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新疆食药监局:23批次药品不符合标准规定

2017-02-16 16:01:07 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2017年2月15日, 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局官网发布公告称, 2016年药品监督抽验,涉及化学药、中成药、抗生素、生化药、医疗机构制剂五大类。经检验,第一批不符合标准规定药品23批次。

新疆自治区食品药品监督管理局表示,已责成相关企业所在地食品药品监管部门按照有关法律法规规定,对监督抽检中不符合标准规定产品及有关生产经营使用单位依法进行查处。

2016年药品监督抽验不符合标准规定产品名单(第一批)

序号

报告书编号

检品名称

药品

类别

标示生产企业

生产单位所在省份

药品规格

生产批号

被抽样单位

检验依据

检验机构

检验

结果

不合格规定项目

1

2016QC0131

藿香正气水

中成药

吉林省鑫辉药业有限公司

湖南

每支装10ml

05150409

疏附县民生大药房

《中国药典》2010版一部

喀什药检所

不符合规定

装量

2

2016QC0157

藿香正气水

中成药

湖南马王堆制药有限公司

湖南

每支装10ml

20150509

巴楚县百姓大药房

《中国药典》2010版一部

喀什药检所

不符合规定

装量、含量测定

3

2016QC864G

鲜竹沥

中成药

江西盛翔制药有限公司

江西

10ml

150813

伽师县利群大药房

部颁标准中药材第一册

喀什药检所

不符合规定

装量差异

4

2016QC0379

碳酸氢钠注射液

化学药品

安阳九州药业有限公司

河南

10ml

140839004c

喀什市民康医院

《中国药典》2010版二部

喀什药检所

不符合规定

可见异物

5

2016QC0065

止咳口服液

中成药

陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司

陕西

10ml

15052020 0556

莎车县友谊门诊

国家药品标准WS3-123-Z-015)-2001(Z)

喀什药检所

不符合规定

装量

6

2016QC0034

氨茶碱注射液

化学药品

上海现代哈森(商丘)药业有限公司

河南

2ml

12112120111 2-14

疏勒县巴仁乡卫生院

《中国药典》2010年版第一增补本

喀什药检所

不符合规定

性状

7

2016QC0156

鲜竹沥

中成药

江西新生命制药有限公司

江西

30ml

150505

巴楚县新盛药店

部颁标准中药材第一册

喀什药检所

不符合规定

装量差异

8

2016QC0100

清热解毒口服液

中成药

湖北同德堂药业有限公司

湖北

10ml

141002

叶城县玛丽医院

《中国药典》2010版一部

喀什药检所

不符合规定

装量

9

2016QC0063

氢溴酸右美沙芬口服液

化学药品

哈尔滨泰华药业股份有限公司

黑龙江

10ml

20150504

莎车县阿勒屯大药房

新药转正第十二册WS-X-171)-97Z

喀什药检所

不符合规定

含量测定

10

2016QC0132

藿香正气水

中成药

湖南马王堆制药有限公司

湖南

每支装10ml

20150509

伽师县中山大药房

《中国药典》2010版一部

喀什药检所

不符合规定

装量、含量测定

11

2016QC0152

藿香正气水

中成药

湖南马王堆制药有限公司

湖南

每支装10ml

20150509

巴楚县德仁堂大药房

《中国药典》2010版一部

喀什药检所

不符合规定

装量、含量测定

12

2016RCJ080

维生素K1注射液

化学药品

山东益康药业股份有限公司

山东

/

201409131  1

和田地区人民医院

《中国药典》2010年版二部

和田药检所

不符合规定

有关物质

13

2016LC0134

藿香正气片

中成药

山东健民药业有限公司

山东

/

140603

农十三师红星四场康复大药房

中药成方制剂第十五册

哈密地区药检所

不符合规定

装量差异

14

2016RC0067

玫瑰花口服液

医疗机构制剂

喀什昆仑维吾尔药业股份有限公司

新疆

/

201405074

洛浦县纳瓦乡卫生院

《卫生部药品标准》维吾尔药分册

和田地区药检所

不符合规定

鉴别

15

2016RC0133

乃孜来颗粒

医疗机构制剂

墨玉县维吾尔医医院

新疆

/

20151001

墨玉县维吾尔医医院

《新疆食药局医疗机构制剂标准》MZJ-W-0143-2009

和田地区药检所

不符合规定

装量差异

16

2016RC0165

罗勒颗粒

医疗机构制剂

墨玉县维吾尔医医院

新疆

/

20151203

墨玉县维吾尔医医院

《新疆食药局医疗机构制剂标准》MZJ-W-0143-2009

和田地区药检所

不符合规定

装量差异

17

2016QC0157

藿香正气水

中成药

湖南马王堆制药有限公司

湖南

每支装10ml

20150509

巴楚县百姓大药房

《中国药典》2010版一部

喀什药检所

不符合规定

装量、含量测定

18

2016RC0164

素帕日蜜膏

医疗机构制剂

墨玉县维吾尔医医院

新疆

/

20160201

墨玉县维吾尔医医院

《新疆食药局医疗机构制剂标准》MZJ-W-0143-2009

和田地区药检所

不符合规定

装量差异

19

2016QC0091

珠芽蓼止泻颗粒

中成药

陕西王药业有限公司

陕西

3g/

003502

国药控股新疆新特喀什药业有限公司

国家药品标准WS-10523ZD-0523)-2002-2012Z

喀什药检所

不符合规定

装量差异

20

2016QC0042

藿香正气水

中成药

湖南马王堆制药有限公司

湖南

每支装10ml

20150402

伽师县博爱医院

《中国药典》2010版一部

喀什药检所

不符合规定

装量、乙醇量

21

2016RCJ025

异烟肼注射液

化学药

天津金耀药业有限公司

天津

2ml

1506191

策勒县人民医院

《中国药典》2010年版第一增补本

和田药检所

不符合规定

游离肼

22

2016QC0811

溃疡胶囊

中成药

湖南康尔佳制药有限公司

湖南

/

150812

岳普湖县众康大药房

部颁标准中药制剂第十一册S3-B-2246-96

喀什药检所

不符合规定

性状

23

2016QC0062

异烟肼注射液

抗生素

天津金耀药业有限公司

天津

2ml

1407181

莎车县人民医院

《中国药典》2010年版第一增补本

喀什药检所

不符合规定

可见异物

 

 

 

(责任编辑:六六
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