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安徽省食药监局:30批次药品不符合标准规定

2017-06-28 16:41:41 中国质量新闻网

  中国质量新闻网讯 安徽省食品药品监督管理局近日发布2017年第4期药品质量公告。根据安徽省药品抽验计划,全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。

  本期经抽验并核查确认,共23个品种30批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、装量差异、重量差异、可见异物、溶液的颜色、粒度及【含量测定】。

  对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在对各依法进行查处。

不符合标准规定的药品名单

药品名称

批号

规格

检验依据

不合格标准规定项目

被抽样单位

标示生产单位

检验机构

检验目的

备注

谷维素片

151106

10mg

卫生部药品标准化学药品及制剂第一册

【含量测定】

淮北平安医院

北京中新制药厂

淮北市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

 

脑络通胶囊

15041605

每粒装0.5g

卫生部药品标准中药成方制剂第十九册

【检查】水分

临泉县康鸿药品零售连锁有限公司阜南张楼李家大药房

广东邦民制药厂有限公司

阜阳市食品药品检验检测中心

监督抽验-流通抽验

留样监督抽验合格

复方板蓝根颗粒

151102

每袋装15g(相当原生药15g)  

卫生部药品标准中药成方制剂第十二册

【检查】装量差异

淮北市杜集区朔里康家大药房

桂林裕民制药有限公司

淮北市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

 

复方板蓝根颗粒

160403

每袋装15g(相当原生药15g)  

卫生部药品标准中药成方制剂第十二册

【检查】装量差异

淮北市金宝康药业有限公司一分店

桂林裕民制药有限公司

淮北市食品药品检验中心

监督抽验-执法抽样

 

益脑胶囊

151101

每粒装0.3

卫生部药品标准中药成方制剂第五册

【检查】水分

宁国市快乐人大药房

中美华医(河北)制药有限公司

宣城市食品药品检验中心

监督抽验-执法抽样

 

穹菊上清片

140407

片芯重0.3

《中国药典》2010年一版

【性状】

颍上仁济医院

保定中药制药有限公司

阜阳市食品药品检验检测中心

监督抽验-流通抽验

 

肌苷注射液

1606063

2ml:0.1g

《中国药典》2015年版二部

【检查】可见异物

安徽省仁泰药业有限公司

焦作福瑞堂制药有限公司

宿州市食品药品检验所

监督抽验-流通环节

 

曲克芦丁注射液

16082211

2ml60mg

国家药品标准化学药品地标升国标第八册及第十六册

【检查】可见异物

安徽省泗县药材公司

上海浦津林州制药有限公司

宿州市食品药品检验所

监督抽验-流通环节

 

曲克芦丁注射液

16071011

2ml60mg

国家药品标准化学药品地标升国标第八册及第十六册

【检查】可见异物

安徽省泗县药材公司

上海浦津林州制药有限公司

宿州市食品药品检验所

监督抽验-流通环节

 

诺氟沙星胶囊

160403

    0.1g

《中国药典》2015年版二部

【检查】装量差异

淮北市杜集区朔里康家大药房

漯河南街村全威制药股份有限公司

淮北市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

 

康尔心胶囊

20150114

每粒重0.4g

卫生部药品标准中药成方制剂第二册

【检查】水分

淮北市杜集区朔里康家大药房

长春银诺克药业有限公司

淮北市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

留样监督检验合格

炎可宁片

20150101

每片重0.33g

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ22322005

【检查】重量差异

淮北市段园镇树德堂大药房

吉林省百年六福堂药业有限公司

淮北市食品药品检验中心

监督抽验-执法抽样

 

麝香接骨胶囊

20150103

每粒装0.3g

卫生部药品标准中药成方制剂第五册

【检查】装量差异

阜南县泰康大药房

吉林省七星山药业有限公司

阜阳市食品药品检验检测中心

监督抽验-执法抽样

留样监督抽验合格

理气舒心片

57140801

 

卫生部药品标准中药成方制剂第四册

【性状】

阜南县新村镇李明中西药店

吉林省鑫辉药业有限公司

阜阳市食品药品检验检测中心

监督抽验-执法抽样

 

咳特灵胶囊

140583

每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg

卫生部药品标准中药成方制剂第十四册

【检查】水分

淮北市杜集区新民康大药房

委托方:修正药业集团股份有限公司;受委托方修正药业集团四川制药有限公司

淮北市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

留样监督抽验合格

乳果糖口服溶液

20160510

10毫升:5

《中国药典》2015年版二部

【检查】溶液的颜色

安庆市迎江大药房有限公司人民路店

丹东康复制药有限公司

安徽省食品药品检验研究院

基本药物和高风险药品专项抽验

留样监督抽样合格

乳果糖口服溶液

20151001

10毫升:5

《中国药典》2010年版第一增补本部

【检查】溶液的颜色

国药控股芜湖有限公司

丹东康复制药有限公司

安徽省食品药品检验研究院

基本药物和高风险药品专项抽验

留样监督抽样合格

乳果糖口服溶液

20151111

10毫升:5

《中国药典》2010年版第一增补本部

【检查】溶液的颜色

芜湖市中医医院司

丹东康复制药有限公司

安徽省食品药品检验研究院

基本药物和高风险药品专项抽验

留样监督抽样合格

接骨续筋胶囊

20151010

每粒装0.4g

国家食品药品监督管理局标准YBZ09662009

【含量测定】

阜阳六顺堂大药房零售连锁有限公司朱寨一店

青海天润药业有限公司

阜阳市食品药品检验检测中心

监督抽验-流通抽验

 

克林霉素磷酸酯注射液

21607071 6

2ml:0.3g

《中国药典》2015年版二部

【检查】可见异物

安徽省泗县医药公司

山东益康药业股份有限公司

宿州市食品药品检验所

监督抽验-流通环节

 

益心舒颗粒

15050715

每袋装4g

国家药品标准YBZ12322006

【检查】水分

安徽天星医药集团有限公司

山东中泰药业有限公司

六安市食品药品检验中心

基本药物和高风险药品专项抽验

 

头孢拉定胶囊

150802

0.25g

《中国药典》2010年版

【性状】

临泉县天地仁和大药房零售连锁有限公司解放北路店

上海衡山药业有限公司

阜阳市食品药品检验检测中心

监督抽验-流通抽验

留样监督抽样合格

炎可宁片

150904

片芯重0.3g

卫生部药品标准中药成方制剂第七册

【性状】

祁门县祁山镇三秀村卫生室

四川省三星堆制药有限公司

黄山市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

 

炎可宁片

151110

片芯重0.3g

卫生部药品标准中药成方制剂第七册

【性状】

祁门县祁山镇三秀村卫生室

四川省三星堆制药有限公司

黄山市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

 

炎可宁片

151205

基片重0.3g

卫生部药品标准中药成方制剂第七册

  【性状】

淮北市杜集区石台镇新谢杰药店

四川省三星堆制药有限公司

淮北市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

 

葆宫止血颗粒

1602032

每袋装15g

国家药品标准新药转正第69

【性状】、【检查】粒度

全椒县南屏药店

天津中盛海天制药有限公司

安徽省食品药品检验研究院

基本药物和高风险药品专项抽验

 

小儿麻甘颗粒

151156

每袋装2.5

卫生部药品标准中药成方制剂第八册

【检查】装量差异

阜阳市王宝堂大药房连锁有限公司颍泉区苏屯分店

云南楚雄云中制药有限责任公司

阜阳市食品药品检验检测中心

监督抽验-流通抽验

 

补肾强身胶囊

14020001

0.3g

卫生部药品标准中药成方制剂第四册

【检查】装量差异

淮北市金宝康药业有限公司一分店

太极集团重庆桐君阁药厂有限公司

淮北市食品药品检验中心

监督抽验-执法抽样

 

舒筋活血片

160303

每片重0.3

国家药品标准WS3-B-2624-97-2011

【检查】重量差异

宣城市天勤医药有限公司

重庆格瑞林药业有限公司

淮南市食品药品检验中心

基本药物和高风险药物专项抽验

 

菟丝子

20151001

 

《中国药典》2010年版一部

【含量测定】

淮南矿业集团职业病防治院

安徽德昌药业饮片有限公司

淮南市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

 

(责任编辑:车车
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