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贵州省食药监局发布2017年第一期药品质量公告

2017-07-25 18:45:02 中国质量新闻网

  中国质量新闻网讯 为加强药品监管,保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局和省局2016年药品抽验工作的安排意见,贵州省各级食品(药品)检验所对全省范围内的药品生产、经营、使用单位进行抽查检验,贵州省食品药品监管局发布2017年第一期(总第33期)药品质量公告的通知。

  2016年下半年全省共完成药品抽验共计3872批次,检出不合格药品95批次,不合格率为2.45%。

  其中化学药1444批次、不合格4批次、不合格率0.28%,中成药1664批次、不合格15批次、不合格率0.90%,中药材51批次、不合格12批次、不合格率23.53%,中药饮片435批次、不合格64批次、不合格率14.71%,抗生素制剂278批次、不合格0批次、不合格率0.00%,生化原料药0批次、不合格0批次、不合格率0.00%,其他0批次、不合格0批次、不合格率0.00%。

  在生产企业抽验504批次、不合格8批次、不合格率1.59%,经营企业抽验1825批次、不合格32批次、不合格率1.75%,使用单位抽验1543批次、不合格55批次、不合格率3.56%。

  贵州省食品药品监管局要求各市(州)食品药品监督管理局(市场监管局),严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对所辖地区抽验不合格的药品进行查处,对药品质量问题较多的生产、经营、使用单位要重点监督,督促整改。

贵州省药品质量公告2017第一期(总第33期)

序号

药品名称

生产单位

批号

规 格

被抽样单位

检验结果

不合格项目

药检所名称

1

麦芽

遵义市银花药业有限公司

20160301

饮片

黔西县中医院

不符合规定

二氧化硫残留量

毕节市药品检验所

2

炙没药(醋没药)

云南金发药业有限公司

150602

饮片

镇宁布依族苗族自治县中医院

不符合规定

酸不溶性灰分

安顺市药品检验所

3

藿香正气水

贵州安顺西秀制药有限责任公司

150607

每支装10ml

黄果树风景名胜区白水镇卫生院

不符合规定

含量测定

安顺市药品检验所

4

明目蒺藜丸

石药集团河北永丰药业有限公司

111150304

20丸重1g

贵州省独山县中西药业有限责任公司

不符合规定

装量差异

黔南州药品检验所

5

固肠止泻丸

陕西中医学院制药厂

151204

12丸重1g

贵州省独山县中西药业有限责任公司

不符合规定

溶散时限

黔南州药品检验所

6

藿香正气水

贵州安顺西秀制药有限责任公司

150601

每支装10ml

贵州安顺西秀制药有限责任公司

不符合规定

含量测定

安顺市药品检验所

7

藿香正气水

贵州安顺西秀制药有限责任公司

150607

每支装10ml

贵州安顺西秀制药有限责任公司

不符合规定

含量测定

安顺市药品检验所

8

三黄片

贵州安顺西秀制药有限责任公司

150501

每片重0.25g

贵州安顺西秀制药有限责任公司

不符合规定

含量测定

安顺市药品检验所

9

金钱草

遵义市银花药业有限公司

20130401

饮片

安顺市西秀区灵芝大药房翠麓店

不符合规定

性状

安顺市药品检验所

10

沉香

江西省玉山东港中药饮片有限公司

20150318

饮片

黔东南州药材公司四门市部

不符合规定

性状、鉴别

黔东南州药品检验所

11

双氯芬酸钠肠溶片

长春万德制药有限公司

20150404

25mg

六枝特区源盛堂药房一分店

不符合规定

释放度:缓冲溶液中溶出度

六盘水药品检验所

12

复方氨林巴比妥注射液

贵州天地药业有限责任公司

16080501B

2ml

贵州天地药业有限责任公司

不符合规定

可见异物、含量测定

贵州省药品检验所

13

养血安神片

洛阳伊龙药业有限公司

141203

每基片重0.25g

贵州桐欣缘医药有限公司

不符合规定

性状

黔南州药品检验所

14

独一味软胶囊

贵州顺健制药有限公司

20150415

每粒装0.5g

贵州顺健制药有限公司

不符合规定

含量测定

安顺市药品检验所

15

白花蛇舌草

安顺市长寿欣新中药发展有限公司

160401

饮片

安顺瑞生药业有限公司

不符合规定

性状

安顺市药品检验所

16

金银花

贵州省达灵药业有限公司

160701

饮片

贵州省达灵药业有限公司

不符合规定

二氧化硫残留

毕节市药品检验所

17

天麻

贵州同济堂中药饮片有限公司

150801

中药饮片

惠水县中医院

不符合规定

水分、浸出物

黔南州药品检验所

18

肉苁蓉

遵义市银花药业有限公司

20140901

饮片

剑河县民族中医院

不符合规定

性状、水分

黔东南州药品检验所

19

桔梗

四川敬心中药饮片有限公司

151008

饮片

丹寨县中西医结合医院

不符合规定

水分

黔东南州药品检验所

20

砂仁

成都吉安康药业有限公司

160301

饮片

毕节市第一人民医院

不符合规定

含量测定

毕节市药品检验所

21

天花粉

贵州省达灵药业有限公司

160801

饮片

贵州省达灵药业有限公司

不符合规定

二氧化硫残留量

毕节市药品检验所

22

盐知母

四川中庸药业有限公司

G11813L01

饮片

贵州省毕节乌蒙山医药有限公司

不符合规定

二氧化硫残留量

毕节市药品检验所

23

羌活

亳州市佰世信中药饮片有限公司

150901

饮片

雷山县永乐镇卫生院

不符合规定

性状、含量测定

黔东南州药品检验所

24

大血藤

亳州市佰世信中药饮片有限公司

150501

饮片

麻江县华康医院

不符合规定

水分

黔东南州药品检验所

25

骨碎补

四川意和药业有限公司

160301

饮片

遵义市播州区人民医院

不符合规定

性状

遵义市药品检验所

26

白花蛇舌草

四川中庸药业有限公司

C00116F01

饮片

正安县人民医院

不符合规定

性状

遵义市药品检验所

27

全蝎

四川景程中药饮片有限责任公司

151001

饮片

务川昇辉医院

不符合规定

水分

遵义市药品检验所

28

枳壳

四川省天府神农中药饮片有限公司

160101

饮片

务川仡佬族苗族自治县人民医院

不符合规定

含量测定

遵义市药品检验所

29

夏枯草

凉山新鑫中药饮片有限公司

140901

饮片

盘县人民医院

不符合规定

杂质

六盘水药品检验所

30

蛇床子

四川景程中药饮片有限责任公司

151101

饮片

麻江县谷硐镇中心卫生院

不符合规定

水分、总灰分

黔东南州药品检验所

31

蒲黄(炒)

贵州铜仁梵净山中药饮片有限公司

130201

中药饮片

铜仁梵净山中药饮片有限公司铜仁市天都店

不符合规定

总灰分

铜仁市药品检验所

(责任编辑:车车
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