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云浮市食药监局撤销4家企业GSP认证证书

2017-05-18 15:21:16 中国质量新闻网

17日,云浮市食品药品监督管理局官网发布撤销GSP认证证书公告(2017年第2号)。

据公告,“郁南县大方镇众生药店”等4家药品经营企业严重违反药品经营质量管理规范规定,云浮市食品药品监督管理局依据《转发国家食品药品监管总局关于修订印发<药品经营质量管理规范现场检查指导原则>有关事宜的通知》(粤食药监办药通〔2017〕35号)的规定,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

序号

许可证号

证书编号

企业名称

注册地址

撤销日期

严重违法/严重违反药品经营质量管理规范事实

1

DB2132290

C-GD-16-YF-0139

郁南县大方镇众生药店

郁南县大方镇大方街87号首层

2017517

1*15201 企业采购药品未确定个别供货单位合法资格。

2*16105 部分处方药和非处方药未分区陈列。

316108 部分拆零销售的药品未集中存放于拆零专柜。

4*16116 经营部分非药品未设置专区。

5**12101企业未配备与其经营范围和规模相适应的人员等经营条件。

2

DB2131081

C-GD-15-YF-0070

郁南县都城镇和仁堂药店

郁南县都城镇四一八路183

2017517

113101 企业未对质量负责人万正枝进行年度健康检查。

215202企业采购药品未与个别供货单位签订质量保证协议。

3*16101 个别应该存放在阴凉干燥处的药品未按要求陈列。

416108 部分拆零销售的药品未集中存放于拆零专区。

5*16116 经营部分非药品未设置专区,与药品陈列区域未明显隔离。

6**00401 企业未按《药品经营许可证》的经营范围依法经营。

7**12101企业未配备与其经营范围和规模相适应的人员等经营条件。

3

DB2132412

C-GD-15-YF-0491

郁南县建成镇宝芝堂大药房

郁南县建城镇中山路74号首层

2017517

1**00401 药品经营企业未按许可内容依法经营。超范围经营“必须凭处方销售的药品”。

2**12101企业不具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,如无执业药师经营“必须凭处方销售的药品”。

314302 企业的营业场所未与生活辅助区域分开。

4*16107 部分外用药与内服药混放。

4

DB2154034

C-GD-15-YF-0252

云浮市云安区石城镇益寿药店

云安区石城镇茶洞街中段60

2017517

1**00401 该企业未按核准经营范围依法经营。《药品经营许可证》经营范围为“非处方药”,但经营“中药饮片”。

213101 企业个别接触药品在岗人员未进行健康检查。

 

(责任编辑:六六)
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