中国质量新闻网讯 据许昌市食品药品监督管理局官网7月31日消息,近期,根据年初双随机检查的工作要求,该局药化生产科对河南华宝玻璃有限公司进行飞行检查。
据介绍,河南华宝玻璃有限公司是一家专业生产低硼硅药用玻管及玻管的深加工企业公司始建于2006年,位于襄城县煤焦化循环经济产业园,目前拥有高标准玻璃窑炉三座,九条生产线。年产低硼硅药用玻管2000吨。
根据国家食药监总局2016年8月10日发布的公告《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(2016年第134号)》,检查组告知企业“直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批”、“药包材、药用辅料生产企业所在地的食品药品监督管理部门应将行政区域内药包材、药用辅料生产企业纳入日常监管范围”。
从检查情况来看,该企业能够按规定组织药包材生产、质量检验,生产工艺基本符合药包材的生产要求。针对企业对设备使用、维修、保养记录等档案资料重视度不够等问题,检查组当场要求企业进行整改。