中国质量新闻网讯 2017年2月4日,河北省食品药品监督管理局在其官网将2016年第四季度药品监督抽验中不符合标准规定药品(不包括中药材品种)予以公告。
据本次发布的《2016年第四季度药品监督抽验不合格品种表》,有23批次不符合标准规定,其中1批次备注为“假冒”。
河北省食品药品监督管理局表示,本公告不符合标准规定的药品由抽样单位依法进行处理;公告的涉嫌假冒的药品,要查清相关渠道,涉嫌构成犯罪的,移送公安部门依法查处;查处结果请于2017年2月28日前报河北省食品药品监督管理局药品流通监管处。
2016年第四季度药品监督抽验不合格品种表 | |||||||||
序号 | 药品名称 | 规格 | 标示批号 | 标示生产单位 | 被抽样单位 | 不合格项目 | 检验机构 | 检验依据 | 备注 |
1 | 通脉颗粒 | 每袋装10g | 160419 | 甘肃岷海制药有限责任公司 | 吴桥县阳光药店 | 含量测定[葛根.丹参] | 沧州市食品药品检验所 | 《国家药品标准》WS3-B-0824-91-2015 |
|
2 | 天麻胶囊 | 每粒装0.25克 | 150701 | 通化长城药业股份有限公司 | 卢龙县同济医药有限公司 | 装量差异. | 秦皇岛市食品药品检验中心 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004 |
|
3 | 维生素B12片 | 25μg | 20160402 | 山西利丰华瑞制药有限责任公司 | 保定市华锐医药有限公司 | 性状. | 保定市食品药品检验所 | 《国家药品标准》化学药品地标升国标第十一册 |
|
4 | 产复欣颗粒 | 每袋装10g | 20160403 | 吉林省辉南三和制药有限公司 | 兴隆县中医院 | 粒度. | 承德市食品药品检验检测中心 | 《国家药品标准》WS-10025(ZD-0025)-2002-2012Z |
|
5 | 阿托伐他汀钙片 | 20mg | M73690 | 辉瑞制药有限公司 | 大城县大广安正和大药房 | 鉴别(1)薄层色谱.(2)液相色谱. | 廊坊市药品检验所 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH19122005-2014Z | 假冒 |
6 | 白及 | 饮片 | 1510001 | 安国市盛合药业有限公司 | 滦县利仁堂药店 | 性状. | 唐山市食品药品检验中心 | 《中国药典》2010年版第二增补本 |
|
7 | 防风 | 饮片 | 1602010 | 安国市盛辉中药饮片有限公司 | 围场满族蒙古族自治县吴显文诊所 | 性状. | 承德市食品药品检验检测中心 | 《中国药典》2015年版一部 |
|
8 | 苦杏仁(炒) | 饮片 | 1603214 | 亳州千草药业有限公司 | 蔚县中医院 | 性状. | 张家口市食品药品检验中心 | 《中国药典》2015年版一部 |
|
9 | 白芍 | 饮片 | 140501 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 衡水百草堂医药连锁有限公司第十二药房 | 含量测定. | 衡水市食品药品检验检测中心 | 《中国药典》2010年版第二增补本 |
|
10 | 红花 | 饮片 | 160501 | 亳州市张仲景中药饮片有限责任公司 | 大名县健邦医药超市连锁有限公司元城街店 | 酸性红73、金橙II、柠檬黄、胭脂红. | 邯郸市食品药品检验中心 | 《中国药典》2015年版一部、国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2013006、2014016 |
|
11 | 薄荷 | 饮片 | 150801 | 河北春开制药股份有限公司 | 唐山市古冶医药有限责任公司 | 含量测定. | 唐山市食品药品检验中心 | 《中国药典》2010年版一部 |
|
12 | 僵蚕 | 饮片 | 51116001 | 河北仁心药业有限公司 | 兴隆县蔡艳丽中西医诊所 | 性状. | 承德市食品药品检验检测中心 | 《中国药典》2015年版一部 |
|
13 | 白矾 | 饮片 | 1506644191 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 邯郸市汉方德医药连锁有限公司正德药房 | 检查[铁盐] | 邯郸市食品药品检验中心 | 《中国药典》2010年版一部 |
|
14 | 苍术(麸炒苍术) | 饮片 | 160106 | 安徽广印堂中药股份有限公司 | 河北狮城百姓大药房连锁有限公司总店 | 性状. | 沧州市食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部 |
|
15 | 大黄 | 中药饮片 | 160201 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 沙河市中医院 | 性状. | 邢台市食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部 |
|
16 | 北豆根 | 饮片 | 160520 | 安徽友信药业有限公司 | 承德辅仁药店连锁有限公司 | 性状. | 承德市食品药品检验检测中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 未生产过 |
17 | 沉香 | 饮片 | 160602 | 安徽友信药业有限公司 | 承德辅仁药店连锁有限公司 | 性状.鉴别(1)显微特征. | 承德市食品药品检验检测中心 | 《中国药典》2015年版一部及补充检验方法(批件号:2008017) | 未生产过 |
18 | 鸡血藤 | 饮片 | 160320 | 安徽友信药业有限公司 | 承德辅仁药店连锁有限公司 | 性状. | 承德市食品药品检验检测中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 未生产过 |
19 | 僵蚕 | 饮片 | 160101 | 亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司 | 隆化县碱房乡卫生院 | 性状. | 承德市食品药品检验检测中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 未生产过 |
20 | 北柴胡 | 饮片 | 151201 | 东营百佳益中药饮片有限公司 | 孔凡举中医诊所 | 性状. | 承德市食品药品检验检测中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 未生产过 |
21 | 僵蚕 | 饮片 | 141101 | 东营百佳中药饮片有限公司 | 张家口市崇礼区人民医院 | 性状. | 张家口市食品药品检验中心 | 《中国药典》2010年版一部 | 未生产过 |
22 | 乌梢蛇 | 饮片 | 160401 | 东营百佳益中药饮片有限公司 | 唐山欣悦医药连锁有限公司 | 性状. | 唐山市食品药品检验中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 未生产过 |
23 | 炒白芍 | 饮片 | 150522 | 安徽贺林中药饮片科技有限公司 | 怀安县中医院 | 含量测定. | 张家口市食品药品检验中心 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 未生产过 |