中国质量新闻网讯 厦门市市场监督管理局近日2017年第7号发布药品流通飞行检查结果公告。
为了保障厦门会晤药品流通质量安全,福建省级检查组对厦门市华昌药业有限公司进行了飞行检查,发现存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为。根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《药品医疗器械飞行检查办法》等规定,厦门市市场监督管理局依法撤销上述企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。
厦门市市场监督管理局要求湖里区市场监督管理局立即收回厦门市华昌药业有限公司的《药品经营质量管理规范认证证书》,并依法处理企业违法违规经营药品行为。
企业注册地址 | 飞行检查时间 | 不合格项目情况 | 检查结论 |
厦门市湖里区华昌路60号之一 | 2017年5月12日 | 严重缺陷3项,主要缺陷3项,一般缺陷2项 | 严重违反GSP |
飞行检查发现的主要问题 | |||
该企业计算机系统(商博风暴)未建立药品追溯体系,药品采购、储存、销售等环节未采取有效的质量控制措施; 超经营范围销售冷藏药品双歧杆菌乳杆菌三联活菌片;无法确定部分药品供货单位合法资质;无法提供部分药品购进票据、验收记录;部分非药品陈列于药品区。 |