您当前位置：
中国质量新闻网讯 5月12日，广东省食品药品监督管理局官网发布关于药品GSP限期整改的通告（2017年第54号）。
据通告，广东省食品药品监督管理局组织的监督检查中发现，深圳市永生源医药有限公司等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，广东省食品药品监督管理局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定，依法责令其限期整改。
通告中指出，企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并报所在地市级食品药品监督管理局复检，复检后由市局把复检报告连同企业整改报告一并报省局药品流通安全监管处。
序号 | 企业名称 | 药品经营许可证 /GSP认证证书 | 主要不符合 GSP的事实 | 责令整改日期 | 备注 |
1 | 深圳市永生源医药有限公司 | 许可证号: 粤AA7550419 证书编号: A-GD-14-0206 注册地址: 深圳市龙岗区布吉街道布龙路18号中百饰创意文化设计园502室 | 2017年4月13日，省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现： 1. 企业质量负责人在质量管理工作中不具备正确判断和保障实施的能力。 2.企业收货区未配备温湿度调控设备。 3.企业收货区未配备温湿度自动检测记录设备。 4.企业计算机管理系统质量控制功能不符合要求。 5.企业留存供货单位销售人员资料不完整。 6.企业中药饮片未分库存放。 8.企业采购首营品种未审核药品的合法性。 | 2017年 5月2日 | |
2 | 深圳市海王星辰医药有限公司 | 许可证号: 粤AA7551420 证书编号: A-GD-15-0245 注册地址: 深圳市南山区粤海街道中心路兰香一街2号海王星辰大厦22层B | 2017年3月27日，省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现： 1.企业未建立符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统。 2.企业个别供货单位法定代表人授权书不符合要求。 | 2017年 5月2日 |
京公网安备 11010502031058号
