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广东省食品药监局:73批次药品不符合标准规定

2017-05-03 17:03:37 中国质量新闻网

  中国质量新闻网讯 为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2017年广东省药品抽验计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。

  2017年3月,全省共抽查检验9个药品生产企业、280个药品经营企业和85个医疗机构的295个品种共621批次药品。经核查确认,本期抽验信息公布如下:273个品种573批次经检验符合药品标准规定,53个品种73批次经检验不符合药品标准规定。

  广东省食品药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关食品药品监督管理局网站上查询。

  广东省食品药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站(http://www.sfda.gov.cn)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。

在流通环节抽验不符合规定的药品名单

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

当地监管部门对生产企业留样核查检验结果

备注

1

阿苯达唑片

湖北美宝药业有限公司

0.2g

160701

中山市小榄镇福成堂药店(普通合伙)

中国药典2015年版二部

不合格

含量测定

中山市食品药品检验所

 

 

2

鼻渊片

广西万寿堂药业有限公司

/

150701

梅州市万兴药店

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

不合格

性状

梅州市食品药品监督检验所

 

 

3

补脑安神片

湖北诺得胜制药有限公司

/

160301

梅县大坪镇强民药店

卫生部药品标准中药成方制剂第十二册

不合格

性状

梅州市食品药品监督检验所

 

 

4

补肾强身片

湖北诺得胜制药有限公司

/

150502

梅县隆文镇志祥药店

卫生部药品标准中药成方制剂第十五册

不合格

性状

梅州市食品药品监督检验所

 

 

5

穿心莲片

海南海力制药有限公司

每片重0.55g

2150601

梅州市益民大药房连锁有限公司桂岭店

中国药典2010年版一部

不合格

性状

梅州市食品药品监督检验所

留样合格

 

6

冬凌草片

三门峡广宇生物制药有限公司

每片重0.26g

1511018

佛山市高明区正中德仁药店

中国药典2010年版一部

不合格

含量测定

佛山市食品药品检验检测中心

 

 

7

二维葡醛内酯片

山西省临汾健民制药厂

复方

150701 004

梅州市东煌药业有限公司罗湖路益康大药房

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册及第十六册

不合格

含量测定(维生素C)

梅州市食品药品监督检验所

 

 

8

风湿关节炎片

吉林省跨海生化药业制造有限公司

/

20150502

清远市爱心药业有限公司新城新站分店

卫生部药品标准中药成方制剂第三册及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号:2014007)

不合格

性状

清远市食品药品检验所

 

 

9

风湿止痛丸

西藏神猴药业有限责任公司

每丸重0.5g

20141203

阳山县阳城文明大药堂

卫生部药品标准藏药第一册

不合格

性状、溶散时限

清远市食品药品检验所

 

 

10

复方对乙酰氨基酚片

河北金砖药业有限公司

复方

160603

梅州瑞丰医药有限公司隆文瑞丰大药房

卫生部药品标准化学药品及制剂第一册

不合格

崩解时限

梅州市食品药品监督检验所

留样合格

 

11

复方黄连素片

百花医药集团股份有限公司

每片含盐酸小檗碱17mg

150403

蕉岭济民堂医药有限公司世纪分公司

中国药典2010年版一部及卫生部药品标准中药成方制剂第十四册

不合格

性状

梅州市食品药品监督检验所

 

 

12

复方鱼腥草片

广东恒诚制药有限公司

每片重0.393

1506105

鹤山市沙坪祈福药店

中国药典2010年版第二增补本及国家食品药品监督管理局标准YBZ10962009

不合格

含量测定

江门市药品检验所

留样合格

 

14

蛤蚧大补胶囊

河北冀衡(集团)药业有限公司

每粒装0.5g

12150920

深圳市欧健药业有限公司燕川分店

卫生部药品标准中药成方制剂第八册

不合格

水分

深圳市药品检验研究院

 

 

15

化积口服液

江西地威药业有限公司

每支装10ml

151011

佛山市禅城区爱心大药房有限公司

中国药典2010年版一部

不合格

pH

佛山市食品药品检验检测中心

 

 

16

化积口服液

江西地威药业有限公司

每支装10ml

151217

广东健尔康药业连锁有限公司恒君分店

中国药典2015年版一部

不合格

pH

佛山市食品药品检验检测中心

 

 

17

活血应痛丸

颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司

每丸重6g

141032

梅州瑞丰医药有限公司松源瑞丰大药房

卫生部药品标准中药成方制剂第七册

不合格

性状、重量差异

梅州市食品药品监督检验所

 

 

18

藿香正气胶囊

山西旺龙神农药业有限公司

每粒装0.3

20150502

德庆县官圩镇正康药店

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2266-96-2002

不合格

水分

肇庆市食品药品检验所

 

 

19

健脑益气片

吉林永利药业股份有限公司

每片相当于原药材3.4g

20150201

平远县同济堂药店

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-5069(B-0069)-2012Z

不合格

性状

梅州市食品药品监督检验所

 

 

20

抗宫炎片

江西京通美联药业有限公司

每片含干浸膏0.25

150703

深圳市广安利医药连锁有限公司平湖顺平分店

中国药典2010年版一部、江西省食品药品监督管理局药品再注册批件2015R001987

不合格

含量测定(连翘酯苷B)

深圳市药品检验研究院

 

 

21

抗骨增生片

四平市吉特药业有限公司

/

20150101

深圳市永祥药房连锁有限公司观澜豪亚分店

卫生部药品标准中药成方制剂第七册

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

留样合格

 

22

六味地黄丸

赤峰丹龙药业有限公司

大蜜丸每丸重9g

130104

广东阳光大药房医药连锁有限公司清远市恒福店

中国药典2010年版一部

不合格

水分、重量差异

清远市食品药品检验所

 

 

23

木瓜片

吉林亚泰明星制药有限公司

每片重0.6g

20150203

清远市清城区源潭镇民生堂药店

卫生部药品标准中药成方制剂第十册

不合格

重量差异

清远市食品药品检验所

 

 

24

牛黄解毒片

百花医药集团股份有限公司

每片重0.27g

151210

大埔县德和堂大药房

中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件20080092008013

不合格

异性有机物

梅州市食品药品监督检验所

 

 

25

牛黄解毒片

云南腾药制药股份有限公司

/

1603120

陆丰市湖东镇仁信药店

中国药典2015年版一部和国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件20080092008013

不合格

三氧化二砷

汕尾市食品药品检验所

 

 

26

牛黄上清片

吉林省跨海生化药业制造有限公司

/

20151201

佛冈县水头镇惠众药店

中国药典2015年版一部

不合格

性状

清远市食品药品检验所

 

 

27

清肺抑火片

云南腾药制药股份有限公司

每片重0.6

151146

汕尾大参林药店有限公司陆丰金龙路分店

卫生部药品标准中药成方制剂第二册

不合格

重量差异

汕尾市食品药品检验所

 

 

28

清肺抑火片

云南腾药制药股份有限公司

每片重0.6

151146

汕尾大参林药店有限公司文明路分店

卫生部药品标准中药成方制剂第二册

不合格

重量差异

汕尾市食品药品检验所

 

 

29

清火栀麦片

四川旭阳药业有限责任公司

/

160303

佛山市高明区明城镇庆健大药房

中国药典2015年版一部

不合格

性状

佛山市食品药品检验检测中心

 

 

30

清脑降压片

保定中药制药有限公司

片芯重0.30g

141102

梅县隆文镇道元药行

中国药典2010年版一部

不合格

性状

梅州市食品药品监督检验所

 

 

31

清脑降压片

吉林白山正茂药业股份有限公司

糖衣片(片芯重0.30g)

20151101

深圳市俊龙医药连锁有限公司木棉湾分店

中国药典2010年版一部

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

 

 

32

清热解毒片

商丘市金马药业有限公司

/

14112211

深圳市广安利医药连锁有限公司平湖辅城坳分店

卫生部药品标准中药成方制剂第二十册

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

 

 

33

乳宁片

吉林省红石药业有限公司

每基片重0.32g

20150102

高州市分界镇万福堂药店

国家食品药品监督管理局药品标准YBZ04462008

不合格

性状

茂名市食品药品检验所

 

 

34

三七伤药片

吉林省跨海生化药业制造有限公司

/

20151103

高州市荷塘镇健康药店

中国药典2010年版第二增补本

不合格

性状

茂名市食品药品检验所

 

 

35

三七伤药片

吉林省跨海生化药业制造有限公司

20150314

梅州瑞丰医药有限公司松源瑞丰大药房

中国药典2010年版第二增补本

不合格

性状

梅州市食品药品监督检验所

 

 

36

三七伤药片

内蒙古仁泽药业有限公司

/

20150501

湛江开发区荣仁堂药店

中国药典2010年版一部

不合格

性状

湛江市食品药品检验所

 

 

37

双氯芬酸钠肠溶片

吉林省银河制药有限公司

25mg

151002

梅县梅西益昌药房

中国药典2010年版第一增补本

不合格

性状

梅州市食品药品监督检验所

 

 

38

双氯芬酸钠肠溶片

上海皇象铁力蓝天制药有限公司

25mg

20160601

惠东县平山宝福药店

中国药典2015年版二部

不合格

有关物质

惠州市食品药品检验所

 

 

39

锁阳补肾胶囊

湖北金龙福药业有限公司

/

20151001

深圳市民大药房连锁管理有限公司福永分店

卫生部药品标准中药成方制剂第十二册

不合格

水分

深圳市药品检验研究院

 

 

40

天麻胶囊

吉林天药本草堂制药有限公司

每粒装0.25

141002

恩平市恩城采芝林大药房

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004

不合格

装量差异

江门市药品检验所

 

 

41

维生素C

临汾奇林药业有限公司

0.1g

1506061

平远县城镇平城药店

中国药典2010年版二部

不合格

溶液的颜色

梅州市食品药品监督检验所

 

 

42

小活络丸

山西华康药业股份有限公司

每丸重3g

20150901

高州市东岸一心堂大药房

中国药典2010年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014007

不合格

性状

茂名市食品药品检验所

 

 

43

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

/

160501

惠阳一通大药房连锁有限公司坑梓平安分店

卫生部药品标准中药成方制剂第七册、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件20080152011007

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

留样合格

 

44

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

/

160501

惠阳一通大药房连锁有限公司平湖博济分店

卫生部药品标准中药成方制剂第七册、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件20080152011007

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

留样合格

 

45

炎立消胶囊

吉林吉尔吉药业有限公司

每粒装0.25g

20140801

佛山市三水区西南街维众康药店

国家食品药品监督管理局药品标准YBZ01202009

不合格

装量差异

佛山市食品药品检验检测中心

留样合格

 

46

炎热清软胶囊

贵州金宇药业有限公司

每粒装0.6g

20150702 06

佛山市三水区西南街维众康药店

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ28082005-2012Z

不合格

性状

佛山市食品药品检验检测中心

 

 

47

盐酸氨溴索注射液

江西欧氏药业有限责任公司

2ml:15mg

08151111(生产日期20151115)

汕头市潮南区陇田源安堂药店

国家食品药品监督管理局药品标准YBH02572014

不合格

可见异物

汕头市药品检验所

 

 

48

盐酸苯海拉明片

大同市云岗制药有限公司

25mg

160408

化州市中垌明兴药店

中国药典2015年版二部

不合格

溶出度

茂名市食品药品检验所

 

 

49

盐酸苯海拉明片

大同市云岗制药有限公司

每片25毫克

150708   

阳西县塘口民心药店

中国药典2010年版二部

不合格

溶出度

阳江市检测检验中心

 

 

50

盐酸苯海拉明片

大同市云岗制药有限公司

25毫克

160408   

阳江市阳东区北惯镇泽康堂药店

中国药典2015年版二部

不合格

溶出度

阳江市检测检验中心

 

 

51

盐酸异丙嗪片

山西省临汾健民制药厂

12.5mg

150502

大埔县湖寮镇益民药店

中国药典2010年版二部

不合格

性状

梅州市食品药品监督检验所

 

 

52

盐酸异丙嗪片

山西省临汾健民制药厂

12.5mg

150402

大埔县大东镇文裕药店

中国药典2010年版二部

不合格

性状

梅州市食品药品监督检验所

 

 

53

养血安神片

山西旺龙神农药业有限公司

基片重约0.25g(相当于总药材1.1g)

20151002

梅县梅西益昌药房

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

不合格

性状

梅州市食品药品监督检验所

 

 

54

养血安神片

山西旺龙神农药业有限公司

基片重约0.25g(相当于总药材1.1g)

20150501

五华县梅林镇兴梅药店

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

不合格

性状

梅州市食品药品监督检验所

 

 

55

养血安神片

山西旺龙神农药业有限公司

基片重约0.25g(相当于总药材1.1g)

20151004

平远县同济堂药店

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

不合格

性状

梅州市食品药品监督检验所

 

 

56

养阴镇静片

吉林亚泰明星制药有限公司

每片重0.3

20150306

高州市分界万寿堂药店

卫生部药品标准中药成方制剂第二册

不合格

性状

茂名市食品药品检验所

 

 

57

玉屏风丸

山西华康药业股份有限公司

15粒重1g

20150601

连州市桦仁堂药店

卫生部药品标准中药成方制剂第一册

不合格

装量差异

清远市食品药品检验所

 

 

58

珍菊降压片

江苏云阳集团药业有限公司

/

20150819

广东美罗汇健康药房有限公司茂名光华北路店

卫生部药品标准中药成方制剂第二十册

不合格

性状

茂名市食品药品检验所

 

 

59

知柏地黄丸

兰州太宝制药有限公司

10丸重1.7

86150315

汕尾市和兴堂药业连锁有限公司陆河新顺康药店

中国药典2010年版一部

不合格

重量差异

汕尾市食品药品检验所

 

2016    评价抽验

在使用环节抽验不符合规定的药品名单

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

当地监管部门对生产企业留样核查检验结果

1

甘露醇注射液

贵州天地药业有限责任公司

250ml:50g

A16032105

阳江光明眼科医院

中国药典2015年版二部

不合格

含量测定

广东省药品检验所

 

2

感冒清片

通化万通药业股份有限公司

每素片重0.22g(含对乙酰氨基酚12mg)

150115   

阳西惠民医院

卫生部药品标准中药成方制剂第十九册

不合格

性状

阳江市检测检验中心

 

3

利巴韦林片

江西南昌济生制药厂

100mg

160403034

佛山市顺德区伦教医院

中国药典2015年版二部

不合格

崩解时限

佛山市顺德区药品检验所

 

4

牛磺酸颗粒

赤峰维康生化制药有限公司

每包含牛磺酸0.4g

20140902

高州市谢鸡镇义山村委会卫生第二分站

中国药典2010年版二部

不合格

性状、干燥失重

茂名市食品药品检验所

 

5

乳宁片

长春银诺克药业有限公司

每基片重0.35g

20140802

江门平安门诊部

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ16362005

不合格

性状

江门市药品检验所

 

6

桑菊感冒片

百花医药集团股份有限公司

每片重0.6g

140802

清城区飞来峡镇高田居委卫生室

中国药典2010年版一部

不合格

重量差异

清远市食品药品检验所

 

7

碳酸氢钠注射液

湖南康源制药有限公司

250ml:12.5g

16081501C

阳江市人民医院

中国药典2015年版二部

不合格

pH

广东省药品检验所

 

8

维生素C

临汾奇林药业有限公司

0.1g

1506021

蕉岭县文福镇鹤湖村第二卫生站

中国药典2010年版二部

不合格

溶液的颜色

梅州市食品药品监督检验所

 

9

维生素C

临汾奇林药业有限公司

0.1g

1506131

蕉岭县广福镇中心卫生院

中国药典2010年版二部

不合格

溶液的颜色

梅州市食品药品监督检验所

 

10

维生素K1注射液

山东益康药业股份有限公司

1ml:10mg

21409151 2

陆丰市碣石人民医院

中国药典2010年版二部

不合格

有关物质

惠州市食品药品检验所

 

11

小柴胡颗粒

北京九龙制药有限公司

每袋装4

150506   

阳西县上洋镇卫生院

中国药典2010年版一部

不合格

水分、装量差异

阳江市检测检验中心

 

12

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

片芯重0.3g

160501

东莞桥头桥圣门诊部

卫生部药品标准中药成方制剂第七册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011007

不合格

性状

东莞市食品药品检验所

留样合格

13

盐酸苯海拉明片

大同市云岗制药有限公司

每片25毫克

150708   

广东石菉铜业公司医院

中国药典2010年版二部

不合格

溶出度

阳江市检测检验中心

 

14

盐酸异丙嗪片

山西省临汾健民制药厂

12.5mg

150402

徐树程诊所

中国药典2010年版二部

不合格

性状

梅州市食品药品监督检验所

 

(责任编辑:车车
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