湖北省食药监局：30批次药品不符合标准规定

一、制剂

序号

药品名称

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

不合格项目

检验机构名称

备注

1

诺氟沙星胶囊

成都锦华药业有限责任公司

0.1g

160515

仙桃市第三人民医院

中国药典2015年版二部

溶出度

咸宁市药品监督检验检测所

2

维生素K1注射液

芜湖康奇制药有限公司

1ml:10mg

15102408

武汉仁爱医院

中国药典2010年版二部

有关物质

黄石市食品药品检验检测中心

3

维生素K1注射液

芜湖康奇制药有限公司

1ml:10mg

15102504

咸宁市第一人民医院

中国药典2010年版二部

有关物质

黄石市食品药品检验检测中心

4

维生素K1注射液

芜湖康奇制药有限公司

1ml:10mg

15102204

国药控股枝江有限公司

中国药典2010年版二部

有关物质

黄石市食品药品检验检测中心

5

维生素K1注射液

芜湖康奇制药有限公司

1ml:10mg

15102204

随州市中医医院

中国药典2010年版二部

有关物质

黄石市食品药品检验检测中心

6

维生素K1注射液

芜湖康奇制药有限公司

1ml:10mg

15102304

罗田县万密斋医院

中国药典2010年版二部

有关物质

黄石市食品药品检验检测中心

7

维生素K1注射液

芜湖康奇制药有限公司

1ml:10mg

15102204

鄂州市中医医院

中国药典2010年版二部

有关物质

黄石市食品药品检验检测中心

8

维生素K1注射液

山东益康药业股份有限公司

1ml:10mg

21501031

湖北咸康药业有限公司

中国药典2010年版二部

有关物质，含量测定

黄石市食品药品检验检测中心

9

维生素K1注射液

山东益康药业股份有限公司

1ml:10mg

21501051 3

国药控股十堰有限公司

中国药典2010年版二部

有关物质

黄石市食品药品检验检测中心

10

抗病毒口服液

安徽东盛友邦制药有限公司

10ml/支

160702

武汉启元医药有限公司

中国药典2015年版一部

pH值

黄石市食品药品检验检测中心

11

大黄通便片

江西德上制药有限公司

0.5g/片(薄膜衣片)

20150501

黄梅县刘佐乡卫生院

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ10422008YBZ10422008

重量差异

黄冈市食品药品检验检测中心

12

风湿痛药酒

江西大自然制药有限公司

500g/瓶

20160908

湖北好邻居医药有限公司葛店药房

卫生部药品标准中药成方制剂第二册

性状

鄂州市食品药品检验检测中心

13

参茸鞭丸

吉林省天光药业有限公司

每10丸重2.3g

20150401

仙桃市商城药店

卫生部药品标准中药成方制剂第十二册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2008016）

水分

仙桃市食品药品检验检测中心

14

明目蒺藜丸

吉林吉春制药股份有限公司

每20粒重1g

160702

湖北富迪实业股份有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

霉菌和酵母菌总数

仙桃市食品药品检验检测中心

15

妥布霉素滴眼液

武汉五景药业有限公司

8ml：24mg

16030401

宜昌市康鑫医药经销有限公司

中国药典2015年版二部

检查（最大单个杂质）

湖北省药品监督检验研究院

16

丹红注射液

山东丹红制药有限公司

10ml/支

16081023

荆门市中医医院

国家中成药标准汇编、内科、心系分册

鉴别（薄层色谱）

湖北省药品监督检验研究院

二、医疗机构制剂

17

贝母二冬止咳膏

麻城市中医医院制剂室

250ml/瓶

160901

麻城市中医医院制剂室

湖北省食品药品监督管理局医疗机构制剂再注册批件201400153及所附审定标准

装量

湖北省药品监督检验研究院

18

骨炎散结丸

湖北大中骨病医院制剂室

10g/袋

20160501

湖北大中医院

湖北省医疗机构制剂质量标准汇编上册（2009年版）

含量测定（丹参酮IIA）

湖北省药品监督检验研究院

三、中药材（饮片） 

19

法半夏

陕西龙力药业有限责任公司

中药材

150705

黄石华中福康医院

中国药典2010年版一部

性状，鉴别（薄层色谱）

湖北省药品监督检验研究院

*

20

麸炒山药

岳阳天香中药饮片有限公司

/

201606008

崇阳县天城镇卫生院

中国药典2015年版一部

性状，鉴别（显微鉴别）

咸宁市药品监督检验检测所

21

川贝母

亳州千草药业有限公司

/

1610071

孝感市平安医药有限责任公司时珍药行

中国药典2015年版一部及四部

性状、鉴别（聚合酶链式反应-限制性内切酶长度多态性方法）

湖北省药品监督检验研究院

*

22

丹参

亳州万草堂中药饮片有限公司

/

160801

鄂州市吴都医药有限公司康福源药店

中国药典2015年版一部、四部

水分、二氧化硫残留量

鄂州市食品药品检验检测中心

*

23

燀桃仁

湖北康进药业有限责任公司

中药饮片

1603085

崇阳县中医院

中国药典2015年版一部

性状、鉴别（显微特征）

咸宁市药品监督检验检测所

24

地龙

湖北聚瑞中药饮片有限公司

/

160901

湖北环球药业有限公司

中国药典2015年版一部

检查（总灰分、酸不溶性灰分）

仙桃市食品药品检验检测中心

25

地龙

湖北聚瑞中药饮片有限公司

/

160901

湖北远康药业有限公司

中国药典2015年版一部

检查（总灰分、酸不溶性灰分）

仙桃市食品药品检验检测中心

26

白及

/

/

161001

枣阳立康医院

中国药典2015年版一部

性状、鉴别（薄层色谱）

襄阳市食品药品检验所

四、经核实为假冒的药品

27

骨痛关节炎胶囊

/

/

20160916

仙桃市鸿翔药店

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009025

检出醋酸泼尼松

仙桃市食品药品检验检测中心

28

复方咳喘灵胶囊

/

/

20160916

仙桃市鸿翔药店

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009031

检出醋酸泼尼松

仙桃市食品药品检验检测中心

29

硝苯地平缓释片（II）

青岛黄海制药有限责任公司

20mg

1505105

黄石好健康医药连锁有限公司康佳药房

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-058)-2004Z

含量测定

黄石市食品药品检验检测中心

*

30

硝苯地平缓释片（II）

青岛黄海制药有限责任公司

20mg

1505105

黄石新吴都医药连锁有限公司三溪互惠平价大药房

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-058)-2004Z

含量测定

黄石市食品药品检验检测中心

*