许昌市食药监局公布17批次抽检合格医疗器械样品信息

许昌市2016年度医疗器械质量监督抽检情况的公告

序号

样品名称

报告编号

抽样编号

规格/型号

生产批号/生产日期/出厂编号

检验依据

标示生产单位

被抽样单位

检验结论

1

医用脱脂棉

市20160199

XCS01

500g/袋

2016年7月2日

YY/T0330-2015

河北康济药械有限公司

长葛市安康医疗器械有限公司

符合标准要求

2

医用脱脂棉

市20160136

XCS02

500g/袋

2016年4月6日

YY/T0330-2015

开封市江润卫生用品有限公司

许昌市第二人民医院

符合标准要求

3

一次性使用灭菌橡胶外科手套

市20160204

XCS03

6.5

516010044

GB7543-2006

河南亚都实业有限公司

许昌市第二人民医院

符合标准要求

4

玻璃体温计

市20160205

XCS04

三角型棒式

13091243

GB1588-2011

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

许昌市第二人民医院

符合标准要求

5

一次性使用输血器

市20160209

XCS05

0.9*26TWLB

160528

江苏苏云医疗器材有限公司

许昌三和医疗器械有限公司

符合标准要求

6

一次性使用无菌导尿管

市20160137

XCS06

16FR（30ML）

201602J2

YY0325-2002《一次性使用无菌导尿管》

湛江市事达实业有限公司

许昌有为医疗器械有限公司

符合标准要求

7

可吸收性外科缝线

市20160206

XCS07

13MM

18R0728A

YY1116-2010

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

许昌市中医院

符合标准要求

8

针炙针

市20160207

XCS08

0.35*40

151008

GB2024-94

苏州市吴中区东方针炙器械厂

许昌市中医院

符合标准要求

9

一次性使用医用橡胶检查手套

市20160201

XCS10

小6.5

160718

GB10213-2006

河南省新医卫生材料有限公司

许昌市颐养堂采购供应有限公司中心店

符合标准要求

10

玻璃体温计

市20160197

XCS11

内标式

15120919

GB1588-2011

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

许昌市颐养堂采购供应有限公司中心店

符合标准要求

11

臂式电子血压计

市20160198

XCS12

BP380A

2016.2.24

GB9706.1-1995；YY0670-2008

深圳市家康科技有限公司

许昌市颐养堂采购供应有限公司中心店

符合标准要求

12

无菌手术刀片

市20160208

XCS13

23

2015.7.15

YY0174-2005

上海联辉医疗用品有限公司

许昌市中心医院

符合标准要求

13

手术洞巾

市20160133

XCS14

75*90CM

20160620

GB/T14233.1-2008;GB/T14233.2-2005

许昌正德医疗用品有限公司

许昌正德医疗用品有限公司

符合标准要求

14

一次性使用静脉留置针

市20160216

XCS15

24G*19MM

160621 26

YZB/国6953-2013

威海洁瑞医用制品有限公司

许昌市中心医院

符合标准要求

15

一次性使用无菌注射器带针

市20160134

XCS16

中头式2.5ML

20160516

GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》

江西洪达医疗器械集团有限公司

许昌市人民医院

符合标准要求

16

一次性使用胃管

市20160217

XCS18

5.35*1250MM

20151014

GB/T14233.1-2008;GB/T14233.2-2005

上海贝特医疗器械有限公司

许昌县人民医院

符合标准要求

17

一次性使用无菌注射器带针

市20160203

XCS19

10ML

160317

YZB/国3148-2010

莲花医疗用品有限公司

鄢陵向奇医疗器械有限公司

符合标准要求