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江西省食药监局:47批药品不符合规定

2017-06-27 17:18:52 中国质量新闻网

  中国质量新闻网讯 江西省食品药品监督管理局近日发布2017年第3期药品质量公告。为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据法律法规和江西省药品抽验计划,江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了质量抽验。

  本期公告涉及不符合规定药品47批。不符合规定药品主要涉及性状、鉴别、检查、牛皮源成分、总灰分、含量测定等项目。

  对本期公告涉及的不符合规定药品、假冒药品,相关市(县、区)药品监管部门已采取了必要的控制措施,对相关单位依法进行了查处。

江西省2017年第3期不符合规定药品汇总表

序号

标示药品名称

标示生产单位

标示批号

规格

批准文号

被抽样单位

检验依据

检验结果

不合格项目

检验单位

   1   

盐酸消旋山莨菪碱注射液

新乡市常乐制药有限责任公司

15102804

1ml:5mg

国药准字H41023771

会昌县顺达医药有限公司

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

可见异物

赣州市食品药品检验检测中心

   2   

复方甘草酸铵注射液

陕西德福康制药有限公司

150800401

2ml

国药准字H61023495

鹰潭市医药有限责任公司

部颁标准二部第五册

不符合规定

可见异物

鹰潭市综合检验检测中心

   3   

酒炒乌药

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1606003

/

/

宜春市第五人民医院

《江西省中药饮片炮制规范》2008年版

不符合规定

性状

宜春市食品药品检验所

   4   

牛黄上清片

吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司

20150602

每片重0.265g

国药准字Z22021524

宜丰县桂花药房二部

《中国药典》2010年版第一增补本

不符合规定

重量差异

宜春市食品药品检验所

   5   

脉平片

康县独一味生物制药有限公司

1510072002

每片重0.28g

国药准字Z20025366

宜春市人民医院

《国家药品标准》WS-10298(ZD-0298)-2002-2012Z

不符合规定

重量差异

宜春市食品药品检验所

   6   

麸炒枳壳

江西兆升中药饮片有限公司

20160101

/

/

丰城矿务局总医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状、含量测定

宜春市食品药品检验所

   7   

醋没药

江西彭氏国药饮片有限公司

16021810

/

/

鹰潭市昌盛大药房连锁有限公司贵溪市复兴路店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

鹰潭市综合检验检测中心

   8   

皂角刺

亳州市京皖中药饮片厂

150901

/

/

鹰潭市昌盛大药房连锁有限公司鹰潭西湖路店

/

不符合规定

性状  杂质   

鹰潭市综合检验检测中心

   9   

皂角刺

江西省樟树天齐堂中药饮片有限公司

1505003

/

/

鹰潭市开心人大药房东湖店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状  鉴别     杂质

鹰潭市综合检验检测中心

  10   

炒酸枣仁

江西宏洁中药饮片有限公司

P201604176

/

/

鹰潭医药有限责任公司

《中国药典》2015年版

不符合规定

斯皮诺素

鹰潭市综合检验检测中心

  11   

乳香

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20150302

0.5kg

/

贵溪市人民医院

/

不符合规定

性状  鉴别

鹰潭市综合检验检测中心

  12   

麸炒枳壳

江西致和堂中药饮片有限公司

150703

/

/

贵溪市鸿塘卫生院分院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

含量测定新橙皮苷

鹰潭市综合检验检测中心

  13   

小儿咽扁颗粒

兰州和盛堂制药有限公司

20160509

5g

国药准字Z62020014

彭淑娥诊所

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

含量测定含金银花以绿原酸记

鹰潭市综合检验检测中心

  14   

龙胆草

南城县建洪中药饮片厂

1412010

/

/

鹰潭市中医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

水分

鹰潭市综合检验检测中心

  15   

蛇床子

安徽益生源中药饮片科技有限公司

151101

/

/

鹰潭市中医院

/

不符合规定

含量测定含蛇床子素

鹰潭市综合检验检测中心

  16   

煅龙骨

江西宏洁中药饮片有限公司

P201606157

/

/

鹰潭市中医院

《江西省中药饮片炮制规范》2008

不符合规定

成品性状

鹰潭市综合检验检测中心

  17   

路路通

江西致和堂中药饮片有限公司

150801

中药饮片

/

江西致和堂中药饮片有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

水分、总灰分、酸不溶性灰分

樟树市食品药品检验所

  18   

紫石英

江西彭氏国药堂饮片有限公司

16050602

中药饮片

 

江西彭氏国药堂饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状、含量测定

樟树市食品药品检验所

  19   

大枣

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1604257

中药饮片

 

樟树市庆仁中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

总灰分

樟树市食品药品检验所

  20   

仙鹤草

江西古方原中药饮片有限公司

201605001

中药饮片

 

江西古方原中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

水分

樟树市食品药品检验所

  21   

竹茹

江西古方原中药饮片有限公司

201605001

中药饮片

 

江西古方原中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

水分

樟树市食品药品检验所

  22   

四季感冒片

天津和治药业有限公司

150432

每片重0.37g

国药准字Z20093606

江西弘源药业有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBZ14452009

不符合规定

重量差异

樟树市食品药品检验所

  23   

化积口服液

江西地威药业有限公司

150905

每支装10ml

国药准字Z10890005

樟树市清江平价大药房二部

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

PH

樟树市食品药品检验所

  24   

龟甲胶

河南老君堂制药有限公司

140502

/

国药准字Z41020797

樟树市药都南大道大健康药房

国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2014013

不符合规定

牛皮源成分

江西省药品检验检测研究院

  25   

氯霉素滴眼液

长春长庆药业集团有限公司

LB160203

8ml:20mg

国药准字H22020367

兴国县医药总公司

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

可见异物、含量测定

赣州市食品药品检验检测中心

  26   

法半夏

江西济世堂药业有限公司

160719003

中药饮片

/

赣州市南康区十八塘乡卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

赣州市食品药品检验检测中心

  27   

麦冬

江西四海生物科技有限公司

160901

中药饮片

/

江西四海生物科技有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

显微特征

赣州市食品药品检验检测中心

  28   

菟丝子

亳州市龙祥药业有限责任公司

150130004

中药材

/

江西汇仁药业有限公司

《中国药典》2010年版一部 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011024

不符合规定

性状、经验鉴别

南昌市食品药品检验所

  29   

复方百部止咳颗粒

广西日田药业集团有限责任公司

151109

每袋装10g

国药准字Z45021427

乐平市众埠赞芝堂大药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂(第三册)

不符合规定

装量差异

景德镇市食品药品检验所

  30   

小儿咽扁颗粒

兰州和盛堂制药有限公司

20160509

每袋装4g

国药准字Z62020014

乐平市众埠民生大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

装量差异

景德镇市食品药品检验所

  31   

止痛化癥胶囊

通化茂祥制药有限公司

150113

每粒装0.3g

国药准字Z22025500

乐平市众埠民生大药房

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

水分,装量差异

景德镇市食品药品检验所

  32   

复方桔梗止咳片

贵州三仁堂药业有限公司

20150504

每片重0.25g

国药准字Z20044568

珠山区天康大药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂(第四册)

不符合规定

重量差异

景德镇市食品药品检验所

  33   

丹参粉

云南普瑞生物制药有限公司

20150401

每袋装2

/

江西省南丰县人民医院

云南省食品药品监督管理局标准云YPBZ-0106-2008

不符合规定

水分

抚州市食品药品检验所

  34   

止痛化癥片

吉林省天泰药业股份有限公司

151107 007

每片重0.3g

国药准字Z20050456

抚州姆樱医院

《中国药典》2010年版第三增补本

不符合规定

重量差异

抚州市食品药品检验所

  35   

安胃片

太极集团四川绵阳制药有限公司

1503002

每片重0.6g

国药准字Z20054787

昌江区天诚大药房

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

崩解时限

景德镇市食品药品检验所

  36   

龟甲胶

河南百年一笑堂药业有限公司

140503

/

国药准字Z41020165

南康区爱心大药房

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2014013

不符合规定

牛皮源成分

赣州市食品药品检验检测中心

  37   

龟甲胶

河南百年一笑堂药业有限公司

140502

/

国药准字Z41020165

南康区颖川堂平价大药房

《中国药典》2010年版一部剂国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2014013

不符合规定

牛皮源成分

赣州市食品药品检验检测中心

  38   

鹿角胶

河南百年一笑堂药业有限公司

140508

每块重6

国药准字Z20053963

江西省鸿福大药房连锁有限公司南康坪岭店

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2014014)

不符合规定

牛皮源成分

赣州市食品药品检验检测中心

  39   

鹿角胶

河南百年一笑堂药业有限公司

130913

每块重6

国药准字Z20053963

江西鸿福大药房连锁有限公司南康坪岭店

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2014014

不符合规定

牛皮源成分

赣州市食品药品检验检测中心

  40   

龟甲胶

河南百年一笑堂药业有限公司

140408

/

国药准字Z41020165

江西鸿福大药房连锁有限公司南康坪岭店

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2014013

不符合规定

牛皮源成分

赣州市食品药品检验检测中心

  41   

平贝母

成都市益诚药业有限公司

130201

/

/

江西东荣医药有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、显微鉴别、水分

宜春市食品药品检验所

  42   

口服液体药用聚酯瓶

江西春岚药用塑料制品有限公司

16061401

100ml

国药包字20140833

江西铜鼓仁和制药有限公司

《国家药包材标准》YBB00102002-2015

不符合规定

不挥发物

宜春市食品药品检验所

  43   

炒酸枣仁

江西彭氏国药堂饮片有限公司

16021511

/

/

鹰潭市昌盛大药房连锁有限公司鹰潭西湖路店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状     斯皮诺素

鹰潭市综合检验检测中心

  44   

胎盘多肽注射液

贵州泰邦生物制品有限公司

201601009

4ml

国药准字H20046260

鹰潭市中医院

国药标准WS-10001-(HD-1430)-2003-2006

不符合规定

可见异物

鹰潭市综合检验检测中心

  45   

麸炒枳壳

江西

/

中药饮片

/

樟树市熊忠华滋补保健类中药材产品经营部(樟树市中药城丰城药材站)

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

樟树市食品药品检验所

  46   

叶酸片

天津亚宝药业科技有限公司

1603009

5mg

国药准字H12020597

湘雅萍矿合作医院

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

[检查]有关物质

江西省药品检验检测研究院

  47   

叶酸片

江苏亚邦爱普森药业有限公司

1501011

5mg

国药准字H32023288

新余市人民医院

《中国药典》2010年版第一增补本

不符合规定

有关物质

江西省药品检验检测研究院

(责任编辑:车车
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