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抽检不符合标准规定 山东省食药监局公布重点监督药品目录

2017-04-19 14:53:26 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2017年4月19日,山东省食品药品监督管理局官网发布山东省药品质量公告2017年第2期,根据2016年11-12月全省药品重点监督抽检情况,将抽检发现的不合格药品予以公告。

据本次发布的《2016年11-12月重点监督抽检不符合标准规定药品目录》,山东仁和堂药业有限公司生产的酒石酸美托洛尔缓释片(药品规格:100mg;生产批号:160303)、吉林省长恒药业有限公司生产的诺氟沙星胶囊(药品规格:0.1g;生产批号:20160402)、安徽益生源中药饮片科技有限公司生产的枳壳(麸炒枳壳)(生产批号:151101)、麻城九州中药发展有限公司生产的山药(生产批号:E6010202)、安徽孟氏中药饮片有限公司生产的炒白芍(生产批号:160405)、安徽孟氏中药饮片有限公司生产的车前子(生产批号:160316)等6批次样品榜上有名

本次还公布了《2016年11-12月重点监督抽检假冒生产药品目录》,涉及12批次样品,抽样自青岛李健医药连锁有限公司、烟台莱山长恩医院、禹城市十里望回族镇卫生院、胶州民安医院、城阳孙开成夏塔路综合门诊部、山东省禹城医药有限责任公司、禹城市中医院(4批次)、聂永新诊所、潍坊修正药房连锁经营有限公司寿光弥景苑分店。

公告中指出,相关市食品药品监督管理局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、召回等控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行了查处。

 

 

201611-12月重点监督抽检假冒生产药品目录

序号

药品名称

标示生产企业名单

生产批号

被抽样单位

检验依据

不合格项目

检验机构名称

 

1

炒决明子

安徽亳州三真中药饮片有限公司

160302

青岛李健医药连锁有限公司

《中国药典》2015年版一部

含量测定-液相色谱法-中药1

青岛市食品药品检验研究院

 

2

枳壳(麸炒枳壳)

河北康派中药材有限公司

B15040102a

烟台莱山长恩医院

《中国药典》2010年版一部

含量测定

烟台市食品药品检验检测中心

 

3

地龙

安徽孟氏中药饮片有限公司

160521

禹城市十里望回族镇卫生院

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版

检查,性状-总灰分,重金属,酸不溶性灰分

德州市食品药品检验检测中心

 

4

五味子

亳州蜀中药业有限公司

150315

胶州民安医院

《中国药典》2015年版一部

性状-中药1

青岛市食品药品检验研究院

 

5

白豆蔻

亳州蜀中药业有限公司

140215

城阳孙开成夏塔路综合门诊部

《中国药典》2015年版一部

性状-中药1

青岛市食品药品检验研究院

 

6

大青叶

安徽孟氏中药饮片有限公司

160416

山东省禹城医药有限责任公司

《中国药典》2015年版一部

检查-水分

德州市食品药品检验检测中心

 

7

大青叶

安徽人民中药饮片有限公司

160101

禹城市中医院

《中国药典》2015年版一部

检查,浸出物-水分

德州市食品药品检验检测中心

 

8

地龙

安徽人民中药饮片有限公司

160201

禹城市中医院

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版

检查,性状-总灰分,重金属,酸不溶性灰分

德州市食品药品检验检测中心

 

9

蒲黄

安徽人民中药饮片有限公司

150601

禹城市中医院

《中国药典》2010年版一部

含量测定,检查,浸出物-杂质

德州市食品药品检验检测中心

 

10

通草

陕西龙力药业有限责任公司

160801

禹城市中医院

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版

性状

德州市食品药品检验检测中心

 

11

菟丝子

亳州市豪门中药饮片有限公司

160701

聂永新诊所

《中国药典》2015年版一部

含量测定,检查,鉴别,性状-1)经验鉴别,水分,2)显微鉴别

德州市食品药品检验检测中心

 

12

大黄

河北百合中药饮片有限公司

816030812

潍坊修正药房连锁经营有限公司寿光弥景苑分店

《中国药典》2015年版一部

检查-土大黄苷

潍坊市食品药品检验检测中心

 

 

 

201611-12月重点监督抽检不符合标准规定药品目录

序号

药品名称

生产企业名称

药品规格

生产批号

被抽样单位

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构名称

 

1

酒石酸美托洛尔缓释片

山东仁和堂药业有限公司

100mg

160303

山东仁和堂药业有限公司

《中国药典》2015年版二部

不符合标准规定

检查

临沂市食品药品检验检测中心

 

2

诺氟沙星胶囊

吉林省长恒药业有限公司

0.1g

20160402

济宁益德源医药连锁有限公司

《中国药典》2015年版二部

不符合标准规定

检查-溶出度

济宁市食品药品检验检测中心

 

3

枳壳(麸炒枳壳)

安徽益生源中药饮片科技有限公司

/

151101

莱阳市中医医院

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

含量测定

烟台市食品药品检验检测中心

 

4

山药

麻城九州中药发展有限公司

/

E6010202

山东美罗汇人民大药房连锁有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

检查-总灰分

临沂市食品药品检验检测中心

 

5

炒白芍

安徽孟氏中药饮片有限公司

/

160405

禹城市梁家镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

含量测定

德州市食品药品检验检测中心

 

6

车前子

安徽孟氏中药饮片有限公司

/

160316

禹城市辛店镇中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

检查-总灰分,酸不溶性灰分

德州市食品药品检验检测中心

 

(责任编辑:六六
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