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山东省食药监局:41批次中药饮片质量抽检不合格

2017-05-17 16:14:22 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2017年5月17日,山东省食品药品监督管理局官网发布通告称,经济南市食品药品检验检测中心、青岛市食品药品检验研究院等9家药品检验机构检测,标示为安国市弘发中药材饮片有限公司等27家企业生产的41批次中药饮片不合格。不合格项目为含量测定、性状等。

通告中指出,相关市食品药品监督管理局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行了查处。对于不合格产品及相应企业,山东省食品药品监督管理局将加强跟踪检查和抽检力度,并要求相关市局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。

小贴士:

中药材与饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物测定”、“含量测定”等。

“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。

“鉴别”系指检验药材和饮片真实性的方法,包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、聚合酶链式反应法等。

“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、可溶性物质、有害或有毒物质进行的限量检查,包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。

“浸出物测定”系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。

“含量测定”系指用化学、物理或生物的方法,对供试品含有的有关成分进行测定。

41批次不合格中药饮片名单

备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认该企业生产。

 

序号

药品名称

标示生产企业或供货单位

批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验单位

备注

1

北柴胡

安国市弘发中药材饮片有限公司

140101

东营馨泰药业有限公司

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状

东营市食品药品检验中心

 

2

蒲黄

140101

东营馨泰药业有限公司

《中国药典》2010年版一部

不合格

含量测定,检查-总灰分

东营市食品药品检验中心

3

沉香

安国市同中药饮片有限公司

1104016

东营鼎盛大药房有限责任公司

《中国药典》2010年版一部

不合格

鉴别,性状-3

东营市食品药品检验中心

 

4

海风藤

安国市万联中药饮片有限公司

20141101

济南市历城区西营镇卫生院

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状

济南市食品药品检验检测中心

5

骨碎补

20141101

济南市历城区西营镇卫生院

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状

济南市食品药品检验检测中心

6

制何首乌

140301

齐河县人民医院

《中国药典》2010年版一部

不合格

含量测定-游离蒽醌

德州市食品药品检验检测中心

7

桑寄生

安徽亳州三真中药饮片有限公司

160301

济南市青华医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

济南市食品药品检验检测中心

8

翻白草

安徽亳州浙皖中药饮片有限公司

111124

济南玉成堂大药房有限公司七分公司

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状

济南市食品药品检验检测中心

9

木通

111124

济南玉成堂大药房有限公司七分公司

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状

济南市食品药品检验检测中心

10

谷精草

2013031

济南玉成堂大药房有限公司七分公司

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状

济南市食品药品检验检测中心

11

通草

安徽方氏中药饮片有限公司

160201

邹平县方正医药有限公司滨州旗舰店

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

滨州市食品药品检验检测中心

12

姜半夏

安徽济顺中药饮片有限公司

160101

胶州民安医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-水分-中药

青岛市食品药品检验研究院

13

北沙参

安徽省泽华国药饮片有限公司

160603

山东叙福医药有限公司

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册

不合格

浸出物-醇溶性浸出物

济宁市食品药品检验检测中心

 

14

茵陈

安徽益生源中药饮片科技有限公司

160401

济宁东盛医药连锁有限公司

《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版)

不合格

含量测定

济宁市食品药品检验检测中心

15

通草

亳州亳药堂药业有限公司

20140801

潍坊维康莱大药房连锁有限公司东营沂河路店

《中国药典》2010年版一部

不合格

鉴别,性状

东营市食品药品检验中心

16

淫羊藿

亳州市佰世信中药饮片有限公司

160302

山东省枣庄市峄城区人民医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定

枣庄市食品药品检验中心

17

沉香

150601

衍草智医大药房

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状、鉴别、其他项目-性状、(2)化学反应(3)薄层色谱、浸出物

菏泽市食品药品检验检测中心

18

山豆根

150601

衍草智医大药房

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状、鉴别、-性状、(2)薄层色谱、

菏泽市食品药品检验检测中心

19

地龙

亳州市豪门中药饮片有限公司

160201

曲阜市人民医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-杂质,重金属,酸不溶性灰分,总灰分

济宁市食品药品检验检测中心

20

细辛

151201

曲阜市人民医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-总灰分

济宁市食品药品检验检测中心

21

制何首乌

151101

金乡宏大医院

《中国药典》2010年版一部

不合格

含量测定-游离蒽醌

济宁市食品药品检验检测中心

22

沉香

亳州市惠康中药饮片有限公司

20110804

菏泽市牡丹区小留镇中心卫生院

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状、鉴别-性状、(3)薄层色谱,鉴别、(3)薄层色谱

菏泽市食品药品检验检测中心

23

姜半夏

亳州市永刚饮片厂有限公司

160529

莱西市人民医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

鉴别-显微鉴别-中药,显微鉴别-中药

青岛市食品药品检验研究院

24

地龙

亳州市中药饮片厂

141009

邹城北关医院

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册

不合格

检查,性状-杂质

济宁市食品药品检验检测中心

25

柴胡

亳州蜀中药业有限公司

150302

潍坊维康莱大药房连锁有限公司东营沂河路店

《中国药典》2010年版一部

不合格

检查,性状-总灰分,酸不溶性灰分

东营市食品药品检验中心

26

桑寄生

东营百佳益中药饮片有限公司

140701

东营馨泰药业有限公司

《中国药典》2010年版一部

不合格

鉴别,性状-1,2

东营市食品药品检验中心

 

27

山豆根

济南济成堂中药饮片有限公司

14042001

济南高新区孙村街道办事处社区卫生服务中心

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状

济南市食品药品检验检测中心

28

姜黄

15081001

济南高新区孙村街道办事处社区卫生服务中心

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状

济南市食品药品检验检测中心

29

通草

济宁邦尔中药饮片有限公司

160616

肥城市一滕医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

鉴别,性状

泰安市食品药品检验检测中心

30

通草

160808

肥城市一滕医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

鉴别,性状

泰安市食品药品检验检测中心

31

麦冬

秦皇岛德信饮片有限责任公司

20160401

济南市历城区港沟街道办事处社区卫生服务中心

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

济南市食品药品检验检测中心

32

款冬花

青岛天成中药饮片有限公司

160201

胶州民安医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状-性状-中药1

青岛市食品药品检验研究院

 

33

大蓟

山东百味堂中药饮片有限公司

141101

东营漱玉平民大药房有限公司锦华店

《中国药典》2010年版一部

不合格

含量测定,鉴别,性状-1,2

东营市食品药品检验中心

 

34

车前子

山东嘉泰中药饮片有限公司

140701

泰安市岱岳区满庄镇卫生院

《中国药典》2010年版一部

不合格

检查,性状-总灰分,酸不溶性灰分

泰安市食品药品检验检测中心

 

35

土茯苓

山东鄄城志远中药饮片有限公司

130904

高新开发区孙村洪杰诊所

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状

济南市食品药品检验检测中心

36

地龙

150416

济南市历城区唐王镇卫生院

《中国药典》2010年版一部

不合格

检查,性状-总灰分

济南市食品药品检验检测中心

37

姜半夏

山东鲁安中药饮片有限公司

150201

青岛山青救多善医药连锁有限公司二十店

《中国药典》2015年版一部

不合格

鉴别,浸出物,性状-显微鉴别-中药,浸出物-中药1,浸出物-中药1,性状-中药1

青岛市食品药品检验研究院

 

38

山药

160407

青岛山青救多善医药连锁有限公司二十店

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-总灰分-中药

青岛市食品药品检验研究院

 

39

山慈菇

山东商都药业有限公司

16013101

山东商都药业有限公司

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版

不合格

性状-性状

菏泽市食品药品检验检测中心

 

40

金钱草

山东舜生堂中药饮片有限公司

15061702

东营市康济大药房有限责任公司

《中国药典》2010年版一部

不合格

含量测定,鉴别,性状-1

东营市食品药品检验中心

 

41

地龙

15091503

薛城区人民医院

《中国药典》2010年版一部

不合格

检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分

枣庄市食品药品检验中心

(责任编辑:六六
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