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中国质量新闻网讯 2017年5月11日，国家食品药品监督管理总局官网发布通告（总局关于11批次药品不合格的通告（2017年第74号））称，经大连市药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为赤峰维康生化制药有限公司等7家企业生产的11批次药品不合格。
据通告，不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：马应龙药业集团股份有限公司生产的批号为150609的地奥司明片，华润双鹤药业股份有限公司生产的批号为160513的复方利血平氨苯蝶啶片，成都倍特药业有限公司生产的批号为150504的盐酸黄酮哌酯片，赤峰维康生化制药有限公司生产的批号为20150601、20150602、20150702的依那普利氢氯噻嗪咀嚼片和批号为20150601的依那普利氢氯噻嗪分散片，辰欣药业股份有限公司生产的批号为1509130912的注射用三磷酸胞苷二钠，海南皇隆制药股份有限公司生产的批号为201512012和201602012的注射用三磷酸胞苷二钠，甘肃大得利制药有限公司生产的批号为160702的注射用腺苷钴胺。不合格项目包括含量测定、溶出度、含量均匀度、有关物质等。
对上述不合格药品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。
11批次不合格药品名单
药品品名 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 检品来源 | 检验依据 | 检验 结果 | 不合格项目 | 检验机构 |
地奥司明片 | 马应龙药业集团股份有限公司 | 150609 | 0.5g（C28H32O15 0.45g） | 华东医药湖州有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH20622006 | 不合格 | [含量测定] | 大连市药品检验所 |
复方利血平氨苯蝶啶片 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 160513 | 复方，每片含氢氯噻嗪12.5mg,氨苯蝶啶12.5mg,硫酸双肼屈嗪12.5mg与利血平0.1mg | 华润双鹤药业股份有限公司 | 《中华人民共和国药典》2015年版二部 | 不合格 | [检查]（含量均匀度-硫酸双肼屈嗪），[含量测定]（硫酸双肼屈嗪） | 辽宁省药品检验检测院 |
盐酸黄酮哌酯片 | 成都倍特药业有限公司 | 150504 | 0.2g | 汕尾市第二人民医院（汕尾逸挥基金医院） | 《中华人民共和国药典》2010年版二部 | 不合格 | [检查]（溶出度） | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
依那普利氢氯噻嗪咀嚼片 | 赤峰维康生化制药有限公司 | 20150601 | 每片含马来酸依那普利5mg,氢氯噻嗪12.5mg | 海南世诚医药有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH00322009 | 不合格 | [检查]（含量均匀度-马来酸依那普利）、（有关物质），[含量测定]（马来酸依那普利） | 中国食品药品检定研究院 |
20150602 | 陵水黎族自治县中医院 | |||||||
20150702 | 河北省滦平县医院 | [检查]（有关物质） | ||||||
依那普利氢氯噻嗪分散片 | 赤峰维康生化制药有限公司 | 20150601 | 每片含马来酸依那普利5mg,氢氯噻嗪12.5mg | 云南晟天医药有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH01752008 | 不合格 | [检查]（含量均匀度-马来酸依那普利），[含量测定]（马来酸依那普利） | 中国食品药品检定研究院 |
注射用三磷酸胞苷二钠 | 辰欣药业股份有限公司 | 1509130912 | 20mg | 长沙市中医医院（长沙市第八医院） | 国家食品药品监督管理局标准YBH07902006 | 不合格 | [含量测定] | 北京市药品检验所 |
海南皇隆制药股份有限公司 | 201512012 | 山东瑞康医药股份有限公司 | [检查]（有关物质），[含量测定] | |||||
德惠市人民医院 | ||||||||
201602012 | 镇赉县人民医院 | [含量测定] | ||||||
注射用腺苷钴胺 | 甘肃大得利制药有限公司 | 160702 | 0.5mg | 中邮恒泰药业有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH29272005 | 不合格 | [检查]（有关物质）、（含量均匀度），[含量测定] | 湖南省药品检验研究院 |
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