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江苏省医疗器械监督抽验结果表（合格）
序号 | 产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 综合判定 |
1 | 一次性使用静脉血样采集针 | 射阳县人民医院 | 山东省成武县医用制品厂 | 0.7*25（软连接） | 20160502 | 合格 |
2 | 一次性使用医用口罩 | 苏州市白雪医疗器械有限公司 | 苏州市白雪医疗器械有限公司 | 175×95mm -3层 | 160229 | 合格 |
3 | 一次性使用医用口罩 | 苏州市奥健医卫用品有限公司 | 苏州市奥健医卫用品有限公司 | 长方形 | 20160501 | 合格 |
4 | 一次性使用胸腔引流瓶 | 苏州新区勤鑫医用导管厂 | 苏州新区勤鑫医用导管厂 | 1800mL（I） | 20160808 | 合格 |
5 | 一次性使用引流管 | 淮安市妇幼保健院 | 江苏华飞医疗科技有限公司 | F18 | 20160705 | 合格 |
6 | 一次性使用引流管 | 苏州市麦克林医疗器械制品有限公司 | 苏州市麦克林医疗器械制品有限公司 | 9.33mm（F28） | 2016年4月18日 | 合格 |
7 | 一次性使用胃管 | 苏州新区勤鑫医用导管厂 | 苏州新区勤鑫医用导管厂 | 5.33mm（F16） | 22160520 | 合格 |
8 | 一次性使用引流管 | 苏州市银月亮高分子制品有限公司 | 苏州市银月亮高分子制品有限公司 | F14 | 20160503 | 合格 |
9 | 一次性使用引流管 | 苏州新区勤鑫医用导管厂 | 苏州新区勤鑫医用导管厂 | 100mm（F30） | 20160808 | 合格 |
10 | 一次性使用引流管 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司 | F28 | 160406 | 合格 |
11 | 一次性使用静脉留置针 | 江苏磐宇科技有限公司 | 江苏磐宇科技有限公司 | 1.1*30mm（20G*1.16inch）/II-A型 | 15082906 | 合格 |
12 | 一次性使用静脉留置针 | 江苏磐宇科技有限公司 | 江苏磐宇科技有限公司 | 0.9*25mm（22G*1.00inch) | 15031802 | 合格 |
13 | 一次性使用无菌避光注射器 带针 | 江苏磐宇科技有限公司 | 江苏磐宇科技有限公司 | 50mL | 20160511 | 合格 |
14 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 苏州碧迪医疗器械有限公司 | 苏州碧迪医疗器械有限公司 | 401622 | 6264022 | 合格 |
15 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 苏州灵岩医疗器械有限公司 | 苏州灵岩医疗器械有限公司 | AS-E/S型 | 160518 | 合格 |
16 | I型银离子抗菌消炎液（妇银康） | 泰州百康纳米抗菌制品有限公司 | 泰州百康纳米抗菌制品有限公司 | 200mL/瓶 | 20160103 | 合格 |
17 | 揿针 | 吴江神龙医疗保健品有限公司 | 吴江神龙医疗保健品有限公司 | 0.25×2.0mm | 161001 | 合格 |
18 | 揿针 | 江苏奥珂普医疗器械有限公司 | 江苏奥珂普医疗器械有限公司 | 0.25×2 | 20160401 | 合格 |
19 | 一次性使用采血针 | 苏州施莱医疗器械有限公司 | 苏州施莱医疗器械有限公司 | 注式 soft 28G | C2075 | 合格 |
20 | 一次性末梢采血器 | 苏州施莱医疗器械有限公司 | 苏州施莱医疗器械有限公司 | 安全锁卡式Press2 26G | C1082 | 合格 |
21 | 三棱针 | 苏州天协针灸器械有限公司 | 苏州天协针灸器械有限公司 | 小号1.6mm×65mm | 160825 | 合格 |
22 | 一次性使用无菌揿针 | 英曼医疗电子仪器（苏州）有限公司 | 英曼医疗电子仪器（苏州）有限公司 | 直径0.20-0.25mm针长1-3mm | 150102-2 | 合格 |
23 | 揿针 | 苏州针灸用品有限公司 | 苏州针灸用品有限公司 | φ0.25×2mm | 160101 | 合格 |
24 | 三棱针 | 苏州针灸用品有限公司 | 苏州针灸用品有限公司 | 小号φ1.6×65mm | 160101 | 合格 |
25 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 淮安市天龙医疗器械有限公司 | 桂林紫竹乳胶制品有限公司 | 弯形麻面有粉7# | 201505 | 合格 |
26 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 江阴瑞健医疗器械有限公司 | 江苏华宏医疗器械有限公司 | 7.5 | 20160310 | 合格 |
27 | 无菌橡胶医用手套 | 扬州市第三人民医院 | 北京瑞京乳胶制品有限公司 | 7.5 | 20150303 | 合格 |
28 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 苏州市中西医结合医院 | 苏州嘉乐威企业发展有限公司 | 直型光面有粉6.5 | 20160735 | 合格 |
29 | 一次性使用橡胶外科手套 | 盱眙恒山中医医院有限公司 | 江西云鸽橡塑有限公司 | 7 | 20160420 | 合格 |
30 | 甘油三酯检测试剂盒（GPO-PAP法） | 南京汇标生物科技有限公司 | 南京汇标生物科技有限公司 | 300mL（5×60mL） | 160501 | 合格 |
31 | 总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法） | 南京汇标生物科技有限公司 | 南京汇标生物科技有限公司 | 160mL（R1：2×60mL/R2：2×20mL） | 160301 | 合格 |
32 | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（清除法） | 南京汇标生物科技有限公司 | 南京汇标生物科技有限公司 | 160mL（R1：2×60mL/ R2：2×20mL） | 160501 | 合格 |
33 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（选择性抑制法） | 南京汇标生物科技有限公司 | 南京汇标生物科技有限公司 | 160mL（R1：2×60mL/ R2：2×20mL） | 160501 | 合格 |
34 | 谷氨酰转移酶检测试剂盒（速率法） | 南京汇标生物科技有限公司 | 南京汇标生物科技有限公司 | 300mL（R1：4×60mL/ R2：3×20mL） | 160501 | 合格 |
35 | 总胆固醇检测试剂盒（COD-PAP法） | 南京汇标生物科技有限公司 | 南京汇标生物科技有限公司 | 300mL（5×60mL） | 160401 | 合格 |
36 | 载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法） | 南京汇标生物科技有限公司 | 南京汇标生物科技有限公司 | 240mL（R1：3×60mL/R2：3×20mL） | 160501 | 合格 |
37 | 白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法） | 南京汇标生物科技有限公司 | 南京汇标生物科技有限公司 | 300mL（5×60mL） | 160501 | 合格 |
38 | 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法） | 南京汇标生物科技有限公司 | 南京汇标生物科技有限公司 | 300mL（R1：4×60mL /R2：3×20mL） | 160301 | 合格 |
39 | 尿素氮检测试剂盒（酶联速率法） | 南京汇标生物科技有限公司 | 南京汇标生物科技有限公司 | 300mL（R1：4×60mL /R2：3×20mL） | 160401 | 合格 |
40 | 肌酐检测试剂盒（酶法） | 南京汇标生物科技有限公司 | 南京汇标生物科技有限公司 | 240mL（R1：3×60mL /R2：3×20mL） | 160401 | 合格 |
41 | 葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法） | 南京汇标生物科技有限公司 | 南京汇标生物科技有限公司 | 300mL（R1：4×60mL /R2：3×20mL） | 160301 | 合格 |
42 | 乳酸脱氢酶检测试剂盒（速率法） | 南京汇标生物科技有限公司 | 南京汇标生物科技有限公司 | 300mL（R1：4×60mL /R2：3×20mL） | 160501 | 合格 |
43 | 总胆红素检测试剂盒（化学氧化法） | 南京汇标生物科技有限公司 | 南京汇标生物科技有限公司 | 300mL（R1：4×60mL /R2：3×20mL） | 160301 | 合格 |
44 | LDL-C低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（终点法） | 威特曼生物科技（南京）有限公司 | 威特曼生物科技（南京）有限公司 | 1×75ml 1×25ml | ZDM16228-1 | 合格 |
45 | 总胆汁酸检测试剂盒（速率法）TBA | 威特曼生物科技（南京）有限公司 | 威特曼生物科技（南京）有限公司 | 1×75ml 1×25ml | GZD16214-1 | 合格 |
46 | 甘油三酯检测试剂盒（终点法）TG | 威特曼生物科技（南京）有限公司 | 威特曼生物科技（南京）有限公司 | 2×40ml 1×20ml | ZGY16215-1 | 合格 |
47 | 总胆固醇检测试剂盒（终点法） | 威特曼生物科技（南京）有限公司 | 威特曼生物科技（南京）有限公司 | 2×50ml | ZGD16216-1 | 合格 |
48 | 乳酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）LDH-L | 威特曼生物科技（南京）有限公司 | 威特曼生物科技（南京）有限公司 | 2×40ml 1×20ml | XRT16221-1 | 合格 |
49 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（终点法）HDL-C | 威特曼生物科技（南京）有限公司 | 威特曼生物科技（南京）有限公司 | 1×75ml 1×25ml | ZGM16222-1 | 合格 |
50 | γ-谷氨酸转移酶检测试剂盒（速率法） | 威特曼生物科技（南京）有限公司 | 威特曼生物科技（南京）有限公司 | 2×40ml 1×20ml | GGA16217-1 | 合格 |
51 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法） | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 | R1：4X40ml R2：4X20ml | 2016年05月16日/ AUZ3704 | 合格 |
52 | 全程C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 江苏泽成生物技术有限公司 | 江苏泽成生物技术有限公司 | 100测试/盒 | 20160601 | 合格 |
53 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法） | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 | R1：4X27ml R2：4X9ml | 2016年04月13日/ AUZ3660 | 合格 |
54 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法） | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 | R1：4X27ml R2：4X9ml | 2016年04月27日/ AUZ3661 | 合格 |
55 | 总胆红素测定试剂盒（重氮盐法） | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 | R1TB1LB：4X15ml+R1TB1LC：4X15ml | 2016年03月02日/ AUZ3623 | 合格 |
56 | 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 | R1：4X54ml+R2：4X18ml | 2016年03月17日/ AUZ3630 | 合格 |
57 | 总胆固醇测定试剂盒（酶法） | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 | R1：4X22.5ml | 2016年03月21日/ AUZ3625 | 合格 |
58 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（速率法） | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 | R1：4X40ml R2：4X40ml | 2016年04月28日/ AUZ3696 | 合格 |
59 | 甘油三酯测定试剂盒（GPO-POD法） | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 | R1：4X20ml R2：4X5ml | 2016年05月10日/ AUZ3693 | 合格 |
60 | 超敏心肌肌钙蛋白Ⅰ（cTnⅠ）定量测定试剂盒 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 100人份/盒 | 2016年03月06日/16030601 | 合格 |
61 | 心肌肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒（胶体金法） | 南京博天科智生物技术有限公司 | 南京博天科智生物技术有限公司 | 10人/盒 | 2016年06月06日/20160606 | 合格 |
62 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 苏州长光华医生物试剂有限公司 | 苏州长光华医生物试剂有限公司 | 100人份/盒 | 2016年8月5日/07011651 | 合格 |
63 | 电针仪 | 扬州康岭医用电子仪器有限公司 | 扬州康岭医用电子仪器有限公司 | G91-A型 | 0506160034/2016年6月 | 合格 |
64 | 动态心电记录仪 | 南京熙健信息技术有限公司 | 南京熙健信息技术有限公司 | E-B10 | B10151200046/2016年8月 | 合格 |
65 | 穿戴式动态心电记录仪 | 苏州博思长健电子科技有限公司 | 苏州博思长健电子科技有限公司 | BECG1200-A | 116080234/2016年8月10日 | 合格 |
66 | 体重身体脂肪测量器 | 可瑞尔科技（扬州）有限公司 | 可瑞尔科技（扬州）有限公司 | HBF-371 | Q4220201605L00043F | 合格 |
67 | 全数字彩色多普勒超声诊断仪 | 徐州贝尔斯电子科技有限公司 | 徐州贝尔斯电子科技有限公司 | BLS-X6 | 生产日期2016年5月23日/出厂编号CC1605X619 | 合格 |
68 | 电动手术台 | 无锡怡生医疗设备有限公司 | 无锡怡生医疗设备有限公司 | COMFORT 200 | 生产日期2016年9月/出厂编号1507-00012 | 合格 |
69 | 妇科臭氧治疗仪 | 江苏同人医疗电子科技有限公司 | 江苏同人医疗电子科技有限公司 | TR7000D型 | TR1670D05020-B/2016年5月20日 | 合格 |
70 | 医用臭氧治疗仪机 | 徐州市鼎泰电子科技有限公司 | 徐州市鼎泰电子科技有限公司 | DT-9B | CYJY2016090501/2016年5月 | 合格 |
71 | 糖化血红蛋白分析仪 | 江苏奥迪康医学科技股份有限公司 | 江苏奥迪康医学科技股份有限公司 | AC6601 | ADC16151U/2016年5月3日 | 合格 |
72 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 | 南京劳拉电子有限公司 | 南京劳拉电子有限公司 | JL-760型 | 16031011/2016年3月21日 | 合格 |
73 | 医用臭氧治疗仪 | 徐州众杰电子科技有限公司 | 徐州众杰电子科技有限公司 | ZJ-9000C | CY201609003 | 合格 |
74 | 臭氧治疗仪 | 徐州市信达医疗电子设备有限公司 | 徐州市信达医疗电子设备有限公司 | XD-2000B | 2B160918/2016年9月12日 | 合格 |
75 | 数字电子阴道镜 | 江苏雷奥生物科技有限公司 | 江苏雷奥生物科技有限公司 | LEO-2100IIIH | 2151605070 | 合格 |
76 | 数码电子阴道镜 | 徐州市蓝健科技发展有限公司 | 徐州市蓝健科技发展有限公司 | LJ-6000C | 16056301 | 合格 |
77 | 数码电子阴道镜 | 徐州市诺万医疗设备有限公司 | 徐州市诺万医疗设备有限公司 | KL-8200 | 1605820009 | 合格 |
78 | 数码电子阴道镜 | 徐州市人从众科技发展有限公司 | 徐州市人从众科技发展有限公司 | RCZ-3002型 | 20160532001 | 合格 |
79 | 数码电子阴道镜 | 徐州市瑞华电子科技发展有限公司 | 徐州市瑞华电子科技发展有限公司 | RH-220E | Y16001EM05-01-01 | 合格 |
80 | 数码电子阴道镜 | 江苏同人医疗电子科技有限公司 | 江苏同人医疗电子科技有限公司 | TR6000C型 | TR1660C05038 | 合格 |
81 | 自动气压止血带 | 常州市延陵电子设备有限公司 | 常州市延陵电子设备有限公司 | ATS-I 双路 | 15ATS2202 | 合格 |
82 | 数码电子阴道镜 | 江苏佳华电子设备有限公司 | 江苏佳华电子设备有限公司 | JH-5003型 | Y1B03I | 合格 |
83 | 电子阴道镜 | 徐州市奥瑞电子设备有限公司 | 徐州市奥瑞电子设备有限公司 | AR-9000C型 | J16090101 | 合格 |
84 | 数码电子阴道镜 | 徐州市宝兴医疗设备有限公司 | 徐州市宝兴医疗设备有限公司 | BX-8100II | 892605281 | 合格 |
85 | 数码电子阴道镜 | 徐州众杰电子科技有限公司 | 徐州众杰电子科技有限公司 | ZJ-6000 | Y201609005 | 合格 |
86 | 数码电子阴道镜 | 徐州众联医疗器械有限公司 | 徐州众联医疗器械有限公司 | ZL603型 | 6031608024 | 合格 |
87 | 耳鼻喉科检查治疗台 | 徐州市奥瑞电子设备有限公司 | 徐州市奥瑞电子设备有限公司 | AR-6001A型 | E16090101 | 合格 |
88 | 呼吸机 | 江苏奥凯医疗设备有限公司 | 江苏奥凯医疗设备有限公司 | AV-2000B | H216022001 | 合格 |
89 | 呼吸机 | 南京普澳医疗设备有限公司 | 南京普澳医疗设备有限公司 | PA-700B | 731604102 | 合格 |
90 | 医用冲洗器 | 徐州市鼎泰电子科技有限公司 | 徐州市鼎泰电子科技有限公司 | DT-8B | CXJY2016080501 | 合格 |
91 | 便携式吸痰器 | 江苏双盛医疗器械有限公司 | 江苏双盛医疗器械有限公司 | SS-6A | 20160406 | 合格 |
92 | 便携式吸痰器 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 7E-A | 160401599 | 合格 |
93 | 便携式吸痰器 | 江苏远燕医疗设备有限公司 | 江苏远燕医疗设备有限公司 | 6A-I | 16050063 | 合格 |
94 | 便携式吸痰机 | 扬州慧科电子有限公司 | 扬州慧科电子有限公司 | YB·DX-98-7A | 160001 | 合格 |
95 | 微波治疗机 | 南京三乐机电技术研究所有限公司 | 南京三乐机电技术研究所有限公司 | AMT-A | 2016年3月22日160326 | 合格 |
96 | 微波消融治疗仪 | 南京维京九洲医疗器械研发中心 | 南京维京九洲医疗器械研发中心 | MTC-3C型 | 2016年4月1日 16040103 | 合格 |
97 | 智能上下肢训练器 | 常州市钱璟康复股份有限公司 | 常州市钱璟康复股份有限公司 | AP-ZXQ-01型 | 2016年4月 L4116035 | 合格 |
98 | 佩戴式足下垂康复仪 | 江苏德长医疗科技有限公司 | 江苏德长医疗科技有限公司 | DC-L-500 | 2016年7月 刺激器：00538 编程器：00462 | 合格 |
99 | 多体位康复床 | 江苏苏云医疗器材有限公司 | 江苏苏云医疗器材有限公司 | SY-PT02 | 2016年6月21日 PT02201606051 | 合格 |
100 | 智能康复训练系统 | 南京康龙威科技实业有限公司 | 南京康龙威科技实业有限公司 | KLW-SKF2型 | 2016年6月17日 201605149 | 合格 |
101 | 经皮黄疸测试仪 | 南京道芬电子有限公司 | 南京道芬电子有限公司 | DHD-D型 | 2016年3月1日 HD1603001 | 合格 |
102 | 经皮黄疸仪 | 南京理工大学科技咨询开发公司 | 南京理工大学科技咨询开发公司 | JH20-1B型 | B1602066 | 合格 |
103 | 牵引床 | 南通医疗器械有限公司 | 南通医疗器械有限公司 | JHDQ-00B型 | 2016年9月 2016090129 | 合格 |
104 | 平衡测试及训练系统 | 江苏苏云医疗器材有限公司 | 江苏苏云医疗器材有限公司 | SY-PH810A | 2016年7月28日 PH810A201607019 | 合格 |
105 | 臂式电子血压计 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | YE655A | 器号：151103195 批号：1511/2015年11月11日 | 合格 |
106 | 一次性使用麻醉咽喉镜 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 | 中号 | 20160513/2016年5月13日 | 合格 |
107 | 可视喉镜 | 江苏迈骏医疗科技有限公司 | 江苏迈骏医疗科技有限公司 | MJ-KR-4 | 201606008 | 合格 |
108 | 一次性气管导管用可视内窥喉镜 | 无锡上云医疗器械有限公司 | 无锡上云医疗器械有限公司 | SY-HJ-C | C1604002/2015年4月22日 | 合格 |
109 | 自动洗胃机 | 江苏慧科电子有限公司 | 江苏慧科电子有限公司 | QZD-C | 160001/2016年5月17日 | 合格 |
110 | 洗胃机 | 江苏科凌医疗器械有限公司 | 江苏科凌医疗器械有限公司 | DFX-XW·E | 190407160906/2016年4月19日 | 合格 |
111 | 自动洗胃机 | 扬州市凯达医疗设备有限公司 | 扬州市凯达医疗设备有限公司 | KD·XW-47.2C型 | 2016045/2016年5月6日 | 合格 |
112 | 电动洗胃机 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 7D | 160300188/2016年3月25日 | 合格 |
113 | 灭菌器 | 洁定医疗器械（苏州）有限公司 | 洁定医疗器械（苏州）有限公司 | HS66-20-2 | 2015-0316/2016年3月2日 | 合格 |
114 | 脉动真空蒸汽灭菌器 | 连云港千樱医疗设备有限公司 | 连云港千樱医疗设备有限公司 | SCM-C/JSA | 15027/2015年7月 | 合格 |
115 | 医用超声波清洗机 | 连云港欧倍洁医疗设备有限公司 | 连云港欧倍洁医疗设备有限公司 | DYQC-25 | 16070501/2016年7月29日 | 合格 |
116 | 脉动真空蒸汽灭菌器 | 连云港佑源医药设备制造有限公司 | 连云港佑源医药设备制造有限公司 | YMQ-B04S | M016013/2015年7月 | 合格 |
117 | 医用超声波清洗机 | 连云港佑源医药设备制造有限公司 | 连云港佑源医药设备制造有限公司 | YCQ-100C1200A | 0016005/2016年6月 | 合格 |
118 | 手术显微镜 | 镇江中天光学仪器有限责任公司 | 镇江中天光学仪器有限责任公司 | LZL-6A型 | 6A008/2016A/2016年5月3日 | 合格 |
江苏省医疗器械产品质量监督抽验结果表（不合格）
序号 | 产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 不合格项目 |
1 | 三棱针 | 苏州天协针灸器械有限公司 | 苏州天协针灸器械有限公司 | 大号2.6mm×65mm | 160825 | 硬度 |
2 | 总胆红素测定试剂盒（重氮法） | 扬州科迈生物医疗电子有限公司 | 扬州科迈生物医疗电子有限公司 | 专用型（R1：R2 5：1） 5×30mL：1×30mL | 160523 | 线性范围 |
3 | 医用离心机 | 盐城市凯特实验仪器有限公司 | 盐城市凯特实验仪器有限公司 | TD4 | 161000/2016年6月17日 | 设备的维护 |
4 | 远红外电热理疗仪 | 无锡美乐奥瑞科技有限公司 | 无锡美乐奥瑞科技有限公司 | ML-C-04 | 生产日期2015年5月29日/出厂编号C04150529014 | 外部标记 |
5 | 医用冲洗器 | 常州艾斯曼医疗器械有限公司 | 常州艾斯曼医疗器械有限公司 | CXQ-I | G1511001B | 设备不能正常工作 |
6 | 牵引床 | 盐城宝尔医疗器械有限公司 | 盐城宝尔医疗器械有限公司 | SQ-111C | 16196 | 连续漏电流和患者辅助电流 |
7 | 超声波雾化器 | 南京道芬电子有限公司 | 南京道芬电子有限公司 | S-888EA | WHA1603023/2016年3月1日 | GB9706.1中标记的耐久性 |
8 | 麻醉咽喉镜 | 江苏平安医疗器械有限公司 | 江苏平安医疗器械有限公司 | 成人型 | 20160105/2016年1月5日 | 外部标记、说明书 |
9 | 一次性使用麻醉咽喉镜 | 江苏新智源医学科技有限公司 | 江苏新智源医学科技有限公司 | FT-1 | 20160402 | 外部标记、说明书 |
10 | 一次性麻醉咽喉镜 | 泰州市辉春医疗器械有限公司 | 泰州市辉春医疗器械有限公司 | 成人中号（140±5mm） | 20160410/2016年4月10日 | 外部标记、说明书 |
11 | 可视喉镜 | 扬州振翔电子医疗器械有限公司 | 扬州振翔电子医疗器械有限公司 | ZX-KSHJ | 20150428/2015年4月28日 | 外部标记、说明书、指示灯颜色 |
江苏省药品包装材料监督抽验结果表（合格）
序号 | 产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 综合判定 |
1 | 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜 | 江阴申隆包装材料有限公司 | 江阴申隆包装材料有限公司 | 180mm×70mm | 1689947R | 合格 |
2 | 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜 | 江苏申凯包装高新技术股份有限公司 | 江苏申凯包装高新技术股份有限公司 | 120mm×1100mm | 1604032 | 合格 |
3 | 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜 | 无锡市羊尖华强塑料彩印有限公司 | 无锡市羊尖华强塑料彩印有限公司 | 130mm×70μm | 20161116 | 合格 |
4 | 五层共挤输液用袋 | 华裕（无锡）制药有限公司 | 华裕（无锡）制药有限公司 | 100mL | 160751 | 合格 |
5 | 低硼硅玻璃安瓿 | 海门市成骏玻璃有限公司 | 海门市成骏玻璃有限公司 | 2mL | 20160919 | 合格 |
6 | 低硼硅玻璃安瓿 | 江苏佰益特玻璃科技有限公司 | 江苏佰益特玻璃科技有限公司 | 20mL | 20161006 | 合格 |
7 | 低硼硅玻璃安瓿 | 南通市通州区兴扬药用玻璃制品有限公司 | 南通市通州区兴扬药用玻璃制品有限公司 | 2mL | 20160826 | 合格 |
8 | 低硼硅玻璃安瓿 | 南通市通州区兴扬药用玻璃制品有限公司 | 南通市通州区兴扬药用玻璃制品有限公司 | 2mL | 2016920 | 合格 |
9 | 低硼硅玻璃管制注射剂瓶 | 江苏佰益特玻璃科技有限公司 | 江苏佰益特玻璃科技有限公司 | 10mL | 20151228 | 合格 |
10 | 低硼硅玻璃管制注射剂瓶 | 南通市通州区兴扬药用玻璃制品有限公司 | 南通市通州区兴扬药用玻璃制品有限公司 | 3mL | 2016.9.20 | 合格 |
11 | 低硼硅玻璃管制注射剂瓶 | 江苏法玛施药用玻璃有限公司 | 江苏法玛施药用玻璃有限公司 | / | Z10S14121 | 合格 |
12 | 钠钙玻璃管制口服液体瓶 | 泰兴市荣兴玻璃有限公司 | 泰兴市荣兴玻璃有限公司 | 10mL | 20160801 | 合格 |
13 | 中性硼硅玻璃管制注射剂瓶 | 江苏佰益特玻璃科技有限公司 | 江苏佰益特玻璃科技有限公司 | 10mL | 20151218 | 合格 |
14 | 中性硼硅玻璃管制注射剂瓶 | 江苏法玛施药用玻璃有限公司 | 江苏法玛施药用玻璃有限公司 | / | Z05S15091 | 合格 |
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