中国质量新闻网讯 安徽省食品药品监督管理局近日发布2017年第4期药品质量公告。根据安徽省药品抽验计划,全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。
本期经抽验并核查确认,共23个品种30批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、装量差异、重量差异、可见异物、溶液的颜色、粒度及【含量测定】。
对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在对各依法进行查处。
不符合标准规定的药品名单
药品名称 | 批号 | 规格 | 检验依据 | 不合格标准规定项目 | 被抽样单位 | 标示生产单位 | 检验机构 | 检验目的 | 备注 |
谷维素片 | 151106 | 10mg | 卫生部药品标准化学药品及制剂第一册 | 【含量测定】 | 淮北平安医院 | 北京中新制药厂 | 淮北市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
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脑络通胶囊 | 15041605 | 每粒装0.5g | 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 | 【检查】水分 | 临泉县康鸿药品零售连锁有限公司阜南张楼李家大药房 | 广东邦民制药厂有限公司 | 阜阳市食品药品检验检测中心 | 监督抽验-流通抽验 | 留样监督抽验合格 |
复方板蓝根颗粒 | 151102 | 每袋装15g(相当原生药15g) | 卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 | 【检查】装量差异 | 淮北市杜集区朔里康家大药房 | 桂林裕民制药有限公司 | 淮北市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
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复方板蓝根颗粒 | 160403 | 每袋装15g(相当原生药15g) | 卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 | 【检查】装量差异 | 淮北市金宝康药业有限公司一分店 | 桂林裕民制药有限公司 | 淮北市食品药品检验中心 | 监督抽验-执法抽样 |
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益脑胶囊 | 151101 | 每粒装0.3克 | 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 | 【检查】水分 | 宁国市快乐人大药房 | 中美华医(河北)制药有限公司 | 宣城市食品药品检验中心 | 监督抽验-执法抽样 |
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穹菊上清片 | 140407 | 片芯重0.3克 | 《中国药典》2010年一版 | 【性状】 | 颍上仁济医院 | 保定中药制药有限公司 | 阜阳市食品药品检验检测中心 | 监督抽验-流通抽验 |
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肌苷注射液 | 1606063 | 2ml:0.1g | 《中国药典》2015年版二部 | 【检查】可见异物 | 安徽省仁泰药业有限公司 | 焦作福瑞堂制药有限公司 | 宿州市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 |
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曲克芦丁注射液 | 16082211 | 2ml:60mg | 国家药品标准化学药品地标升国标第八册及第十六册 | 【检查】可见异物 | 安徽省泗县药材公司 | 上海浦津林州制药有限公司 | 宿州市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 |
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曲克芦丁注射液 | 16071011 | 2ml:60mg | 国家药品标准化学药品地标升国标第八册及第十六册 | 【检查】可见异物 | 安徽省泗县药材公司 | 上海浦津林州制药有限公司 | 宿州市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 |
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诺氟沙星胶囊 | 160403 | 0.1g | 《中国药典》2015年版二部 | 【检查】装量差异 | 淮北市杜集区朔里康家大药房 | 漯河南街村全威制药股份有限公司 | 淮北市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
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康尔心胶囊 | 20150114 | 每粒重0.4g | 卫生部药品标准中药成方制剂第二册 | 【检查】水分 | 淮北市杜集区朔里康家大药房 | 长春银诺克药业有限公司 | 淮北市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 留样监督检验合格 |
炎可宁片 | 20150101 | 每片重0.33g | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ22322005 | 【检查】重量差异 | 淮北市段园镇树德堂大药房 | 吉林省百年六福堂药业有限公司 | 淮北市食品药品检验中心 | 监督抽验-执法抽样 |
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麝香接骨胶囊 | 20150103 | 每粒装0.3g | 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 | 【检查】装量差异 | 阜南县泰康大药房 | 吉林省七星山药业有限公司 | 阜阳市食品药品检验检测中心 | 监督抽验-执法抽样 | 留样监督抽验合格 |
理气舒心片 | 57140801 |
| 卫生部药品标准中药成方制剂第四册 | 【性状】 | 阜南县新村镇李明中西药店 | 吉林省鑫辉药业有限公司 | 阜阳市食品药品检验检测中心 | 监督抽验-执法抽样 |
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咳特灵胶囊 | 140583 | 每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg | 卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 | 【检查】水分 | 淮北市杜集区新民康大药房 | 委托方:修正药业集团股份有限公司;受委托方修正药业集团四川制药有限公司 | 淮北市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 留样监督抽验合格 |
乳果糖口服溶液 | 20160510 | 10毫升:5克 | 《中国药典》2015年版二部 | 【检查】溶液的颜色 | 安庆市迎江大药房有限公司人民路店 | 丹东康复制药有限公司 | 安徽省食品药品检验研究院 | 基本药物和高风险药品专项抽验 | 留样监督抽样合格 |
乳果糖口服溶液 | 20151001 | 10毫升:5克 | 《中国药典》2010年版第一增补本部 | 【检查】溶液的颜色 | 国药控股芜湖有限公司 | 丹东康复制药有限公司 | 安徽省食品药品检验研究院 | 基本药物和高风险药品专项抽验 | 留样监督抽样合格 |
乳果糖口服溶液 | 20151111 | 10毫升:5克 | 《中国药典》2010年版第一增补本部 | 【检查】溶液的颜色 | 芜湖市中医医院司 | 丹东康复制药有限公司 | 安徽省食品药品检验研究院 | 基本药物和高风险药品专项抽验 | 留样监督抽样合格 |
接骨续筋胶囊 | 20151010 | 每粒装0.4g | 国家食品药品监督管理局标准YBZ09662009 | 【含量测定】 | 阜阳六顺堂大药房零售连锁有限公司朱寨一店 | 青海天润药业有限公司 | 阜阳市食品药品检验检测中心 | 监督抽验-流通抽验 |
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克林霉素磷酸酯注射液 | 21607071 6 | 2ml:0.3g | 《中国药典》2015年版二部 | 【检查】可见异物 | 安徽省泗县医药公司 | 山东益康药业股份有限公司 | 宿州市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 |
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益心舒颗粒 | 15050715 | 每袋装4g | 国家药品标准YBZ12322006 | 【检查】水分 | 安徽天星医药集团有限公司 | 山东中泰药业有限公司 | 六安市食品药品检验中心 | 基本药物和高风险药品专项抽验 |
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头孢拉定胶囊 | 150802 | 0.25g | 《中国药典》2010年版 | 【性状】 | 临泉县天地仁和大药房零售连锁有限公司解放北路店 | 上海衡山药业有限公司 | 阜阳市食品药品检验检测中心 | 监督抽验-流通抽验 | 留样监督抽样合格 |
炎可宁片 | 150904 | 片芯重0.3g | 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 | 【性状】 | 祁门县祁山镇三秀村卫生室 | 四川省三星堆制药有限公司 | 黄山市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
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炎可宁片 | 151110 | 片芯重0.3g | 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 | 【性状】 | 祁门县祁山镇三秀村卫生室 | 四川省三星堆制药有限公司 | 黄山市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
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炎可宁片 | 151205 | 基片重0.3g | 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 | 【性状】 | 淮北市杜集区石台镇新谢杰药店 | 四川省三星堆制药有限公司 | 淮北市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
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葆宫止血颗粒 | 1602032 | 每袋装15g | 国家药品标准新药转正第69册 | 【性状】、【检查】粒度 | 全椒县南屏药店 | 天津中盛海天制药有限公司 | 安徽省食品药品检验研究院 | 基本药物和高风险药品专项抽验 |
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小儿麻甘颗粒 | 151156 | 每袋装2.5克 | 卫生部药品标准中药成方制剂第八册 | 【检查】装量差异 | 阜阳市王宝堂大药房连锁有限公司颍泉区苏屯分店 | 云南楚雄云中制药有限责任公司 | 阜阳市食品药品检验检测中心 | 监督抽验-流通抽验 |
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补肾强身胶囊 | 14020001 | 0.3g | 卫生部药品标准中药成方制剂第四册 | 【检查】装量差异 | 淮北市金宝康药业有限公司一分店 | 太极集团重庆桐君阁药厂有限公司 | 淮北市食品药品检验中心 | 监督抽验-执法抽样 |
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舒筋活血片 | 160303 | 每片重0.3克 | 国家药品标准WS3-B-2624-97-2011 | 【检查】重量差异 | 宣城市天勤医药有限公司 | 重庆格瑞林药业有限公司 | 淮南市食品药品检验中心 | 基本药物和高风险药物专项抽验 |
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菟丝子 | 20151001 |
| 《中国药典》2010年版一部 | 【含量测定】 | 淮南矿业集团职业病防治院 | 安徽德昌药业饮片有限公司 | 淮南市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
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