中国质量新闻网讯 2017年4月19日,山东省食品药品监督管理局官网发布山东省药品质量公告2017年第2期,根据2016年11-12月全省药品重点监督抽检情况,将抽检发现的不合格药品予以公告。
据本次发布的《2016年11-12月重点监督抽检不符合标准规定药品目录》,山东仁和堂药业有限公司生产的酒石酸美托洛尔缓释片(药品规格:100mg;生产批号:160303)、吉林省长恒药业有限公司生产的诺氟沙星胶囊(药品规格:0.1g;生产批号:20160402)、安徽益生源中药饮片科技有限公司生产的枳壳(麸炒枳壳)(生产批号:151101)、麻城九州中药发展有限公司生产的山药(生产批号:E6010202)、安徽孟氏中药饮片有限公司生产的炒白芍(生产批号:160405)、安徽孟氏中药饮片有限公司生产的车前子(生产批号:160316)等6批次样品榜上有名
本次还公布了《2016年11-12月重点监督抽检假冒生产药品目录》,涉及12批次样品,抽样自青岛李健医药连锁有限公司、烟台莱山长恩医院、禹城市十里望回族镇卫生院、胶州民安医院、城阳孙开成夏塔路综合门诊部、山东省禹城医药有限责任公司、禹城市中医院(4批次)、聂永新诊所、潍坊修正药房连锁经营有限公司寿光弥景苑分店。
公告中指出,相关市食品药品监督管理局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、召回等控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行了查处。
| 2016年11-12月重点监督抽检假冒生产药品目录 | |||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产企业名单 | 生产批号 | 被抽样单位 | 检验依据 | 不合格项目 | 检验机构名称 |
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1 | 炒决明子 | 安徽亳州三真中药饮片有限公司 | 160302 | 青岛李健医药连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 含量测定-液相色谱法-中药1 | 青岛市食品药品检验研究院 |
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2 | 枳壳(麸炒枳壳) | 河北康派中药材有限公司 | B15040102a | 烟台莱山长恩医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定 | 烟台市食品药品检验检测中心 |
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3 | 地龙 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 160521 | 禹城市十里望回族镇卫生院 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 | 检查,性状-总灰分,重金属,酸不溶性灰分 | 德州市食品药品检验检测中心 |
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4 | 五味子 | 亳州蜀中药业有限公司 | 150315 | 胶州民安医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 性状-中药1 | 青岛市食品药品检验研究院 |
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5 | 白豆蔻 | 亳州蜀中药业有限公司 | 140215 | 城阳孙开成夏塔路综合门诊部 | 《中国药典》2015年版一部 | 性状-中药1 | 青岛市食品药品检验研究院 |
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6 | 大青叶 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 160416 | 山东省禹城医药有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 检查-水分 | 德州市食品药品检验检测中心 |
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7 | 大青叶 | 安徽人民中药饮片有限公司 | 160101 | 禹城市中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 检查,浸出物-水分 | 德州市食品药品检验检测中心 |
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8 | 地龙 | 安徽人民中药饮片有限公司 | 160201 | 禹城市中医院 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 | 检查,性状-总灰分,重金属,酸不溶性灰分 | 德州市食品药品检验检测中心 |
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9 | 蒲黄 | 安徽人民中药饮片有限公司 | 150601 | 禹城市中医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定,检查,浸出物-杂质 | 德州市食品药品检验检测中心 |
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10 | 通草 | 陕西龙力药业有限责任公司 | 160801 | 禹城市中医院 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 | 性状 | 德州市食品药品检验检测中心 |
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11 | 菟丝子 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 160701 | 聂永新诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 含量测定,检查,鉴别,性状-(1)经验鉴别,水分,(2)显微鉴别 | 德州市食品药品检验检测中心 |
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12 | 大黄 | 河北百合中药饮片有限公司 | 816030812 | 潍坊修正药房连锁经营有限公司寿光弥景苑分店 | 《中国药典》2015年版一部 | 检查-土大黄苷 | 潍坊市食品药品检验检测中心 |
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| 2016年11-12月重点监督抽检不符合标准规定药品目录 | |||||||||
序号 | 药品名称 | 生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 |
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1 | 酒石酸美托洛尔缓释片 | 山东仁和堂药业有限公司 | 100mg | 160303 | 山东仁和堂药业有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合标准规定 | 检查 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
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2 | 诺氟沙星胶囊 | 吉林省长恒药业有限公司 | 0.1g | 20160402 | 济宁益德源医药连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合标准规定 | 检查-溶出度 | 济宁市食品药品检验检测中心 |
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3 | 枳壳(麸炒枳壳) | 安徽益生源中药饮片科技有限公司 | / | 151101 | 莱阳市中医医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合标准规定 | 含量测定 | 烟台市食品药品检验检测中心 |
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4 | 山药 | 麻城九州中药发展有限公司 | / | E6010202 | 山东美罗汇人民大药房连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合标准规定 | 检查-总灰分 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
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5 | 炒白芍 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | / | 160405 | 禹城市梁家镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合标准规定 | 含量测定 | 德州市食品药品检验检测中心 |
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6 | 车前子 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | / | 160316 | 禹城市辛店镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合标准规定 | 检查-总灰分,酸不溶性灰分 | 德州市食品药品检验检测中心 |
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