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三明市食药监局公布药械使用单位双随机抽查结果 一家医院被督促整改

2017-05-16 18:17:37 中国质量新闻网

2017年5月15日,三明市食品药品监督管理局官网发布药品和医疗器械使用单位双随机抽查结果公示(2017年第1号),三明市中西医结合医院存在问题,如药品贴墙堆垛,无间距;丙泊酚注射液不同批号混放,未做到先进先出。

三明市食品药品监督管理局已要求三明市食品药品监督管理局三元分局督促该院整改。

三明市食品药品监督管理局药品和医疗器械使用单位双随机抽查结果公示(2017年第1号)

 

序号

抽查时间

抽查项目

市场主体名称

许可证号

抽查情况

备注

1

2017.5.3

药品和医疗器械使用监督检查

三明市中西医结合医院

 

药品方面:

1.温湿度记录不真实、不清晰;未对超过规定湿度情况进行调控。温湿度记录本未标明具体库房号,无法识别哪个记录本记录的是哪个库房的温湿度;中药房温湿度记录本有登记431日的温湿度,与实际情况不符。门诊西药房417日、18日、19日、20日、21日等时间的湿度都超过75%,未采用调控措施。

2.药品贴墙堆垛,无间距。

3.抽查冷链药品注射用鼠神经生长因子、疫苗重组乙型肝炎疫苗、冻干甲型疫苗无在途温度。其中疫苗的交接单上未写明运输设备名称。

4.丙泊酚注射液不同批号混放,未做到先进先出。

5.拆零药品未保留原包装,无法识别拆零药品的批号、品名等信息。

6.门诊西药房、疫苗接种点冰箱存在私人药品、物品存放现象。

7.抽查硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂(葛兰氏史克制药苏州有限公司;批号1610006)、玉屏风颗粒(国药集团广东环球制药;批号16705);氨茶碱注射液(河南润红制药;批号1611101);氧氟沙星滴眼液(河北创建药业;批号161006);注射用鼠神经生长因子(舒泰神北京生物制药;批号201610089);多西他赛注射液(上海创诺制药;批号:150801)票据齐全。

医疗器械方面:

1、贮存一次性负压吸引袋(I3500ml,苏州市麦可林医疗器械制品有限公司生产,批号:20170220)的房间没有任何标识,且较脏乱。

2、抽查一次性负压吸引袋(苏州市麦可林医疗器械制品有限公司)的供应商、生产企业的资质证照过期,验收记录未记录产品注册证信息。

3、抽查血糖试纸(Roche Diagnostics Gmbh)注册证号:国食药监械(进)字20142403333号,包装上用途标示与注册证不一致。(另案处理)

三明市食品药品监督管理局已要求三明市食品药品监督管理局三元分局督促该院整改。

(责任编辑:六六)
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