸收性外科缝线质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

可吸收性外科缝线

铜仁市慷隆医疗科技有限公司

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

金环

3-0

18S0218B

SCY170011

2

可吸收性外科缝线

六盘水市人民医院

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

金环

4-0

18S0701A

SCY170078

3

可吸收性外科缝线

贵州亿健达医疗器械有限公司

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

金环

5-0

66S0922A

SCY170107

4

医用真丝非吸收缝线

龙里县人民医院

扬州市金环医疗器械厂

晓宇

2-0/T

20160308

SCY170111

5

可吸收性外科缝线

惠水县人民医院

南通华利康医疗器械有限公司

华利康

2-0

161124

SCY170118

6

非吸收性外科缝线

贵州桐欣缘医药有限公司

扬州市榕乐医疗器械实业有限公司

“图示”

2-0

20161008

SCY170119

7

丝线编织非吸收性缝线

贵阳中医学院第二附属医院

强生(中国)医疗器材有限公司

慕丝

3-0

LB4BP

SCY170159

8

可吸收性外科缝线

贵州祥瑞医疗器械有限公司

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

金环

6-0

18T0420B

SCY170162

9

医用真丝非吸收缝线

遵义市嘉利康商贸有限公司

扬州市金环医疗器械厂

晓宇

0

20170103

SCY170173

10

医用真丝非吸收缝线

贵州驰辉医疗器械有限公司

扬州市金环医疗器械厂

晓宇

3-0

20160308

SCY170189

11

医用真丝非吸收缝线

贵阳康佳鑫医疗器械有限公司

扬州市金环医疗器械厂

晓宇

2-0/T

20170103

SCY170196

12

可吸收性外科缝线

贵阳三瑞医疗器械有限公司

淮阴医疗器械有限公司

美翼

2-0

N170315

SCY170203

13

可吸收性外科缝线

金沙县人民医院

南通华利康医疗器械有限公司

华利康

1

160117

SCY170213

14

可吸收性外科缝线

贵州鸿瑞医疗器械有限公司

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

金环

1

18T0214A

SCY170225

15

可吸收性外科缝线

安顺市金凤凰医疗器械有限

责任公司

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

金环

6-0

18S1031A

SCY170258

附表四:天然胶乳橡胶避孕套质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

天然胶乳橡胶避孕套

遵义医学院附属医院

桂林紫竹乳胶制品有限公司

KUNGFU

W52mm

50006933

SCY170130

2

天然胶乳橡胶避孕套

盘县圆梦大药房连锁有限公司

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

杜蕾斯

标称宽度52mm

1000195950

SCY170137

3

天然胶乳橡胶避孕套

贵州烨桐康健商贸有限公司

济宁卫康胶业有限公司

小夜郎

52mm

160503

SCY170177

4

天然胶乳橡胶避孕套

贵州烨桐康健商贸有限公司

山东亚奇乳胶科技有限公司

妙事多

标称宽度:52±2mm

YQY16D004

SCY170178

5

天然胶乳橡胶避孕套

贵州美众商贸有限公司

中拓河北乳胶科技发展有限公司

彩蝶

光面型

长度≥160mm

标称宽度W52±2mm

1703253

SCY170197

6

天然胶乳橡胶避孕套

贵州美众商贸有限公司

保定三普科技开发有限公司

九爱

光面型 宽度:52±2mm 长度:≥160mm

170102

SCY170198

7

天然胶乳橡胶避孕套

贵州省金沙县药芝林大药房

有限责任公司

Pleasure Latex Products SDN.BHD

贝蕾斯邦

52±2mm 长度≥160mm 颗粒型

16F66

SCY170218

8

天然胶乳橡胶避孕套

贵州省金沙县药芝林大药房

有限责任公司

河北同乐乳胶制品有限公司

超油量

颗粒型 52±2mm

1701063

SCY170219

附表五:医用输液贴质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

医用输液贴

六盘水竞泽医药有限公司

江西3L医用制品集团股份

有限公司

3L

WY3 7.5cm×4cm

20160530

SCY170144

2

医用输液贴

贵阳市花溪区湖潮卫生院

南昌市凯旋医疗器械有限公司

凯旋

70mm×35mm

2015112

SCY170166

3

医用输液贴

金沙县中医院

江西安康医疗器械有限公司

科通

A型(70mm×35mm

20160708

SCY170217

4

医用输液贴

贵州鸿瑞医疗器械有限公司

昆明双龙卫生材料有限公司

金博

70mm×35mm×5

20161103

SCY170224

5

医用输液贴

安顺市蓝翔医疗器械销售中心

南昌市凯旋医疗器械有限公司

凯旋

70mm×35mm

201612

SCY170261

6

一次性使用无菌输液贴

安顺市长寿欣新药业有限

责任公司

河南曙光健士医疗器械集团股份

有限公司

健士

Ⅲ型70×35

161216

SCY170266

7

医用输液贴

贵州源欣科学仪器有限公司

江西3L医用制品集团股份

有限公司

3L

WY3 7.5cm×4cm

20161205

SCY170283

8

医用输液贴

贵州铜仁博美特贸易有限公司

江西安康医疗器械有限公司

科通

A型(70mm×35mm

20170106

SCY170304

 

附表六:宫内节育器质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

MCuⅡ功能性宫内节育器

铜仁市妇幼保健院

辽宁爱母医疗科技有限公司

爱母

S-30

B151203

SCY170310

 附表七:一次性使用无菌阴道扩张器质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

一次性使用无菌阴道扩张器

毕节市中信商贸有限公司

南昌市通达医疗器械有限公司

水涛

中号

20160908

SCY170006

2

一次性使用无菌阴道扩张器

贵州骏江实业有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中号

20161102

SCY170040

3

一次性使用无菌阴道扩张器

贵州康宁大众医药有限公司

新乡市康民卫材开发有限公司

康民

中号

20160906

SCY170071

4

一次性使用无菌阴道扩张器

赤水市人民医院

南昌益民医用卫生材料有限公司

益民

轴转式 中号

20161106

SCY170093

5

一次性使用无菌阴道扩张器

三都水族自治县人民医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

永康洁

中号

20160906

SCY170112

6

一次性使用无菌阴道扩张器

贵州新亚恒医药有限公司

南昌益民医用卫生材料有限公司

益民

轴转式 中号

20160706

SCY170135

7

一次性使用无菌阴道扩张器

贵州省仁怀市百信药械有限公司

江西岚湖医疗器械有限公司

岚湖

A型中号

20160506

SCY170148

8

一次性使用无菌阴道扩张器

遵义市锦辉医疗器械有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

永康洁

A型轴转式

20161106

SCY170179

9

一次性使用无菌阴道扩张器

贵州旭日升药业有限责任公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

永康洁

中号

A型轴转式

20170106

SCY170207

10

一次性使用无菌阴道扩张器

黔西南州亿力医疗器械有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

永康洁

中号

A型轴转式

20170306

SCY170221

11

一次性使用无菌阴道扩张器

威宁彝族回族苗族自治县人民医院

河南省安邦卫材有限公司

安邦

中号-A

161102

SCY170237

12

一次性使用无菌阴道扩张器

贵州东南药业有限公司从江分公司

南昌市旭辉医疗器械有限公司

A型中号

20160706

SCY170246

13

一次性使用无菌阴道扩张器

凯里市鑫达医疗设备有限公司

南昌益民医用卫生材料有限公司

益民

轴转式 中号

20160506

SCY170247

14

一次性使用无菌阴道扩张器

安顺大中药业有限公司

南昌市旭辉医疗器械有限公司

A型中号

20161006

SCY170257

15

一次性使用无菌阴道扩张器

安顺市金凤凰医疗器械有限责任公司

南昌卫材医疗器械有限公司

宝松

中号 A

20160608

SCY170259

16

一次性使用无菌阴道扩张器

铜仁飞达医疗器械有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

永康洁

中号

A型轴转式

20161106

SCY170276

17

一次性使用无菌阴道扩张器

贵州俊达康药业有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

永康洁

中号

A型轴转式

20170306

SCY170282

 

附表八:一次性使用导尿管质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

一次性使用无菌导尿管

赤水市人民医院

湛江市事达实业有限公司

双腔气囊标准型

18Fr30ml

201608D1

SCY170091

2

一次性使用导尿管

龙里县人民医院

江苏江扬特种橡塑制品有限公司

江扬

5.3mmF16

20160805

SCY170110

3

一次性使用导尿管

黔南州人民医院

江苏江扬特种橡塑制品有限公司

江扬

4.7mmF14

20160805

SCY170125

4

一次性使用导尿管

盘县康众医疗器械有限公司

江苏华泰医疗器械有限公司

春扬

Fr 12 4.0mm±0.33mm

20160608

SCY170138

5

一次性使用无球囊导尿管

六盘水贵方医疗科技有限公司

扬州市吉康医疗器械有限公司

五亭

Fr 12 4.0MM×360MM

20170106

SCY170142

6

一次性使用乳胶导尿管

贵州黔江医疗器械有限公司

广州维力医疗器械股份有限公司

GOLD BRIOGE

4.7MM14FR30ML

20161004

SCY170184

7

一次性使用无球囊导尿管

贵阳三瑞医疗器械有限公司

扬州市吉康医疗器械有限公司

五亭

Fr16 5.3mm×360mm

20160910

SCY170202

8

一次性使用乳胶导尿管

贵州省大方县人民医院

广州维力医疗器械股份有限公司

GOLD BRIOGE

6.0mm18Fr30ml

20160801

SCY170206

9

一次性使用乳胶导尿管

兴义市人民医院

广州维力医疗器械股份有限公司

GOLD BRIOGE

2.7MM8FR3-5ML

20160101

SCY170228

10

一次性使用乳胶导尿管

兴义市人民医院

广州维力医疗器械股份有限公司

GOLD BRIOGE

5.3mm16Fr30ml

20170301

SCY170229

11

一次性使用乳胶导尿管

黔东南苗族侗族自治州人民医院

广州维力医疗器械股份有限公司

GOLD BRIOGE

6.0mm18Fr30ml

20170104

SCY170250

12

一次性使用乳胶导尿管

贵州天健七十三医院

广州维力医疗器械股份有限公司

GOLD BRIOGE

5.3MM16FR30ML

20161004

SCY170270

13

一次性使用导尿管

贵州虹博科技发展有限公司

江苏江扬特种橡塑制品有限公司

江扬

4.7mmF14

20170105

SCY170293

14

一次性使用乳胶导尿管

贵阳好德贸易有限公司

广州维力医疗器械股份有限公司

GOLD BRIOGE

3.3MM10FR3-5ML

20160901

SCY170299

15

一次性使用无菌导尿管

铜仁市振威医疗器械有限公司

湛江市事达实业有限公司

12Fr5ml-10ml

201510D1

SCY170308

附表九:一次性使用橡胶外科(检查)手套质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

检查手套

黔南州人民医院

武汉市华振医疗器械有限公司

鑫华振

中号

20160906

SCY170126

2

一次性使用灭菌橡胶外科手套

六盘水竞泽医药有限公司

桂林紫竹乳胶制品有限公司

高邦

7.5

M1546

SCY170147

3

一次性使用橡胶检查手套

贵州省人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中号

20161223

SCY170157

4

一次性使用医用橡胶检查手套

贵阳金鑫医疗器械有限公司

山东蓝帆新材料有限公司

蓝帆

M

2016031

SCY170161

5

一次性使用灭菌橡胶外科手套

遵义市第一人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

6.5

20170212

SCY170169

6

一次性使用灭菌橡胶外科手套

遵义市凯隆医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

7

20161122

SCY170171

7

一次性使用橡胶检查手套

遵义市嘉利康商贸有限公司

江西丹美实业有限公司

丹美

小号(6.5号)

170106

SCY170172

8

一次性使用灭菌橡胶外科手套

遵义市城峰医疗器械有限公司

江西科美医疗器械集团有限公司

科美

7.5

20170216

SCY170176

9

一次性使用医用橡胶检查手套

贵州驰辉医疗器械有限公司

江西恒生实业有限公司

恒生

中号M

20170109

SCY170192

10

一次性使用灭菌橡胶外科手套

贵州旭日升药业有限责任公司

上海科邦医用乳胶器材有限公司

科邦

7

16062402

SCY170209

11

一次性使用医用橡胶检查手套

黔西南州亿力医疗器械有限公司

贵州骏江实业有限公司

骏江

中号

20170204

SCY170222

12

一次性使用橡胶检查手套

兴义市人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中号

20170422

SCY170235

13

一次性使用灭菌橡胶外科手套

贵州仁源医药有限责任公司

桂林紫竹乳胶制品有限公司

高邦

6.5

M1648

SCY170239

14

一次性使用医用橡胶检查手套

贵州黔东南科开医药有限公司

贵州骏江实业有限公司

骏江

中号

20170204

SCY170252

15

一次性使用灭菌橡胶外科手套

安顺市金凤凰医疗器械有限责任公司

上海科邦医用乳胶器材有限公司

科邦

7.5

16012903

SCY170260

16

一次性使用医用橡胶检查手套

铜仁市人民医院

江西恒生实业有限公司

恒生

小号S

20160808

SCY170273

17

一次性使用医用橡胶检查手套

国药控股铜仁有限公司

广州市加明橡塑制品有限公司

加明

小(6.5

160811

SCY170278

 

附表十:医用敷料质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

医用脱脂棉

遵义市金康医疗设备有限公司

河南飘安集团有限公司

飘安

350g

160106

SCY170090

2

医用脱脂纱布口罩

黔东南州恒生医疗设备

有限公司

贵州宏伟卫生材料有限公司

宏伟

17cm×14cm 16

2017010801

SCY170098

3

医用脱脂棉

黔东南州恒生医疗设备

有限公司

阳谷景阳冈卫生材料厂

景阳冈

400

20160305

SCY170101

4

医用脱脂棉

贵州亿健达医疗器械有限公司

南昌市康乐卫生材料有限公司

涂桥

B 400g

20161108

SCY170105

5

医用纱布敷料

三都水族自治县人民医院

江西贝诺通医疗器械有限公司

贝诺通

A1型 纱布块

8×10×8

20161006

SCY170114

6

医用脱脂棉

贵州桐欣缘医药有限公司

遵义联盟医用器材有限公司

中黔联盟

5g/

160720

SCY170120

7

一次性使用自粘

无菌敷贴

贵州祥瑞医疗器械有限公司

南昌市凯旋医疗器械有限公司

凯旋

C 7cm×3.5cm

201732

SCY170163

8

医用脱脂纱布口罩

贵州驰辉医疗器械有限公司

遵义联盟医用器材有限公司

联盟

16

17cm×13cm

170308

SCY170190

9

一次性使用自粘

无菌敷贴

贵州驰辉医疗器械有限公司

南昌市凯旋医疗器械有限公司

凯旋

C 7cm×3.5cm

201732

SCY170193

10

一次性使用自粘

无菌敷贴

贵阳三瑞医疗器械有限公司

南昌市凯旋医疗器械有限公司

凯旋

C 7cm×3.5cm

201712

SCY170204

11

一次性使用自粘

无菌敷贴

贵州东南药业有限公司

从江分公司

南昌市凯旋医疗器械有限公司

凯旋

C 7cm×3.5cm

201712

SCY170245

12

脱脂纱布块

铜仁市人民医院

河南飘安集团有限公司

飘安

Ⅰ型 37cm×37cm

0101102

SCY170272

13

医用脱脂棉纱布

贵州天使医疗器材有限公司

贵州天使医疗器材有限公司

黔天使

7cm×8cm×8

20170207

SCY170286

附表十一:血压计质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

电子血压计

贵州康宁大众医药有限公司

欧姆龙(大连)有限公司

欧姆龙

HEM-6200

20161100845LF

SCY170074

2

数字式电子血压计

贵州家佳康大药房零售连锁有限公司

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

DONGYUE

DXW-3 腕式

16051102

SCY170102

3

血压计

遵义市城峰医疗器械有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

鱼跃

台式

1608-0018

SCY170175

 

附表十二:远红外磁疗贴质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

腰痛理疗贴

贵州利普科技有限公司

贵州利普科技有限公司

康劲佳

120mm×140mm

20170101

SCY170150

2

穴位贴敷(消痛型)

贵州东仪医疗器械有限公司

贵州东仪医疗器械有限公司

东仪派

65mm*88mm

20170209

SCY170154

3

穴位贴敷(胃痛型)

贵州东仪医疗器械有限公司

贵州东仪医疗器械有限公司

东仪派

40mm*40mm

20161101

SCY170155

4

穴位贴敷(妇痛型)

贵州东仪医疗器械有限公司

贵州东仪医疗器械有限公司

东仪派

65mm*65mm

20170103

SCY170156

5

颈肩理疗贴

贵州利普科技有限公司

贵州利普科技有限公司

康劲佳

100mm×100mm;软磁片直径:18mm±2mm

20161102

SCY170285

 附表十三:听诊器质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

听诊器

黔南州人民医院

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

鱼跃

单用

1612-0029

SCY170123

2

听诊器

六盘水竞泽医药有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

鱼跃

二用

1609-0018

SCY170145

3

听诊器

贵阳市南明区每文医疗器械经营部

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

鱼跃

单用

1609-0030

SCY170201

4

单用听诊器

贵州省大方县人民医院

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

鱼跃

单用

1507184

SCY170205

5

二用听诊器

兴义市人民医院

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

鱼跃

二用

1507184

SCY170234

6

听诊器

贵州九方医疗设备有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

鱼跃

二用

1704-0007

SCY170289

 

附表十四:手术止血纱质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

手术止血纱

贵州金玖生物技术有限公司

贵州金玖生物技术有限公司

速绫

标准型 4cm×6cm

170205

SCY170058

2

手术止血纱

贵州金玖生物技术有限公司

贵州金玖生物技术有限公司

速绫

加强型  H2.5cm×4cm

170203

SCY170059

 附表十五:医用缝合针质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

医用缝合针

三都湘雅医院

上海仓松医疗器械有限公司

松仓

Δ1/2 5×10

160102

SCY170115

2

医用缝合针

黔南州人民医院

巢湖市宾雄医疗器械有限公司

宾雄

3/8 9×28

42130324

SCY170121

3

医用缝合针

金沙林东医院

上海小昱医疗器械有限公司

小昱医疗器械

1/2 8×17

160301

SCY170215

4

医用缝合针

安顺市蓝翔医疗器械销售中心

巢湖市宾雄医疗器械有限公司

宾雄

1/2 11×14

030912

SCY170262

5

医用缝合针

贵阳好德贸易有限公司

上海成元医疗用品厂

信成

1/2 9×24

160108

SCY170300

附表十六:医用电气设备质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

特定电磁波治疗器

遵义贵康医疗器械有限责任公司

重庆航天火箭电子技术有限公司

仙鹤牌

CQ-10

2016.8

SCY170088

2

超声雾化器

六盘水贵方医疗科技有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

鱼跃

402AI

1701-01

SCY170141

3

超声雾化器

遵义市凯隆医疗器械有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

鱼跃

402AI

140417493

SCY170170

4

低频治疗仪

安顺市蓝翔医疗器械销售中心

湖南六合医疗保健用品有限公司

六合

LK-EA家用型

LH15EA014

SCY170263

5

超声雾化器

安顺市蓝翔医疗器械销售中心

江苏富林医疗设备有限公司

“图示”

W001

021305

SCY170264

 附表十七:隐形眼镜多功能护理液质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

隐形眼镜多功能护理液

安顺市西秀区茂昌眼镜店

海昌隐形眼镜有限公司

海昌

保湿型 60mL

1160506

SCY170265

附表十八:气管插管质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

一次性使用气管插管

贵阳结石病医院

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

苏嘉

SJ-I-7.0

1612B1 003

SCY170149

2

一次性使用无菌气管插管

遵义市嘉利康商贸有限公司

广州维力医疗器械股份有限公司

维力

7.0MM 带套囊

20160901

SCY170174

3

气管插管

兴义市人民医院

河南驼人医疗器械集团有限公司

驼人

7.0#

1611006

SCY170231

4

一次性使用无菌气管插管

贵州源欣科学仪器有限公司

广州维力医疗器械股份有限公司

维力

4.5MM不带套囊

20161203

SCY170302

附表十九:生物胶质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

多糖止血修复生物胶液(生物多糖冲洗胶液)

贵州金玖生物技术有限公司

贵州金玖生物技术有限公司

术泰舒

100ml

170120

SCY170060

2

医用润滑生物胶

贵州金玖生物技术有限公司

贵州金玖生物技术有限公司

术畅舒

10g/

170101

SCY170061

 附表二十:无菌手术刀片质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

无菌手术刀片

六盘水竞泽医药有限公司

上海联辉医疗用品有限公司

联辉

11

2S0201

SCY170146

附表二十一:医用口罩质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

一次性医用口罩

贵州康宁大众医药有限公司

新乡市华西卫材有限公司

卫安

展开17cm×17cm

(允差±1cm

20161102

SCY170075

2

医用外科口罩

三都水族自治县人民医院

贵州天使医疗器材有限公司

黔天使

GR17cm×10cm

20160507

SCY170113

3

一次性使用医用口罩

黔南州人民医院

河南亚都实业有限公司

運達

平面形 挂耳式

131609021

SCY170122

4

一次性医用口罩

遵义医学院附属医院

新乡市华西卫材有限公司

卫安

三层挂耳 展开

17cm×17cm(允差±1cm

161102

SCY170133

5

医用外科口罩

贵州天使医疗器材有限公司

贵州天使医疗器材有限公司

黔天使

GR17cm×10cm

20170206

SCY170151

6

一次性使用口罩

贵州美众商贸有限公司

南昌健鹏医用器材有限公司

科美丽康

B型挂耳式

20170208

SCY170199

附表二十二:医用手术薄膜质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

医用手术薄膜

六盘水竞泽医药有限公司

江西3L医用制品集团股份有限公司

3L

A-T 6CM×7CM

20161219

SCY170181

 

 

 

 

 

(责任编辑:六六
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