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广东省食药监局:44批次药品不符合标准规定

2017-06-30 15:15:29 中国质量新闻网

  为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2017年广东省药品抽验计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。

  2017年5月,全省共抽查检验60个药品生产企业、562个药品经营企业和153个医疗机构的609个品种共1492批次药品。经核查确认,557个品种1324批次经检验符合药品标准规定,28个品种44批次经检验不符合药品标准规定。

  广东省食品药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关食品药品监督管理局网站上查询。

  广东省食品药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站(http://www.sfda.gov.cn)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。

在流通环节抽验不符合规定的药品名单

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

当地监管部门对生产企业留样核查检验结果

1

八珍益母丸

内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司

每袋装6

12141206

开平市都市药业有限公司幸福分公司

中国药典2010年版一部

不合格

装量差异

江门市药品检验所

 

2

苯磺酸氨氯地平片

北京麦迪海药业有限责任公司

5mg

8160401(生产日期2016.04.16)

汕头市康之乐大药房有限公司

国家食品药品监督管理局药品标准YBH07722009

不合格

有关物质

汕头市药品检验所

 

3

防芷鼻炎片

山西天星制药有限公司

/

151105

深圳市广安利医药连锁有限公司龙城蒲排分店

卫生部药品标准中药成方制剂第五册

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

 

4

防芷鼻炎片

山西天星制药有限公司

/

151106

深圳市泰盛大药房有限公司雪象三分店

卫生部药品标准中药成方制剂第五册

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

 

5

妇康片

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

/

019140901

肇庆友信药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十二册

不合格

重量差异

肇庆市药品检验所

留样合格

6

复方穿心莲片

广西金页制药有限公司

/

151101

浈江区惠众堂大药房

卫生部药品标准中药成方制剂第十九册

不合格

性状

韶关市食品药品检验所

 

7

复方丹参片

广东万方制药有限公司

每片重0.312g(薄膜衣片)

160904

河源市东源县漳溪镇华康药店

中国药典2015年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010及广东省局药品批件粤B201500272

不合格

重量差异

河源市食品药品检验所

 

8

复方丹参片

广东万方制药有限公司

每片重0.312g(薄膜衣片)

160904

汕头市潮南区成田灿和药材店

中国药典2015年版一部及国家食药监局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010及国家药品标准颁布件(2012)国药标字Z-711

不合格

重量差异

汕头市药品检验所

 

9

复方桔梗止咳片

河南省新四方制药有限公司

/

151213

深圳市广安利医药连锁有限公司龙城蒲排分店

药典业发(1999)381

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

留样合格

10

复方桔梗止咳片

河南省新四方制药有限公司

/

151213

深圳市瑞华康源医药有限公司龙岗宝仁安分店

药典业发(1999)381

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

留样合格

11

肝速康胶囊

哈尔滨大洋制药股份有限公司

每粒装0.23g(含齐墩果酸20mg)

151202

顺德区大良乐得健药店

卫生部药品标准中药成方制剂第十三册

不合格

装量差异

佛山市顺德区药品检验所

 

12

感冒清胶囊

吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司

每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)

20141204

鹤山市桃源镇芝林大药房

国家药品监督管理局国家药品标准修订批件(批件号2002ZFB0245)所附标准

不合格

水分、装量差异

江门市药品检验所

留样合格

13

感冒软胶囊

河南雪樱花制药有限公司

每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)

1511026

兴宁市慈兢堂药房

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

不合格

崩解时限

梅州市食品药品监督检验所

 

14

化积口服液

江西地威药业有限公司

每支装10ml

151219

佛山市禅祺药业有限公司莲大分公司

中国药典2015年版一部

不合格

pH

佛山市食品药品检验检测中心

 

15

化痔灵片

吉林吉春制药股份有限公司

/

150101

廉江市佳裕药店

卫生部药品标准中药成方制剂第十二册及国药典中发(2009)54

不合格

性状

湛江市药品检验所

留样合格

16

黄连上清片

广西世彪药业有限公司

每片片芯重0.3g

161006

佛山市南海区丸美大药房

国家食品药品监督管理总局标准YBZ00502015及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009018

不合格

砷盐

佛山市食品药品检验检测中心

 

17

金蚧片

山西天星制药有限公司

/

151204

兴宁市民益大药房

卫生部药品标准中药成方制剂第十四册

不合格

性状

梅州市食品药品监督检验所

 

18

金蚧片

山西天星制药有限公司

/

151002

兴宁市刁坊镇平康药店

卫生部药品标准中药成方制剂第十四册

不合格

性状

梅州市食品药品监督检验所

 

19

康乐鼻炎片

武汉康乐药业股份有限公司

/

150806

兴宁市民信大药房

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ03242004

不合格

性状

梅州市食品药品监督检验所

 

20

康乐鼻炎片

长春银诺克药业有限公司

每基片重0.33g(含马来酸氯苯那敏0.66mg)

20150101

遂溪县乐民万仁大药店

国家食品药品家督管理局标准(试行)YBZ08342006

不合格

性状

湛江市药品检验所

 

21

咳嗽糖浆

江西钟山药业有限责任公司

每瓶装120毫升

20160601

肇庆友信药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第二十册

不合格

装量

肇庆市药品检验所

 

22

克拉霉素分散片

黑龙江肇东华富药业有限责任公司

0.125g

20160307

深圳市都市医药股份有限公司学府分店

中国药典2010年版第二增补本

不合格

水分

深圳市药品检验研究院

 

23

氯霉素滴眼液

广东宏盈科技有限公司

8ml:20mg

16080701

鹤山市桃源镇同安中西药店

中国药典2015年版二部

不合格

有关物质(氯霉素二醇物)

江门市药品检验所

 

24

氯霉素滴眼液

广东宏盈科技有限公司

8ml:20mg

16073101

台山市冲蒌镇国药商店

中国药典2015年版二部

不合格

有关物质(氯霉素二醇物)、含量测定

江门市药品检验所

 

25

氯霉素滴眼液

四川美大康华康药业有限公司

8ml:20mg

16090428

兴宁市同济药店

中国药典2015年版二部

不合格

有关物质(氯霉素二醇物)

梅州市食品药品监督检验所

 

26

氯霉素滴眼液

四川美大康华康药业有限公司

8ml:20mg

16082918

开平市博济堂大药房有限公司幸福分店

中国药典2015年版二部

不合格

有关物质(氯霉素二醇物)

江门市药品检验所

 

27

葡醛内酯片

华中药业股份有限公司

0.1

20160603

广东爱心大药房连锁有限公司西联二分店

中国药典1995年版二部

不合格

性状

韶关市食品药品检验所

 

28

清热暗疮丸

吉林九鑫制药股份有限公司

/

150106

深圳市健鹏药业有限公司新岸线分店

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

不合格

鉴别(4)

深圳市药品检验研究院

留样合格

29

清热暗疮丸

吉林九鑫制药股份有限公司

/

141205

深圳市健鹏药业有限公司新岸线分店

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

不合格

鉴别(4)

深圳市药品检验研究院

留样合格

30

维生素C

广东南国药业有限公司

100毫克

160802

广宁县放心大药房

中国药典2015年版二部

不合格

溶液的颜色

肇庆市药品检验所

 

31

小柴胡颗粒

广西鸿博药业有限公司

每袋装10

160709

韶关市乡亲大药房医药连锁有限公司金沙分店

中国药典2015年版一部

不合格

溶化性

韶关市食品药品检验所

 

32

小柴胡颗粒

四川大千药业有限公司

每袋装10

161102

大众药店

中国药典2015年版一部

不合格

溶化性

韶关市食品药品检验所

 

33

小儿七星茶颗粒

广西圣民制药有限公司

每袋装7

161103

江门市新会区会城宁和大药房

中国药典2015年版一部

不合格

含量测定

江门市药品检验所

 

34

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

/

150903

深圳市瑞华康源医药有限公司大鹏润康分店

卫生部药品标准中药成方制剂第七册、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件20080152011007

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

留样合格

35

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

片芯重0.3g

160108

兴宁市刁坊镇平康药店

卫生部药品标准中药成方制剂第七册及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件20080152011007

不合格

性状

梅州市食品药品监督检验所

留样合格

36

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

片芯重0.3g

160206

廉江市顺裕大药房

卫生部药品标准中药成方制剂第七册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011007

不合格

性状

湛江市药品检验所

留样合格

37

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

基片重0.3g

141211

兴宁市京益大药房

卫生部药品标准中药成方制剂第七册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件20080152011007

不合格

性状

梅州市食品药品监督检验所

留样合格

38

炎立消片

吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司

每片重0.31g

20141004

广东尚药房连锁药店有限公司封开江口大塘店

国家食品药品监督管理局药品标准YBZ16522009

不合格

重量差异

肇庆市药品检验所

留样合格

39

盐酸异丙嗪片

山西省临汾健民制药厂

12.5毫克

150502

潮州市湘桥区商泰药店新桥西分店

中国药典2010年版二部

不合格

性状

潮州市食品药品检验所

 

在使用环节抽验不符合规定的药品名单

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

1

补脑安神片

湖北诺得胜制药有限公司

/

160102

平远县仁居镇黄畲村黄畲街卫生站

卫生部药品标准中药成方制剂第十二册

不合格

性状

梅州市食品药品监督检验所

2

氯霉素滴眼液

广东宏盈科技有限公司

8ml:20mg

16080801

鹤山市宅梧镇中心卫生院

中国药典2015年版二部

不合格

有关物质(氯霉素二醇物)

江门市药品检验所

3

氯霉素滴眼液

广东宏盈科技有限公司

8ml:20mg

16081701

鹤山市鹤城镇中心卫生院

中国药典2015年版二部

不合格

有关物质(氯霉素二醇物)

江门市药品检验所

4

氯霉素滴眼液

广东宏盈科技有限公司

8ml:20mg

16080301

鹤山沙坪新业门诊部

中国药典2015年版二部

不合格

有关物质(氯霉素二醇物)、含量测定

江门市药品检验所

5

C银翘片

贵州安顺西秀制药有限责任公司

每片含维生素C49.5毫克、对乙酰氨基酚105毫克、马来酸氯苯那敏1.05毫克

160309 01

黄剑琴私人诊所

中国药典2015年版一部

不合格

性状

韶关市食品药品检验所

(责任编辑: 车车 )
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