中国质量新闻网
您当前位置: 新闻中心>>民生>>抽查公告>>地方抽查>>2016>>

韶关市食药监局:1批次义齿产品孔隙度不合格

2017-05-09 13:32:30 中国质量新闻网

5月8日,韶关市食品药品监督管理局官网公告韶关市2016年义齿产品监督抽检结果,1批次产品被检出孔隙度项目不合格。

根据省局《关于印发2016年广东省医疗器械质量监督抽验工作计划的通知》(粤食药监办稽[2016]122号)和《广东省食品药品监督管理局食品药品抽样检验实施办法》([2017]31号)要求,韶关市局对辖区义齿生产企业生产的定制式固定(活动)义齿开展监督抽检。本次共公布了22批次义齿产品监督抽检结果,合格21批次,不合格1批次。1批次金属烤瓷固定修复体(定制式、镍铬合金烤瓷冠、桥)被检出孔隙度项目不合格,受检单位为韶关市臻致义齿技术开发有限公司。

 

韶关义齿产品监督抽检结果

受检单位

样品名称/规格型号

检验标准

检验项目

产品编号/批号

检验结果

不合格项目

韶关市臻致义齿技术开发有限公司

金属支架可摘局部义齿/钴铬支架可摘局部义齿

注册产品标准/产品技术要求相应条款

设计单、人工牙颜色、基托外观、局部义齿铸造连接体和卡环的厚度、色稳定性、金属内部质量、咬合性。

NO:0002012

合格

 

韶关市新博美冠义齿技术开发有限公司

定制式固定义齿/钴铬合金烤瓷

注册产品标准/产品技术要求相应条款

设计单、颜色和色泽调和性、耐急冷急热性、孔隙度、接触性、密合性、咬合性、匹配性。

NO:0008812

合格

 

韶关市新博美冠义齿技术开发有限公司

定制式活动义齿/钴铬支架可摘局部义齿

注册产品标准/产品技术要求相应条款

设计单、人工牙颜色、基托外观、局部义齿铸造连接体和卡环的厚度、色稳定性、金属内部质量、咬合性。

NO:0008815

合格

 

韶关市新博美冠义齿技术开发有限公司

定制式固定义齿/氧化锆全瓷桥、冠

注册产品标准/产品技术要求相应条款

设计单、颜色和色泽调和性、耐急冷急热性、孔隙度、接触性、密合性、咬合性、匹配性。

NO:0008814

合格

 

韶关市美达尔牙科配制有限公司

定制式活动义齿/钴铬支架可摘局部义齿

注册产品标准/产品技术要求相应条款

设计单、人工牙颜色、外观、局部义齿铸造连接体和卡环的厚度、色稳定性、金属内部质量、咬合性。

/

合格

 

韶关市美达尔牙科配制有限公司

定制式固定义齿/氧化锆全瓷桥、冠

注册产品标准/产品技术要求相应条款

设计单、颜色和色泽调和性、耐急冷急热性、孔隙度、接触性、密合性、咬合性、匹配性。

/

合格

 

韶关市美达尔牙科配制有限公司

金属烤瓷固定修复体/烤瓷桥、烤瓷冠

注册产品标准/产品技术要求相应条款

设计单、颜色、耐急冷热性能、孔隙度、义齿与相邻牙之间接触性、密合性、咬合性能、外形及大小。

/

合格

 

韶关市丹雪牙科技术开发有限公司

全口可摘义齿/定制式 活动义齿

注册产品标准/产品技术要求相应条款

设计单、人工牙颜色、色稳定性、咬合性、基托外观。

NO:6620104

合格

 

韶关市丹雪牙科技术开发有限公司

全瓷义齿固定修复体/定制式固定义齿

注册产品标准/产品技术要求相应条款

设计单、颜色和色泽调和性、耐急冷急热性、孔隙度、接触性、密合性、咬合性、匹配性。

NO:6620102

合格

 

韶关市丹雪牙科技术开发有限公司

金属支架可摘局部义齿/定制式活动义齿

注册产品标准/产品技术要求相应条款

设计单、人工牙颜色、基托外观、局部义齿铸造连接体和卡环的厚度、色稳定性、金属内部质量、咬合性。

NO:6620103

合格

 

韶关市丹雪牙科技术开发有限公司

金属烤瓷固定修复体/定制式固定义齿

注册产品标准/产品技术要求相应条款

设计单、颜色和色泽调和性、耐急冷急热性、孔隙度、接触性、密合性、咬合性、匹配性。

NO:6620101

合格

 

韶关市德维雅义齿技术开发有限公司

金属支架可摘局部义齿/钴铬支架

注册产品标准/产品技术要求相应条款

设计单、人工牙颜色、基托外观、局部义齿铸造连接体和卡环的厚度、色稳定性、金属内部质量、咬合性。

NO:0000003

合格

 

韶关市德维雅义齿技术开发有限公司

定制式活动义齿/树脂基托可摘全口义齿

注册产品标准/产品技术要求相应条款

设计单、颜色、基托、义齿基托树脂部分的色稳定性、全口义齿的树脂基托厚度、全口义齿的上、下颌对合性。

NO:0000002

合格

 

韶关市德维雅义齿技术开发有限公司

定制式固定义齿/氧化锆全瓷冠、桥

注册产品标准/产品技术要求相应条款

设计单、颜色和色泽调和性、耐急冷急热性、孔隙度、接触性、密合性、咬合性、匹配性。

NO:0000001

合格

 

武江区完美义齿制作中心

金属烤瓷固定修复体/金属烤瓷桥、冠

注册产品标准/产品技术要求相应条款

设计单、颜色和色泽调和性、耐急冷急热性、孔隙度、接触性、密合性、咬合性、匹配性。

NO1050108

合格

 

武江区完美义齿制作中心

金属支架可摘局部义齿/定制式

注册产品标准/产品技术要求相应条款

设计单、人工牙颜色、基托外观、颜色和色泽调和性、铸造连接体和卡环、色稳定性、金属内部质量、咬合性。

NO:1050111

合格

 

韶关市浈江区致然义齿制作有限公司

金属支架可摘局部义齿/定制式

注册产品标准/产品技术要求相应条款

设计单、人工牙颜色、基托外观、局部义齿铸造连接体和卡环的厚度、色稳定性、金属内部质量、咬合性。

20161101003

合格

 

韶关市浈江区致然义齿制作有限公司

定制式固定义齿/镍铬合金烤瓷桥、冠

注册产品标准/产品技术要求相应条款

设计单、颜色和色泽调和性、耐急冷急热性、孔隙度、接触性、密合性、咬合性、匹配性。

20161101001

合格

 

韶关市浈江区致然义齿制作有限公司

全瓷固定修复体/定制式

注册产品标准/产品技术要求相应条款

设计单、颜色和色泽调和性、耐急冷急热性、孔隙度、接触性、密合性、咬合性、匹配性。

20161101002

合格

 

韶关市美达尔牙科配制有限公司

可摘全口义齿/树脂基托可摘全口义齿

注册产品标准/产品技术要求相应条款

设计单、颜色、基托、色稳定性、全口义齿的树脂基托厚度、全口义齿的上、下颌对合性。

/

合格

 

韶关市臻致义齿技术开发有限公司

全瓷义齿固定修复体/定制式、全瓷冠、桥

注册产品标准/产品技术要求相应条款

设计单、颜色和色泽调和性、耐急冷急热性、孔隙度、接触性、密合性、咬合性、匹配性。

NO0001975

合格

 

韶关市臻致义齿技术开发有限公司

金属烤瓷固定修复体/定制式、镍铬合金烤瓷冠、桥

注册产品标准/产品技术要求相应条款

设计单、颜色和色泽调和性、耐急冷急热性、孔隙度、接触性、密合性、咬合性、匹配性。

NO0002274

不合格

孔隙度

(责任编辑:六六
最新评论
声明:

本网注明“来源:中国质量新闻网”的所有作品,版权均属于中国质量新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国质量新闻网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件,请致电:010-84648459。

本网注明“来源:XXX(非中国质量新闻网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容(所有选项均为必填),然后发邮件至lxwm@cqn.com.cn,以便本网尽快处理。