中国质量新闻网讯 为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2017年广东省药品抽验计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。
2017年3月,全省共抽查检验9个药品生产企业、280个药品经营企业和85个医疗机构的295个品种共621批次药品。经核查确认,本期抽验信息公布如下:273个品种573批次经检验符合药品标准规定,53个品种73批次经检验不符合药品标准规定。
广东省食品药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关食品药品监督管理局网站上查询。
广东省食品药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站(http://www.sfda.gov.cn)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。
在流通环节抽验不符合规定的药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 | 备注 |
1 | 阿苯达唑片 | 湖北美宝药业有限公司 | 0.2g | 160701 | 中山市小榄镇福成堂药店(普通合伙) | 中国药典2015年版二部 | 不合格 | 含量测定 | 中山市食品药品检验所 |
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2 | 鼻渊片 | 广西万寿堂药业有限公司 | / | 150701 | 梅州市万兴药店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第六册 | 不合格 | 性状 | 梅州市食品药品监督检验所 |
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3 | 补脑安神片 | 湖北诺得胜制药有限公司 | / | 160301 | 梅县大坪镇强民药店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 | 不合格 | 性状 | 梅州市食品药品监督检验所 |
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4 | 补肾强身片 | 湖北诺得胜制药有限公司 | / | 150502 | 梅县隆文镇志祥药店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十五册 | 不合格 | 性状 | 梅州市食品药品监督检验所 |
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5 | 穿心莲片 | 海南海力制药有限公司 | 每片重0.55g | 2150601 | 梅州市益民大药房连锁有限公司桂岭店 | 中国药典2010年版一部 | 不合格 | 性状 | 梅州市食品药品监督检验所 | 留样合格 |
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6 | 冬凌草片 | 三门峡广宇生物制药有限公司 | 每片重0.26g | 1511018 | 佛山市高明区正中德仁药店 | 中国药典2010年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 佛山市食品药品检验检测中心 |
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7 | 二维葡醛内酯片 | 山西省临汾健民制药厂 | 复方 | 150701 004 | 梅州市东煌药业有限公司罗湖路益康大药房 | 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册及第十六册 | 不合格 | 含量测定(维生素C) | 梅州市食品药品监督检验所 |
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8 | 风湿关节炎片 | 吉林省跨海生化药业制造有限公司 | / | 20150502 | 清远市爱心药业有限公司新城新站分店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第三册及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号:2014007) | 不合格 | 性状 | 清远市食品药品检验所 |
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9 | 风湿止痛丸 | 西藏神猴药业有限责任公司 | 每丸重0.5g | 20141203 | 阳山县阳城文明大药堂 | 卫生部药品标准藏药第一册 | 不合格 | 性状、溶散时限 | 清远市食品药品检验所 |
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10 | 复方对乙酰氨基酚片 | 河北金砖药业有限公司 | 复方 | 160603 | 梅州瑞丰医药有限公司隆文瑞丰大药房 | 卫生部药品标准化学药品及制剂第一册 | 不合格 | 崩解时限 | 梅州市食品药品监督检验所 | 留样合格 |
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11 | 复方黄连素片 | 百花医药集团股份有限公司 | 每片含盐酸小檗碱17mg | 150403 | 蕉岭济民堂医药有限公司世纪分公司 | 中国药典2010年版一部及卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 | 不合格 | 性状 | 梅州市食品药品监督检验所 |
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12 | 复方鱼腥草片 | 广东恒诚制药有限公司 | 每片重0.393克 | 1506105 | 鹤山市沙坪祈福药店 | 中国药典2010年版第二增补本及国家食品药品监督管理局标准YBZ10962009 | 不合格 | 含量测定 | 江门市药品检验所 | 留样合格 |
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14 | 蛤蚧大补胶囊 | 河北冀衡(集团)药业有限公司 | 每粒装0.5g | 12150920 | 深圳市欧健药业有限公司燕川分店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第八册 | 不合格 | 水分 | 深圳市药品检验研究院 |
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15 | 化积口服液 | 江西地威药业有限公司 | 每支装10ml | 151011 | 佛山市禅城区爱心大药房有限公司 | 中国药典2010年版一部 | 不合格 | pH值 | 佛山市食品药品检验检测中心 |
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16 | 化积口服液 | 江西地威药业有限公司 | 每支装10ml | 151217 | 广东健尔康药业连锁有限公司恒君分店 | 中国药典2015年版一部 | 不合格 | pH值 | 佛山市食品药品检验检测中心 |
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17 | 活血应痛丸 | 颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司 | 每丸重6g | 141032 | 梅州瑞丰医药有限公司松源瑞丰大药房 | 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 | 不合格 | 性状、重量差异 | 梅州市食品药品监督检验所 |
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18 | 藿香正气胶囊 | 山西旺龙神农药业有限公司 | 每粒装0.3克 | 20150502 | 德庆县官圩镇正康药店 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2266-96-2002 | 不合格 | 水分 | 肇庆市食品药品检验所 |
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19 | 健脑益气片 | 吉林永利药业股份有限公司 | 每片相当于原药材3.4g | 20150201 | 平远县同济堂药店 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-5069(B-0069)-2012Z | 不合格 | 性状 | 梅州市食品药品监督检验所 |
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20 | 抗宫炎片 | 江西京通美联药业有限公司 | 每片含干浸膏0.25克 | 150703 | 深圳市广安利医药连锁有限公司平湖顺平分店 | 中国药典2010年版一部、江西省食品药品监督管理局药品再注册批件2015R001987 | 不合格 | 含量测定(连翘酯苷B) | 深圳市药品检验研究院 |
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21 | 抗骨增生片 | 四平市吉特药业有限公司 | / | 20150101 | 深圳市永祥药房连锁有限公司观澜豪亚分店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 | 留样合格 |
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22 | 六味地黄丸 | 赤峰丹龙药业有限公司 | 大蜜丸每丸重9g | 130104 | 广东阳光大药房医药连锁有限公司清远市恒福店 | 中国药典2010年版一部 | 不合格 | 水分、重量差异 | 清远市食品药品检验所 |
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23 | 木瓜片 | 吉林亚泰明星制药有限公司 | 每片重0.6g | 20150203 | 清远市清城区源潭镇民生堂药店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十册 | 不合格 | 重量差异 | 清远市食品药品检验所 |
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24 | 牛黄解毒片 | 百花医药集团股份有限公司 | 每片重0.27g | 151210 | 大埔县德和堂大药房 | 中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009及2008013 | 不合格 | 异性有机物 | 梅州市食品药品监督检验所 |
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25 | 牛黄解毒片 | 云南腾药制药股份有限公司 | / | 1603120 | 陆丰市湖东镇仁信药店 | 中国药典2015年版一部和国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009及2008013 | 不合格 | 三氧化二砷 | 汕尾市食品药品检验所 |
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26 | 牛黄上清片 | 吉林省跨海生化药业制造有限公司 | / | 20151201 | 佛冈县水头镇惠众药店 | 中国药典2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 清远市食品药品检验所 |
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27 | 清肺抑火片 | 云南腾药制药股份有限公司 | 每片重0.6克 | 151146 | 汕尾大参林药店有限公司陆丰金龙路分店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第二册 | 不合格 | 重量差异 | 汕尾市食品药品检验所 |
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28 | 清肺抑火片 | 云南腾药制药股份有限公司 | 每片重0.6克 | 151146 | 汕尾大参林药店有限公司文明路分店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第二册 | 不合格 | 重量差异 | 汕尾市食品药品检验所 |
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29 | 清火栀麦片 | 四川旭阳药业有限责任公司 | / | 160303 | 佛山市高明区明城镇庆健大药房 | 中国药典2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 佛山市食品药品检验检测中心 |
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30 | 清脑降压片 | 保定中药制药有限公司 | 片芯重0.30g | 141102 | 梅县隆文镇道元药行 | 中国药典2010年版一部 | 不合格 | 性状 | 梅州市食品药品监督检验所 |
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31 | 清脑降压片 | 吉林白山正茂药业股份有限公司 | 糖衣片(片芯重0.30g) | 20151101 | 深圳市俊龙医药连锁有限公司木棉湾分店 | 中国药典2010年版一部 | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 |
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32 | 清热解毒片 | 商丘市金马药业有限公司 | / | 14112211 | 深圳市广安利医药连锁有限公司平湖辅城坳分店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 |
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33 | 乳宁片 | 吉林省红石药业有限公司 | 每基片重0.32g | 20150102 | 高州市分界镇万福堂药店 | 国家食品药品监督管理局药品标准YBZ04462008 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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34 | 三七伤药片 | 吉林省跨海生化药业制造有限公司 | / | 20151103 | 高州市荷塘镇健康药店 | 中国药典2010年版第二增补本 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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35 | 三七伤药片 | 吉林省跨海生化药业制造有限公司 | 无 | 20150314 | 梅州瑞丰医药有限公司松源瑞丰大药房 | 中国药典2010年版第二增补本 | 不合格 | 性状 | 梅州市食品药品监督检验所 |
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36 | 三七伤药片 | 内蒙古仁泽药业有限公司 | / | 20150501 | 湛江开发区荣仁堂药店 | 中国药典2010年版一部 | 不合格 | 性状 | 湛江市食品药品检验所 |
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37 | 双氯芬酸钠肠溶片 | 吉林省银河制药有限公司 | 25mg | 151002 | 梅县梅西益昌药房 | 中国药典2010年版第一增补本 | 不合格 | 性状 | 梅州市食品药品监督检验所 |
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38 | 双氯芬酸钠肠溶片 | 上海皇象铁力蓝天制药有限公司 | 25mg | 20160601 | 惠东县平山宝福药店 | 中国药典2015年版二部 | 不合格 | 有关物质 | 惠州市食品药品检验所 |
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39 | 锁阳补肾胶囊 | 湖北金龙福药业有限公司 | / | 20151001 | 深圳市民大药房连锁管理有限公司福永分店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 | 不合格 | 水分 | 深圳市药品检验研究院 |
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40 | 天麻胶囊 | 吉林天药本草堂制药有限公司 | 每粒装0.25克 | 141002 | 恩平市恩城采芝林大药房 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004 | 不合格 | 装量差异 | 江门市药品检验所 |
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41 | 维生素C片 | 临汾奇林药业有限公司 | 0.1g | 1506061 | 平远县城镇平城药店 | 中国药典2010年版二部 | 不合格 | 溶液的颜色 | 梅州市食品药品监督检验所 |
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42 | 小活络丸 | 山西华康药业股份有限公司 | 每丸重3g | 20150901 | 高州市东岸一心堂大药房 | 中国药典2010年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014007 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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43 | 炎可宁片 | 四川省三星堆制药有限公司 | / | 160501 | 惠阳一通大药房连锁有限公司坑梓平安分店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第七册、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008015、2011007 | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 | 留样合格 |
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44 | 炎可宁片 | 四川省三星堆制药有限公司 | / | 160501 | 惠阳一通大药房连锁有限公司平湖博济分店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第七册、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008015、2011007 | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 | 留样合格 |
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45 | 炎立消胶囊 | 吉林吉尔吉药业有限公司 | 每粒装0.25g | 20140801 | 佛山市三水区西南街维众康药店 | 国家食品药品监督管理局药品标准YBZ01202009 | 不合格 | 装量差异 | 佛山市食品药品检验检测中心 | 留样合格 |
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46 | 炎热清软胶囊 | 贵州金宇药业有限公司 | 每粒装0.6g | 20150702 06 | 佛山市三水区西南街维众康药店 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ28082005-2012Z | 不合格 | 性状 | 佛山市食品药品检验检测中心 |
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47 | 盐酸氨溴索注射液 | 江西欧氏药业有限责任公司 | 2ml:15mg | 08151111(生产日期2015年11月15日) | 汕头市潮南区陇田源安堂药店 | 国家食品药品监督管理局药品标准YBH02572014 | 不合格 | 可见异物 | 汕头市药品检验所 |
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48 | 盐酸苯海拉明片 | 大同市云岗制药有限公司 | 25mg | 160408 | 化州市中垌明兴药店 | 中国药典2015年版二部 | 不合格 | 溶出度 | 茂名市食品药品检验所 |
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49 | 盐酸苯海拉明片 | 大同市云岗制药有限公司 | 每片25毫克 | 150708 | 阳西县塘口民心药店 | 中国药典2010年版二部 | 不合格 | 溶出度 | 阳江市检测检验中心 |
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50 | 盐酸苯海拉明片 | 大同市云岗制药有限公司 | 25毫克 | 160408 | 阳江市阳东区北惯镇泽康堂药店 | 中国药典2015年版二部 | 不合格 | 溶出度 | 阳江市检测检验中心 |
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51 | 盐酸异丙嗪片 | 山西省临汾健民制药厂 | 12.5mg | 150502 | 大埔县湖寮镇益民药店 | 中国药典2010年版二部 | 不合格 | 性状 | 梅州市食品药品监督检验所 |
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52 | 盐酸异丙嗪片 | 山西省临汾健民制药厂 | 12.5mg | 150402 | 大埔县大东镇文裕药店 | 中国药典2010年版二部 | 不合格 | 性状 | 梅州市食品药品监督检验所 |
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53 | 养血安神片 | 山西旺龙神农药业有限公司 | 基片重约0.25g(相当于总药材1.1g) | 20151002 | 梅县梅西益昌药房 | 卫生部药品标准中药成方制剂第六册 | 不合格 | 性状 | 梅州市食品药品监督检验所 |
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54 | 养血安神片 | 山西旺龙神农药业有限公司 | 基片重约0.25g(相当于总药材1.1g) | 20150501 | 五华县梅林镇兴梅药店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第六册 | 不合格 | 性状 | 梅州市食品药品监督检验所 |
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55 | 养血安神片 | 山西旺龙神农药业有限公司 | 基片重约0.25g(相当于总药材1.1g) | 20151004 | 平远县同济堂药店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第六册 | 不合格 | 性状 | 梅州市食品药品监督检验所 |
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56 | 养阴镇静片 | 吉林亚泰明星制药有限公司 | 每片重0.3克 | 20150306 | 高州市分界万寿堂药店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第二册 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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57 | 玉屏风丸 | 山西华康药业股份有限公司 | 每15粒重1g | 20150601 | 连州市桦仁堂药店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第一册 | 不合格 | 装量差异 | 清远市食品药品检验所 |
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58 | 珍菊降压片 | 江苏云阳集团药业有限公司 | / | 20150819 | 广东美罗汇健康药房有限公司茂名光华北路店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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59 | 知柏地黄丸 | 兰州太宝制药有限公司 | 每10丸重1.7克 | 86150315 | 汕尾市和兴堂药业连锁有限公司陆河新顺康药店 | 中国药典2010年版一部 | 不合格 | 重量差异 | 汕尾市食品药品检验所 |
| 2016年 评价抽验 |
在使用环节抽验不符合规定的药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 |
1 | 甘露醇注射液 | 贵州天地药业有限责任公司 | 250ml:50g | A16032105 | 阳江光明眼科医院 | 中国药典2015年版二部 | 不合格 | 含量测定 | 广东省药品检验所 |
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2 | 感冒清片 | 通化万通药业股份有限公司 | 每素片重0.22g(含对乙酰氨基酚12mg) | 150115 | 阳西惠民医院 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 | 不合格 | 性状 | 阳江市检测检验中心 |
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3 | 利巴韦林片 | 江西南昌济生制药厂 | 100mg | 160403码034 | 佛山市顺德区伦教医院 | 中国药典2015年版二部 | 不合格 | 崩解时限 | 佛山市顺德区药品检验所 |
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4 | 牛磺酸颗粒 | 赤峰维康生化制药有限公司 | 每包含牛磺酸0.4g | 20140902 | 高州市谢鸡镇义山村委会卫生第二分站 | 中国药典2010年版二部 | 不合格 | 性状、干燥失重 | 茂名市食品药品检验所 |
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5 | 乳宁片 | 长春银诺克药业有限公司 | 每基片重0.35g | 20140802 | 江门平安门诊部 | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ16362005 | 不合格 | 性状 | 江门市药品检验所 |
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6 | 桑菊感冒片 | 百花医药集团股份有限公司 | 每片重0.6g | 140802 | 清城区飞来峡镇高田居委卫生室 | 中国药典2010年版一部 | 不合格 | 重量差异 | 清远市食品药品检验所 |
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7 | 碳酸氢钠注射液 | 湖南康源制药有限公司 | 250ml:12.5g | 16081501C | 阳江市人民医院 | 中国药典2015年版二部 | 不合格 | pH值 | 广东省药品检验所 |
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8 | 维生素C片 | 临汾奇林药业有限公司 | 0.1g | 1506021 | 蕉岭县文福镇鹤湖村第二卫生站 | 中国药典2010年版二部 | 不合格 | 溶液的颜色 | 梅州市食品药品监督检验所 |
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9 | 维生素C片 | 临汾奇林药业有限公司 | 0.1g | 1506131 | 蕉岭县广福镇中心卫生院 | 中国药典2010年版二部 | 不合格 | 溶液的颜色 | 梅州市食品药品监督检验所 |
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10 | 维生素K1注射液 | 山东益康药业股份有限公司 | 1ml:10mg | 21409151 2 | 陆丰市碣石人民医院 | 中国药典2010年版二部 | 不合格 | 有关物质 | 惠州市食品药品检验所 |
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11 | 小柴胡颗粒 | 北京九龙制药有限公司 | 每袋装4克 | 150506 | 阳西县上洋镇卫生院 | 中国药典2010年版一部 | 不合格 | 水分、装量差异 | 阳江市检测检验中心 |
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12 | 炎可宁片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 片芯重0.3g | 160501 | 东莞桥头桥圣门诊部 | 卫生部药品标准中药成方制剂第七册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011007 | 不合格 | 性状 | 东莞市食品药品检验所 | 留样合格 |
13 | 盐酸苯海拉明片 | 大同市云岗制药有限公司 | 每片25毫克 | 150708 | 广东石菉铜业公司医院 | 中国药典2010年版二部 | 不合格 | 溶出度 | 阳江市检测检验中心 |
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14 | 盐酸异丙嗪片 | 山西省临汾健民制药厂 | 12.5mg | 150402 | 徐树程诊所 | 中国药典2010年版二部 | 不合格 | 性状 | 梅州市食品药品监督检验所 |
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