湖南省食药监局收回湖南省自然堂中药饮片有限公司药品GMP证书

　　中国质量新闻网讯 2016年12月9日，经邵阳市食品药品监督管理局核实，发现湖南省 自 然 堂 中药饮片有限公司分别于2016年9月17日和10月5日向娄底市娄星区双江卫生院提供中药饮片销售票据，按开票金额185985元的4％收取费用7439.4元。2017年1月4日，向湖南琦琪制药有限公司提供中药饮片销售票据，按开票金额为63094.5元的4％收取费用2523.78元。3月17日，邵阳市局已“为他人以本企业的名义经营药品提供票据”的违法行为对该公司进行行政处罚，一是没收违法所得9963.18元；二是处违法所得3倍罚款，计29889.54元，两项罚没款合计39852.72元。

　　2017年4月6日，邵阳市局根据长沙市局《关于请求协查中药饮片红花相关情况的函》（长食药稽函〔2017〕47号）提供的有关线索，对该公司进行专项监督检查，发现该公司于2015年10月20日为湖南湘杏药业有限公司开具了枸杞（批号：141001）、巴戟天（批号：141202）等16种中药饮片销售金额为174707元的税务发票，从中获取开票费用6988.28元，经邵阳市局核实，该公司不能提供批生产记录，也从未生产过上述饮片品种。5月25日，邵阳市局组织对该公司进行中药饮片专项检查，发现该公司存在醋乳香未进行松香酸杂质检查、生产车间内均未见设备使用记录、部分设施和设备未及时维护保养和清场、前胡等待包装产品未见物料标识、吴茱萸等部分正在生产的品种现场未见批生产记录、锻制与燀制在同一功能间炮制且未能有效隔离等问题，违反了《药品管理法》和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其中药饮片附录有关规定。

　　2017年6月16日，鉴于上述违法行为，邵阳市局依法对该公司进行行政处罚决定（邵食药监药罚〔2017〕25号），一是责令停产、停业整顿至验收合格为止。二是没收违法所得6988.28元，罚款30964.84元，两项罚没款合计37953.12元。根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条第一款第二项规定，湖南省食品药品监督管理局决定收回该公司《药品GMP证书》（编号：HN20160209）。

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