中国质量新闻网讯 2017年5月17日,甘肃省食品药品监督管理局官网发布关于对甘肃康视达科技集团有限公司飞行检查中发现问题整改情况复查的通告。
国家食品药品监督管理总局于2017年4月13日至14日对我省医疗器械生产企业甘肃康视达科技集团有限公司进行了飞行检查。根据国家食药监总局《对甘肃康视达科技集团有限公司飞行检查情况》,由甘肃省食品药品监督管理局监督该企业对存在的7项一般缺陷进行限期整改。
甘肃省食品药品监督管理局对此项工作高度重视,要求该企业对存在的缺陷项目进行整改,并举一反三,不断健全完善生产质量管理体系,确保产品质量安全。
该企业于2017年5月15日提交了整改报告,甘肃省食品药品监督管理局于2017年5月16日对该企业整改情况进行了复查,认为该企业对总局飞行检查中存在的7项一般缺陷已整改到位,质量管理体系运行基本正常。
国家总局近期飞行检查医疗器械生产企业名单(隐形眼镜)
序号 | 企业名称 | 检查时间 | 处理措施 |
1 | 广州科甫眼镜有限公司 http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL1761/172045.html | 2017年4月10日至12日 | 停产整改 |
2 | 江苏海伦隐形眼镜有限公司 http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL1761/172053.html | 2017年4月10日至11日 | 停产整改 |
3 | 2017年4月10日至11日 | 停产整改 | |
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1 | 甘肃康视达科技集团限公司http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL1761/172067.html | 2017年4月13日至14日 | 限期整改 |
2 | 2017年4月13日至14日 | 限期整改 |