中国质量新闻网讯 2017年2月9日,国家食品药品监督管理总局官网发布通告称,经青岛市食品药品检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为上海华鹰药业有限公司等46家企业生产的54批次中药饮片不合格。
据通告,经青岛市食品药品检验研究院检验,标示为上海华鹰药业有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、亳州市豪门中药饮片有限公司、亳州市国苑中药材饮片有限公司、安徽捷众生物化学有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司、河南省青山药业有限公司、禹州市凯旋药业有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、湖南三湘中药饮片有限公司、广西张益堂中药饮片有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、海南国瑞堂中药制药有限公司、海口日中天制药有限公司、四川中庸药业有限公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司、四川皓博药业有限公司、凉山新鑫中药饮片有限公司、陕西商洛盘龙植物药业有限公司、陕西龙力药业有限责任公司、宁夏百草王药业有限公司等企业生产的28批次板蓝根不合格。不合格项目包括性状、含量测定、二氧化硫残留量等。
经甘肃省药品检验研究院检验,标示为安庆华氏中药饮片有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司、河南省青山药业有限公司、江西齐仁堂中药饮片有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、江西青春康源中药饮片有限公司、化州市华聪药业有限公司中药饮片厂、广西张益堂中药饮片有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、海口日中天制药有限公司、昆明道地中药饮片厂、贵州省达灵药业有限公司、陕西商洛盘龙植物药业有限公司、青海九康中药饮片有限公司等企业生产的18批次当归不合格。不合格项目包括性状、鉴别、二氧化硫残留量等。
经天津市药品检验所检验,标示为广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂、云南新世纪中药饮片有限公司、宁夏明德中药饮片有限公司等企业生产的7批次厚朴不合格。不合格项目均为含量测定。
经山东省食品药品检验研究院检验,标示为北京鹤延龄药业发展有限公司生产的1批次全蝎不合格。不合格项目为浸出物。
通告中指出,对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,在一个月内做出处罚决定,报告总局并向社会公开处罚结果。所有处罚均应处罚到相关责任人。
在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
54批次不合格中药饮片名单
药品品名 | 标示生产企业或供货单位 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验 结果 | 不合格项目 | 检验 机构 | 备注 |
板蓝根 | 上海华鹰药业有限公司 | HY2015022702 | 上海雷允上永兴药房 | 《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
| [含量测定] | 青岛市食品药品检验研究院 | / |
安徽捷众生物化学有限公司 | 1510061 | 海东市平安区中医医院 | [检查](二氧化硫残留量)、[含量测定] | / | ||||
四川新荷花中药饮片股份有限公司 | 1305021 | 泽州县人民医院 | [性状]、[含量测定] | / | ||||
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 | 150817 | 西安藻露堂药业集团藻露堂药业连锁有限公司含光路店 | [检查](二氧化硫残留量) | / | ||||
亳州市豪门中药饮片有限公司 | 150901 | 乌苏市鑫海药业有限责任公司 | / | |||||
亳州市国苑中药材饮片有限公司 | 130201 | 汤原县中医院 | / | |||||
江西致和堂中药饮片有限公司 | 160201 | 肇庆和新药业有限公司 | / | |||||
漳州老瑞林药业有限公司 | / | |||||||
山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 140321 | 抚松新城医院 | / | |||||
河南省青山药业有限公司 | 160401 | 平顶山市中医医院 | / | |||||
禹州市凯旋药业有限公司 | 151201 | 濮阳市中医医院 | / | |||||
湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 150501 | 岳阳市宝鑫医药有限公司 | / | |||||
湖南三湘中药饮片有限公司 | 2015072918 | 中南大学湘雅医院 | / | |||||
广西张益堂中药饮片有限公司 | 1607052 | 广西玉林民众医药有限公司 | / | |||||
广西贵港市神农药业有限公司 | 160701 | 广西贵港市神农药业有限公司 | / | |||||
海南国瑞堂中药制药有限公司 | 20150901 | 海南国瑞堂中药制药有限公司 | / | |||||
海口日中天制药有限公司 | 20160501 | 海口日中天制药有限公司 | / | |||||
四川中庸药业有限公司 | G01516G01 | 昆明云中药业有限责任公司 | / | |||||
四川皓博药业有限公司 | 130801 | 西藏天圣医药贸易有限公司 |
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凉山新鑫中药饮片有限公司 | 150801 | 贵州一品药业连锁有限公司一分店 | / | |||||
陕西商洛盘龙植物药业有限公司 | 20150501 | 陕西商洛盘龙植物药业有限公司 | / | |||||
陕西龙力药业有限责任公司 | 150803 | 抚顺县中医院 | / | |||||
宁夏百草王药业有限公司 | 1606004 | 宁夏百草王药业有限公司 | / | |||||
河北凯达药业有限公司 | 20130701 | 前郭尔罗斯蒙古族自治县中医院 | * | |||||
安徽亿源药业股份有限公司 | 160601 | 东平县一滕医药有限公司 | * | |||||
安徽亿源中药饮片科技有限公司 | 160201 | 商丘市中医院 | * | |||||
亳州成源中药饮片有限公司 | 20160303 | 山西瑞星医药有限公司 | * | |||||
济南人和中药饮片有限公司 | 20120628 | 朔州市中心医院 | * | |||||
甘肃康乐药业有限责任公司 | 15100606 | 互助土族自治县人民医院 | * | |||||
当归 | 陕西商洛盘龙植物药业有限公司 | 20150501 | 西安怡康医药连锁有限责任公司丈八东路三店 | 《中华人民共和国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状]、[鉴别]((2)薄层色谱) | 甘肃省药品检验研究院 | / |
安庆华氏中药饮片有限公司 | 16040801 | 安徽丰原大药房连锁有限公司 | [性状]、[检查](二氧化硫残留量) | / | ||||
山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 151206 | 抚松新城医院 | / | |||||
河南省青山药业有限公司 | 160303 | 河南宏力医院 | / | |||||
江西齐仁堂中药饮片有限公司 | 20160301 | 海南菁华药业有限公司 | / | |||||
江西致和堂中药饮片有限公司 | 150301 | 肇庆市正方药业有限公司 | / | |||||
江西彭氏国药堂饮片有限公司 | 14122402 | 江西省上饶市中医院 | / | |||||
江西青春康源中药饮片有限公司 | 20160201 | 福建省龙岩市腾辉医药有限公司 | / | |||||
化州市华聪药业有限公司中药饮片厂 | 160401 | 海南健甫药业有限公司 |
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广西张益堂中药饮片有限公司 | 1605330 | 武宣县中医院 | / | |||||
广西贵港市神农药业有限公司 | 160701 | 广西贵港市神农药业有限公司 | / | |||||
海口日中天制药有限公司 | 20160601 | 海口日中天制药有限公司 | / | |||||
昆明道地中药饮片厂 | 160301 | 云南腾瑞医药有限公司 | / | |||||
昆明道地中药饮片厂 | / | |||||||
贵州省达灵药业有限公司 | 160302 | 毕节市湘黔药业有限责任公司 | / | |||||
青海九康中药饮片有限公司 | C15091101 | 海东市乐都区中医院 | / | |||||
陕西龙力药业有限责任公司 | 160401 | 抚顺县中医院 | * | |||||
安徽汇中州中药饮片有限公司 | 160306 | 垦利县人民医院 | * | |||||
青海南北药业有限公司 | 141206 | 祁连县人民医院 | * | |||||
厚朴 | 云南新世纪中药饮片有限公司 | 160601 | 云南新世纪中药饮片有限公司 | 《中华人民共和国药典》2015年版一部 | 不合格 | [含量测定] | 天津市药品检验所 | / |
广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂 | 150604 | 广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂 | 《中华人民共和国药典》2010年版一部 | / | ||||
宁夏明德中药饮片有限公司 | 1510083 | 宁夏明德中药饮片有限公司 | / | |||||
湖北聚瑞中药饮片有限公司 | 150420 | 富蕴县人民医院 | * | |||||
亳州蜀中药业有限公司 | 150622 | 新疆医科大学第一附属医院昌吉分院 | * | |||||
安徽济顺中药饮片有限公司 | 150801 | 青县人民医院 | * | |||||
厚朴(姜厚朴) | 安徽人民中药饮片有限公司 | 150601 | 鄂州市中心医院 | * | ||||
全蝎 | 北京鹤延龄药业发展有限公司 | 160369 | 北京鹤延龄药业发展有限公司 | 《中华人民共和国药典》2015年版一部 | 不合格 | [浸出物] | 山东省食品药品检验研究院 | / |
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。