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从湖南省食品药品监督管理局官网获悉，今年以来，岳阳市食药监局以提高医疗器械质量安全水平为目标，全面加强医疗器械生产、经营和使用质量全过程监管，确保公众用械安全有效。
一是全力推进医疗器械GMP实施，严把生产源头安全。制定了岳阳市推进实施医疗器械GMP工作方案，组织对生产企业进行业务培训，强化企业主体责任。检查10家生产企业，下发责令整改通知书6份。
二是着力推进医疗器械GSP实施，确保经营质量安全。组织经营企业参加法律法规培训，在日常监督检查中对重点培训情况进行检查。利用信息化的监管手段有利于对于第三类医疗器械企业购销情况进行实时监管。目前，已有63家企业安装符合GSP要求的计算机管理系统。
三是督促使用单位自查自纠，严格开展经营行为检查。督促各县市区局组织辖区内医疗器械使用单位对照自查表登记内容开展自我清查，指导医疗器械使用单位对照有关规定进行自我整改。目前，共收集医疗机构自查报告616份。对存在国家总局公告所列的八种违法行为和限期内未达到GSP要求的经营企业，按照条例有关规定依法查处。上半年共检查经营企业59家，下发责令整改通知书2份，移交稽查立案2起，严厉打击了医疗器械违法违规行为。
（刘路）
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