中国质量新闻网讯 2017年2月15日,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局官网发布公告称,2016年医疗器械质量监督抽验,经检验,3批次医疗器械不符合标准规定。
新疆自治区食品药品监督管理局表示,已责成相关企业所在地食品药品监督管理部门按照有关法律法规规定,对本次监督抽验中不符合标准规定产品及其生产企业依法进行查处。
2016年自治区医疗器械监督抽验不符合标准规定产品名单
序号 | 报告书编号 | 检 品 名 称 | 生 产 企 业 | 批号/生产日期 | 被抽样单位 | 检验依据 | 不合格项目 | 抽样单位 |
1 | 2016QZ0045-JD | 一次性医用枕套 | 昌吉市悦安卫生材料有限公司 | 2016年01月10日 | 昌吉市悦安卫生材料有限公司 | 《一次性医用枕套》YZB/新0269-2012 | 缝制针距 | 昌吉州局 |
2 | 2016QZ0043-JD | 一次性使用医用单 | 昌吉市悦安卫生材料有限公司 | 2016年01月10日 | 昌吉市悦安卫生材料有限公司 | 《一次性使用医用单》YZB/新0264-2012 | 拉伸强度(横向) | 昌吉州局 |
3 | 2016QZ0044-JD | 一次性使用检查垫 | 昌吉市悦安卫生材料有限公司 | 2015年10月10日 | 昌吉市悦安卫生材料有限公司 | 《一次性使用检查垫》YZB/新0268-2012 | 拉伸强度(横向、纵向) | 昌吉州局 |