中国质量新闻网讯 2月23日,国家食品药品监督管理总局官网发布通告称,经广东省药品检验所检验,标示为海南寿南山参业有限公司等22家企业生产的23批次中药饮片不合格。
据通告,经广东省药品检验所检验,标示为海南寿南山参业有限公司、国药乐仁堂河北药业有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、安徽益生源中药饮片科技有限公司、亳州市中药饮片厂、广西贵港市神农药业有限公司、巴中科伦医药贸易有限公司等企业生产的13批次菟丝子不合格;标示为安徽源和堂药业股份有限公司、广西张益堂中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、重庆市渝和堂药业有限公司、四川欣康中药饮片有限公司、凉山新鑫中药饮片有限公司、贵州达灵药业有限公司、云南向辉药业有限公司、昆明道地中药饮片厂等企业生产的10批次菟丝子(盐菟丝子)不合格。不合格项目包括性状、鉴别、含量测定,以及检查项下的酸不溶性灰分、总灰分等。
通告中指出,对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,在一个月内作出处罚决定,将处罚结果报告总局并向社会公开。所有处罚均应处罚到相关责任人。
在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
23批次不合格中药饮片名单
药品 品名 | 标示生产企业或供货单位 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验 结果 | 不合格项目 | 检验 机构 | 备注 |
菟丝子 | 安徽省万生中药饮片有限公司 | 150501 | 临江市友谊医院 | 《中华人民共和国药典》2010年版一部 | 不合格 | [性状] | 广东省药品检验所 | / |
安徽益生源中药饮片科技有限公司 | 151101 | 湖北天下明药业有限公司 | / | |||||
巴中科伦医药贸易有限公司 | 150101 | 四川科伦医药贸易有限公司 | / | |||||
安国市辉发中药饮片加工有限公司 | 140801 | 白山市千发药业有限公司 | [性状],[检查] (酸不溶性灰分) | * | ||||
甘肃康乐药业有限责任公司 | 141114 | 互助土族自治县人民医院 | * | |||||
安徽济顺中药饮片有限公司 | 141201 | 呼伦贝尔市人民医院 | [检查](总灰分)、 (酸不溶性灰分) | * | ||||
都江堰市春盛中药饮片有限公司 | 140601 | 吉木萨尔县中医医院 | [性状],[鉴别]((1)经验鉴别)、((2)显微特征)、((3)薄层色谱), [含量测定] | * | ||||
山东顺天易中药饮片有限公司 | 150513 | 哈尔滨市万家福大药房有限公司 | [性状],[鉴别]((1)经验鉴别)、((2)显微特征)、((3)薄层色谱)),[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分),[含量测定] | * | ||||
| 国药乐仁堂河北药业有限公司 | 16011001 | 河北医科大学第四医院 | 《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
| [检查](酸不溶性灰分) |
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亳州市中药饮片厂 | 160302 | 江西修正堂药房连锁经营有限公司鄱阳县大众平价店 | [性状] | / | ||||
广西贵港市神农药业有限公司 | 160801 | 广西贵港市神农药业有限公司 | / | |||||
海南寿南山参业有限公司 | 1512101 | 海南源安隆药品超市连锁有限公司五指山超市 | / | |||||
海南广安大药堂连锁经营有限公司五指山海榆南路分店 | / | |||||||
1602201 | 海南寿南山参业有限公司 | / | ||||||
菟丝子(盐菟丝子) | 安徽济顺中药饮片有限公司 | 150602 | 西安怡康医药连锁有限责任公司丈八东路三店 | 《中华人民共和国药典》2010年版一部 | 不合格 | [性状] | 广东省药品检验所 | * |
安徽源和堂药业股份有限公司 | 150116 | 武汉市第三医院 | / | |||||
江西彭氏国药堂饮片有限公司 | 15082108 | 江西省上饶市中医院 | / | |||||
重庆市渝和堂药业有限公司 | 141016 | 重庆桐君阁股份有限公司 | / | |||||
云南向辉药业有限公司 | P20141129 | 云南向辉药业有限公司 | [鉴别]((1)经验鉴别) | / | ||||
凉山新鑫中药饮片有限公司 | 150501 | 贵州一品药业连锁有限公司一分店 | [性状],[鉴别]((2)显微特征)、((3)薄层色谱),[含量测定] | / | ||||
| 广西张益堂中药饮片有限公司 | 1605049 | 上林县中医医院 | 《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
| [性状],[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分) |
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贵州达灵药业有限公司 | 151201 | 毕节市湘黔药业有限责任公司 | [检查](总灰分)、(酸不溶性灰分) | / | ||||
四川欣康中药饮片有限公司 | 160301 | 太极大药房南岸区东霖药店 | [性状],[鉴别]((2)显微特征)、((3)薄层色谱),[含量测定] | / | ||||
昆明道地中药饮片厂 | 160301 | 昆明道地中药饮片厂 | [性状],[鉴别]((2)显微特征),[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分),[含量测定] | / |
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。