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江苏省食药监局发布2016年第4期药品质量公告

2017-02-24 16:31:46 中国质量新闻网

江苏省2016年第4期药品质量公告

不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药

序号

药品通用名

标示生产单位

批号

制剂规格

被抽样单位

检验依据

承检所

最终结论

不符合规定项目

1

脑心通胶囊

陕西步长制药有限公司

160309

每粒装0.4g

常州市新北区魏村卫生院

《中国药典》2015年版一部

常州市食品药品监督检验中心

不符合规定

【含量测定】:丹参 丹参酮IIA

2

盐酸消旋山莨菪碱注射液

江苏大红鹰恒顺药业有限公司

2016030701

1ml:5mg

涟水长青医院

《中国药典》2015年版二部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

检查:有关物质

3

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

151222

片芯重0.3g

江苏世济堂医药连锁有限公司金湖县前锋药店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册

淮安市食品药品检验所

不符合规定

性状:性状

4

异烟肼注射液

天津金耀药业有限公司

1506271

2ml:0.1g

无锡市第五人民医院

《中国药典》2010年版第一增补本

江苏省无锡药品检验所

不符合规定

检查:游离肼

5

羟苯磺酸钙分散片

海南林恒制药股份有限公司

160506

0.25g(按C12H10CaO10S2计算)

无锡市中西医结合医院

国家药品标准WS1-XG-002-2014

江苏省无锡药品检验所

不符合规定

检查:分散均匀性

6

止咳宁嗽胶囊

长春银诺克药业有限公司

20151001

每粒装0.25g

无锡禾盛药业有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册

江苏省无锡药品检验所

不符合规定

检查:水分

7

C银翘片

广西药用植物园制药厂

151104

复方

江阴市先锋药店有限公司

《中国药典》2010年版(一部)

江苏省无锡药品检验所

不符合规定

含量测定:(1)山银花

8

硝呋太尔制霉素阴道软胶囊

北京朗依制药有限公司

150508

硝呋太尔500毫克制霉素20万单位

无锡市锡山人民医院分院

国家药品标准YBH20772005-2014Z

江苏省无锡药品检验所

不符合规定

检查:融变时限

9

诺氟沙星胶囊

福建省泉州恒达制药有限公司

150410

0.1g

南京医药百信药房有限责任公司建宁路大观天地药店

《中国药典》2010年版第一增补本

南京市食品药品监督检验院

不符合规定

检查:装量差异

10

复方银翘氨敏胶囊

江西新赣江药业有限公司

20150712

复方

泰州市济信医药连锁有限公司

国家食品药品监督管理局标准WS-10001-(HD-0363)-2002

泰州市食品药品检验所

不符合规定

含量测定:维生素C

11

舒胸片

李时珍医药集团有限公司

201412001

每片重0.25g

江苏益丰大药房连锁有限公司洋河新区店

《中国药典》2010年版一部

宿迁市食品药品检验所

不符合规定

检查:重量差异

12

藿香正气片

吉林省跨海生化药业制造有限公司

20160415

每片重0.3g

江苏鑫成药业有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册

宿迁市食品药品检验所

不符合规定

检查:重量差异

13

赖氨肌醇维B12口服溶液

徐州市第五制药厂有限公司

150601 1

10ml,100ml

徐州市第五制药厂有限公司

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第五册

徐州市食品药品检验所

不符合规定

【检查】:装量

14

复方丹参片

广东一力集团制药有限公司

3150236

每片重0.32g

沛县怡康药店有限公司

《中国药典》2010年版第一增补本

徐州市食品药品检验所

不符合规定

【含量测定】:三七

15

对乙酰氨基酚片

吉林省银河制药有限公司

150701

0.3g

徐州乐善堂医药连锁有限公司

《中国药典》2010年版二部

徐州市食品药品检验所

不符合规定

【含量测定】:【含量测定】

16

清火栀麦片

四川旭阳药业有限责任公司

151001

/

九鼎药业有限公司益林分公司

《中国药典》2010年版第二增补本

盐城市药品检验所

不符合规定

性状:性状

17

麻杏止咳片

呼伦贝尔松鹿制药有限公司

140205

薄膜衣每片重0.26

九鼎药业有限公司羊寨分公司

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11363(ZD-1363)-2002-2012Z

盐城市药品检验所

不符合规定

检查:重量差异

18

益脑胶囊

中美华医(河北)制药有限公司

150402

每粒装0.3g

江苏常响益联药业有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册

盐城市药品检验所

不符合规定

性状:性状,检查:水分

19

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

160406

片芯重0.3g

建湖武廷照内科诊所

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册

盐城市药品检验所

不符合规定

性状:性状

20

铝碳酸镁颗粒

泉州市灵源药业有限公司

150806

2g:0.5g

盐城华泰医药有限公司

《国家药品标准》新药转正标准第46

盐城市药品检验所

不符合规定

检查:干燥失重

21

乳宁片

长春银诺克药业有限公司

20150202

每基片重0.35g

盐城慈仁堂药房有限公司

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ16362005

盐城市药品检验所

不符合规定

性状:性状

22

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

160406

片芯重0.3g

盐城慈仁堂药房有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册

盐城市药品检验所

不符合规定

性状:性状

23

清火栀麦片

四川旭阳药业有限责任公司

150902

九鼎药业有限公司益林分公司

《中国药典》2010年版第二增补本

盐城市药品检验所

不符合规定

性状:性状

24

清火栀麦片

四川旭阳药业有限责任公司

150502

/

九鼎药业有限公司

《中国药典》2010年版第二增补本

盐城市药品检验所

不符合规定

性状:性状

25

小儿止咳糖浆

武汉金联药业有限公司

20160401

复合

华润扬州医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

扬州市食品药品检验检测中心

不符合规定

检查:pH

26

碘酊

上海新亚药业邗江有限公司

160201

2%

上海新亚药业邗江有限公司

《中国药典》2015年版二部

扬州市食品药品检验检测中心

不符合规定

含量测定:碘

27

三七片

广西圣特药业有限公司

151201

每片含三七0.25

宝应县博爱医院

《中国药典》2015年版一部

扬州市食品药品检验检测中心

不符合规定

含量测定:含量测定

(责任编辑:车车
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