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国家食药监总局:16批次药品抽检不合格

2017-01-19 16:41:19 中国质量新闻网

  中国质量新闻网讯 国家食品药品监管总局近日发布16批次药品不合格的通告(2017年第10号)。通告称,经云南省食品药品检验所等7家药品检验机构检验,标示为山西康威制药有限责任公司等11家药品生产企业生产的白带丸等16批次药品不合格。

  不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:山西康威制药有限责任公司和山东孔圣堂制药有限公司生产的批号分别为4140303和15050100的白带丸,成都地奥集团天府药业股份有限公司生产的批号为151208的沉香化气丸,山东临清华威药业有限公司和华润三九(临清)药业有限公司生产的批号分别为14031902、14061702、14082301和15050101的磁朱丸,国药集团三益药业(芜湖)有限公司和上海通用药业股份有限公司委托上海世康特制药有限公司生产的批号分别为160302、160401、160501和150503、150401的醋酸氟轻松冰片乳膏,上海旭东海普药业有限公司生产的批号为140301的辅酶Q10胶囊,锦州本天药业有限公司生产的批号为150213的蒲地蓝消炎片,河南省百泉制药有限公司生产的批号为140201的小儿泻速停颗粒,四川省三星堆制药有限公司生产的批号为151211的炎可宁片。不合格项目包括性状、含量测定,以及检查项下的细菌数、装量差异、溶散时限、有关物质、重量差异等(详见附件)。

  对不合格药品,山西、辽宁等省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品。国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查,依法处理;并责令生产企业彻查原因,彻底整改;相关情况及时向社会公开。

16批次不合格药品名单

药品

品名

标示生产企业

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验

结果

不合格项目

检验机构

白带丸

山西康威制药有限责任公司

/

4140303

山西隆兴药业有限公司

《中华人民共和国药典》2010年版一部

不合格

[检查]

(细菌数)

云南省食品药品检验所

山东孔圣堂制药有限公司

20粒重1g

15050100

江西赣鑫医药有限公司

[检查]

(装量差异)

沉香化气丸

成都地奥集团天府药业股份有限公司

每袋装6g

151208

陕西河源实业有限责任公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不合格

[检查]

(溶散时限)

广东省药品检验所

磁朱丸

山东临清华威药业有限公司

20丸重1g

14031902

湖南天瑞医药有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册

不合格

[含量测定]

(朱砂)

北京市药品检验所

湛江新利康大药房连锁有限公司

14061702

莱芜益寿堂医药有限公司

14082301

山东海王银河医药有限公司

成都瑞泰药业有限公司

华润三九(临清)药业有限公司

15050101

江西三和医药有限公司

醋酸氟轻松冰片乳膏

国药集团三益药业(芜湖)有限公司

醋酸氟轻松0.01%、冰片0.5%

160302

漯河市中西药业有限责任公司

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册 [标准号WS-10001-(HD-0295)-2002]

不合格

[含量测定]

海南省药品检验所

陕西河源实业有限责任公司

160401

华润湖南医药有限公司

160501

内蒙古九州通医药有限公司

辽宁北药百草医药有限公司

临沂洪福医药有限公司

江苏亚邦医药物流中心有限公司

委托单位:上海通用药业股份有限公司

受托单位:上海世康特制药有限公司

复方

150503

江孜县人民医院

150401

广西纵横药业有限公司

辅酶Q10胶囊

上海旭东海普药业有限公司

10mg

140301

江西新源医药有限公司

《中华人民共和国药典》2010年版二部

不合格

[检查]

(有关物质)

上海市食品药品检验所

蒲地蓝消炎片

锦州本天药业有限公司

每片重0.3g

150213

上海市医药股份有限公司

池州华氏公司

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ06122006

不合格

[检查]

(重量差异)

海南省药品检验所

小儿泻速停颗粒

河南省百泉制药有限公司

每袋装3

140201

人福医药湖北有限公司物流中心

《中华人民共和国药典》2010年版一部

不合格

[检查]

(装量差异)

河南省食品药品检验所

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

基片重0.3g

151211

福建万绿欣医药有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册

不合格

[性状]

重庆市食品药品检验检测研究院

(责任编辑:车车
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