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龙岩市食药监局公示医疗器械监督检查双随机抽查结果

2017-07-10 16:32:51 龙岩市食药监局官网

龙岩市食品药品监督管理局医疗器械监督检查双随机抽查结果公示

序号

抽查时间

抽查项目

市场主体名称

许可证号

抽查情况

备注

1

2017.6.23

医疗器械监督检查 

福建省润康医疗科技有限公司

闽岩食药械生产备20160002

现场检查,仓库内发现一批标为福建省润康医疗科技有限公司生产的医用干式胶片(规格:14IN×17IN;数量500/箱生产日期2017.4;有效期24个月。)据该公司负责人梁秀生陈述上述一批产品由赛珂(无锡)医疗科技有限公司生产,现场该公司未能提供相关委托生产备案的相关材料。

由当地县级局处理

2

2017.6.23

医疗器械监督检查 

长汀宝岛眼镜店

闽龙食药械经营许20166004

1.隐形眼镜的销售台账记录不完整。
2.
隐形眼镜及护理液入库验收记录不完整。
3.
部分产品购进单据项目不完整,未加盖供货单位公章。
4.
部分产品生产企业没有提供有效医疗器械注册证(如上海卫康光学眼镜有限公司)。

限期责令整改

(责任编辑:六六)
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