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新疆食药监局:6批次国家基本药物不符合标准规定

2017-02-16 19:52:48 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2017年2月15日,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局官网发布公告称,2016年完成基本药物抽验,涉及化学药、中成药、抗生素、生化药四大类。经检验,6批次区外国家基本药物不符合标准规定。

据本次发布的《2016年自治区基本药物监督抽验不符合标准规定产品名单》,标示天津金耀药业有限公司生产的1批次异烟肼注射液(2ml 1506191),被检出游离肼项目不符合规定;标示江苏鹏鹞药业有限公司生产的1批次异烟肼注射液(2ml:100mg 1509071),被检出游离肼项目不符合规定;标示山东益康药业股份有限公司生产的1批次维生素K1注射液(1ml:10mg 214091113),被检出有关物质项目不符合规定;标示江西滕王阁药业有限公司生产的1批次复方瓜子金颗粒(5g 20150701),被检出细菌数霉菌和酵母菌数项目不符合规定;标示湖南马王堆制药有限公司生产的1批次藿香正气水(每支装10ml 20150509),被检出装量、含量测定项目不符合规定;标示河北恒祥医药集团扁鹊制药有限公司生产的1批次藿香正气水(每支装10ml 44051025),被检出乙醇量、装量项目不符合规定。

新疆自治区食品药品监督管理局表示,已责成相关企业所在地食品药品监管部门按照有关法律法规规定,对监督抽检不符合标准规定产品及其经营使用单位依法进行查处。

2016年自治区基本药物监督抽验不符合标准规定产品名单

序号

报告书编号

检品名称

药品类别

标示生产企业

生产单位所在省份

药品规格

生产批号

被抽样单位

检验依据

检验机构

检验

结果

不合格规定

项目

1

2016RCJ025

异烟肼注射液

化学药

天津金耀药业有限公司

天津

2ml

1506191

策勒县人民医院

《中国药典》2010年版第一增补本

和田药检所

不符合规定

游离肼

2

2016RCJ029

异烟肼注射液

化学药

江苏鹏鹞药业有限公司

江苏

2ml:100mg

1509071

和田玉泉医院有限责任公司

《中国药典》2010年版第一增补本

和田药检所

不符合规定

游离肼

3

2016RCJ0289

维生素K1注射液

注射液

山东益康药业股份有限公司

山东

1ml:10mg

21409111  3

策勒县达玛沟乡卫生院

《中国药典》2010年版二部

和田药检所

不符合规定

有关物质

4

2016RCJ073

复方瓜子金颗粒

中成药

江西滕王阁药业有限公司

江西

5g

20150701

洛浦县爱泽滋药店

《中国药典》2010年版一部

和田药检所

不符合规定

细菌数霉菌和酵母菌数

5

2016QC0275

藿香正气水

中成药

湖南马王堆制药有限公司

湖南

每支装10ml

20150509

阿图什市小李广场大药房

《中国药典》2010版一部

喀什药检所

不符合规定

装量、含量测定

6

2016QC1000

藿香正气水

中成药

河北恒祥医药集团扁鹊制药有限公司

河北

每支装10ml

44051025

伽师县人民医院

《中国药典》2010版一部

喀什药检所

不符合规定

乙醇量、装量

(责任编辑:六六
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