中国质量新闻网讯 8月1日,茂名市食品药品监督管理局官网发布通告称,茂名市食品药品监督管理局组织的监督检查中发现,高州市建民药店等9家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定。
茂名市食品药品监督管理局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法责令其限期整改。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向茂名市食品药品监督管理局报送整改报告和申请复检。
序号 | 企业名称 | 药品经营许可证/GSP认证证书 | 主要不符合 GSP的事实 | 责令整改日期 | 备注 |
1 | 高州市建民药店 | 许可证号: 粤DB6688257 证书编号: C-GD-15-MM-0527注册地址:高州市根子镇市场前后街 | 2017年7月17日,茂名市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1、企业与个别供货单位签订的质量保证协议内容不全。 2、个别拆零销售的药品不集中存放于拆零专柜。 3、企业未在营业店堂的显著位置悬挂执业药师注册证。 4、在药品陈列区域存放与经营活动无关的物品。 5、企业建立的温湿度监测记录不完整。 6、处方药、非处方药不分区摆放。
| 2017年7月17日 |
|
2 | 高州市根子镇济康堂药店 | 许可证号: 粤DB6688404 证书编号: C-GD-16-MM-0529注册地址:高州市根子镇中兴街 | 2017年7月17日,茂名市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1、在营业场所内,企业工作人员未穿着整洁卫生的工作服。 2、企业配备的温湿度监测器已坏。 3、部分已拆零销售的药品未集中存放于拆零专柜。 4、企业建立的温湿度监测记录不完整。 5、企业有开展药品拆零业务,但未做拆零销售记录。
| 2017年7月17日 |
|
3 | 高州市石鼓利群药店 | 许可证号: 粤DB6688152 GSP证书编号:C-GD-15-MM-0218 注册地址:高州市石鼓镇人民路87号 | 2017年7月18日,茂名市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1、企业营业场所卫生很差,未保持环境整洁。 2、企业没有对中药饮片进行清斗并记录。 3、企业未对中药饮片进行养护并记录 。 4、药品与非药品摆放在一起。 5、企业有大量拆零药品,但无拆零销售记录。
| 2017年7月18日 |
|
4 | 高州市祥山怡和药店 | 许可证号: 粤DB6688146 GSP证书编号:C-GD-15-MM-0421 注册地址:高州市石鼓镇祥山市场 | 2017年7月18日,茂名市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1、企业采购药品未与供货单位签订质量保证协议。 2、企业没有对中药饮片进行清斗并记录。 3、企业未对中药饮片进行养护并记录。
| 2017年7月18日 |
|
5 | 高州市镇江镇惠康堂药店 | 许可证号: 粤DB6688306 GSP证书编号:C-GD-16-MM-0062 注册地址:高州市镇江镇府前路9号 | 2017年7月18日,茂名市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1、企业未与所有供货单位签订质量保证协议。 2、企业未核实供货单位销售人的资料。
| 2017年7月18日 |
|
6 | 信宜市池洞镇声全药店 | 许可证号: 粤DB6689135 GSP证书编号:C-GD-16-MM-0387 注册地址:信宜市池洞镇怀德大道19号 | 2017年7月20日,茂名市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1、拆零销售的药品未集中存放于拆零专柜或者专区。 2、企药品未按药品储存要求分类陈列。
| 2017年7月20日 |
|
7 | 信宜市北界镇泰康药店 | 许可证号: 粤DB6689203 GSP证书编号:C-GD-16-MM-0876注册地址:信宜市北界镇北界圩潘民强屋 | 2017年7月21日,茂名市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1、拆零销售的药品未集中存放于拆零专柜或者专区。 2、企业未对营业场所温度进行监测和调控。 3、企业建立的计算机系统未满足对近效期药品给予预警提示的要求。 4、拆零药品无拆零销售记录。 5、企业最近购进的药品未按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收。
| 2017年7月21日 |
|
8 | 信宜市北界信誉药店 | 许可证号: 粤DB6689175 GSP证书编号:C-GD-17-MMXY-0012 注册地址:信宜市北界镇北界圩 | 2017年7月21日,茂名市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1、 拆零销售的药品未集中存放于拆零专柜或者专区。 2、企业未对营业场所温度进行监测和调控。 3、企业建立的计算机系统未满足对近效期药品给予预警提示的要求。 4、拆零药品无拆零销售记录。 5、企业未按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收。 | 2017年7月21日 |
|
9 | 信宜市高坡仁济堂药店 | 许可证号: 粤DB6689146 GSP证书编号:C-GD-16-MM-0344 注册地址:信宜市北界镇高坡圩 | 2017年7月21日,茂名市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1、拆零销售的药品未集中存放于拆零专柜或者专区。 2、企业未对营业场所温度进行监测和调控。 3、企业建立的计算机系统未满足对近效期药品给予预警提示的要求。 4、拆零药品无拆零销售记录。 5、企业药品未按药品储存要求分类陈列。 | 2017年7月21日 |
|