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中国质量新闻网讯 2017年3月30日，国家食品药品监督管理总局官网发布通告称，经黑龙江省食品药品检验检测所检验，标示为山西国润制药有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格。
据通告，不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：山西国润制药有限公司生产的批号为1405001和1504011、长春长红制药有限公司生产的批号为20160110、通化长城药业股份有限公司生产的批号为150902 的磷酸苯丙哌林片，天津金虹胜利药业有限公司生产的批号为160606的磷酸苯丙哌林胶囊。不合格项目有溶出度、含量均匀度、含量测定（详见附件）。
通告中指出，对上述不合格药品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。
5批次不合格药品名单
药品品名 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 检品来源 | 检验依据 | 检验 结果 | 不合格项目 | 检验机构 |
磷酸苯丙哌林片 | 山西国润制药有限公司 | 1405001 | 20毫克(以苯丙哌林计) | 辽宁华源正大医药有限公司 | 《中华人民共和国药典》2010年版二部 | 不合格 | [检查]（溶出度） | 黑龙江省食品药品检验检测所 |
1504011 | 海南源安隆药品超市连锁有限公司乐东黄流金叶路分店 | |||||||
通化长城药业股份有限公司 | 150902 | 青海省新绿洲药业集团有限公司 | ||||||
长春长红制药有限公司 | 20160110 | 德安堂大药房 | 《中华人民共和国药典》2015年版二部 | [检查]（溶出度）、（含量均匀度）；[含量测定] | ||||
云南望炜医药有限公司 | ||||||||
通辽市泽强医药商贸有限公司 | ||||||||
山东康力生药业有限公司 | ||||||||
韶关市万骏药业有限公司 | ||||||||
磷酸苯丙哌林胶囊 | 天津金虹胜利药业有限公司 | 160606 | 天津金虹胜利药业有限公司 | [检查]（含量均匀度） |
京公网安备 11010502031058号
