从天津市市场和质量监督管理委员会官网获悉,2016年下半年,天津市共完成药品监督抽验3761批次,检出不合格药品25批次,合格率为99.34%。
其中,监督抽验基本药物品种药品2084批次,检出不合格药品3批次,合格率99.86%;监督抽验非基本药物品种药品1677批次,检出不合格药品22批次,合格率98.69%。
天津市市场监管各级执法部门已及时对监督抽验发现的上述不合格药品依法进行了查处,确保本市药品质量安全,切实维护人民群众用药安全。下一步将加大对中药饮片质量的监督检查力度,做好风险防控。
天津市2016年下半年基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表
序号 | 药品名称 | 分类 | 批号 | 标示药品生产单位 | 不合格项目 | 供样单位 | 检验依据 | 检验单位 | 抽样单位 |
1 | 诺氟沙星胶囊 | 化学药 | 150704 | 太康海恩药业有限公司 | 【检查】溶出度 | 天津市武清区隆驿堂药店 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 天津市武清区药品检验所 | 武清局 |
2 | 复方丹参片 | 中成药 | 160341 | 郑州瑞龙制药股份有限公司 | 【检查】重量差异 | 天津瑞澄大药房连锁有限公司上朱庄店 | 《中国药典》2015年版一部 | 天津市武清区药品检验所 | 武清局 |
3 | 维生素B12片 | 化学药 | 20160402 | 山西利丰华瑞制药有限责任公司 | 【性状】 | 天津市济民堂医药连锁有限公司第二十二分店 | 《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第十一册 | 天津市武清区药品检验所 | 武清局 |
天津市2016年下半年非基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表
(表1:化学药品、中成药部分)
序号 | 药品名称 | 分类 | 批号 | 标示药品生产单位 | 不合格项目 | 供样单位 | 检验依据 | 检验单位 | 抽样单位 |
1 | 美索巴莫胶囊 | 化学药 | 20141102 | 长春长红制药有限公司 | 【检查】溶出度 | 天津中新药业集团环渤海药业有限公司大港港西街大药房 | 《国家药品标准》化学药品地标升国标第三册 | 天津市滨海新区食品药品检验检测中心 | 滨海新区局 |
2 | 润肺止咳胶囊 | 中成药 | 20160304 | 青海鲁抗大地药业有限公司 | 【性状】 | 天津市宝一堂津东大药房连锁有限公司 | 国家药品标准WS-10130(ZD-0130)-2002-2011Z | 天津市津南区药品检验所 | 东丽局 |
3 | 润肺止咳胶囊 | 中成药 | 20160306 | 青海鲁抗大地药业有限公司 | 【性状】 | 天津市滨海新区塘沽秋实大药房 | 国家药品标准WS-10130(ZD-0130)-2002-2011Z | 天津市滨海新区食品药品检验检测中心 | 滨海新区局 |
天津市2016年下半年非基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表
(表2:标示生产、经营不合格中药材或饮片部分)
序号 | 药品 名称 | 批号 | 标示药品生产单位 | 不合格项目 | 供样单位 | 标示供货单位 | 检验依据 | 检验单位 | 抽样单位 |
1 | 海金沙 | 1409047 | 河北祈一堂药业有限公司 | 【检查】总灰分 | 天津国大药房连锁有限公司崔黄口药店 | 河北祁一堂药业有限公司 | 《中国药典》2010版一部 | 天津市武清区药品检验所 | 武清局 |
2 | 粉葛 | 150701 | 安国市辉发中药饮片加工有限公司 | 【含量测定】 | 天津中新药业滨海有限公司 | 安国市辉发中药饮片加工有限公司 | 《中国药典》2010版第二增补本 | 天津市滨海新区食品药品检验检测中心 | 滨海新区局 |
3 | 粉葛 | 160201 | 安国市深豪药业有限公司 | 【含量测定】 | 天津经济技术开发区海滨中医医院 | 安国市深豪药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 天津市滨海新区食品药品检验检测中心 | 滨海新区局 |
4 | 炙甘草 | 601132240 | 北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司 | 【含量测定】 | 天津滨海新区嘉合中医门诊部 | 北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 天津市宁河区药品检验所 | 滨海新区局 |
5 | 土荆皮 | 140601 | 安国市辉发中药饮片加工有限公司 | 【浸出物】 | 天津市滨海新区滨城德增源大药房有限公司 | 安国市辉发中药饮片加工有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 天津市滨海新区食品药品检验检测中心 | 滨海新区局 |
6 | 苍术 | 140801 | 安国市辉发中药饮片加工有限公司 | 【含量测定】 | 天津市滨海新区大港德增源大药房 | 安国市辉发中药饮片加工有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 天津市滨海新区食品药品检验检测中心 | 滨海新区局 |
7 | 黄柏 | 140601 | 安国市辉发中药饮片加工有限公司 | 【含量测定】小檗碱、黄柏碱 | 天津市滨海新区大港德增源大药房 | 安国市辉发中药饮片加工有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 天津市滨海新区食品药品检验检测中心 | 滨海新区局 |
8 | 牡丹皮 | 131118003 | 北京仟草中药饮片有限公司 | 【含量测定】 | 天津市宁河区健康堂大药房有限公司 | 天津九州通达医药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 天津市宁河区药品检验所 | 宁河局 |
天津市2016年下半年非基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表
(表3:经营不合格中药材或饮片部分)
序号 | 药品名称 | 批号 | 不合格项目 | 供样单位 | 检验依据 | 检验单位 | 抽样单位 |
1 | 红花 | 140101 | 【检查】总灰分 | 天津市津南区杏园堂药房 | 《中国药典》2010版第一增补本 | 天津市津南区药品检验所 | 津南局 |
2 | 檀香 | 150119 | 【性状】 | 天津市津南欣欣药店 | 《中国药典》2010版一部 | 天津市津南区药品检验所 | 津南局 |
3 | 白鲜皮 | 160328 | 【浸出物】 | 天津滨海荣华中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 天津市滨海新区食品药品检验检测中心 | 滨海新区局 |
4 | 地龙 | 150701 | 【性状】、【检查】总灰分、酸不溶性灰分 | 天津鑫隆医院 | 《天津市中药饮片炮制规范》2012版 | 天津市滨海新区食品药品检验检测中心 | 滨海新区局 |
5 | 蒲黄 | 140201 | 【检查】总灰分、酸不溶性灰分 | 天津加一堂药房有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 天津市宝坻区药品检验所 | 宝坻局 |
6 | 菟丝子 | 140301 | 【检查】总灰分、酸不溶性灰分 | 天津加一堂药房有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 天津市宝坻区药品检验所 | 宝坻局 |
7 | 蒲黄 | 1510001 | 【性状】、【鉴别】(1)显微鉴别、【检查】总灰分、酸不溶性灰分 | 天津武清泉达医院有限 公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 天津市武清区药品检验所 | 武清局 |
8 | 紫苏梗 | 13100016 | 【检查】总灰分 | 天津市益康祥大药房有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 天津市宁河区药品检验所 | 宁河局 |
9 | 芡实 | 16010025 | 【检查】总灰分 | 天津九河医药销售有限 公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 天津市宝坻区药品检验所 | 河北局 |
10 | 粉葛 | 151001 | 【含量测定】 | 天津中新药业滨海有限 公司济之美药房 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 天津市滨海新区食品药品检验检测中心 | 滨海新区局 |
11 | 黄连片 | 1503013 | 【性状】 | 天津市宁河县津淮药房 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 天津市宁河区药品检验所 | 宁河局 |