中国质量新闻网讯 江西省食品药品监督管理局近日发布2017年第3期药品质量公告。为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据法律法规和江西省药品抽验计划,江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了质量抽验。
本期公告涉及不符合规定药品47批。不符合规定药品主要涉及性状、鉴别、检查、牛皮源成分、总灰分、含量测定等项目。
对本期公告涉及的不符合规定药品、假冒药品,相关市(县、区)药品监管部门已采取了必要的控制措施,对相关单位依法进行了查处。
江西省2017年第3期不符合规定药品汇总表
序号 | 标示药品名称 | 标示生产单位 | 标示批号 | 规格 | 批准文号 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验单位 |
1 | 盐酸消旋山莨菪碱注射液 | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 15102804 | 1ml:5mg | 国药准字H41023771 | 会昌县顺达医药有限公司 | 《中国药典》2010年版二部 | 不符合规定 | 可见异物 | 赣州市食品药品检验检测中心 |
2 | 复方甘草酸铵注射液 | 陕西德福康制药有限公司 | 150800401 | 2ml | 国药准字H61023495 | 鹰潭市医药有限责任公司 | 部颁标准二部第五册 | 不符合规定 | 可见异物 | 鹰潭市综合检验检测中心 |
3 | 酒炒乌药 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | 1606003 | / | / | 宜春市第五人民医院 | 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 | 不符合规定 | 性状 | 宜春市食品药品检验所 |
4 | 牛黄上清片 | 吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司 | 20150602 | 每片重0.265g | 国药准字Z22021524 | 宜丰县桂花药房二部 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不符合规定 | 重量差异 | 宜春市食品药品检验所 |
5 | 脉平片 | 康县独一味生物制药有限公司 | 1510072002 | 每片重0.28g | 国药准字Z20025366 | 宜春市人民医院 | 《国家药品标准》WS-10298(ZD-0298)-2002-2012Z | 不符合规定 | 重量差异 | 宜春市食品药品检验所 |
6 | 麸炒枳壳 | 江西兆升中药饮片有限公司 | 20160101 | / | / | 丰城矿务局总医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状、含量测定 | 宜春市食品药品检验所 |
7 | 醋没药 | 江西彭氏国药饮片有限公司 | 16021810 | / | / | 鹰潭市昌盛大药房连锁有限公司贵溪市复兴路店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 鹰潭市综合检验检测中心 |
8 | 皂角刺 | 亳州市京皖中药饮片厂 | 150901 | / | / | 鹰潭市昌盛大药房连锁有限公司鹰潭西湖路店 | / | 不符合规定 | 性状 杂质 | 鹰潭市综合检验检测中心 |
9 | 皂角刺 | 江西省樟树天齐堂中药饮片有限公司 | 1505003 | / | / | 鹰潭市开心人大药房东湖店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 鉴别 杂质 | 鹰潭市综合检验检测中心 |
10 | 炒酸枣仁 | 江西宏洁中药饮片有限公司 | P201604176 | / | / | 鹰潭医药有限责任公司 | 《中国药典》2015年版 | 不符合规定 | 斯皮诺素 | 鹰潭市综合检验检测中心 |
11 | 乳香 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20150302 | 0.5kg | / | 贵溪市人民医院 | / | 不符合规定 | 性状 鉴别 | 鹰潭市综合检验检测中心 |
12 | 麸炒枳壳 | 江西致和堂中药饮片有限公司 | 150703 | / | / | 贵溪市鸿塘卫生院分院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 含量测定新橙皮苷 | 鹰潭市综合检验检测中心 |
13 | 小儿咽扁颗粒 | 兰州和盛堂制药有限公司 | 20160509 | 5g | 国药准字Z62020014 | 彭淑娥诊所 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 含量测定含金银花以绿原酸记 | 鹰潭市综合检验检测中心 |
14 | 龙胆草 | 南城县建洪中药饮片厂 | 1412010 | / | / | 鹰潭市中医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 鹰潭市综合检验检测中心 |
15 | 蛇床子 | 安徽益生源中药饮片科技有限公司 | 151101 | / | / | 鹰潭市中医院 | / | 不符合规定 | 含量测定含蛇床子素 | 鹰潭市综合检验检测中心 |
16 | 煅龙骨 | 江西宏洁中药饮片有限公司 | P201606157 | / | / | 鹰潭市中医院 | 《江西省中药饮片炮制规范》2008版 | 不符合规定 | 成品性状 | 鹰潭市综合检验检测中心 |
17 | 路路通 | 江西致和堂中药饮片有限公司 | 150801 | 中药饮片 | / | 江西致和堂中药饮片有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 水分、总灰分、酸不溶性灰分 | 樟树市食品药品检验所 |
18 | 紫石英 | 江西彭氏国药堂饮片有限公司 | 16050602 | 中药饮片 |
| 江西彭氏国药堂饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状、含量测定 | 樟树市食品药品检验所 |
19 | 大枣 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 1604257 | 中药饮片 |
| 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 总灰分 | 樟树市食品药品检验所 |
20 | 仙鹤草 | 江西古方原中药饮片有限公司 | 201605001 | 中药饮片 |
| 江西古方原中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 樟树市食品药品检验所 |
21 | 竹茹 | 江西古方原中药饮片有限公司 | 201605001 | 中药饮片 |
| 江西古方原中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 樟树市食品药品检验所 |
22 | 四季感冒片 | 天津和治药业有限公司 | 150432 | 每片重0.37g | 国药准字Z20093606 | 江西弘源药业有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ14452009 | 不符合规定 | 重量差异 | 樟树市食品药品检验所 |
23 | 化积口服液 | 江西地威药业有限公司 | 150905 | 每支装10ml | 国药准字Z10890005 | 樟树市清江平价大药房二部 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | PH值 | 樟树市食品药品检验所 |
24 | 龟甲胶 | 河南老君堂制药有限公司 | 140502 | / | 国药准字Z41020797 | 樟树市药都南大道大健康药房 | 国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2014013) | 不符合规定 | 牛皮源成分 | 江西省药品检验检测研究院 |
25 | 氯霉素滴眼液 | 长春长庆药业集团有限公司 | LB160203 | 8ml:20mg | 国药准字H22020367 | 兴国县医药总公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 可见异物、含量测定 | 赣州市食品药品检验检测中心 |
26 | 法半夏 | 江西济世堂药业有限公司 | 160719003 | 中药饮片 | / | 赣州市南康区十八塘乡卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 赣州市食品药品检验检测中心 |
27 | 麦冬 | 江西四海生物科技有限公司 | 160901 | 中药饮片 | / | 江西四海生物科技有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 显微特征 | 赣州市食品药品检验检测中心 |
28 | 菟丝子 | 亳州市龙祥药业有限责任公司 | 150130004 | 中药材 | / | 江西汇仁药业有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011024号 | 不符合规定 | 性状、经验鉴别 | 南昌市食品药品检验所 |
29 | 复方百部止咳颗粒 | 广西日田药业集团有限责任公司 | 151109 | 每袋装10g | 国药准字Z45021427 | 乐平市众埠赞芝堂大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂(第三册) | 不符合规定 | 装量差异 | 景德镇市食品药品检验所 |
30 | 小儿咽扁颗粒 | 兰州和盛堂制药有限公司 | 20160509 | 每袋装4g | 国药准字Z62020014 | 乐平市众埠民生大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 装量差异 | 景德镇市食品药品检验所 |
31 | 止痛化癥胶囊 | 通化茂祥制药有限公司 | 150113 | 每粒装0.3g | 国药准字Z22025500 | 乐平市众埠民生大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 水分,装量差异 | 景德镇市食品药品检验所 |
32 | 复方桔梗止咳片 | 贵州三仁堂药业有限公司 | 20150504 | 每片重0.25g | 国药准字Z20044568 | 珠山区天康大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂(第四册) | 不符合规定 | 重量差异 | 景德镇市食品药品检验所 |
33 | 丹参粉 | 云南普瑞生物制药有限公司 | 20150401 | 每袋装2克 | / | 江西省南丰县人民医院 | 云南省食品药品监督管理局标准云YPBZ-0106-2008 | 不符合规定 | 水分 | 抚州市食品药品检验所 |
34 | 止痛化癥片 | 吉林省天泰药业股份有限公司 | 151107 007 | 每片重0.3g | 国药准字Z20050456 | 抚州姆樱医院 | 《中国药典》2010年版第三增补本 | 不符合规定 | 重量差异 | 抚州市食品药品检验所 |
35 | 安胃片 | 太极集团四川绵阳制药有限公司 | 1503002 | 每片重0.6g | 国药准字Z20054787 | 昌江区天诚大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 崩解时限 | 景德镇市食品药品检验所 |
36 | 龟甲胶 | 河南百年一笑堂药业有限公司 | 140503 | / | 国药准字Z41020165 | 南康区爱心大药房 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2014013) | 不符合规定 | 牛皮源成分 | 赣州市食品药品检验检测中心 |
37 | 龟甲胶 | 河南百年一笑堂药业有限公司 | 140502 | / | 国药准字Z41020165 | 南康区颖川堂平价大药房 | 《中国药典》2010年版一部剂国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2014013) | 不符合规定 | 牛皮源成分 | 赣州市食品药品检验检测中心 |
38 | 鹿角胶 | 河南百年一笑堂药业有限公司 | 140508 | 每块重6克 | 国药准字Z20053963 | 江西省鸿福大药房连锁有限公司南康坪岭店 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2014014) | 不符合规定 | 牛皮源成分 | 赣州市食品药品检验检测中心 |
39 | 鹿角胶 | 河南百年一笑堂药业有限公司 | 130913 | 每块重6克 | 国药准字Z20053963 | 江西鸿福大药房连锁有限公司南康坪岭店 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2014014) | 不符合规定 | 牛皮源成分 | 赣州市食品药品检验检测中心 |
40 | 龟甲胶 | 河南百年一笑堂药业有限公司 | 140408 | / | 国药准字Z41020165 | 江西鸿福大药房连锁有限公司南康坪岭店 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2014013) | 不符合规定 | 牛皮源成分 | 赣州市食品药品检验检测中心 |
41 | 平贝母 | 成都市益诚药业有限公司 | 130201 | / | / | 江西东荣医药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状、显微鉴别、水分 | 宜春市食品药品检验所 |
42 | 口服液体药用聚酯瓶 | 江西春岚药用塑料制品有限公司 | 16061401 | 100ml | 国药包字20140833 | 江西铜鼓仁和制药有限公司 | 《国家药包材标准》YBB00102002-2015 | 不符合规定 | 不挥发物 | 宜春市食品药品检验所 |
43 | 炒酸枣仁 | 江西彭氏国药堂饮片有限公司 | 16021511 | / | / | 鹰潭市昌盛大药房连锁有限公司鹰潭西湖路店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 斯皮诺素 | 鹰潭市综合检验检测中心 |
44 | 胎盘多肽注射液 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 201601009 | 4ml | 国药准字H20046260 | 鹰潭市中医院 | 国药标准WS-10001-(HD-1430)-2003-2006 | 不符合规定 | 可见异物 | 鹰潭市综合检验检测中心 |
45 | 麸炒枳壳 | 江西 | / | 中药饮片 | / | 樟树市熊忠华滋补保健类中药材产品经营部(樟树市中药城丰城药材站) | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 樟树市食品药品检验所 |
46 | 叶酸片 | 天津亚宝药业科技有限公司 | 1603009 | 5mg | 国药准字H12020597 | 湘雅萍矿合作医院 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | [检查]有关物质 | 江西省药品检验检测研究院 |
47 | 叶酸片 | 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 1501011 | 5mg | 国药准字H32023288 | 新余市人民医院 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不符合规定 | 有关物质 | 江西省药品检验检测研究院 |