芜湖市食药监局公布2017年4月药品生产环节督查检查信息

芜湖市药品生产环节督查检查信息通告（2017年4月）

序号

填报单位

受检单位名称

单位类型

所属县区

检查日期

检查人员

发现的主要问题

动态评级

采取措施

备注

1

药化生产科

安徽省繁昌县友谊医药包装材料有限公司

药包材生产

繁昌县

4.1

王帮兰、李刚、庄琦、程琦、俞翔云

严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷2项，建议0项：
1、现场生产人员洁净服穿着不规范。
2、人员培训不足。   

一般风险（依据风险分级系统）

立即整改

2

药化生产科

普莱克斯（安徽）工业气体有限公司

药品生产

鸠江区

4.10 

李刚、庄琦

针对药品生产许可验收检查的整改复查。

3

药化生产科

芜湖欣瑞阳光医药有限公司

特药经营

弋江区

4.13

庄琦、程琦

严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷0项，建议3项：
1、加强安全生产。
2、增强人员培训。
3、过期品种尽快提交报告，进行销毁。

高风险（依据风险分级系统）

4

药化生产科

芜湖康奇制药有限公司

特殊药品生产

弋江区

4.13

庄琦、程琦

严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷0项，建议2项：
1、加强安全生产。
2、增强人员培训。

高风险（依据风险分级系统）

5

药化生产科

国药控股芜湖有限公司

特药经营

弋江区

4.13

庄琦、程琦

严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷0项，建议2项：
1、加强安全生产。
2、增强人员培训。

高风险（依据风险分级系统）

6

药化生产科

安徽江汇生物技术有限公司

辅料生产

弋江区

4.13

庄琦、程琦

严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷2项，建议2项：
1、成品仓库无法满足生产需求。
2、实验室电脑系统时间未锁定。
建议：1、加强安全生产。
2、增强人员培训。

一般风险（依据风险分级系统）

立即整改

7

药化生产科

芜湖上药医药有限公司

特药经营

经开区

4.14

庄琦、程琦

严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷1项，建议2项：
1、账物不符，肽类激素库冷库中存有甘精胰岛素注射液（分装批号：6BJA014），电脑账上已无该批次货物。
建议：1、加强安全生产。
2、增强人员培训。

高风险（依据风险分级系统）

立即整改

8

药化生产科

芜湖鼎丰医药有限公司

特药经营

经开区

4.14

庄琦、程琦

严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷0项，建议2项：
1、加强安全生产。
2、增强人员培训。

高风险（依据风险分级系统）

9

药化生产科

芜湖九州通医药销售有限公司

特药经营

经开区

4.14

庄琦、程琦

严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷0项，建议2项：
1、加强安全生产。
2、增强人员培训。

高风险（依据风险分级系统）

10

药化生产科

芜湖长江玻璃制品有限公司

药包材生产

鸠江区

4.20 

庄琦、刘丽韵

严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷0项，建议0项：

一般风险（依据风险分级系统）

11

药化生产科

芜湖海达塑胶有限公司

药包材生产

鸠江区

4.20 

庄琦、刘丽韵

严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷2项，建议3项：
1、称量间固体台秤与液体台秤的检验有效期为2016年7月。
2、压力容器工作人员无压力容器上岗证。
建议：1、加强人员培训。
2、加强安全生产工作。
3、易燃试剂建议上锁存放。

一般风险（依据风险分级系统）

立即整改

12

药化生产科

芜湖张恒春医药有限公司

特药经营

鸠江区

4.27 

李刚、庄琦、程琦

严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷0项，建议2项：
1、加强安全经营。
2、加强人员培训。

高风险（依据风险分级系统）

13

药化生产科

上海悦胜芜湖药业有限公司

药品生产

鸠江区

4.27 

李刚、庄琦、程琦

严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷1项，建议4项：
1、综合厂房硬胶囊线脱外包间存有空心胶囊；外包间有外包结束和未外包的健脾颗粒（批号：20161101），为验证批；现场的不合格台账上有健脾颗粒（批号：20161101），不合格原因：夹粉、封口不严，数量：300袋，处理方法、处理地点、时间未填写。
建议：1、尽快将人员变更的情况进行备案；
2、现场督促企业相关人员按省局告诫信开展生产。
3、增强人员培训。
4、加强安全生产。

一般风险（依据风险分级系统）

立即整改

14

药化生产科

上海悦胜芜湖药业有限公司

特药

鸠江区

4.27 

李刚、庄琦、程琦

严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷0项，建议2项：
1、加强安全生产。
2、增强人员培训。

高风险（依据风险分级系统）

15

药化生产科

安徽生物肽产业研究院有限公司

化妆品生产

镜湖区

4.28

李刚、庄琦、程琦

化妆品委托生产现场检查。