中国质量新闻网旬2017年2月20日,四川省食品药品监督管理局官网发布四川省药品质量公告(2017年第一期),将在药品监督抽验中发现的21 批次不合格药品进行公告。
据本次公布的《不合格药品品种名单》,标示钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司生产的1批次更年安胶囊(生产批号:160201071;药品规格:每粒装0.3克),被检出装量差异项目不合格;标示华润双鹤药业股份有限公司生产的1批次盐酸洛贝林注射液(生产批号:G1512101;药品规格:1ml:3mg),被检出pH值项目不合格;标示通化斯威药业股份有限公司生产的1批次通窍鼻炎片(生产批号:151002;药品规格:每片重0.3g),被检出重量差异项目不合格;标示山西华康药业股份有限公司生产的1批次抗骨增生片(生产批号:20150603;药品规格:每片重0.31g),被检出重量差异项目不合格。
不合格药品品种名单(21批次)
序号 | 药品 名称 | 药品 类别 | 标示生产企业 | 生产企业所在省份 | 生产批号 | 药品规格 | 检品来源 | 检验依据 | 检验机构 | 检验 结果 | 不合格 项目 | 备注 |
1 | 更年安胶囊 | 非国家基本药物 | 钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司 | 吉林 | 160201071 | 每粒装0.3克 | 德阳市区康贝大药房兴宇店 | 中国药典2015年版一部 | 德阳市食品药品检验所 | 不合格 | 装量差异 |
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2 | 参茸鞭丸 | 国家基本药物 | 吉林省天光药业有限公司 | 吉林 | 20141001 | 每10丸重2.3g | 广汉市千方药房 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 | 德阳市食品药品检验所 | 不合格 | 重量差异 |
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3 | 风寒双离拐片 | 非国家基本药物 | 哈尔滨三木制药厂 | 黑龙江 | PJ141013 | 薄膜衣片,每片重0.31g | 绵竹市东北镇崇善堂大药房 | 中国药典2010年版第一增补本 | 德阳市食品药品检验所 | 不合格 | 重量差异 |
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4 | 养血安神片 | 省基本药物 | 山东鲁药制药有限公司 | 山东 | 140902 | 基片重约0.25g(相当于总药材1.1g) | 四川省荣县泰康大药房连锁药业有限公司连锁52店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第六册及药典业发(2003)314号 | 自贡市食品药品检验所 | 不合格 | 性状 |
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5 | 阿莫西林克拉维酸钾分散片 | 非国家基本药物 | 上海新亚药业闵行有限公司 | 上海 | 151110 | 0.5g | 绵阳市游仙区沉抗镇卫生院 | 中国药典2010年版第一增补本 | 绵阳市食品药品检验所 | 不合格 | 分散 均匀性 |
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6 | 藿香正气水 | 国家基本药物 | 四川禾邦旭东制药有限公司 | 四川 | 150607 | 10ml | 绵阳市本草堂大药房仙海区天顺加盟连锁店 | 中国药典2010年版一部 | 绵阳市食品药品检验所 | 不合格 | 性状 |
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7 | 盐酸小檗碱片 | 国家基本药物 | 长春长红制药有限公司 | 吉林 | 20140502 | 0.1g | 四川科伦医药贸易有限公司、四川修正堂医药有限公司、成都中新药业有限公司 | 中国药典2010年版二部 | 成都市食品药品检验研究院 | 不合格 | 溶出度 |
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8 | 盐酸小檗碱片 | 国家基本药物 | 深圳高卓药业有限公司 | 广东 | 151001 | 0.1g | 四川海王星辰健康药房连锁有限公司、青羊区一环路西二段药店锦江区水井药房 | |||||
9 | 盐酸洛贝林注射液 | 非国家基本药物 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 北京 | G1512101 | 1ml:3mg | 凉山好医生零售连锁药业有限责任公司 | 中国药典2005年版二部 | 凉山州食品药品检验所 | 不合格 | pH值 |
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10 | 牛黄解毒片 | 国家基本药物 | 广西金贝制药有限公司 | 广西 | 150901 | 12片/袋 | 德昌县德仁大药房 | 中国药典2010年版第一增补本 | 凉山州食品药品检验所 | 不合格 | 性状 |
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11 | 屏风生脉胶囊 | 省基本药物 | 山西康威制药有限责任公司 | 山西 | 1150201 | 每粒装0.33g | 中江县神龙医药连锁五百八十九店 | 卫生部药品标准》中药成方制剂第三册 | 德阳市食品药品检验所 | 不合格 | 水分 |
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12 | 清热暗疮丸 | 非国家基本药物 | 吉林省天光药业有限公司 | 吉林 | 20150503 | 丸剂 | 梓潼县白林波诊所 | 中华人民共和国卫生部药品中药成方制剂第六册 | 绵阳市食品药品检验所 | 不合格 | 浸出物 |
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13 | 藿香正气水 | 国家基本药物 | 四川彩虹制药有限公司 | 四川 | 150713 | 每支装10ml | 高新区福安药房 | 中国药典2010年版一部 | 成都市食品药品检验研究院 | 不合格 | 性状 |
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14 | 屏风生脉胶囊 | 省基本药物 | 云南楚雄云中制药有限责任公司 | 云南 | 151103 | 每粒装0.33克 | 广汉市桂林路康乐药房 | 卫生部药品标准中药成方制剂第三册 | 德阳市食品药品检验所 | 不合格 | 装量差异 |
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15 | 复方桔梗止咳片 | 非国家基本药物 | 长春新安药业有限公司 | 吉林 | 20151202 | 每片重0.25g | 四川宜宾福星药房连锁有限责任公司高县庆符正大路连锁店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第四册WS3-B-0782-91 | 宜宾市食品药品检验检测中心 | 不合格 | 重量差异 |
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16 | 通窍鼻炎片 | 非国家基本药物 | 通化斯威药业股份有限公司 | 吉林 | 151002 | 每片重0.3g | 筠连县三佳药房有限责任公司启珍店 | 中国药典2010年版一部 | 宜宾市食品药品检验检测中心 | 不合格 | 重量差异 |
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17 | 感冒清热颗粒 | 国家基本药物 | 山东昊福药业集团制药有限公司 | 山东 | 20151005 | 每袋装12克 | 盐亭县林山乡卫生院 | 中国药典2010年版第三增补本 | 绵阳市食品药品检验所 | 不合格 | 装量差异 |
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18 | 维U颠茄铝胶囊 | 非国家基本药物 | 吉林省银河制药有限公司 | 吉林 | 150703 | 维生素U50毫克,氢氧化铝0.14克 | 宁南县华禅镇金沙村卫生室(罗芳亮) | 国家药品标准WS-10001-(HD-0572)-2002 | 凉山州食品药品检验所 | 不合格 | 装量差异 |
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19 | 三七伤药片 | 省基本药物 | 吉林省跨海生化药业制造有限公司 | 吉林 | 20151109 | 片剂 | 三台绍军骨康医院 | 中国药典2010年版第二增补本 | 绵阳市食品药品检验所 | 不合格 | 性状 |
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20 | 肺宁颗粒 | 非国家基本药物 | 吉林益民堂制药有限公司 | 吉林 | 20150413 | 每袋装5g(无蔗糖) | 犍为县谢淼药店(海棠药堂零售连锁) | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准(试行)YBZ01012006、国家食品药品监督管理局药品补充申请批件2010B00112及吉林省食品药品监督管理局药品再注册批件2015006622 | 乐山市食品药品检验检测中心 | 不合格 | 水分、装量差异 |
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21 | 抗骨增生片 | 省基本药物 | 山西华康药业股份有限公司 | 山西 | 20150603 | 每片重0.31g | 乐山市金口河区永和镇卫生院 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1338-93-1 | 乐山市食品药品检验检测中心 | 不合格 | 重量差异 |
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