中国质量新闻网讯 为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省食品药品监管局组织全省各级食品药品监管部门开展药品抽验。现将2017年3-4月份全省药品抽验不合格情况予以公告。
抽样检验不符合标准规定且假冒标示生产单位生产的假药
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 检验依据 | 核查结果 | 检验机构 |
1 | 人参 | 辽宁东北参茸专业有限公司 | 150902 | 饮片 | 象山同兴大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 假冒生产 | 宁波市药品检验所 |
生产环节监督抽样检验不符合标准规定的药品
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 检验依据 | 不合格项目 | 检验机构 |
1 | 皂角刺 | 绍兴震元中药饮片有限公司 | 150911 | / | 绍兴震元中药饮片有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | [性状] | 绍兴市食品药品检验研究院 |
经营环节监督抽样检验不符合标准规定的药品
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 检验依据 | 不合格项目 | 检验机构 |
1 | 阿胶 | 河南辅仁堂制药有限公司 | 20120419 | / | 青田县新益生大药房有限公司 | 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012001 | [检查](牛皮源成分) | 浙江省食品药品检验研究院 |
2 | 龟甲胶 | 山东华信制药集团股份有限公司 | 20130311 | / | 青田县叶氏药店有限公司 | 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014013 | [检查](牛皮源成分、驴皮源成分) | 浙江省食品药品检验研究院 |
3 | 黄芪注射液 | 上海新亚药业高邮有限公司 | 160524-2 | 每支装10ml(相当于原药材20g) | 台州上药医药有限公司 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准修订批件2001ZFB0171 | [检查](可见异物) | 台州市食品药品检验研究院 |
4 | 珍黄胶囊(珍黄丸) | 上海庆安药业集团宿州制药有限公司 | 150802 | 每粒装0.2g | 华东医药丽水有限公司 | 国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2016006 | [检查](显微特征 显微) | 浙江省食品药品检验研究院 |
5 | 珍黄胶囊(珍黄丸) | 上海庆安药业集团宿州制药有限公司 | 150805 | 每粒装0.2g | 国药控股丽水有限公司 | 国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2016006 | [检查](显微特征 显微) | 浙江省食品药品检验研究院 |
6 | 珍黄胶囊(珍黄丸) | 上海庆安药业集团宿州制药有限公司 | 151105 | 每粒装0.2g | 国药控股丽水有限公司 | 国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2016006 | [检查](显微特征 显微) | 浙江省食品药品检验研究院 |
7 | 珍黄胶囊(珍黄丸) | 上海庆安药业集团宿州制药有限公司 | 150803 | 每粒装0.2g | 浙江震元医药连锁有限公司绍兴震元堂药店 | 国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2016006 | [检查](显微特征 显微) | 浙江省食品药品检验研究院 |
8 | 珍黄胶囊(珍黄丸) | 上海庆安药业集团宿州制药有限公司 | 151102 | 每粒装0.2g | 嵊州市大禹园药店有限公司 | 国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2016006 | [检查](显微特征 显微) | 浙江省食品药品检验研究院 |
9 | 蒲地蓝消炎片 | 锦州本天药业有限公司 | 160702 | 每片重0.3g | 慈溪市宗汉碧莲心大药房 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-0649-91-1 | [检查](重量差异) | 宁波市药品检验所 |
10 | 炎可宁片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 151115 | / | 象山同康药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | [性状] | 宁波市药品检验所 |
11 | 吲达帕胺片 | 河南天方华中药业有限公司 | 150802 | 2.5mg | 嘉兴市南湖区新丰镇百信大药房 | 《中国药典》2010年版二部 | [检查](溶出度) | 嘉兴市食品药品检验检测院 |
12 | 紫河车 | 浙江华宇药业股份有限公司 | 1606097 | 药材 | 宁海县全济和大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | [性状] | 宁波市药品检验所 |
使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 检验依据 | 不合格项目 | 检验机构 |
1 | 复方对乙酰氨基酚片 | 云南昊邦制药有限公司 | 160726 | 对乙酰氨基酚0.126g,乙酰水杨酸0.23g,咖啡因30mg | 仙居县人民医院 | 《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册 | [检查](游离水杨酸) | 台州市食品药品检验研究院 |
2 | 维生素B2片 | 广东恒健制药有限公司 | 160306 | 5mg | 平湖市当湖街道社区卫生服务中心 | 《中国药典》2015年版二部 | [检查](溶出度) | 浙江省食品药品检验研究院 |
3 | 珍黄胶囊 | 上海庆安药业集团宿州制药有限公司 | 150805 | 每粒装0.2g | 奉化市萧王庙街道卫生院 | 国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2016006 | [检查](显微特征) | 宁波市药品检验所 |
4 | 黄柏(盐黄柏) | 北京本草方源药业有限公司 | 20160407 | 饮片 | 宁波江北白沙孔医堂中医门诊部有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | [性状] | 宁波市药品检验所 |
5 | 五加皮 | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 160521 | 饮片 | 宁波市鄞州钮鑫华中医诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | [浸出物] | 宁波市药品检验所 |